Qуетіапіне Фаір-мед

Укладена інформація для користувача

Кветіапін Фейр-Мед, 25 мг, покриті таблетки

Кветіапін Фейр-Мед, 100 мг, покриті таблетки

Кветіапін Фейр-Мед, 150 мг, покриті таблетки

Кветіапін Фейр-Мед, 200 мг, покриті таблетки

Кветіапін Фейр-Мед, 300 мг, покриті таблетки

кветіапін

Перш ніж приймати препарат, необхідно ознайомитися з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю брошуру, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Необхідно уникати передачі його іншим.
• Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, включаючи ті, які не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури:

• 1. Що таке препарат Кветіапін Фейр-Мед і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку необхідно знати перед прийняттям препарату Кветіапін Фейр-Мед
• 3. Як приймати препарат Кветіапін Фейр-Мед
• 4. Можливі небажані реакції
• 5. Як зберігати препарат Кветіапін Фейр-Мед
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Кветіапін Фейр-Мед і для чого він призначений

Препарат Кветіапін Фейр-Мед містить активну речовину кветіапін. Він належить до групи антипсихотичних препаратів .Препарат Кветіапін Фейр-Мед може бути призначений для лікування таких захворювань, як:

• епізоди депресії при біполярному афективному розладі, коли пацієнт відчуває смуток, депресію, відсутність енергії, втрату апетиту, почуття провини або не може спати; -
• маніакальні стани, коли пацієнт надзвичайно сильний, збуджений, активний, ентузіаст або надмірно активний, або має порушення критичної оцінки, агресивний або утомлюючий;
• шизофренія, коли пацієнт чує або відчуває неіснуючі голоси і речі, має галюцинації або є надмірно підозріливим, страхливим, дезорієнтованим, має почуття провини, напруження або депресії.

Лікар може призначити подальше використання препарату Кветіапін Фейр-Мед, навіть якщо стан пацієнта покращиться.

2. Інформація, яку необхідно знати перед прийняттям препарату Кветіапін Фейр-Мед

Коли не приймати препарат Кветіапін Фейр-Мед:

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6)

складників цього препарату (перелічені в пункті 6)

• якщо пацієнт приймає одночасно будь-який з наступних препаратів: деякі препарати, що використовуються при інфекції ВІЛ, препарати групи азолів (використовуються при грибкових інфекціях),
• еритроміцин або кларитроміцин (використовуються при інфекціях)
• нефазодон (використовується при лікуванні депресії).

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, не слід приймати препарат Кветіапін Фейр-Мед. У разі сумнівів необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям препарату Кветіапін Фейр-Мед.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Кветіапін Фейр-Мед, необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо:

• у пацієнта або у когось з його родини були або є будь-які проблеми з серцем, наприклад, порушення ритму серця, слабкість серцевого м'яза або запалення серцевого м'яза, або якщо пацієнт приймає будь-які препарати, які можуть впливати на ритм серця
• пацієнт має низький тиск крові
• пацієнт переніс інсульт, особливо якщо він у похилому віці
• у пацієнта є проблеми з печінкою
• у пацієнта колись був напад епілепсії (падучої хвороби)
• пацієнт має цукровий діабет або підвищений ризик захворювання на цукровий діабет; в такому випадку лікар може призначити аналіз рівня цукру в крові під час прийняття препарату Кветіапін Фейр-Мед
• колись було виявлено у пацієнта низьку кількість білих кров'яних тіл (незалежно від того, чи було це пов'язано з прийняттям інших препаратів чи ні)
• пацієнт є людиною похилого віку з деменцією (обмеженням працездатності мозку); така людина не повинна приймати препарат Кветіапін Фейр-Мед, оскільки препарати групи, до якої належить препарат Кветіапін Фейр-Мед, можуть збільшувати ризик інсульту, а в деяких випадках ризик смерті у людей похилого віку з деменцією
• якщо пацієнт є людиною похилого віку з хворобою Паркінсона / паркінсонізмом
• у пацієнта або члена його родини колись було виявлено утворення тромбів, оскільки прийняття препаратів цієї групи було пов'язано з утворенням тромбів
• пацієнт має або мав у минулому стани короткочасної зупинки дихання під час нічного сну („апное сну\") та у разі прийняття препаратів, які спричинюють сповільнення діяльності мозку („депресанти\")
• пацієнт має або мав у минулому стан, при якому не можна повністю спорожнити сечовий міхур (затримка сечі), має збільшену простату, непрохідність кишечника або підвищений тиск всередині ока. Ці симптоми іноді є спричинені препаратами (так званими антихолінергічними препаратами), які впливають на функціонування нервових клітин, що використовуються при лікуванні деяких захворювань
• пацієнт у минулому зловживав алкоголем або препаратами

Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо після прийняття препарату Кветіапін Фейр-Мед виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• поєднання гарячки, сильного зіштілення м'язів, обфітного поту або зниження рівня свідомості (хвороба, звана злоякісним нейролептичним синдромом). Можливо, буде необхідна негайна медична допомога
• мимовільні рухи, передусім м'язів обличчя або язика
• запаморочення або відчуття надзвичайної сонливості. Це може збільшувати ризик випадкових травм (падінь) у пацієнтів похилого віку
• удар епілепсії (конвульсії)
• тривала і болюча ерекція (пріапізм)
• швидке і нерегулярне биття серця, навіть під час відпочинку, колотання серця, труднощі з диханням, біль у грудній клітці або необґрунтоване втомлення. Лікар буде мусить обстежити серце і, якщо це необхідно, негайно направити пацієнта до кардіолога.

Всі ці симптоми можуть бути спричинені дією цього типу препаратів.
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть:

• гарячка, симптоми грипоподібної хвороби, біль у горлі або будь-яка інша інфекція, оскільки це може бути наслідком дуже низької кількості білих кров'яних тіл у крові, у зв'язку з чим може бути необхідне припинення прийняття препарату Кветіапін Фейр-Мед і (або) застосування відповідного лікування
• запор łącznie з тривалим болем у животі або запор, який не припиняється після лікування, оскільки це може призвести до більш серйозної блокади кишечника

Мислі самогубства і посилення депресії

Пацієнти з депресією іноді можуть мати мислі про самопошкодження або про здійснення самогубства.
Ці мислі можуть посилюватися на самому початку лікування, оскільки ці препарати починають діяти зазвичай
після проходження 2 тижнів, а іноді пізніше. Ці мислі також можуть посилюватися, якщо пацієнт раптово
припинить приймати препарат. Виникнення цього типу мислів є більш імовірним, якщо
пацієнт є молодим дорослим. Дані клінічних досліджень свідчать про підвищений ризик
виникнення мислів і (або) поведінки самогубства у молодих дорослих у віці до 25 років,
з депресією.
Якщо у пацієнта виникнуть мислі самогубства або мислі про самопошкодження, необхідно негайно
звернутися до лікаря або звернутися до лікарні. Корисним може бути
повідомлення близьким або друзям про депресію та прохання їх прочитати цю
брошуру. Пацієнт може звернутися до близьких або друзів і попросити їх повідомляти про це,
якщо вони помітять, що депресія або тривога посилилися або виникли небажані зміни в поведінці
пацієнта.

Висипання з еозинофілією і системними симптомами (DRESS)

Розлегле висипання, висока температура тіла, підвищена активність ферментів печінки,
забурення крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів і ураження інших органів
(висипання з еозинофілією і системними симптомами є відомим також як DRESS або синдром
гіперчутливості до препарату). Якщо у пацієнта виникнуть ці симптоми, необхідно припинити прийняття препарату Кветіапін Фейр-Мед і негайно звернутися до лікаря провідника або звернутися по медичну допомогу

Збільшення маси тіла

У пацієнтів, які приймають препарат Кветіапін Фейр-Мед, спостерігається збільшення маси тіла. Пацієнт
і лікар провідник повинні регулярно контролювати масу тіла пацієнта.

Діти і підлітки

Препарат Кветіапін Фейр-Мед не призначений для прийняття у дітей і підлітків у віці до 18 років.

Препарат Кветіапін Фейр-Мед та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або
останнє, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не слід приймати препарат Кветіапін Фейр-Мед, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• деякі препарати, що використовуються при лікуванні ВІЛ
• препарати групи азолів (використовуються при грибкових інфекціях)
• еритроміцин або кларитроміцин (використовуються при інфекціях)
• нефазодон (використовується при лікуванні депресії).

Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає:

• препарати проти епілепсії (наприклад, фенітойн або карбамазепін)
• препарати проти високого тиску крові
• барбітурати (препарати, що використовуються при порушеннях сну)
• тіоридазин або літ (інші антипсихотичні препарати)
• препарати, які впливають на ритм серця, наприклад, препарати, які порушують рівень електролітів (зниження рівня калію або магнію), такі як діуретики (мочогінні препарати) або вибрані антибіотики (препарати, що використовуються при інфекціях)
• препарати, які можуть спричинювати запор
• так звані антихолінергічні препарати, які впливають на функціонування нервових клітин, що використовуються при лікуванні деяких станів

Перш ніж припинити прийняття будь-якого з препаратів, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Препарат Кветіапін Фейр-Мед з їжею, питтям і алкоголем

• препарат Кветіапін Фейр-Мед можна приймати одночасно з їжею або незалежно від неї
• необхідно бути обережним з кількістю споживаного алкоголю. Одночасне прийняття препарату Кветіапін Фейр-Мед і алкоголю може спричинювати сонливість
• не слід пити сік грейпфрута під час прийняття препарату Кветіапін Фейр-Мед. Це може впливати на дію препарату

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього препарату.
Препарат Кветіапін Фейр-Мед не слід приймати під час вагітності, якщо тільки лікар не призначить його.
Препарат Кветіапін Фейр-Мед не слід приймати під час годування грудьми.
Наступні симптоми, які можуть свідчити про синдром відміни, можуть виникнути у новонароджених, чиї матері приймали кветіапін у останні 3 місяці вагітності: тремор, м'язова слабкість і (або) ослаблення, сонливість, збудження, проблеми з диханням і труднощі з годуванням. Якщо у дитини виникнуть будь-які з цих симптомів, необхідно звернутися до лікаря провідника.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Таблетки можуть спричинювати сонливість. Не слід керувати транспортними засобами, використовувати інструменти або обслуговувати машини, доки пацієнт не впевниться, як ці таблетки на нього впливають.

Вплив на аналіз сечі на наявність наркотиків

У пацієнтів, які приймають препарат Кветіапін Фейр-Мед, аналіз сечі на наявність наркотиків, який проводиться деякими методами, може показувати наявність метадону або деяких препаратів, що використовуються при депресії, які називаються трициклічними антидепресивними препаратами (ТЦА), навіть якщо пацієнт не приймає ці препарати. Рекомендується підтвердження результатів за допомогою аналізів, проведених іншими методами.
Препарат Кветіапін Фейр-Мед, 25 мг містить жовтувату помаранчеву речовину (Е110), яка може спричинювати алергічні реакції.

Препарат Кветіапін Фейр-Мед містить лактозу моногідрат.

Якщо раніше було встановлено у пацієнта нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям цього препарату.

3. Як приймати препарат Кветіапін Фейр-Мед

Препарат Кветіапін Фейр-Мед завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Початкову дозу призначить лікар провідник. Підтримуюча доза (добова доза) препарату Кветіапін Фейр-Мед буде залежати від захворювання і потреб пацієнта, але зазвичай вона перебуває в межах від 150 мг до 800 мг.

• таблетки слід приймати один раз на добу вночі або двічі на добу, залежно від захворювання, на яке хворіє пацієнт.
• таблетки слід ковтати ціліми, запивючи водою.
• таблетки можна приймати одночасно з їжею або незалежно від неї.
• не слід пити сік грейпфрута під час прийняття препарату Кветіапін Фейр-Мед. Це може впливати на дію препарату.
• не слід припиняти прийняття препарату, навіть якщо пацієнт почувається краще, якщо тільки лікар не призначить це.

Пацієнти з порушеннями функції печінки

Лікар може призначити зміну дози препарату у пацієнта з порушеннями функції печінки.

Пацієнти похилого віку

Лікар може призначити зміну дози препарату у пацієнта похилого віку.

Прийняття препарату дітям і підліткам

Препарат Кветіапін Фейр-Мед не слід приймати у дітей і підлітках у віці до 18 років.

Прийняття більшої, ніж призначена, дози препарату Кветіапін Фейр-Мед

У разі прийняття більшої дози препарату Кветіапін Фейр-Мед, ніж призначена лікарем, пацієнт може відчувати сонливість, запаморочення і порушення діяльності серця. Необхідно негайно звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні. Необхідно взяти з собою упаковку препарату Кветіапін Фейр-Мед.

Пропуск прийняття препарату Кветіапін Фейр-Мед

Якщо пацієнт забув прийняти дозу препарату, він повинен зробити це якнайшвидше. Якщо наближається час прийняття наступної дози, необхідно прийняти наступну дозу препарату, пропустивши пропущену..
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийняття препарату Кветіапін Фейр-Мед

У разі раптового припинення прийняття препарату Кветіапін Фейр-Мед у пацієнта можуть виникнути труднощі з засипанням (безсоння), нудота (нудота), болі голови, діарея, блювота, запаморочення або розdraжніння. Лікар може призначити поступове зменшення дози перед закінченням лікування.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийняттям цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані реакції

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинювати небажані реакції, хоча вони не виникнуть у кожного.
Дуже частовиникають (можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб):

• запаморочення (можуть спричинювати падіння), болі голови, сухість у роті
• сонливість (може спричинювати падіння; цей симптом часто припиняється під час подальшого прийняття препарату Кветіапін Фейр-Мед)
• симптоми відміни (симптоми, які можуть виникнути після припинення прийняття препарату Кветіапін Фейр-Мед), включаючи: труднощі з засипанням (безсоння), нудота, болі голови, діарея, блювота, запаморочення або розdraжніння. Рекомендується поступове припинення препарату протягом принаймні 1-2 тижнів
• збільшення маси тіла
• неправильні рухи м'язів; може бути утруднення початку руху, тремор, невпевненість рухів або м'язова слабкість без болю
• зміни рівня деяких речовин у крові (тригліцеридів та холестерину)

Частовиникають (можуть виникнути у менше ніж 1 з 10 осіб):

• прискорене серцебиття
• відчуття сильного, швидкого серцебиття або відсутності деяких серцевих ударів
• запор, нудота
• ослаблення
• отеки рук або ніг
• низький тиск крові під час встання. Це може спричинювати запаморочення або оmdlenia (може призвести до падінь)
• збільшення рівня цукру в крові
• незряче бачення
• незвичайні сни та кошмари
• збільшення відчуття голоду
• відчуття розdraжніння
• порушення мови та способу висловлювання
• мислі самогубства і посилення депресії
• диспное
• блювота (головним чином у пацієнтів похилого віку)
• гарячка
• зміни рівня гормонів щитоподібної залози в крові
• зменшення кількості деяких видів кров'яних тіл у крові
• збільшення рівня ферментів печінки в крові
• збільшення рівня гормону пролактину в крові; збільшення рівня пролактину може призвести до: -
• збільшення грудей і несподіваного виділення молока як у чоловіків, так і у жінок, та несподіваного виникнення молока
• відсутність або нерегулярне місячне у жінок Недостатньочасто виникають (можуть виникнути у менше ніж 1 з 100 осіб):
• удари
• реакції надчутливості, які можуть включати висипання, пухирці та набряки на шкірі, набряки шкіри та області рота
• неприємні відчуття в області нижніх кінцівок (синдром неспокійних ніг)
• утруднене ковтання
• неконтрольовані рухи, головним чином м'язів обличчя або язика
• порушення статевої сфери
• цукровий діабет
• зміна електричної діяльності серця, видима на ЕКГ (подовження інтервалу QT)
• уповільнення серцебиття, яке може виникнути під час початку лікування і може бути пов'язане з зниженням тиску крові та оmdleniami
• утруднення з виведенням сечі
• омдленія (можуть призвести до падінь)
• закупорка носа
• зменшення кількості червоних кров'яних тіл у крові
• зменшення рівня натрію в крові
• посилення існуючого цукрового діабету

Рідковиникають (можуть виникнути у менше ніж 1 з 1000 осіб):

• поєднання високої температури тіла (гарячки), обфітного поту, зіштілення м'язів, посилення сонливості або оmdlenia (порушення, зване злоякісним нейролептичним синдромом)
• жовтіння шкіри та очних яблук (жовтяниця)
• запалення печінки
• тривала і болюча ерекція (пріапізм)
• отек пiersей і несподіване виділення молока (млекоток)
• порушення місячного циклу
• тромбози вен, особливо в нижніх кінцівках (симптоми: отек, біль та червоність ніг), які можуть поширитися на легені, спричинюючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо виникнуть будь-які з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря
• ходіння, розмови, їжа та виконання інших дій під час сну
• зниження температури тіла (гіпотермія)
• запалення підшлункової залози
• стан (визначається як метаболічний синдром) у якому виникає поєднання трьох або більше з наступних ознак: збільшення кількості жиру в області живота, зниження рівня "доброго" холестерину (HDL-C), збільшення рівня деяких жирів у крові (тригліцеридів), високий тиск крові та збільшення рівня цукру в крові
• поєднання гарячки, симптомів грипоподібної хвороби, болю в горлі або наявності будь-якої іншої інфекції з дуже низькою кількістю білих кров'яних тіл у крові (стан, визначається як агранулоцитоз)
• непрохідність кишечника
• збільшення рівня креатинфосфокінази в крові (речовина, яка походить з м'язів)

Дуже рідковиникають (можуть виникнути у менше ніж 1 з 10 000 осіб):

• тяжке висипання, пухирці, червоні плями на шкірі
• тяжка реакція надчутливості (визначається як анафілаксія), яка може спричинювати труднощі з диханням або шок
• швидко поширюється отек шкіри, зазвичай навколо очей, рота або горла (отек, спричинений алергією)
• утворення пухирців на шкірі, роті, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона)
• неправильне виділення гормону, який регулює об'єм сечі
• розпад волокон м'язів та біль у м'язах (рабдоміоліз)

Частота невідома(частота не може бути визначена на основі доступних даних

• висипання на шкірі з утворенням нерівномірних червоних плям (поліморфний висипання)
• тяжка, раптова реакція алергії з симптомами, такими як гарячка та утворення пухирців на шкірі та відшарування шкіри (токсична епідермальна некроліз)
• симптоми відміни можуть виникнути у новонароджених матерів, які приймали препарат Кветіапін Фейр-Мед під час вагітності
• удар
• порушення м'яза серця (кардіоміопатія)
• запалення м'яза серця
• запалення судин (васкуліт), часто з висипанням на шкірі з малими червоними або фіолетовими вузликами

Група препаратів, до якої належить Кветіапін Фейр-Мед, може спричинювати порушення ритму серця, яке може бути серйозним станом, а в окремих випадках призвести до смерті.
Деякі небажані реакції можна виявити лише під час лабораторних аналізів крові.
До них належать зміни рівня деяких жирів (тригліцеридів та холестерину) або цукру в крові, зміни рівня гормонів щитоподібної залози в крові, збільшення рівня ферментів печінки в крові, зменшення кількості деяких видів кров'яних тіл, зменшення кількості червоних кров'яних тіл у крові, збільшення рівня фосфокінази креатинової в крові (речовина, яка походить з м'язів), зменшення вмісту натрію в крові та збільшення рівня гормону пролактину в крові. Збільшення рівня пролактину може в рідких випадках призвести до:

• отеку пiersей і несподіваного виділення молока як у жінок, так і у чоловіків
• відсутність або нерегулярне місячне у жінок

Лікар може призначити виконання контрольних аналізів.

Додаткові небажані реакції у дітей і підлітків

Ці самі небажані реакції, які спостерігаються у дорослих, також можуть виникнути у дітей і підлітках.
Наступні небажані реакції виникали у дітей і підлітках частіше, ніж у дорослих пацієнтів, або у дорослих пацієнтів не виникали взагалі:
Дуже частовиникають (можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб):

• збільшення рівня гормону пролактину в крові. Збільшення рівня гормону пролактину може в рідких випадках призвести до наступних порушень:
• у хлопців і дівчат - отек пiersей і несподіване

виділення молока

• у дівчат - відсутність місячного або нерегулярне місячне
• посилення апетиту
• блювота
• неправильні скурчування м'язів, включаючи: утруднення початку руху, тремор, невпевненість рухів або м'язова слабкість без болю
• збільшення тиску крові

Частовиникають (можуть виникнути у менше ніж 1 з 10 осіб):

• відчуття слабкості, оmdlenia (можуть призвести до падінь)
• закупорка носа
• відчуття розdraжніння

Звіт про небажані реакції

Якщо виникнуть будь-які симптоми небажаних реакцій, включаючи ті, які не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Небажані реакції можна повідомляти безпосередньо до:
Департамент моніторингу небажаних реакцій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрусалимська 181С
02-222 Варшава
Телефон: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Небажані реакції також можна повідомляти до особи, відповідальній за цей препарат.
Звіт про небажані реакції дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання цього препарату.

5. Як зберігати препарат Кветіапін Фейр-Мед

Відсутні спеціальні вимоги до зберігання препарату.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначення EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Кветіапін Фейр-Мед

Активною речовиною препарату є кветіапін.
Кожна таблетка 25 мг містить 25 мг кветіапіну (у вигляді кветіапіну фумарату)
Кожна таблетка 100 мг містить 100 мг кветіапіну (у вигляді кветіапіну фумарату)
Кожна таблетка 150 мг містить 150 мг кветіапіну (у вигляді кветіапіну фумарату)
Кожна таблетка 200 мг містить 200 мг кветіапіну (у вигляді кветіапіну фумарату)
Кожна таблетка 300 мг містить 300 мг кветіапіну (у вигляді кветіапіну фумарату)
Інші компоненти препарату:
Ядро таблетки:
Гіпромелоза
Вапняний гідрофосфат дигідрат
Лактоза моногідрат
Кукурудзяний крохмаль Карбоксиметилцелюлоза
содова (тип А) Магнієвий стеарат
Мікрокристалічна целюлоза Кремнезем колоїдний безводний
Покриття таблетки
25 мг:
Залізний оксид червоний (Е 172)
Залізний оксид жовтий (Е 172)
Гіпромелоза
Титановий діоксид (Е 171)
Макрогол 400
Жовта помаранчева речовина (Е 110)
100 мг:
Залізний оксид жовтий (Е 172)
Гіпромелоза
Титановий діоксид (Е 171)
Макрогол 400
150 мг:
Залізний оксид жовтий (Е 172)
Гіпромелоза
Титановий діоксид (Е 171)
Макрогол 400
Гідроксипропілцелюлоза
Тальк
200 і 300 мг:
Гідроксипропілцелюлоза
Гіпромелоза
Тальк
Титановий діоксид (Е 171)

Як виглядає препарат Кветіапін Фейр-Мед і що містить упаковка

25 мг:
Кольору бринзувини, округлі, двосторонньо опуклі таблетки з покриттям о діаметрі близько 5,7 мм.
100 мг:
Жовтого кольору, округлі, двосторонньо опуклі таблетки з покриттям з лінією поділу на одній стороні, о діаметрі близько 9,1 мм.
150 мг:
Блідо-жовтого кольору, округлі, двосторонньо опуклі таблетки з покриттям о діаметрі близько 10,45 мм.
200 мг:
Білого кольору, округлі, двосторонньо опуклі таблетки з покриттям з лінією поділу на одній стороні, о діаметрі близько 12,1 мм.
300 мг:
Білого кольору, подовжні, двосторонньо опуклі таблетки з покриттям з лінією поділу на одній стороні. Таблетка має близько 7 мм товщини, 19 мм довжини та 9 мм ширини.
Таблетки 100, 200 і 300 мг можна розділити на рівні дози.
Розмір упаковки:
25 мг: 10, 30, 100
100 мг: 30, 60, 90, 100
150 мг: 30, 60, 90, 100
200 мг: 30, 60, 90, 100
300 мг: 30, 60, 90, 100
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Особа, відповідальна за випуск, і виробник

Особа, відповідальна за випуск
Fairmed Healthcare GmbH
Доротеєнштрасе 48
22301 Гамбург
Німеччина
pv@fair-
med.com
Виробник
Genepharm S.A.
18-й км Маратонської траси.
153 51 Палліні
Греція

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського

Економічного простору під наступними назвами:

Німеччина
Кветіапін Фейр-Мед Хелскеа 25, 100, 150, 200, 300 мг фільмовані таблетки
Данія
Кветіапін "Фейр-Мед"
Іспанія
Кветіапіна Фейр-Мед 25, 100, 150, 200, 300 мг покриті таблетки з оболонкою ЕФГ
Ірландія
Кветіапін Фейр-Мед 25, 100, 150, 200, 300 мг фільмовані таблетки
Нідерланди
Кветіапін Фейр-Мед 25, 100, 150, 200, 300 мг, фільмовані таблетки
Польща
Кветіапін Фейр-Мед
Португалія
Кветіапіна Фейр-Мед 25, 100, 150, 200, 300 мг покриті таблетки з оболонкою
Швеція
Кветіапін Фейр-Мед, 25, 100, 150, 200, 300 мг фільмовані таблетки

Дата останньої актуалізації брошури: