Qуетіапіне Фаір-мед

Упаковка з інструкцією для пацієнта

Кветіапін Фейр-Мед, 25 мг, покриті таблетки

Кветіапін Фейр-Мед, 100 мг, покриті таблетки

Кветіапін Фейр-Мед, 150 мг, покриті таблетки

Кветіапін Фейр-Мед, 200 мг, покриті таблетки

Кветіапін Фейр-Мед, 300 мг, покриті таблетки

кветіапін

Перш ніж приймати препарат, ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим.
• Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Кветіапін Фейр-Мед і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати до прийому препарату Кветіапін Фейр-Мед
• 3. Як приймати препарат Кветіапін Фейр-Мед
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Кветіапін Фейр-Мед
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Кветіапін Фейр-Мед і для чого він призначений

Препарат Кветіапін Фейр-Мед містить речовину під назвою кветіапін. Він належить до групи антипсихотичних препаратів .Препарат Кветіапін Фейр-Мед може бути використаний для лікування захворювань, таких як:

• епізоди депресії під час біполярного афективного захворювання, коли пацієнт відчуває смуток, депресію, відсутність енергії, втрату апетиту, почуття провини або не може спати; -
• маніакальні стани, коли пацієнт дуже сильно збуджений, піднятої настрою, збуджений, повний ентузіазму або надмірно активний, або має порушену здатність критичної оцінки, агресивний або утомлюючий;
• шизофренія, коли пацієнт чує або відчуває неіснуючі голоси і речі, має галюцинації або надмірно підозрілий, страхливий, дезорієнтований, має почуття провини, напруження або депресії.

Лікар може призначити подальше використання препарату Кветіапін Фейр-Мед, навіть якщо стан пацієнта покращиться.

2. Інформація, яку потрібно знати до прийому препарату Кветіапін Фейр-Мед

Коли не приймати препарат Кветіапін Фейр-Мед:

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6)

компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6)

• якщо пацієнт приймає одночасно будь-який з наступних препаратів: деякі препарати, що використовуються для лікування ВІЛ-інфекції препарати групи азолів (що використовуються для лікування грибкових інфекцій),
• еритроміцин або кларитроміцин (що використовуються для лікування інфекцій)
• нефазодон (що використовується для лікування депресії).

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, не слід приймати препарат Кветіапін Фейр-Мед. У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям препарату Кветіапін Фейр-Мед.

Попередження і обережність

Перш ніж почати приймати препарат Кветіапін Фейр-Мед, слід повідомити лікаря або фармацевта, якщо:

• у пацієнта або у когось з його родини були або є будь-які проблеми з серцем, наприклад, порушення ритму серця, слабкість серцевого м'яза або запалення серцевого м'яза, або якщо пацієнт приймає будь-які препарати, які можуть впливати на ритм серця
• пацієнт має низький кров'яний тиск
• пацієнт переніс інсульт, особливо якщо він у похилому віці
• у пацієнта є проблеми з печінкою
• у пацієнта колись був напад епілепсії (падучої хвороби)
• пацієнт має цукровий діабет або підвищений ризик захворювання на цукровий діабет; в такому випадку лікар може призначити дослідження рівня цукру в крові під час прийому препарату Кветіапін Фейр-Мед
• колись було виявлено у пацієнта низьку кількість білих кров'яних тілець (незалежно від того, чи було це спричинено прийомом інших препаратів чи ні)
• пацієнт є людиною похилого віку з старчою деменцією (обмеженням працездатності мозку); така людина не повинна приймати препарат Кветіапін Фейр-Мед, оскільки препарати групи, до якої належить препарат Кветіапін Фейр-Мед, можуть збільшувати ризик інсульту, а в деяких випадках ризик смерті у людей похилого віку з старчою деменцією
• якщо пацієнт є людиною похилого віку з хворобою Паркінсона/паркінсонізмом
• у пацієнта або члена його родини колись був виявлений тромб, оскільки прийом препаратів цієї групи був пов'язаний з утворенням тромбів
• пацієнт має або мав у минулому стани короткочасної зупинки дихання під час нічного сну („апное сну“) та у разі прийому препаратів, що сповільнюють діяльність мозку („снодійні“)
• пацієнт має або мав у минулому стан, при якому не можна повністю спорожнити сечовий міхур (затримка сечі), має збільшену простату, непрохідність кишок або підвищений тиск всередині ока. Ці симптоми іноді є спричинені препаратами (так званими антихолінергічними препаратами), які впливають на функціонування нервових клітин, що використовуються для лікування деяких захворювань
• пацієнт раніше зловживав алкоголем або препаратами

Слід негайно повідомити лікаря, якщо після прийому препарату Кветіапін Фейр-Мед виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• поєднання гарячки, сильного загальмовування м'язів, обфільного поту або зниження рівня свідомості (хвороба, яку називають злоякісним нейролептичним синдромом). Можливо, буде потрібна негайна медична допомога
• мимовільні рухи, переважно м'язів обличчя або язика
• головокружіння або відчуття дуже сильної сонливості. Це може збільшувати ризик випадкових травм (падіння) у пацієнтів похилого віку
• припадок епілепсії (конвульсії)
• тривала і болюча ерекція (пріапізм)
• швидке і нерегулярне серцебиття, навіть під час відпочинку, серцебиття, труднощі з диханням, біль у грудній клітці або необґрунтоване втомлення. Лікар буде мусить обстежити серце і, якщо це необхідно, негайно направити пацієнта до кардіолога.

Всі ці симптоми можуть бути спричинені дією такого типу препаратів.
Слід негайно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть:

• гарячка, симптоми грипоподібної хвороби, біль у горлі або будь-які інші інфекції, оскільки це може бути наслідком дуже низької кількості білих кров'яних тілець у крові, у зв'язку з чим може бути необхідне припинення прийому препарату Кветіапін Фейр-Мед і (або) застосування відповідного лікування
• запор łącznie з тривалим болем у животі або запор, який не проходить після лікування, оскільки це може призвести до більш серйозної блокади кишок

Мислі про самогубство і посилення депресії

Пацієнти з депресією іноді можуть мати думки про самопошкодження або про здійснення самогубства.
Ці думки можуть посилюватися на самому початку лікування, оскільки ці препарати починають діяти зазвичай
після закінчення 2 тижнів, а іноді пізніше. Ці думки також можуть посилюватися, якщо пацієнт раптово припинить приймати препарат. Виникнення такого типу думок є більш імовірним, якщо пацієнт є молодим дорослим. Дані клінічних досліджень свідчать про підвищений ризик виникнення думок і (або) поведінки самогубства у молодих дорослих у віці до 25 років,
з депресією.
Якщо у пацієнта виникнуть думки про самогубство або про самопошкодження, слід негайно звернутися до лікаря або госпіталю. Корисним може бути
повідомлення близьким або друзям про депресію та прохання їх прочитати цю інструкцію. Пацієнт може звернутися по допомогу до близьких або друзів і попросити їх повідомляти про нього, якщо вони помітять, що депресія або тривога посилилися або виникли небезпечні зміни в поведінці пацієнта.

Висипання з еозинофілією і системними симптомами (DRESS)

Розлегла висипання, висока температура тіла, підвищена активність ферментів печінки,
порушення крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів і ураження інших органів
(висипання з еозинофілією і системними симптомами відоме також як DRESS або синдром гіперчутливості до препарату). Якщо у пацієнта виникнуть ці симптоми, слід припинити прийом препарату Кветіапін Фейр-Мед і негайно звернутися до лікаря або госпіталю.

Збільшення маси тіла

У пацієнтів, які приймають препарат Кветіапін Фейр-Мед, спостерігається збільшення маси тіла. Пацієнт
і лікар повинні регулярно контролювати масу тіла пацієнта.

Діти і підлітки

Препарат Кветіапін Фейр-Мед не призначений для прийому дітям і підліткам у віці до 18 років.

Препарат Кветіапін Фейр-Мед і інші препарати

Слід повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або
останнє, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не слід приймати препарат Кветіапін Фейр-Мед, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• деякі препарати, що використовуються для лікування ВІЛ-інфекції
• препарати групи азолів (що використовуються для лікування грибкових інфекцій)
• еритроміцин або кларитроміцин (що використовуються для лікування інфекцій)
• нефазодон (що використовується для лікування депресії).

Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає:

• препарати проти епілепсії (наприклад, фенитоїн або карбамазепін)
• препарати проти високого кров'яного тиску
• барбітурати (препарати, що використовуються для лікування порушень сну)
• тіоридазин або літій (інші антипсихотичні препарати)
• препарати, які впливають на серцебиття, наприклад, препарати, що порушують рівень електролітів (зниження рівня калію або магнію), такі як діуретики (мочогінні препарати) або вибрані антибіотики (препарати, що використовуються для лікування інфекцій)
• препарати, які можуть спричиняти запор
• так звані антихолінергічні препарати, які впливають на функціонування нервових клітин, що використовуються для лікування деяких станів

Перш ніж припинити прийом будь-якого з препаратів, слід проконсультуватися з лікарем.

Препарат Кветіапін Фейр-Мед з їжею, питтям і алкоголем

• препарат Кветіапін Фейр-Мед можна приймати одночасно з їжею або незалежно від неї
• слід бути обережним з кількістю алкоголю, який випивається. Одночасний прийом препарату Кветіапін Фейр-Мед і алкоголю може спричинити сонливість
• не слід пити сік грейпфрута під час прийому препарату Кветіапін Фейр-Мед. Це може впливати на дію препарату

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього препарату.
Препарат Кветіапін Фейр-Мед не слід приймати під час вагітності, якщо тільки лікар не призначить його.
Препарат Кветіапін Фейр-Мед не слід приймати під час годування грудьми.
Наступні симптоми, які можуть свідчити про синдром відміни, можуть виникнути у новонароджених, чиї матері приймали кветіапін у останні 3 місяці вагітності: тремор, загальмовування м'язів і (або) слабкість, сонливість, збудження, проблеми з диханням і труднощі з годуванням. Якщо у дитини виникнуть будь-які з цих симптомів, може бути необхідний контакт з лікарем.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Таблетки можуть спричиняти сонливість. Не слід керувати транспортними засобами, використовувати інструменти чи обслуговувати машини, доки пацієнт не впевниться, як ці таблетки на нього впливають.

Вплив на дослідження сечі на наявність наркотиків

У пацієнтів, які приймають препарат Кветіапін Фейр-Мед, дослідження сечі на наявність наркотиків, які проводяться деякими методами, можуть показувати наявність метадону або деяких препаратів, що використовуються для лікування депресії, які називаються трициклічними антидепресивними препаратами (ТЦА), навіть якщо пацієнт не приймає ці препарати. Рекомендується підтвердження результатів за допомогою досліджень, проведених іншими методами.
Препарат Кветіапін Фейр-Мед, 25 мг містить жовту помаранчеву (Е110), яка може спричиняти алергічні реакції.

Препарат Кветіапін Фейр-Мед містить лактозу моногідрат.

Якщо раніше у пацієнта було виявлено нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього препарату.

3. Як приймати препарат Кветіапін Фейр-Мед

Препарат Кветіапін Фейр-Мед слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Початкову дозу призначить лікар. Тривала доза (добова доза) препарату Кветіапін Фейр-Мед буде залежати від захворювання і потреб пацієнта, але зазвичай вона перебуває в межах від 150 мг до 800 мг.

• таблетки слід приймати один раз на добу вночі або двічі на добу, залежно від захворювання, на яке хворіє пацієнт.
• таблетки слід ковтати цілими, запиваємою водою.
• таблетки можна приймати одночасно з їжею або незалежно від неї.
• не слід пити сік грейпфрута під час прийому препарату Кветіапін Фейр-Мед. Це може впливати на дію препарату.
• не слід припиняти прийом препарату, навіть якщо пацієнт почувається краще, якщо тільки лікар не призначить це.

Пацієнти з порушеннями функції печінки

Лікар може призначити зміну дози препарату у пацієнта з порушеннями функції печінки.

Пацієнти похилого віку

Лікар може призначити зміну дози препарату у пацієнта похилого віку.

Прийом у дітей і підлітків

Препарат Кветіапін Фейр-Мед не слід приймати дітям і підліткам у віці до 18 років.

Прийом більшої, ніж призначена, дози препарату Кветіапін Фейр-Мед

У разі прийому більшої дози препарату Кветіапін Фейр-Мед, ніж призначена лікарем, пацієнт може відчувати сонливість, головокружіння і порушення серцебиття. Слід негайно звернутися до лікаря або госпіталю. Слід взяти з собою упаковку препарату Кветіапін Фейр-Мед.

Пропуск прийому препарату Кветіапін Фейр-Мед

Якщо пацієнт забув прийняти дозу препарату, він повинен зробити це якнайшвидше. Якщо наближається час прийому наступної дози, слід прийняти наступну дозу препарату, пропустивши пропущену..
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Кветіапін Фейр-Мед

У разі раптового припинення прийому препарату Кветіапін Фейр-Мед у пацієнта можуть виникнути труднощі з засипанням (безсоння), нудота (нудота), болі голови, діарея, блювота, головокружіння або дратівливість. Лікар може призначити поступове зниження дози перед закінченням лікування.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Дуже частотрапляються (можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб):

• головокружіння (можуть спричиняти падіння), болі голови, сухість у роті
• сонливість (може спричиняти падіння; цей симптом часто проходить під час подальшого прийому препарату Кветіапін Фейр-Мед)
• симптоми відміни (симптоми, які можуть виникнути після припинення прийому препарату Кветіапін Фейр-Мед), включаючи: труднощі з засипанням (безсоння), нудота, болі голови, діарея, блювота, головокружіння або дратівливість. Рекомендується поступове припинення препарату протягом принаймні 1-2 тижнів
• збільшення маси тіла
• неправильні рухи м'язів; це може бути утруднення початку руху, тремор, дратівливість або загальмовування м'язів без болю
• зміни рівня деяких речовин у крові

Частотрапляються (можуть виникнути у менше ніж 1 з 10 осіб):

• пришвидшене серцебиття
• відчуття сильного, швидкого серцебиття або відсутності деяких серцевих ударів
• запор, нудота
• слабкість
• отеки рук або ніг
• низький кров'яний тиск під час вставання. Це може спричиняти головокружіння або оmdlenia (може призвести до падінь)
• збільшення рівня цукру в крові
• незряче бачення
• незвичайні сни і кошмари
• збільшення відчуття голоду
• відчуття дратівливості
• порушення мови і способу висловлювання
• думки про самогубство і посилення депресії
• дихальна недостатність
• блювота (головним чином у пацієнтів похилого віку)
• гарячка
• зміни рівня гормонів щитоподібної залози в крові
• зменшення кількості деяких видів кров'яних тілець у крові
• збільшення рівня ферментів печінки в крові
• збільшення рівня гормону пролактину в крові; збільшення рівня пролактину може призвести до: -
• збільшення грудей і несподіваного виділення молока як у чоловіків, так і у жінок
• відсутність або нерегулярне місячне у жінок Недостатньочасто трапляються (можуть виникнути у менше ніж 1 з 100 осіб):
• припадки епілепсії
• алергічні реакції, які можуть включати висипання, пухирці на шкірі, отеки шкіри і навколо рота
• неприємні відчуття в ногах (синдром неспокійних ніг)
• утруднене ковтання
• неконтрольовані рухи, головним чином м'язів обличчя або язика
• порушення сексуальної сфери
• цукровий діабет
• зміна електричної діяльності серця, видимої на ЕКГ (подовження інтервалу QT)
• уповільнене серцебиття, яке може виникнути під час початку лікування і може бути пов'язане з зниженням кров'яного тиску і оmdleniami
• утруднення з виділенням сечі
• омдленія (можуть призвести до падінь)
• закупорка носа
• зменшення кількості червоних кров'яних тілець у крові
• зменшення рівня натрію в крові
• посилення існуючого цукрового діабету

Рідкотрапляються (можуть виникнути у менше ніж 1 з 1000 осіб):

• поєднання високої температури тіла (гарячки), обфільного поту, загальмовування м'язів, посилення сонливості або оmdlenia (порушення, яке називається злоякісним нейролептичним синдромом)
• жовтіння шкіри і очей (жовтяниця)
• запалення печінки
• тривала і болюча ерекція (пріапізм)
• отеки грудей і несподіване виділення молока (галакторея)
• порушення місячного циклу
• тромбози вен, особливо в ногах (симптоми: отек, біль і червоність ніг), які можуть потрапляти в легені, спричиняючи біль у грудній клітці і труднощі з диханням. Якщо виникне будь-який з цих симптомів, слід негайно звернутися до лікаря
• хід, розмови, їжа і виконання інших дій під час сну
• зниження температури тіла (гіпотермія)
• запалення підшлункової залози
• стан (відомий як метаболічний синдром) у якому виникає поєднання трьох або більше з наступних ознак: збільшення кількості жиру в животі, зниження рівня "доброго" холестерину (HDL-C), збільшення певної речовини у крові (тригліцеридів), високий кров'яний тиск та збільшення рівня цукру в крові
• поєднання гарячки, симптомів грипоподібної хвороби, болю в горлі, або наявність будь-якої іншої інфекції з дуже низькою кількістю білих кров'яних тілець у крові (стан, відомий як агранулоцитоз)
• непрохідність кишок
• збільшення рівня креатинфосфокінази в крові (речовина, яка походить з м'язів)

Бардzo рідкотрапляються (можуть виникнути у менше ніж 1 з 10 000 осіб):

• тяжка висипання, пухирці, червоні плями на шкірі
• тяжка алергічна реакція (відомий як анафілаксія), яка може спричиняти труднощі з диханням або шок
• швидко поява отеків шкіри, зазвичай навколо очей, рота або горла (ангіоневротичний отек)
• утворення пухирців на шкірі, роті, очах і статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона)
• неправильне виділення гормону, який регулює об'єм сечі
• розпад волокон м'язів і біль у м'язах (рабдоміоліз)

Частота невідома(частота не може бути визначена на основі наявних даних

• висипання на шкірі з утворенням нерівномірних червоних плям (поліморфна еритема)
• тяжка, раптова алергічна реакція з симптомами, такими як гарячка і утворення пухирців на шкірі та лущення шкіри (токсичний епідермальний некроліз)
• симптоми відміни можуть виникнути у новонароджених матерів, які приймали препарат Кветіапін Фейр-Мед під час вагітності
• інсульт
• порушення м'яза серця (кардіоміопатія)
• запалення м'яза серця
• запалення судин (васкуліт), часто з висипанням на шкірі з малими червоними або фіолетовими вузликами

Група препаратів, до якої належить Кветіапін Фейр-Мед, може спричиняти порушення ритму серця, яке може бути серйозним станом, а в окремих випадках призвести до смерті.
Деякі побічні ефекти можна виявити лише під час лабораторних досліджень крові.
До них належать зміни рівня деяких жирів (тригліцеридів і холестерину) або цукру в крові, зміни рівня гормонів щитоподібної залози в крові, збільшення рівня ферментів печінки в крові, зменшення кількості деяких видів кров'яних тілець, зменшення кількості червоних кров'яних тілець у крові, збільшення рівня фосфокінази креатинової в крові (речовина, яка походить з м'язів), зменшення вмісту натрію в крові та збільшення рівня гормону пролактину в крові. Збільшення рівня пролактину може в рідких випадках призвести до:

• отеків грудей і несподіваного виділення молока як у чоловіків, так і у жінок
• відсутності або нерегулярного місячного циклу у жінок

Лікар може призначити проведення досліджень з певою періодичністю.

Додаткові побічні ефекти у дітей і підлітків

Ці самі побічні ефекти, які спостерігаються у дорослих, можуть також виникнути у дітей і підлітках.
Наступні побічні ефекти виникали у дітей і підлітків частіше, ніж у дорослих пацієнтів, або у дорослих пацієнтів не виникали взагалі:
Дуже частотрапляються (можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб):

• збільшення рівня гормону пролактину в крові. Збільшення рівня гормону пролактину може в рідких випадках призвести до наступних порушень:
• у хлопчиків і дівчаток - до отеків грудей і несподіваного

виділення молока

• у дівчаток - до відсутності місячного циклу або нерегулярного місячного циклу
• збільшення апетиту
• блювота
• незвичайні скурчування м'язів, включаючи: утруднення початку руху, тремор, дратівливість або загальмовування м'язів без болю
• збільшення кров'яного тиску

Частотрапляються (можуть виникнути у менше ніж 1 з 10 осіб):

• відчуття слабкості, оmdlenia (можуть призвести до падінь)
• закупорка носа
• відчуття дратівливості

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до:
Департамент моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03041 Київ
Тел.: +38 (044) 206-92-47
Факс: +38 (044) 206-92-47
Адреса електронної пошти: pharmacovigilance@moz.gov.ua
Веб-сайт: http://www.moz.gov.ua/
Побічні ефекти можна також zgолошувати до особи, відповідальній за лікарський засіб.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання лікарського засобу.

5. Як зберігати препарат Кветіапін Фейр-Мед

Відсутні особливі вимоги до зберігання препарату.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначення EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Кветіапін Фейр-Мед

Активною речовиною препарату є кветіапін.
Кожна таблетка 25 мг містить 25 мг кветіапіну (у вигляді кветіапіну фумарату)
Кожна таблетка 100 мг містить 100 мг кветіапіну (у вигляді кветіапіну фумарату)
Кожна таблетка 150 мг містить 150 мг кветіапіну (у вигляді кветіапіну фумарату)
Кожна таблетка 200 мг містить 200 мг кветіапіну (у вигляді кветіапіну фумарату)
Кожна таблетка 300 мг містить 300 мг кветіапіну (у вигляді кветіапіну фумарату)
Інші компоненти:
Ядро таблетки:
Гіпромелоза
Вапняний гідрофосфат дигідрат
Лактоза моногідрат
Кукурудзяний крохмаль Карбоксиметилкрохмаль
содовий (тип А) Магнієвий стеарин
Мікрокристалічна целюлоза Колоїдна безводна діоксид кремнію
Покриття таблетки
25 мг:
Залізний оксид червоний (Е 172)
Залізний оксид жовтий (Е 172)
Гіпромелоза
Титановий діоксид (Е 171)
Макрогол 400
Жовта помаранчева лак (Е 110)
100 мг:
Залізний оксид жовтий (Е 172)
Гіпромелоза
Титановий діоксид (Е 171)
Макрогол 400
150 мг:
Залізний оксид жовтий (Е 172)
Гіпромелоза
Титановий діоксид (Е 171)
Макрогол 400
Гідроксипропілцелюлоза
Тальк
200 і 300 мг:
Гідроксипропілцелюлоза
Гіпромелоза
Тальк
Титановий діоксид (Е 171)

Як виглядає препарат Кветіапін Фейр-Мед і що містить упаковка

25 мг:
Колір помаранчевого кольору, круглі, двосторонньо опуклі таблетки з покриттям о діаметрі близько 5,7 мм.
100 мг:
Жовтого кольору, круглі, двосторонньо опуклі таблетки з покриттям з лінією поділу на одній стороні, о діаметрі близько 9,1 мм.
150 мг:
Блідо-жовтого кольору, круглі, двосторонньо опуклі таблетки з покриттям о діаметрі близько 10,45 мм.
200 мг:
Білого кольору, круглі, двосторонньо опуклі таблетки з покриттям з лінією поділу на одній стороні, о діаметрі близько 12,1 мм.
300 мг:
Білого кольору, подовжні, двосторонньо опуклі таблетки з покриттям з лінією поділу на одній стороні. Таблетка має близько 7 мм товщини, 19 мм довжини і 9 мм ширини.
Таблетки 100, 200 і 300 мг можна розділити на рівні дози.
Величина упаковки:
25 мг: 10, 30, 100
100 мг: 30, 60, 90, 100
150 мг: 30, 60, 90, 100
200 мг: 30, 60, 90, 100
300 мг: 30, 60, 90, 100
Не всі величини упаковок повинні бути в обігу.

Особа, відповідальна за лікарський засіб, і виробник

Особа, відповідальна за лікарський засіб
Fairmed Healthcare GmbH
Доротеєнштрассе 48
22301 Гамбург
Німеччина
pv@fair-
med.com
Виробник
Genepharm S.A.
18-й км Маратонської авеню
153 51 Палліні
Греція

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського
Економічного простору під наступними назвами:

Німеччина
Кветіапін Фейр-Мед Хелскеа 25, 100, 150, 200, 300 мг покриті таблетки
Данія
Кветіапін "Фейр-Мед"
Іспанія
Кветіапіна Фейр-Мед 25, 100, 150, 200, 300 мг покриті таблетки з оболонкою ЕФГ
Ірландія
Кветіапін Фейр-Мед 25, 100, 150, 200, 300 мг покриті таблетки
Нідерланди
Кветіапін Фейр-Мед 25, 100, 150, 200, 300 мг покриті таблетки
Польща
Кветіапін Фейр-Мед
Португалія
Кветіапіна Фейр-Мед 25, 100, 150, 200, 300 мг покриті таблетки з оболонкою
Швеція
Кветіапін Фейр-Мед, 25, 100, 150, 200, 300 мг покриті таблетки

Дата останньої актуалізації інструкції: