Qуетіапіне Фаір-мед

УPOSITКА до пакування: інформація для користувача

Кветіапін Фейр-Мед, 25 мг, покриті таблетки

Кветіапін Фейр-Мед, 100 мг, покриті таблетки

Кветіапін Фейр-Мед, 150 мг, покриті таблетки

Кветіапін Фейр-Мед, 200 мг, покриті таблетки

Кветіапін Фейр-Мед, 300 мг, покриті таблетки

кветіапін

Перш ніж приймати препарат, необхідно ознайомитися з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим.
• Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Кветіапін Фейр-Мед і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку необхідно знати перед прийняттям препарату Кветіапін Фейр-Мед
• 3. Як приймати препарат Кветіапін Фейр-Мед
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Кветіапін Фейр-Мед
• 6. Зміст пакування і інші інформації

1. Що таке препарат Кветіапін Фейр-Мед і для чого він призначений

Препарат Кветіапін Фейр-Мед містить речовину під назвою кветіапін. Він належить до групи антипсихотичних препаратів .Препарат Кветіапін Фейр-Мед може бути використаний для лікування хвороб, таких як:

• епізоди депресії при біполярному афективному розладі, коли пацієнт відчуває смуток, депресію, відсутність енергії, втрату апетиту, почуття провини або не може спати; -
• маніакальні стани, коли пацієнт дуже сильно збуджений, надмірно активний, повний ентузіазму або надмірно активний, або має порушену здатність критичної оцінки, є агресивним або надокучливим;
• шизофренія, коли пацієнт чує або відчуває неіснуючі голоси і речі, має галюцинації або є надмірно підозріливим, зленим, дезорієнтованим, має почуття провини, напруженості або депресії.

Лікар може призначити подальше використання препарату Кветіапін Фейр-Мед, навіть якщо стан пацієнта покращиться.

2. Інформація, яку необхідно знати перед прийняттям препарату Кветіапін Фейр-Мед

Коли не приймати препарат Кветіапін Фейр-Мед:

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6)

складників цього препарату (перелічених в пункті 6)

• якщо пацієнт приймає одночасно будь-який з наступних препаратів: деякі препарати, використовувані при інфекції ВІЛ препарати групи азолів (використовувані при грибкових інфекціях),
• еритроміцин або кларитроміцин (використовувані при інфекціях)
• нефазодон (використовуваний при лікуванні депресії).

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, не слід використовувати препарат Кветіапін Фейр-Мед. У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням препарату Кветіапін Фейр-Мед.

Попередження і застереження

Перш ніж почати приймати препарат Кветіапін Фейр-Мед, необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо:

• у пацієнта або у когось з його родини були або є будь-які проблеми з серцем, наприклад, порушення ритму серця, слабкість серцевого м'яза або запалення серцевого м'яза, або якщо пацієнт приймає будь-які препарати, які можуть впливати на ритм серця
• пацієнт має низький тиск крові
• пацієнт переніс інсульт, особливо якщо він у похилому віці
• у пацієнта є проблеми з печінкою
• у пацієнта колись був напад епілепсії (падучої хвороби)
• пацієнт має цукровий діабет або підвищений ризик захворювання на цукровий діабет; у цьому випадку лікар може призначити дослідження рівня цукру в крові під час прийому препарату Кветіапін Фейр-Мед
• колись у пацієнта була низька кількість білих кров'яних тілець (незалежно від того, чи було це пов'язано з прийомом інших препаратів чи ні)
• пацієнт є особою похилого віку з деменцією (обмеженням працездатності мозку); така особа не повинна приймати препарат Кветіапін Фейр-Мед, оскільки препарати групи, до якої належить препарат Кветіапін Фейр-Мед, можуть збільшувати ризик інсульту, а в деяких випадках ризик смерті у осіб похилого віку з деменцією
• якщо пацієнт є особою похилого віку з хворобою Паркінсона / паркінсонізмом
• у пацієнта або члена його родини колись були випадки утворення тромбів, оскільки прийом препаратів цієї групи був пов'язаний з утворенням тромбів
• пацієнт має або мав у минулому стани короткочасного зупинки дихання під час нічного сну („апное сну\") та у разі прийому препаратів, які спричинюють сповільнення діяльності мозку („депресанти\")
• пацієнт має або мав у минулому стан, при якому не можна повністю спорожнити сечовий міхур (затримка сечі), має збільшену простату, непрохідність кишечника або підвищений тиск всередині очей. Ці симптоми іноді є спричинені препаратами (так званими антихолінергічними препаратами), які впливають на функціонування нервових клітин, використовуваних при лікуванні деяких хвороб
• пацієнт у минулому зловживав алкоголем або препаратами

Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо після прийому препарату Кветіапін Фейр-Мед виник будь-який з наступних симптомів:

• поєднання гарячки, сильного зesztywnienia м'язів, обфітного поту або зниження рівня свідомості (хвороба, звана злоякісним нейролептичним синдромом). Можливо, буде необхідна негайна медична допомога
• мимовільні рухи, переважно м'язів обличчя або язика
• завороти голови або відчуття дуже сильної сонливості. Це може збільшувати ризик випадкових травм (падіння) у пацієнтів похилого віку
• атака епілепсії (конвульсії)
• тривала і болюча ерекція (пріапізм)
• швидке і нерегулярне биття серця, навіть під час відпочинку, колотання серця, труднощі з диханням, біль у грудній клітці або необґрунтоване втомлення. Лікар буде мусить обстежити серце і, якщо це необхідно, негайно направити пацієнта до кардіолога.

Всі ці симптоми можуть бути спричинені дією цього типу препаратів.
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виник:

• гарячка, симптоми грипоподібної хвороби, біль у горлі або будь-яка інша інфекція, оскільки це може бути наслідком дуже низької кількості білих кров'яних тілець у крові, у зв'язку з чим може бути необхідне припинення прийому препарату Кветіапін Фейр-Мед і (або) застосування відповідного лікування
• запор łącznie з тривалим болем у животі або запор, який не припиняється під час лікування, оскільки це може привести до більш серйозної блокади кишечника

Мислі самогубства і посилення депресії

Пацієнти з депресією іноді можуть мати мислі про самопошкодження або про здійснення самогубства.
Ці мислі можуть посилюватися на самому початку лікування, оскільки ці препарати починають діяти зазвичай
після закінчення 2 тижнів, а іноді пізніше. Ці мислі також можуть посилюватися, якщо пацієнт раптово
припинить приймати препарат. Виникнення цього типу мислів є більш імовірним, якщо
пацієнт є молодим дорослим. Дані клінічних досліджень свідчать про підвищений ризик
виникнення мислів і (або) поведінки самогубства у молодих дорослих у віці до 25 років,
із депресією.
Якщо у пацієнта виникли мислі самогубства або мислі про самопошкодження, необхідно негайно
звернутися до лікаря або звернутися до лікарні. Корисним може бути
повідомлення близьким або друзям про депресію та прохання їх прочитати цю
інструкцію. Пацієнт може звернутися до близьких або друзів і попросити їх повідомляти про це,
якщо вони помітять, що депресія або тривога посилилися або виникли небезпечні зміни в поведінці
пацієнта.

Висипання з еозинофілією і системними симптомами (DRESS)

Розлегле висипання, висока температура тіла, підвищена активність ферментів печінки,
порушення крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів і ураження інших органів
(висипання з еозинофілією і системними симптомами є відомим також як DRESS або синдром
гіперчутливості до препарату). Якщо у пацієнта виникли ці симптоми, необхідно припинити прийом препарату Кветіапін Фейр-Мед і негайно звернутися до лікаря провідника або звернутися по медичну допомогу

Збільшення маси тіла

У пацієнтів, які приймають препарат Кветіапін Фейр-Мед, спостерігається збільшення маси тіла. Пацієнт
і лікар провідник повинні регулярно контролювати масу тіла пацієнта.

Діти і підлітки

Препарат Кветіапін Фейр-Мед не призначений для використання у дітей і підлітків у віці до 18 років.

Препарат Кветіапін Фейр-Мед і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або
останнє приймав, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не слід приймати препарат Кветіапін Фейр-Мед, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• деякі препарати, використовувані при лікуванні ВІЛ
• препарати групи азолів (використовувані при грибкових інфекціях)
• еритроміцин або кларитроміцин (використовувані при інфекціях)
• нефазодон (використовуваний при лікуванні депресії).

Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає:

• препарати проти епілепсії (наприклад, фенитоїн або карбамазепін)
• препарати проти високого тиску крові
• барбітурати (препарати, використовувані при порушеннях сну)
• тіоридазин або літ (інші антипсихотичні препарати)
• препарати, які впливають на ритм серця, наприклад, препарати, які порушують рівень електролітів (зниження рівня калію або магнію), такі як діуретики (мочогінні препарати) або вибрані антибіотики (препарати, використовувані при інфекціях)
• препарати, які можуть спричиняти запор
• так звані антихолінергічні препарати, які впливають на функціонування нервових клітин, використовувані при лікуванні деяких станів

Перш ніж припинити прийом будь-якого з препаратів, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Препарат Кветіапін Фейр-Мед з їжею, питтям і алкоголем

• препарат Кветіапін Фейр-Мед можна приймати одночасно з їжею або незалежно від неї
• необхідно бути обережним з кількістю спожитого алкоголю. Одночасний прийом препарату Кветіапін Фейр-Мед і алкоголю може спричинити сонливість
• не слід пити сік грейпфрута під час прийому препарату Кветіапін Фейр-Мед. Це може впливати на дію препарату

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед використанням цього препарату.
Препарат Кветіапін Фейр-Мед не слід приймати під час вагітності, якщо тільки лікар не призначить його.
Препарат Кветіапін Фейр-Мед не слід приймати під час годування грудьми.
Наступні симптоми, які можуть свідчити про синдром відміни, можуть виникнути у новонароджених, чиї матері приймали кветіапін у останні 3 місяці вагітності: тремор,
мізотонія і (або) слабкість, сонливість, збудження, порушення дихання і труднощі з годуванням. Якщо у дитини виник будь-який з цих симптомів, необхідний може бути контакт з лікарем провідником.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Таблетки можуть спричиняти сонливість. Не слід керувати транспортними засобами, використовувати інструменти чи обслуговувати машини, доки пацієнт не впевниться, як ці таблетки на нього впливають.

Вплив на дослідження сечі на наявність наркотиків

У пацієнтів, які приймають препарат Кветіапін Фейр-Мед, дослідження сечі на наявність наркотиків, виконані деякими методами, можуть показувати наявність метадону або деяких препаратів, використовуваних при депресії, названих трициклічними антидепресивними препаратами (ТЦА), навіть якщо пацієнт не приймає ці препарати. Рекомендується підтвердження результатів за допомогою досліджень, виконаних іншими методами.
Препарат Кветіапін Фейр-Мед, 25 мг містить жовтувату помаранчеву речовину (E110), яка може
спричиняти алергічні реакції.

Препарат Кветіапін Фейр-Мед містить лактозу моногідрат.

Якщо раніше у пацієнта була виявлена нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийняттям цього препарату.

3. Як приймати препарат Кветіапін Фейр-Мед

Препарат Кветіапін Фейр-Мед завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Початкову дозу призначить лікар провідник. Підтримуюча доза (добова доза) препарату Кветіапін Фейр-Мед буде залежати від хвороби і потреб пацієнта, але зазвичай вона знаходиться в межах від 150 мг до 800 мг.

• таблетки слід приймати один раз на добу вночі або двічі на добу, залежно від хвороби, на яку хворіє пацієнт.
• таблетки слід ковтати цілком, запиваємою водою.
• таблетки можна приймати одночасно з їжею або незалежно від неї.
• не слід пити сік грейпфрута під час прийому препарату Кветіапін Фейр-Мед. Це може впливати на дію препарату.
• не слід припиняти прийом препарату, навіть якщо пацієнт почувається краще, якщо тільки лікар не призначить це.

Пацієнти з порушеннями функції печінки

Лікар може призначити зміну дози препарату у пацієнта з порушеннями функції печінки.

Пацієнти похилого віку

Лікар може призначити зміну дози препарату у пацієнта похилого віку.

Прийом препарату у дітей і підлітків

Препарат Кветіапін Фейр-Мед не слід приймати у дітей і підлітків у віці до 18 років.

Прийом більшої, ніж призначена, дози препарату Кветіапін Фейр-Мед

У разі прийому більшої дози препарату Кветіапін Фейр-Мед, ніж призначена лікарем, пацієнт
може відчувати сонливість, збудження, порушення ритму серця. Необхідно негайно
звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні. Необхідно взяти з собою
пакування препарату Кветіапін Фейр-Мед.

Пропуск прийому препарату Кветіапін Фейр-Мед

Якщо пацієнт забув прийняти дозу препарату, він повинен зробити це якнайшвидше. Якщо
близько часу прийому наступної дози, слід прийняти наступну дозу препарату, пропустивши
пропущену..
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Кветіапін Фейр-Мед

У разі раптового припинення прийому препарату Кветіапін Фейр-Мед у пацієнта можуть
виникнути труднощі з засипанням (безсоння), нудота (нудота), болі голови, діарея,
вомітинг, збудження або дратівливість. Лікар може призначити поступове зменшення дози
перед закінченням лікування.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, необхідно
звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони
виникнуть.
Дуже частовиникають (можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб):

• завороти голови (можуть спричиняти падіння), болі голови, сухість у роті
• сонливість (може спричиняти падіння; цей симптом часто припиняється під час подальшого прийому препарату Кветіапін Фейр-Мед)
• симптоми відміни (симптоми, які можуть виникнути після припинення прийому препарату Кветіапін Фейр-Мед), включаючи: труднощі з засипанням (безсоння), нудота, болі голови, діарея, вомітинг, збудження або дратівливість. Рекомендується поступове припинення препарату протягом принаймні 1-2 тижнів
• збільшення маси тіла
• неправильні рухи м'язів; може бути утруднення початку руху, тремор, збудження або мізотонія без болю
• зміни рівня деяких речовин у крові (тригліцеридів та холестерину)

Частовиникають (можуть виникнути у менше ніж 1 з 10 осіб):

• пришвидшене серцебиття
• відчуття сильного, швидкого серцебиття або відсутності деяких ударів серця
• запор, нудота
• слабкість
• отеча рук або ніг
• низький тиск крові під час вставання. Це може спричиняти збудження або оmdlenia (може привести до падінь)
• збільшення рівня цукру в крові
• незрозуміле бачення
• незвичайні сни та кошмари
• збільшення відчуття голоду
• відчуття дратівливості
• порушення мови та способу висловлювання
• мислі самогубства і посилення депресії
• дихальна недостатність
• вомітинг (головним чином у пацієнтів похилого віку)
• гарячка
• зміни рівня гормонів щитоподібної залози в крові
• зменшення кількості деяких видів кров'яних тілець у крові
• збільшення рівня ферментів печінки в крові
• збільшення рівня гормону пролактину в крові; збільшення рівня пролактину може привести до: -
• збільшення грудей і несподіваного виділення молока як у чоловіків, так і у жінок, та несподіваного появи молока
• зменшення або нерегулярне місячне у жінок Дуже рідковиникають (можуть виникнути у менше ніж 1 з 100 осіб):
• напади епілепсії
• реакції гіперчутливості, які можуть включати висипання, пухирці на шкірі, отеча шкіри та області рота
• неприємні відчуття в області нижніх кінцівок (синдром нісенітних ніг)
• утруднення ковтання
• неконтрольовані рухи, головним чином м'язів обличчя або язика
• порушення статевої сфери
• цукровий діабет
• зміна електричної діяльності серця, видима на ЕКГ (подовження інтервалу QT)
• уповільнення серцебиття, яке може виникнути під час початку лікування і може бути пов'язане з зниженням тиску крові та оmdleniami
• утруднення з виведенням сечі
• омдленія (можуть привести до падінь)
• закупорка носа
• зменшення кількості червоних кров'яних тілець у крові
• зменшення рівня натрію в крові
• посилення існуючого цукрового діабету

Рідковиникають (можуть виникнути у менше ніж 1 з 1000 осіб):

• поєднання високої температури тіла (гарячки), обфітного поту, мізотонії, посилення сонливості або оmdlenia (порушення, назване злоякісним нейролептичним синдромом)
• жовтіння шкіри та очей (жовтяниця)
• запалення печінки
• тривала і болюча ерекція (пріапізм)
• отеча грудей і несподіване виділення молока (гіперпролактинемія)
• порушення місячного циклу
• тромбози вен, особливо в нижніх кінцівках (симптоми: отеча, біль та червоність ніг), які можуть потрапляти в легені, спричинюючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо виник будь-який з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря
• хід, розмови, їжа та виконання інших дій під час сну
• зниження температури тіла (гіпотермія)
• запалення підшлункової залози
• стан (названий метаболічним синдромом) у якому виникає поєднання трьох або більше з наступних ознак: збільшення кількості жиру в області живота, зниження рівня "доброго" холестерину (HDL-C), збільшення рівня деяких речовин у крові (тригліцеридів), високий тиск крові та підвищення рівня цукру в крові
• поєднання гарячки, симптомів грипоподібної хвороби, болю в горлі, або наявність будь-якої іншої інфекції з дуже низькою кількістю білих кров'яних тілець у крові (стан, названий агранулоцитозом)
• непрохідність кишечника
• збільшення рівня креатинфосфокінази в крові (речовина, яка походить з м'язів)

Бардzo рідковиникають (можуть виникнути у менше ніж 1 з 10 000 осіб):

• важке висипання, пухирці, червоні плями на шкірі
• важка реакція гіперчутливості (названа анафілаксією), яка може спричиняти труднощі з диханням або шок
• швидко виниклий отек шкіри, зазвичай навколо очей, рота або горла (ангіоневротичний отек)
• утворення пухирців на шкірі, роті, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона)
• неправильне виділення гормону, який регулює об'єм сечі
• розпад волокон м'язів і біль у м'язах (рабдоміоліз)

Частота невідома(частота не може бути визначена на підставі наявних даних

• висипання на шкірі з утворенням нерівномірних червоних плям (поліморфна еритема)
• важка, раптова реакція алергічна з симптомами, такими як гарячка та утворення пухирців на шкірі та відшарування шкіри (токсична епідермальна некроліз)
• симптоми відміни можуть виникнути у новонароджених матерів, які приймали препарат Кветіапін Фейр-Мед під час вагітності
• інсульт
• порушення м'яза серця (кардіоміопатія)
• запалення м'яза серця
• запалення судин (васкуліт), часто з висипанням на шкірі з малими червоними або фіолетовими вузликами

Група препаратів, до якої належить Кветіапін Фейр-Мед, може спричиняти порушення ритму серця,
що може бути станом важким, а навіть у окремих випадках привести до смерті.
Деякі побічні ефекти можна виявити лише під час лабораторних досліджень крові.
До них належать зміни рівня деяких речовин у крові (тригліцеридів та холестерину) або цукру,
зміни рівня гормонів щитоподібної залози в крові, збільшення рівня ферментів печінки в крові,
зменшення кількості деяких видів кров'яних тілець, зменшення кількості червоних кров'яних тілець у крові,
збільшення рівня фосфокінази креатинової в крові (речовина, яка походить з м'язів), зниження рівня натрію в крові та збільшення рівня гормону пролактину в крові. Збільшення рівня пролактину може в рідких випадках привести до:

• отечі грудей і несподіваного виділення молока як у чоловіків, так і у жінок
• зменшення або нерегулярне місячне у жінок

Лікар може призначити виконання контрольних досліджень.

Додаткові побічні ефекти у дітей і підлітків

Ці самі побічні ефекти, які спостерігаються у дорослих, також можуть виникнути у дітей і підлітків.
Наступні побічні ефекти виникали у дітей і підлітків частіше, ніж у дорослих пацієнтів, або у дорослих пацієнтів не виникали взагалі:
Дуже частовиникають (можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб):

• збільшення рівня гормону пролактину в крові. Збільшення рівня гормону пролактину може в рідких випадках привести до наступних порушень:
• у хлопців і дівчат - отечу грудей і несподіване

виділення молока

• у дівчат - відсутність місячного або нерегулярне місячне
• збільшення апетиту
• вомітинг
• неправильні скурчування м'язів, включаючи: утруднення початку руху, тремор, збудження або мізотонія без болю
• збільшення артеріального тиску

Частовиникають (можуть виникнути у менше ніж 1 з 10 осіб):

• відчуття слабкості, оmdlenia (можуть привести до падінь)
• закупорка носа
• відчуття дратівливості

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до:
Департамент моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів
Ал. Єрусалимська 181С
PL-02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна zgолошувати також до особи, відповідальній за лікарський засіб.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання лікарського засобу.

5. Як зберігати препарат Кветіапін Фейр-Мед

Відсутні спеціальні вимоги до зберігання препарату.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначення EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля

6. Зміст пакування і інші інформації

Що містить препарат Кветіапін Фейр-Мед

Активною речовиною препарату є кветіапін.
Кожна таблетка 25 мг містить 25 мг кветіапіну (у вигляді кветіапіну фумарату)
Кожна таблетка 100 мг містить 100 мг кветіапіну (у вигляді кветіапіну фумарату)
Кожна таблетка 150 мг містить 150 мг кветіапіну (у вигляді кветіапіну фумарату)
Кожна таблетка 200 мг містить 200 мг кветіапіну (у вигляді кветіапіну фумарату)
Кожна таблетка 300 мг містить 300 мг кветіапіну (у вигляді кветіапіну фумарату)
Інші складові частини препарату:
Ядро таблетки:
Гіпромелоза
Вапняний гідрофосфат двогідрат
Лактоза моногідрат
Кукурудзяний крохмаль Карбоксиметилцелюлоза
содова (тип А) Магнієвий стеарат
Мікрокристалічна целюлоза Тальк
Колоїдна безводна діоксид кремнію
Покриття таблетки
25 мг:
Червоний оксид заліза (E 172)
Жовтий оксид заліза (E 172)
Гіпромелоза
Діоксид титану (E 171)
Макрогол 400
Жовта помаранчева речовина (E 110)
100 мг:
Жовтий оксид заліза (E 172)
Гіпромелоза
Діоксид титану (E 171)
Макрогол 400
150 мг:
Жовтий оксид заліза (E 172)
Гіпромелоза
Діоксид титану (E 171)
Макрогол 400
Гідроксипропилцелюлоза
Тальк
200 і 300 мг:
Гідроксипропилцелюлоза
Гіпромелоза
Тальк
Діоксид титану (E 171)

Як виглядає препарат Кветіапін Фейр-Мед і що містить пакування

25 мг:
Помаранчевого кольору, круглі, опуклі з обох сторін таблетки, покриті оболонкою, діаметром близько 5,7 мм.
100 мг:
Жовтого кольору, круглі, опуклі з обох сторін таблетки, покриті оболонкою, з рискою поділу на одній стороні, діаметром близько 9,1 мм.
150 мг:
Блідо-жовтого кольору, круглі, опуклі з обох сторін таблетки, покриті оболонкою, діаметром близько 10,45 мм.
200 мг:
Білого кольору, круглі, опуклі з обох сторін таблетки, покриті оболонкою, з рискою поділу на одній стороні, діаметром близько 12,1 мм.
300 мг:
Білого кольору, подовжні, опуклі з обох сторін таблетки, покриті оболонкою, з рискою поділу на одній стороні. Таблетка має близько 7 мм товщини, 19 мм довжини і 9 мм ширини.
Таблетки 100, 200 і 300 мг можна поділити на рівні дози.
Розміри пакування:
25 мг: 10, 30, 100
100 мг: 30, 60, 90, 100
150 мг: 30, 60, 90, 100
200 мг: 30, 60, 90, 100
300 мг: 30, 60, 90, 100
Не всі розміри пакування повинні бути в обігу.

Особа, відповідальна за випуск, і виробник

Особа, відповідальна за випуск
Fairmed Healthcare GmbH
Доротеєнштрасе 48
22301 Гамбург
Німеччина
pv@fair-
med.com
Виробник
Genepharm S.A.
18-й км Маратонської траси.
153 51 Палліні
Греція

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського

Економічного простору під наступними назвами:

Німеччина
Кветіапін Фейр-Мед Хелскеа 25, 100, 150, 200, 300 мг покриті таблетки
Данія
Кветіапін "Фейр-Мед"
Іспанія
Кветіапіна Фейр-Мед 25, 100, 150, 200, 300 мг покриті таблетки з оболонкою EFG
Ірландія
Кветіапін Фейр-Мед 25, 100, 150, 200, 300 мг покриті таблетки
Нідерланди
Кветіапін Фейр-Мед 25, 100, 150, 200, 300 мг покриті таблетки
Польща
Кветіапін Фейр-Мед
Португалія
Кветіапіна Фейр-Мед 25, 100, 150, 200, 300 мг покриті таблетки з оболонкою
Швеція
Кветіапін Фейр-Мед, 25, 100, 150, 200, 300 мг покриті таблетки

Дата останньої актуалізації інструкції: