Qуетіапіне Фаір-мед

Укладення до пакування: інформація для користувача

Кветіапін Фейр-Мед, 25 мг, покриті таблетки

Кветіапін Фейр-Мед, 100 мг, покриті таблетки

Кветіапін Фейр-Мед, 150 мг, покриті таблетки

Кветіапін Фейр-Мед, 200 мг, покриті таблетки

Кветіапін Фейр-Мед, 300 мг, покриті таблетки

кветіапін

Перш ніж приймати препарат, слід ознайомитися з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Слід зберегти цю брошуру, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не слід передавати його іншим.
• Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які неприємні симптоми, включаючи будь-які неприємні симптоми, не перелічені в цій брошурі, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури:

• 1. Що таке препарат Кветіапін Фейр-Мед і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку слід знати до прийняття препарату Кветіапін Фейр-Мед
• 3. Як приймати препарат Кветіапін Фейр-Мед
• 4. Можливі неприємні симптоми
• 5. Як зберігати препарат Кветіапін Фейр-Мед
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Кветіапін Фейр-Мед і для чого він призначений

Препарат Кветіапін Фейр-Мед містить речовину під назвою кветіапін. Він належить до групи антипсихотичних препаратів .Препарат Кветіапін Фейр-Мед може бути використаний для лікування хвороб, таких як:

• епізоди депресії при біполярному афективному розладі, коли пацієнт відчуває смуток, депресію, брак енергії, втрату апетиту, почуття провини або не може спати; -
• маніакальні стани, коли пацієнт дуже сильно збуджений, піднятий, збуджений, повний ентузіазму або надмірно активний, або має порушення критичної оцінки, є агресивним або утомлюючим;
• шизофренія, коли пацієнт чує або відчуває неіснуючі голоси і речі, має галюцинації або є надмірно підозріливим, зленим, дезорієнтованим, має почуття провини, напруження або депресії.

Лікар може призначити подальше використання препарату Кветіапін Фейр-Мед, навіть якщо стан пацієнта покращиться.

2. Інформація, яку слід знати до прийняття препарату Кветіапін Фейр-Мед

Коли не приймати препарат Кветіапін Фейр-Мед:

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6)

компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6)

• якщо пацієнт приймає одночасно будь-який з наступних препаратів: деякі препарати, використовувані при інфекції ВІЛ препарати групи азолів (використовувані при інфекціях, викликаних грибами),
• еритроміцин або кларитроміцин (використовувані при інфекціях)
• нефазодон (використовуваний при лікуванні депресії).

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, не слід приймати препарат Кветіапін Фейр-Мед. У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям препарату Кветіапін Фейр-Мед.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Кветіапін Фейр-Мед, слід повідомити лікаря або фармацевта, якщо:

• у пацієнта або у когось з його родини були або є будь-які проблеми з серцем, наприклад, порушення ритму серця, слабкість серцевого м'яза або запалення серцевого м'яза, або якщо пацієнт приймає будь-які препарати, які можуть впливати на ритм серця
• пацієнт має низький тиск крові
• пацієнт переніс інсульт, особливо якщо він у похилому віці
• у пацієнта є проблеми з печінкою
• у пацієнта колись був напад епілепсії (падучої хвороби)
• пацієнт має цукровий діабет або підвищений ризик захворювання на цукровий діабет; у цьому випадку лікар може призначити дослідження рівня цукру в крові під час прийняття препарату Кветіапін Фейр-Мед
• колись було встановлено у пацієнта низьку кількість білих кров'яних тілець (незалежно від того, чи було це пов'язано з прийняттям інших препаратів чи ні)
• пацієнт є людиною похилого віку з деменцією (обмеженням працездатності мозку); така людина не повинна приймати препарат Кветіапін Фейр-Мед, оскільки препарати групи, до якої належить препарат Кветіапін Фейр-Мед, можуть збільшувати ризик інсульту, а в деяких випадках ризик смерті у людей похилого віку з деменцією
• якщо пацієнт є людиною похилого віку з хворобою Паркінсона / паркінсонізмом
• у пацієнта або члена його родини колись було встановлено утворення тромбів, оскільки прийняття препаратів цієї групи було пов'язано з утворенням тромбів
• пацієнт має або мав у минулому стани короткочасної зупинки дихання під час нічного сну („апное сну\") та у разі прийняття препаратів, які спричинюють сповільнення діяльності мозку („депресанти\")
• пацієнт має або мав у минулому стан, при якому не можна повністю спорожнити сечовий міхур (затримка сечі), має збільшену простату, непрохідність кишок або підвищений тиск всередині ока. Ці симптоми іноді є спричинені препаратами (так званими антихолінергічними препаратами), які впливають на функціонування нервових клітин, використовуваних при лікуванні деяких хвороб
• пацієнт у минулому зловживав алкоголем або препаратами

Слід негайно повідомити лікаря, якщо після прийняття препарату Кветіапін Фейр-Мед з'являються будь-які з наступних симптомів:

• поєднання гарячки, сильного загальмовування м'язів, обфітного поту або зниження рівня свідомості (хвороба, звана злоякісним нейролептичним синдромом). Можливо, буде потрібна негайна медична допомога
• мимовільні рухи, передусім м'язів обличчя або язика
• головокружіння або відчуття дуже сильної сонливості. Це може збільшувати ризик випадкових травм (падінь) у пацієнтів похилого віку
• напад епілепсії (конвульсії)
• тривала і болюча ерекція (пріапізм)
• швидке і нерегулярне биття серця, навіть під час відпочинку, колотання серця, труднощі з диханням, біль у грудній клітці або необґрунтоване втомлення. Лікар буде мусить обстежити серце і, якщо це необхідно, негайно направити пацієнта до кардіолога.

Всі ці симптоми можуть бути спричинені дією цього типу препаратів.
Слід негайно повідомити лікаря, якщо у пацієнта з'являються:

• гарячка, симптоми грипоподібної хвороби, біль у горлі або будь-які інші інфекції, оскільки це може бути наслідком дуже низької кількості білих кров'яних тілець у крові, у зв'язку з чим може бути необхідне припинення прийняття препарату Кветіапін Фейр-Мед і (або) застосування відповідного лікування
• запор łącznie з тривалим болем у животі або запор, який не припиняється під час лікування, оскільки це може призвести до більш серйозної блокади кишок

Мислі про самогубство і посилення депресії

Пацієнти з депресією іноді можуть мати мислі про самопошкодження або про здійснення самогубства.
Ці мислі можуть посилюватися на самому початку лікування, оскільки ці препарати починають діяти зазвичай
після проходження 2 тижнів, а іноді пізніше. Ці мислі також можуть посилюватися, якщо пацієнт раптово припинить приймати препарат. Виникнення цього типу мислей є більш імовірним, якщо пацієнт є молодим дорослим. Дані клінічних досліджень свідчать про підвищений ризик виникнення мислей і (або) поведінки самогубства у молодих дорослих у віці до 25 років,
з депресією.
Якщо у пацієнта з'являються мислі про самогубство або про самопошкодження, слід негайно звернутися до лікаря або госпіталю. Корисним може бути
повідомлення близьким або друзям про депресію та прохання їх прочитати цю брошуру. Пацієнт може звернутися до близьких або друзів і попросити їх повідомляти про нього,
якщо вони помітять, що депресія або тривога посилилися або з'явилися неприємні зміни в поведінці пацієнта.

Висипання з еозинофілією і системними симптомами (DRESS)

Розлегла висипання, висока температура тіла, підвищена активність ферментів печінки,
забурення крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів і ураження інших органів
(висипання з еозинофілією і системними симптомами є відомим також як DRESS або синдром гіперчутливості до препарату). Якщо у пацієнта з'являються ці симптоми, слід припинити прийняття препарату Кветіапін Фейр-Мед і негайно звернутися до лікаря провідника або госпіталю

Збільшення маси тіла

У пацієнтів, які приймають препарат Кветіапін Фейр-Мед, спостерігається збільшення маси тіла. Пацієнт
і лікар провідник повинні регулярно контролювати масу тіла пацієнта.

Діти і підлітки

Препарат Кветіапін Фейр-Мед не призначений для прийняття у дітей і підлітків у віці до 18 років.

Препарат Кветіапін Фейр-Мед і інші препарати

Слід повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або
останнє, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не слід приймати препарат Кветіапін Фейр-Мед, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• деякі препарати, використовувані при лікуванні ВІЛ
• препарати групи азолів (використовувані при інфекціях, викликаних грибами)
• еритроміцин або кларитроміцин (використовувані при інфекціях)
• нефазодон (використовуваний при лікуванні депресії).

Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає:

• препарати протиепілептичні (наприклад, фенітойн або карбамазепін)
• препарати протиаритмічні
• барбітурати (препарати, використовувані при порушеннях сну)
• тіоридазин або літ (інші антипсихотичні препарати)
• препарати, які впливають на ритм серця, наприклад, препарати, які порушують рівень електролітів (зниження рівня калію або магнію), такі як препарати мочопідтискуючі (діуретики) або вибрані антибіотики (препарати, використовувані при інфекціях)
• препарати, які можуть спричинювати запор
• так звані антихолінергічні препарати, які впливають на функціонування нервових клітин, використовувані при лікуванні деяких станів

Перш ніж припинити прийняття будь-якого з препаратів, слід проконсультуватися з лікарем.

Препарат Кветіапін Фейр-Мед з їжею, питтям і алкоголем

• препарат Кветіапін Фейр-Мед можна приймати одночасно з їжею або незалежно від неї
• слід бути обережним щодо кількості алкоголю, який випивається. Одночасне прийняття препарату Кветіапін Фейр-Мед і алкоголю може спричинювати сонливість
• не слід пити сік грейпфрута під час прийняття препарату Кветіапін Фейр-Мед. Це може впливати на дію препарату

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що вона може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього препарату.
Препарат Кветіапін Фейр-Мед не слід приймати під час вагітності, якщо тільки лікар не призначить його. Препарат Кветіапін Фейр-Мед не слід приймати під час годування грудьми.
Наступні симптоми, які можуть свідчити про синдром відміни, можуть з'явитися у новонароджених, чиї матері приймали кветіапін у останні 3 місяці вагітності: тремор,
загальмовування м'язів і (або) слабкість, сонливість, збудження, проблеми з диханням і труднощі з годуванням. Якщо у дитини з'являється будь-який з цих симптомів, може бути необхідне звернення до лікаря провідника.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Таблетки можуть спричинювати сонливість. Не слід керувати транспортними засобами, використовувати інструменти чи обслуговувати машини, доки пацієнт не впевниться, як ці таблетки на нього впливають.

Вплив на дослідження сечі на вміст наркотиків

У пацієнтів, які приймають препарат Кветіапін Фейр-Мед, дослідження сечі на наявність наркотиків, виконані деякими методами, можуть свідчити про наявність метадону або деяких препаратів, використовуваних при депресії, які називаються трициклічними антидепресивними препаратами (ТЦА), навіть якщо пацієнт не приймає ці препарати. Рекомендується підтвердження результатів за допомогою досліджень, виконаних іншими методами.
Препарат Кветіапін Фейр-Мед, 25 мг містить жовтувату помаранчеву речовину (Е110), яка може спричинювати алергічні реакції.

Препарат Кветіапін Фейр-Мед містить лактозу моногідрат.

Якщо раніше у пацієнта було встановлено нетерпимість до деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього препарату.

3. Як приймати препарат Кветіапін Фейр-Мед

Препарат Кветіапін Фейр-Мед слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Початкову дозу призначить лікар провідник. Підтримуюча доза (добова доза) препарату Кветіапін Фейр-Мед буде залежати від хвороби і потреб пацієнта, але зазвичай перебуває в межах від 150 мг до 800 мг.

• таблетки слід приймати один раз на добу вночі або двічі на добу, залежно від хвороби, на яку хворіє пацієнт.
• таблетки слід ковтати цілими, запиваємою водою.
• таблетки можна приймати одночасно з їжею або незалежно від неї.
• не слід пити сік грейпфрута під час прийняття препарату Кветіапін Фейр-Мед. Це може впливати на дію препарату.
• не слід припиняти прийняття препарату, навіть якщо пацієнт почувається краще, якщо тільки лікар не призначить це.

Пацієнти з порушеннями функції печінки

Лікар може призначити зміну дози препарату у пацієнта з порушеннями функції печінки.

Пацієнти похилого віку

Лікар може призначити зміну дози препарату у пацієнта похилого віку.

Прийняття препарату у дітей і підлітків

Препарат Кветіапін Фейр-Мед не слід приймати у дітей і підлітків у віці до 18 років.

Прийняття більшої, ніж призначена, дози препарату Кветіапін Фейр-Мед

У разі прийняття більшої дози препарату Кветіапін Фейр-Мед, ніж призначена лікарем, пацієнт може відчувати сонливість, головокружіння і порушення діяльності серця. Слід негайно звернутися до лікаря або госпіталю. Слід взяти з собою пакування препарату Кветіапін Фейр-Мед.

Пропуск прийняття препарату Кветіапін Фейр-Мед

Якщо пацієнт забув прийняти дозу препарату, він повинен зробити це якнайшвидше. Якщо наближається час прийняття наступної дози, слід прийняти наступну дозу препарату, пропустивши пропущену..
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийняття препарату Кветіапін Фейр-Мед

У разі раптового припинення прийняття препарату Кветіапін Фейр-Мед у пацієнта можуть з'явитися труднощі з засипанням (безсоння), нудота (нудота), болі голови, діарея,
вомітинг, головокружіння або розdraжnість. Лікар може призначити поступове зменшення дози перед закінченням лікування.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийняттям цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі неприємні симптоми

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинювати неприємні симптоми, хоча вони не з'являються у кожного.
Дуже частозустрічаються (могуть з'явитися у більше ніж 1 з 10 осіб):

• головокружіння (можуть спричинювати падіння), болі голови, сухість у роті
• сонливість (може спричинювати падіння; цей симптом часто припиняється під час подальшого прийняття препарату Кветіапін Фейр-Мед)
• симптоми відміни (симптоми, які можуть з'явитися після припинення прийняття препарату Кветіапін Фейр-Мед), включаючи: труднощі з засипанням (безсоння), нудота, болі голови, діарея, вомітинг, головокружіння або розdraжnість. Рекомендується поступове припинення препарату протягом принаймні 1-2 тижнів
• збільшення маси тіла
• неправильні рухи м'язів; може бути утруднення початку руху, тремор, невпевненість рухів або загальмовування м'язів без болю
• зміни рівня деяких жирів (тригліцеридів та холестерину) у крові

Частозустрічаються (могуть з'явитися у менше ніж 1 з 10 осіб):

• пришвидшене биття серця
• відчуття сильного, швидкого биття серця або відсутності деяких ударів серця
• запор, нудота
• ослаблення
• отеки рук або ніг
• низький тиск крові під час встання. Це може спричинювати головокружіння або оmdlenія (може призвести до падінь)
• збільшення рівня цукру у крові
• незряче бачення
• незвичайні сни та кошмари
• збільшення відчуття голоду
• відчуття розdraжnості
• порушення мови та способу висловлювання
• мислі про самогубство та посилення депресії
• диспное
• вомітинг (головним чином у пацієнтів похилого віку)
• гарячка
• зміни рівня гормонів щитоподібної залози у крові
• зменшення кількості деяких видів кров'яних тілець у крові
• збільшення рівня ферментів печінки у крові
• збільшення рівня гормону пролактину у крові; підвищений рівень пролактину може призвести до: -
• збільшення грудей і несподіваного виділення молока як у чоловіків, так і у жінок, та несподіваного появи молока
• зникнення або порушення місячних у жінок Досить частозустрічаються (могуть з'явитися у менше ніж 1 з 100 осіб):
• напади епілепсії
• реакції надчутливості, які можуть включати висипання, пухирці та набряки на шкірі, опіки шкіри та навколо рота
• неприємні відчуття у нижніх кінцівках (синдром нереального руху)
• утруднення ковтання
• неконтрольовані рухи, головним чином м'язів обличчя або язика
• порушення статевої сфери
• цукровий діабет
• зміна електричної діяльності серця, видима на ЕКГ (подовження інтервалу QT)
• уповільнення серцевого ритму, яке може виникнути під час початку лікування та може бути пов'язане з зниженням артеріального тиску та оmdlenіями
• утруднення сечовиділення
• омдленія (можуть призвести до падінь)
• закупорка носа
• зменшення кількості червоних кров'яних тілець у крові
• зменшення рівня натрію у крові
• посилення існуючого цукрового діабету

Рідкозустрічаються (могуть з'явитися у менше ніж 1 з 1000 осіб):

• поєднання високої температури тіла (гарячки), обфітного поту, загальмовування м'язів, посиленої сонливості або оmdlenія (порушення, зване злоякісним нейролептичним синдромом)
• жовтіння шкіри та очей (жовтяниця)
• запалення печінки
• тривала і болюча ерекція (пріапізм)
• збільшення грудей і несподіване виділення молока (галакторея)
• порушення місячних
• тромбози вен, особливо в нижніх кінцівках (симптоми: набряк, біль та червоність ніг), які можуть потрапляти до легень, спричинюючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо з'являється будь-який з цих симптомів, слід негайно звернутися до лікаря
• хід, розмова, їжа та виконання інших дій під час сну
• зниження температури тіла (гіпотермія)
• запалення підшлункової залози
• стан (визначається як метаболічний синдром) у якому спостерігається поєднання трьох або більше з наступних ознак: збільшення кількості жиру в животі, зниження рівня "доброго" холестерину (HDL-C), збільшення певного типу жирів у крові (тригліцеридів), підвищений артеріальний тиск та підвищений рівень цукру у крові
• поєднання гарячки, симптомів грипоподібної хвороби, болю у горлі, або наявність будь-якої іншої інфекції з дуже низькою кількістю білих кров'яних тілець у крові (стан, визначається як агранулоцитоз)
• непрохідність кишок
• збільшення рівня креатинфосфокінази у крові (ферменту, який виділяється з м'язів)

Бардzo рідкозустрічаються (могуть з'явитися у менше ніж 1 з 10 000 осіб):

• важка висипання, пухирці, червоні плями на шкірі
• важка реакція надчутливості (визначається як анафілаксія), яка може спричинювати труднощі з диханням або шок
• швидко з'являючись набряк шкіри, зазвичай навколо очей, рота або горла (набряк Квінке)
• утворення пухирців на шкірі, роті, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона)
• неправильне виділення гормону, який регулює об'єм сечі
• розпад волокон м'язів та біль у м'язах (рабдоміоліз)

Частота невідома(частота не може бути визначена на основі наявних даних

• висипання на шкірі з утворенням нерівномірних червоних плям (еритема мультиформе)
• важка, раптова реакція алергічна з симптомами, такими як гарячка та утворення пухирців на шкірі та лущення шкіри (токсична епідермальна некроліз)
• симптоми відміни можуть з'явитися у новонароджених матерів, які приймали препарат Кветіапін Фейр-Мед під час вагітності
• інсульт
• порушення м'яза серця (кардіоміопатія)
• запалення м'яза серця
• запалення судин (васкуліт), часто з висипанням на шкірі з малими червоними або фіолетовими вузликами

Група препаратів, до якої належить Кветіапін Фейр-Мед, може спричинювати порушення ритму серця, яке може бути важким станом, а в окремих випадках призвести до смерті.
Деякі неприємні симптоми можна виявити лише під час лабораторних досліджень крові.
До них належать зміни рівня деяких жирів (тригліцеридів та холестерину) або цукру у крові, зміни рівня гормонів щитоподібної залози у крові, підвищення рівня ферментів печінки у крові, зменшення кількості деяких видів кров'яних тілець, зменшення кількості червоних кров'яних тілець у крові, підвищення рівня фосфокінази креатинової у крові (ферменту, який виділяється з м'язів), зниження рівня натрію у крові та підвищення рівня гормону пролактину у крові. Підвищений рівень пролактину може в рідких випадках призвести до:

• збільшення грудей і несподіваного виділення молока як у чоловіків, так і у жінок
• зникнення або порушення місячних у жінок

Лікар може призначити виконання контрольних досліджень.

Додаткові неприємні симптоми у дітей і підлітків

Ці самі неприємні симптоми, які спостерігаються у дорослих, можуть також з'явитися у дітей і підлітків.
Наступні неприємні симптоми спостерігалися у дітей і підлітків частіше, ніж у дорослих пацієнтів, або у дорослих пацієнтів не спостерігалися взагалі:
Дуже частозустрічаються (могуть з'явитися у більше ніж 1 з 10 осіб):

• збільшення рівня гормону пролактину у крові. Підвищений рівень гормону пролактину може в рідких випадках призвести до наступних порушень:
• у хлопчиків і дівчаток - збільшення грудей і несподіваного

виділення молока

• у дівчаток - зникнення місячних або порушення місячних
• посилення апетиту
• вомітинг
• неправильні скурчування м'язів, включаючи: утруднення початку руху, тремор, невпевненість рухів або загальмовування м'язів без болю
• збільшення артеріального тиску

Частозустрічаються (могуть з'явитися у менше ніж 1 з 10 осіб):

• відчуття слабкості, оmdlenія (можуть призвести до падінь)
• закупорка носа
• відчуття розdraжnості

Звітність про неприємні симптоми

Якщо з'являються будь-які неприємні симптоми, включаючи будь-які неприємні симптоми, не перелічені в цій брошурі, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Неприємні симптоми можна повідомляти безпосередньо до:
Департамент моніторингу неприємних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Алея Єрусалимська 181С
PL-02 222 Варшава
Телефон: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Неприємні симптоми також можна повідомляти до особи, відповідальній за випуск.

5. Як зберігати препарат Кветіапін Фейр-Мед

Відсутні особливі вимоги до зберігання препарату.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після позначення EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи побутових відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Кветіапін Фейр-Мед

Активною речовиною препарату є кветіапін.
Кожна таблетка 25 мг містить 25 мг кветіапіну (у вигляді кветіапіну фумарату)
Кожна таблетка 100 мг містить 100 мг кветіапіну (у вигляді кветіапіну фумарату)
Кожна таблетка 150 мг містить 150 мг кветіапіну (у вигляді кветіапіну фумарату)
Кожна таблетка 200 мг містить 200 мг кветіапіну (у вигляді кветіапіну фумарату)
Кожна таблетка 300 мг містить 300 мг кветіапіну (у вигляді кветіапіну фумарату)
Інші компоненти:

Ядро таблетки:
Гіпромелоза
Вапняний гідрофосфат дигідрат
Лактоза моногідрат
Кукурудзяна крохмаль Карбоксиметилкрохмаль
содова (тип А) Магній стеарат
Мікрокристалічна целюлоза Колоїдна безводна діоксид кремнію
Покриття таблетки
25 мг:
Оксид заліза червоний (Е 172)
Оксид заліза жовтий (Е 172)
Гіпромелоза
Діоксид титану (Е 171)
Макрогол 400
Жовта помаранчева речовина (Е 110)
100 мг:
Оксид заліза жовтий (Е 172)
Гіпромелоза
Діоксид титану (Е 171)
Макрогол 400
150 мг:
Оксид заліза жовтий (Е 172)
Гіпромелоза
Діоксид титану (Е 171)
Макрогол 400
Гідроксипропілцелюлоза
Тальк
200 і 300 мг:
Гідроксипропілцелюлоза
Гіпромелоза
Тальк
Діоксид титану (Е 171)

Як виглядає препарат Кветіапін Фейр-Мед і що містить пакування

25 мг:
Колір бризкувини, округлі, двосторонньо опуклі таблетки з покриттям, діаметром близько 5,7 мм.
100 мг:
Жовті, округлі, двосторонньо опуклі таблетки з покриттям з лінією поділу на одній стороні, діаметром близько 9,1 мм.
150 мг:
Блідо-жовті, округлі, двосторонньо опуклі таблетки з покриттям, діаметром близько 10,45 мм.
200 мг:
Білі, округлі, двосторонньо опуклі таблетки з покриттям з лінією поділу на одній стороні, діаметром близько 12,1 мм.
300 мг:
Білі, подовжні, двосторонньо опуклі таблетки з покриттям з лінією поділу на одній стороні. Таблетка має близько 7 мм товщини, 19 мм довжини та 9 мм ширини.
Таблетки 100, 200 і 300 мг можна розділити на рівні дози.
Величина пакування:
25 мг: 10, 30, 100
100 мг: 30, 60, 90, 100
150 мг: 30, 60, 90, 100
200 мг: 30, 60, 90, 100
300 мг: 30, 60, 90, 100
Не всі величини пакування повинні бути в обігу.

Особа, відповідальна за випуск, і виробник

Особа, відповідальна за випуск
Fairmed Healthcare GmbH
Доротеєнштрассе 48
22301 Гамбург
Німеччина
pv@fair-
med.com
Виробник
Genepharm S.A.
18-й км Маратонської авеню
153 51 Палліні
Греція

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського

Економічного простору під наступними назвами:

Німеччина
Кветіапін Фейр-Мед Хелскеа 25, 100, 150, 200, 300 мг фільмовані таблетки
Данія
Кветіапін "Фейр-Мед"
Іспанія
Кветіапіна Фейр-Мед 25, 100, 150, 200, 300 мг покриті таблетки з оболонкою ЕФГ
Ірландія
Кветіапін Фейр-Мед 25, 100, 150, 200, 300 мг фільмовані таблетки
Нідерланди
Кветіапін Фейр-Мед 25, 100, 150, 200, 300 мг, фільмовані таблетки
Польща
Кветіапін Фейр-Мед
Португалія
Кветіапіна Фейр-Мед 25, 100, 150, 200, 300 мг покриті таблетки з оболонкою
Швеція
Кветіапін Фейр-Мед, 25, 100, 150, 200, 300 мг фільмовані таблетки

Дата останньої актуалізації брошури: