Qуетіапін Неуропгарма

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Кветіапін Нейрофарма, 25 мг, покриті таблетки

Кветіапін Нейрофарма, 100 мг, покриті таблетки

Кветіапін Нейрофарма, 200 мг, покриті таблетки

Кветіапін Нейрофарма, 300 мг, покриті таблетки

Кветіапін

Перш ніж використовувати препарат, слід ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Кветіапін Нейрофарма і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Кветіапін Нейрофарма
• 3. Як використовувати препарат Кветіапін Нейрофарма
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Кветіапін Нейрофарма
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Кветіапін Нейрофарма і для чого він використовується

Кветіапін Нейрофарма містить речовину під назвою кветіапін. Він належить до групи антипсихотичних препаратів.
Кветіапін Нейрофарма використовується для лікування кількох хвороб, таких як:

• епізоди депресії при біполярному афективному розладі, коли пацієнт відчуває смуток, депресію, відсутність енергії, втрату апетиту, відчуття провини або не може спати;
• маніакальні стани, коли пацієнт дуже сильно збуджений, активний, ентузіастичний, або надмірно активний, або має порушення критичної оцінки, агресивний або утомлюючий;
• шизофренія, коли пацієнт чує і бачить нереальні голоси і образи, приймає за правдиві неіснуючі речі, надмірно підозрілий, страхливий, загублений, має відчуття провини, напружений, пригнічений. Лікар може призначити подальше використання препарату Кветіапін Нейрофарма, навіть якщо самопочуття пацієнта вже покращилося.

2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Кветіапін Нейрофарма

Коли не приймати препарат Кветіапін Нейрофарма:

якщо в пацієнта виявлено алергію на кветіапін, або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6)
якщо пацієнт приймає одночасно:
деякі препарати, що використовуються при інфекції ВІЛ,
препарати групи азолів (що використовуються при грибкових інфекціях),
еритроміцин або кларитроміцин (що використовуються при інфекціях),
нефазодон (що використовується при лікуванні депресії).
У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта перед прийняттям препарату Кветіапін Нейрофарма.

Осторожності та попередження

Перш ніж почати приймати препарат Кветіапін Нейрофарма, слід повідомити лікаря або фармацевта, якщо:

• Пацієнт або хтось з його родини мав або має будь-які проблеми з серцем, наприклад, порушення ритму серця, слабкість або запалення міокарда, або пацієнт приймає або приймав будь-які препарати, які можуть впливати на діяльність серця
• Пацієнт має низький тиск крові
• Пацієнт переніс інсульт, особливо якщо він у похилому віці
• Пацієнт має проблеми з печінкою
• Пацієнт колись мав напад судом (падіння)
• Пацієнт має цукровий діабет або є під загрозою розвитку цукрового діабету. У таких випадках лікар може перевіряти рівень цукру в крові пацієнта під час лікування препаратом Кветіапін Нейрофарма.
• Пацієнт мав у минулому зниження кількості білих кров'яних клітин (що могло бути, але не мусило, спричинено дією інших препаратів)
• Пацієнт є особою похилого віку з деменцією (погіршенням функції мозку). У такому випадку препарат Кветіапін Нейрофарма не слід приймати, оскільки препарати групи, до якої належить також Кветіапін Нейрофарма, можуть збільшувати ризик інсульту, а іноді ризик смерті, у осіб похилого віку з деменцією
• У пацієнта або в його родині траплялися тромби; зі stosуванням препаратів, таких як цей, пов'язане утворення тромбів.
• Пацієнт має або мав у минулому стани з затримкою на короткий період дихання під час нормального нічного сну („апное сну\") та у разі stosування препаратів, що спричинюють сповільнення діяльності мозку („депресанти”).
• Пацієнт має або мав у минулому стан, у якому не міг повністю спорожнити сечовий міхур (затримка сечі), має збільшену простату, заблоковані кишки або підвищений тиск всередині очей. Ці симптоми іноді спричинені препаратами („антіхолінергічними\"), які впливають на функціювання нервових клітин, що використовуються при лікуванні певних станів.
• У пацієнта виявлено надуживання алкоголю та препаратів у минулому.

Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо після прийняття препарату Кветіапін Нейрофарма у пацієнта трапляються:

• у поєднанні: гарячка, штифність м'язів, надмірна потливість, порушення свідомості (стан, названий злоякісним нейролептичним синдромом); може бути необхідність негайного лікування
• мимовільні рухи, передусім м'язів обличчя або язика
• головокружіння або сильна сонливість; можуть збільшувати ризик випадкового травматизму (падіння) у пацієнтів похилого віку
• напад судом (падіння)
• тривалий болісний зріст (приапізм)
• швидке і нерегулярне биття серця, навіть під час відпочинку, колотання серця, труднощі з диханням, біль у грудній клітці або необґрунтоване втомлення. Лікар буде мусить обстежити серце і, якщо це необхідно, негайно направити пацієнта до кардіолога.

Всі ці симптоми можуть траплятися під час лікування препаратами цієї терапевтичної групи.
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо у пацієнта трапляється:

• гарячка, симптоми грипу, біль у горлі або будь-які інші інфекції. Це можуть бути наслідком дуже низької кількості білих кров'яних клітин у крові, у зв'язку з чим може бути необхідним переривання stosування препарату Кветіапін Нейрофарма і (або) проведення відповідного лікування;
• запор łącznie з тривалим болем у животі або упорczyвим запором, який не піддається лікуванню, що може призвести до небезпечного для здоров'я блокування кишок.

Мислі самогубства або посилення депресії

Особи, у яких трапляється депресія, можуть мати іноді мислі про самопошкодження або про здійснення самогубства. Такі симптоми, чи поведінка, можуть посилюватися на початку лікування, оскільки всі антидепресивні препарати починають діяти лише після певного часу, зазвичай після двох тижнів, а іноді пізніше. Ці мислі можуть посилюватися після раптового припинення прийняття препарату. Більшу схильність до таких мислів проявляють молоді дорослі особи. Дані клінічних досліджень свідчать про збільшення ризику мислів самогубства і (або) поведінки самогубства у осіб у віці до 25 років з депресією.
Якщо у пацієнта колись траплялися мислі самогубства або мислі про самопошкодження, необхідно негайно зв'язатися з лікарем або звернутися до лікарні. Корисним може бути повідомлення близьких осіб або друзів про депресію та прохання їх прочитати цю інструкцію.
Можна попросити ці особи, щоб у разі виявлення у пацієнта посилення симптомів депресії або інших небезпечних змін у поведінці сказали про це пацієнтові.

Висипка з еозинофілією та системними симптомами (DRESS).

Розлегла висипка, висока температура тіла, підвищена активність ферментів печінки, порушення крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів та ураження інших органів (висипка з еозинофілією та системними симптомами є також відома як DRESS або синдром гіперчутливості до препарату). Якщо у пацієнта трапляються ці симптоми, необхідно припинити stosування Кветіапін Нейрофарма і негайно звернутися до лікаря або лікарні

Збільшення маси тіла

У пацієнтів, які приймають Кветіапін Нейрофарма, спостерігається збільшення маси тіла. Пацієнт та лікар повинні регулярно перевіряти масу тіла пацієнта.

Діти та підлітки

Препарат Кветіапін Нейрофарма не призначений для використання у дітей та підлітків у віці до 18 років.

Препарат Кветіапін Нейрофарма та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі інші препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, та про препарати, які він може прийняти
Не слід приймати препарат Кветіапін Нейрофарма, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• деякі препарати, що використовуються при лікуванні ВІЛ,
• препарати групи азолів (що використовуються при грибкових інфекціях),
• еритроміцин або кларитроміцин (що використовуються при інфекціях),
• нефазодон (що використовується при лікуванні депресії).

Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає:

• препарати проти судом (такі як фенітоїн або карбамазепін),
• препарати проти високого тиску крові,
• барбітурати (препарати, що використовуються при порушеннях сну),
• тіоридазин або солі літію (інші антипсихотичні препарати),
• препарати, що впливають на ритм серця, наприклад, препарати, які можуть порушувати баланс електролітів (зниження рівня калію та магнію), такі як препарати, що підвищують виділення сечі (мочогінні), або деякі антибіотики (препарати, що використовуються при інфекціях)
• препарати, що можуть спричиняти запор.
• препарати „антіхолінергічні\", які впливають на функціювання нервових клітин, що використовуються при лікуванні певних станів.

Перш ніж припинити лікування будь-яким препаратом, просимо проконсультуватися з лікарем.

Використання препарату Кветіапін Нейрофарма з їжею, напоями та алкоголем

• Кветіапін Нейрофарма можна приймати з їжею або без їжі.
• Під час лікування препаратом Кветіапін Нейрофарма необхідно бути обережним при вживанні алкоголю, оскільки препарат Кветіапін Нейрофарма з алкоголем може спричиняти сонливість.
• Під час прийняття препарату Кветіапін Нейрофарма не слід вживати соку грейпфруту. Він може змінювати дію препарату.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього препарату . Не слід приймати препарат Кветіапін Нейрофарма під час вагітності без попереднього обговорення цієї питання з лікарем.
Препарат Кветіапін Нейрофарма не слід приймати під час годування грудьми.
У новонароджених, чиї матері приймали Кветіапін Нейрофарма в останньому триместрі вагітності (останні три місяці вагітності) можуть траплятися наступні симптоми, які можуть свідчити про синдром відміни: тремор, штифність м'язів та (або) слабкість, сонливість, збудження, порушення дихання та труднощі з прийомом їжі. Якщо у дитини пацієнтки трапляється будь-який з цих симптомів, може бути необхідним звернутися до лікаря.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Кветіапін Нейрофарма може спричиняти сонливість. Не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини до тих пір, поки не буде відомо, як препарат впливає на організм пацієнта.

Препарат Кветіапін Нейрофарма містить лактозу

Препарат Кветіапін Нейрофарма містить лактозу, яка належить до цукрів. Якщо лікар повідомив пацієнта про те, що він не переносить деякі цукри, то перед початком прийняття препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.
Один з компонентів препарату Кветіапін Нейрофарма 25 мг, а саме жовта помаранчева фарба, може спричиняти алергічні реакції.

Вплив на результати аналізу сечі на наявність наркотиків

У пацієнтів, які приймають препарат Кветіапін Нейрофарма, аналізи сечі на наявність наркотиків, проведені деякими методами, можуть показувати наявність метадону або препаратів, що використовуються при депресії, названих трициклічними антидепресивними препаратами (ТЦА), навіть якщо пацієнт їх не приймає. Рекомендується проведення тестів іншими методами для підтвердження результатів.

3. Як приймати препарат Кветіапін Нейрофарма

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно знову звернутися до лікаря або фармацевта. Початкову дозу призначить лікар.
Утримувальна доза (добова доза) буде залежати від хвороби та потреб пацієнта, але зазвичай становить від 150 мг до 800 мг.

• Препарат слід приймати один раз на добу, перед сном, або двічі на добу, залежно від того, на яку хворобу страждає пацієнт.
• Таблетки слід ковтати цілими, запивючи водою.
• Таблетки можна приймати з їжею або без їжі.
• Під час прийняття препарату Кветіапін Нейрофарма не слід вживати соку грейпфруту. Він може впливати на дію препарату.
• Не слід припиняти прийняття таблеток, навіть якщо стан пацієнта покращився, доки лікар не вирішить інакше.

Порушення функції печінки

Лікар може призначити зміну способу дозування у пацієнтів з негодою печінки.

Пацієнти похилого віку

Лікар може призначити зміну способу дозування у пацієнтів похилого віку.

Використання у дітей та підлітків

Препарат Кветіапін Нейрофарма не слід приймати у пацієнтів у віці до 18 років.

Прийом більшої, ніж призначена, дози препарату Кветіапін Нейрофарма

У разі прийняття більшої дози препарату Кветіапін Нейрофарма, ніж призначена лікарем, пацієнт може відчувати сонливість, головокружіння, порушення ритму серця. Необхідно негайно звернутися до лікаря або лікарні. Необхідно взяти з собою таблетки Кветіапін Нейрофарма.

Пропуск прийому препарату Кветіапін Нейрофарма

Якщо була пропущена одна доза препарату, необхідно її прийняти якнайшвидше. Якщо час, що залишився до наступної дози, короткий, необхідно дочекатися та прийняти наступну дозу о цій же звичайній порі. Не слід приймати подвійну дозу препарату для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Кветіапін Нейрофарма

Після раптового припинення прийому препарату Кветіапін Нейрофарма у пацієнта можуть траплятися труднощі з засипанням (безсоння) або він може відчувати: нудоту, болі голови, діарею, блювоту, головокружіння або дратівливість. Лікар може призначити поступове зменшення дози перед припиненням лікування.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо використання цього препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не трапляються у кожного.

Дуже часто трапляються побічні ефекти (можуть траплятися у більше ніж 1 з 10 пацієнтів):

• головокружіння (можуть призвести до падінь), болі голови, сухість у роті,
• сонливість (може проходити під час подальшого прийняття препарату Кветіапін Нейрофарма); може призвести до падінь,
• симптоми відміни (симптоми, які трапляються після припинення прийняття препарату Кветіапін Нейрофарма) зокрема: труднощі з засипанням (безсоння), нудота, болі голови, діарея, блювота, головокружіння або дратівливість. Рекомендується поступове припинення препарату протягом принаймні 1-2 тижнів
• збільшення маси тіла
• нетипові рухи м'язів, зокрема: утруднене початок руху, тремор, дратівливість або штифність м'язів без болю
• зміни вмісту в крові деяких речовин (тригліцеридів та холестерину)

Часто трапляються побічні ефекти (можуть траплятися у не більше ніж 1 з 10 пацієнтів):

• пришвидшення діяльності серця,
• відчуття, що серце б'ється як молот, швидке або з перервами биття серця
• запор, розлад шлунка (диспепсія),
• ослаблення,
• отеки рук або ніг,
• зниження тиску крові під час вставання. Це може призвести до головокружіння або оmdlenia (що може призвести до падінь),
• збільшення рівня цукру в крові,
• погане зір,
• нетипові сни та кошмари,
• збільшення апетиту,
• відчуття дратівливості,
• порушення мови та висловлювання,
• мислі самогубства та погіршення депресії,
• диспное,
• блювота (головним чином у осіб похилого віку),
• гарячка,
• зміни рівня гормонів щитоподібної залози в крові
• зниження кількості деяких видів кров'яних клітин у крові
• збільшення рівня ферментів печінки в крові
• збільшення рівня одного з гормонів - пролактину в крові, що може призвести до:
• збільшення грудей як у чоловіків, так і у жінок, та несподіване появлення молока,
• відсутність або нерегулярне місячне у жінок.

Недостатньо часто трапляються побічні ефекти (можуть траплятися у не більше ніж 1 з 100 пацієнтів):

• напади судом,
• шкірні алергічні реакції, такі як пухирці (бульбози), набряк шкіри та набряк навколо рота,
• неприємні відчуття у нижніх кінцівках (синдром нісенітних ніг),
• утруднене ковтання,
• мимовільні рухи, передусім м'язів обличчя або язика.
• порушення статевої сфери
• цукровий діабет
• зміна електричної діяльності серця, видима на ЕКГ (подовження інтервалу QT)
• уповільнення діяльності серця, яке може траплятися під час початку лікування та може бути пов'язане з низьким тиском крові та оmdleniami
• утруднене сечовиділення
• омдлення (можуть призвести до падінь)
• закладений ніс
• зниження кількості червоних кров'яних клітин у крові
• зниження рівня натрію у крові
• посилення існуючого цукрового діабету

Рідко трапляються побічні ефекти (можуть траплятися у не більше ніж 1 з 1000 пацієнтів):

• спільне трапляння гарячки, симптомів грипу, болю в горлі, або наявності будь-якої іншої інфекції з дуже низькою кількістю білих кров'яних клітин у крові (стан, названий агранулоцитозом)
• небезпечна висипка, пухирці або червоні плями на шкірі,
• запалення печінки,
• тривалий і болісний зріст (приапізм),
• збільшення грудей та несподіване виділення молока (галакторея),
• порушення менструального циклу,
• утворення тромбів у венах, зокрема у нижніх кінцівках (симптоми включають набряк, біль та червоність кінцівки); уламок тромбу може переміститися з кров'ю до легень, спричинивши біль у грудній клітці та труднощі з диханням; якщо пацієнт виявляє будь-який з цих симптомів, він повинен негайно звернутися до лікаря або лікарні,
• ходіння, розмови, прийом їжі чи виконання інших дій під час сну (сонна хода),
• зниження температури тіла (гіпотермія),
• запалення підшлункової залози,
• стан (названий метаболічним синдромом) у якому трапляється поєднання трьох або більше з наступних ознак: збільшення кількості жиру в животі, зниження „доброго\" холестерину (HDL-C), збільшення кількості тлустих речовин у крові (тригліцеридів), високий тиск крові та збільшення рівня цукру в крові,

Препарати групи, до якої належить також Кветіапін Нейрофарма, можуть спричиняти порушення ритму серця, що буває небезпечним, а в тяжких випадках може призвести до смерті.
Деякі побічні ефекти можна виявити лише після проведення аналізу крові в лабораторії. До них належать зміни вмісту деяких тлустих речовин (тригліцеридів та холестерину) або цукру в крові, зміни рівня гормонів щитоподібної залози в крові, збільшення рівня ферментів печінки в крові, зниження кількості деяких видів кров'яних клітин, зниження кількості червоних кров'яних клітин у крові, збільшення рівня креатинфосфокінази в крові (речовина, що походить з м'язів), зниження рівня натрію у крові та збільшення рівня одного з гормонів - пролактину в крові. Збільшення рівня цього гормону може призвести до:

• збільшення грудей як у чоловіків, так і у жінок, та несподіване виділення молока,
• відсутність або нерегулярне місячне у жінок.

Лікар може призначити періодичні аналізи крові.

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

Ті самі побічні ефекти, які трапляються у дорослих пацієнтів, можуть траплятися у дітей та підлітків.
Нижче перелічені побічні ефекти спостерігалися частіше або виключно у дітей та підлітків:

Дуже часто трапляються побічні ефекти (можуть траплятися у більше ніж 1 з 10 пацієнтів):

• збільшення рівня одного з гормонів - пролактину в крові. Це може призвести до:
• збільшення грудей та несподіване виділення молока у хлопчиків та дівчаток,
• у дівчаток до відсутності місячного або нерегулярного місячного,
• збільшення апетиту,
• блювота,
• нетипові рухи м'язів, зокрема: утруднене початок руху, тремор, дратівливість або штифність м'язів без болю,
• збільшення артеріального тиску.

Часто трапляються побічні ефекти (можуть траплятися у не більше ніж 1 з 10 пацієнтів):

• відчуття слабкості, оmdlenie (може призвести до падінь)
• закладений ніс
• відчуття дратівливості
• порушення функції серця (кардіоміопатія)
• запалення міокарда
• запалення судин (васкуліт), частіше з висипкою на шкірі з малими червоними або фіолетовими вузликами

Зголошення побічних ефектів

Якщо трапляються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до
Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів,
Медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава,
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна zgолошувати також до особи, відповідальній за лікарський засіб.
Дякуючи zgолошенню побічних ефектів можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання лікарського засобу.

5. Як зберігати препарат Кветіапін Нейрофарма

• Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці після скорочення EXP. Термін придатності означає останній день даного місяця.
• Лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.
• Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить Кветіапін Нейрофарма

Активною речовиною препарату є кветіапін.
Кожна таблетка препарату Кветіапін Нейрофарма, 25 мг, містить 25 мг кветіапіну (у вигляді кветіапіну геміфумарату).
Кожна таблетка препарату Кветіапін Нейрофарма, 100 мг, містить 100 мг кветіапіну (у вигляді кветіапіну геміфумарату).
Кожна таблетка препарату Кветіапін Нейрофарма, 200 мг, містить 200 мг кветіапіну (у вигляді кветіапіну геміфумарату).
Кожна таблетка препарату Кветіапін Нейрофарма, 300 мг, містить 300 мг кветіапіну (у вигляді кветіапіну геміфумарату).
Інші компоненти:
Ядро таблетки
Гіпромелоза
Вапняний гідрофосфат двоводний
Лактоза моногідрат
Кукурудзяний крохмаль
Карбоксиметилцелюлоза натрію (Тип А)
Стеарин магнію
Мікрокристалічна целюлоза PH 102
Тальк
Кремнезем колоїдний безводний
Покриття таблетки
Таблетки 25 мг:
Оксид заліза червоний (Е 172)
Оксид заліза жовтий (Е 172)
Гіпромелоза 5 сП
Дивід заліза (Е 171)
Макрогол 400
Жовта помаранчева фарба, лак (Е 110)
Таблетки 100 мг:
Оксид заліза жовтий (Е 172)
Гіпромелоза 5 сП
Дивід заліза (Е 171)
Макрогол 400
Таблетки 200 мг і 300 мг:
Гідроксипропілцелюлоза
Гіпромелоза 5 сП
Тальк
Дивід заліза (Е 171)

Як виглядає препарат Кветіапін Нейрофарма та що містить пакування?

Таблетки 25 мг:
Бріосківневі, круглі, двосторонньо опуклі таблетки з покриттям о діаметрі близько 5,7 мм.
Таблетки 100 мг:
Жовті, круглі, двосторонньо опуклі таблетки з покриттям о діаметрі близько 9,1 мм з лінією поділу на одній стороні.
Таблетки 200 мг:
Білі, круглі, двосторонньо опуклі таблетки з покриттям о діаметрі близько 12,1 мм з лінією поділу на одній стороні.
Таблетки 300 мг:
Білі, подовжні, двосторонньо опуклі таблетки з покриттям з лінією поділу на одній стороні.
Таблетки 100 мг, 200 мг і 300 мг можна ділити на половини.
Величини пакувань:
10, 20, 30, 50, 60, 100 і 500 таблеток у паперовій коробці.
Не всі величини пакувань повинні бути в обігу.

Особа, відповідальна за лікарський засіб

neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Елізабет-Зельберт-Штрасе 23
40764 Лангенфельд
Німеччина
Виробники:
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Елізабет-Зельберт-Штрасе 23
40764 Лангенфельд
Німеччина
Genepharm S.A.
18км Маратонська авеню
15351 Палліні
Греція
тільки для Кветіапін Нейрофарма 25 мг:
Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.
P.O. BOX 3012 Лариса Промислова зона Лариса, 41004
Греція
Для отримання більш детальної інформації зверніться до представника особи, відповідальній за лікарський засіб у Польщі:
Neuraxpharm Польща ТОВ
вул. Доманєвська 37
02-672 Варшава
info-poland@neuraxpharm.com

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського
Економічного простору під наступними назвами:

Німеччина: Кветіапін-неураксфарм 25/50/100/150/200/300 мг фільмовані таблетки
Нідерланди: Кветіапін Нейрофарма 25/50/100/150/200/300 мг фільмовані таблетки
Польща: Кветіапін Нейрофарма

Дата затвердження інструкції: 06/2021