Qуетіапін Неуропгарма

Упаковка препарату: інформація для пацієнта

Кветіапін НейроФарма, 25 мг, покриті таблетки

Кветіапін НейроФарма, 100 мг, покриті таблетки

Кветіапін НейроФарма, 200 мг, покриті таблетки

Кветіапін НейроФарма, 300 мг, покриті таблетки

Кветіапін

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ознайомитися з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю брошуру, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри у разі виникнення будь-яких сумнівів.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може нашкодити іншим особам, навіть якщо симптоми їхньої хвороби ідентичні.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст брошури:

• 1. Що таке препарат Кветіапін НейроФарма і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Кветіапін НейроФарма
• 3. Як застосовувати препарат Кветіапін НейроФарма
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Кветіапін НейроФарма
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Кветіапін НейроФарма і для чого він призначений

Препарат Кветіапін НейроФарма містить речовину під назвою кветіапін. Він належить до групи антипсихотичних препаратів.
Препарат Кветіапін НейроФарма застосовується для лікування кількох хвороб, таких як:

• епізоди депресії при біполярному афективному розладі, коли пацієнт відчуває смуток, депресію, відсутність енергії, втрату апетиту, відчуття провини або не може спати;
• маніакальні епізоди, коли пацієнт надмірно збуджений, активний, ентузіастичний, або надмірно активний, або має порушення критичної оцінки, агресивний або утомлюючий;
• шизофренія, коли пацієнт чує і бачить нереальні голоси і образи, приймає за реальні неіснуючі речі, надмірно підозрілий, страхливий, загублений, має відчуття провини, напружений, пригнічений. Лікарі можуть рекомендувати подальше застосування препарату Кветіапін НейроФарма, навіть якщо самопочуття пацієнта вже покращилося.

2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Кветіапін НейроФарма

Коли не приймати препарат Кветіапін НейроФарма:

Якщо у пацієнта виявлена алергія на кветіапін або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6)
Якщо пацієнт приймає одночасно:
деякі препарати для лікування ВІЛ-інфекції,
препарати групи азолів (для лікування грибкових інфекцій),
еритроміцин або кларитроміцин (для лікування інфекцій),
нефазодон (для лікування депресії).
У разі сумнівів необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям препарату Кветіапін НейроФарма.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Кветіапін НейроФарма, необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо:

• Пацієнт або хтось з його родини мав або має будь-які проблеми з серцем, наприклад, порушення ритму серця, слабкість або запалення міокарда, або пацієнт приймає або приймав будь-які препарати, які можуть впливати на діяльність серця
• Пацієнт має низький тиск крові
• Пацієнт переніс інсульт, особливо якщо він у похилому віці
• Пацієнт має проблеми з печінкою
• Пацієнт колись мав напад судом (епілептичний напад)
• Пацієнт має цукровий діабет або підлягає ризику розвитку цукрового діабету. У таких випадках лікар може перевіряти рівень цукру в крові пацієнта під час лікування препаратом Кветіапін НейроФарма.
• Пацієнт мав у минулому зниження кількості білих кров'яних тілець (що могло бути, але не мусило бути, спричинено дією інших препаратів)
• Пацієнт є особою похилого віку з деменцією (порушенням когнітивних функцій). У такому випадку препарат Кветіапін НейроФарма не повинен прийматися, оскільки препарати групи, до якої належить також Кветіапін НейроФарма, можуть збільшувати ризик інсульту, а іноді ризик смерті, у осіб похилого віку з деменцією
• У пацієнта або в його родині траплялися тромбози; зі stosуванням препаратів, таких як цей, пов'язане утворення тромбозів.
• Пацієнт має або мав у минулому стани з затримкою дихання на короткий період під час нормального нічного сну („апное сну“) та у разі застосування препаратів, які спричинюють сповільнення діяльності мозку („депресанти“).
• Пацієнт має або мав у минулому стан, у якому не міг повністю спорожнити сечовий міхур (затримка сечі), має збільшену простату, блоковані кишки або підвищений тиск всередині очей. Ці симптоми іноді спричинені препаратами („антіхолінергічними“), які впливають на функціонування нервових клітин, застосовуваних для лікування певних станів.
• У пацієнта виявленоabusивне вживання алкоголю та препаратів у анамнезі.

Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо після прийняття препарату Кветіапін НейроФарма у пацієнта виникнуть:

• у поєднанні: гарячка, міозит, надмірна потливість, порушення свідомості (стан, названий злоякісним нейролептичним синдромом); може виникнути потреба в негайному лікуванні
• міміволі рухи, переважно м'язів обличчя або язика
• головокружіння або сильна сонливість; можуть збільшувати ризик випадкового травматизму (падіння) у пацієнтів похилого віку
• напад судом (епілептичний напад)
• тривалий болісний зріст (приапізм)
• швидке і нерегулярне серцебиття, навіть під час відпочинку, серцебиття, труднощі з диханням, біль у грудній клітці або незрозуміле втомлення. Лікар буде мусить обстежити серце і, якщо це необхідно, негайно направити пацієнта до кардіолога.

Всі ці симптоми можуть виникнути під час лікування препаратами цієї терапевтичної групи.
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть:

• гарячка, симптоми грипоподібної хвороби, біль у горлі або будь-які інші інфекції. Вони можуть бути наслідком дуже малої кількості білих кров'яних тілець у крові, у зв'язку з чим може бути необхідне припинення застосування препарату Кветіапін НейроФарма і (або) проведення відповідного лікування;
• запор łącznie з тривалим болем у животі або упорczyвим запором, який не піддається лікуванню, що може призвести до небезпечної для здоров'я блокади кишок.

Мислі самогубства або посилення депресії

Особи, у яких виникла депресія, можуть іноді мати думки про самопошкодження або про здійснення самогубства. Такі симптоми чи поведінка можуть посилюватися на початку лікування, оскільки всі антидепресивні препарати починають діяти лише після певного часу, зазвичай після двох тижнів, а іноді пізніше. Ці думки можуть посилюватися після раптового припинення препарату. Більшу схильність до таких думок проявляють молоді дорослі особи. Дані клінічних досліджень вказують на збільшення ризику мислей самогубства і (або) поведінки самогубства у осіб віком до 25 років з депресією.
Якщо у пацієнта колись виникли думки самогубства або думки про самопошкодження, необхідно негайно зв'язатися з лікарем або звернутися до лікарні. Корисним може бути повідомлення родичів або друзів про депресію та прохання їм прочитати цю брошуру.
Можна попросити цих осіб, щоб у разі виникнення у пацієнта посилення симптомів депресії або інших небезпечних змін у поведінці вони повідомили про це пацієнту.

Висипання з еозинофілією та системними симптомами (DRESS).

Розлегла висипання, висока температура тіла, підвищена активність ферментів печінки, порушення крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів та ураження інших органів (висипання з еозинофілією та системними симптомами є також відомим як DRESS або синдром надчутливості до препарату). Якщо у пацієнта виникнуть ці симптоми, необхідно припинити застосування препарату Кветіапін НейроФарма і негайно звернутися до лікаря або звернутися по медичну допомогу

Збільшення маси тіла

У пацієнтів, які приймають препарат Кветіапін НейроФарма, спостерігається збільшення маси тіла. Пацієнт та лікар повинні регулярно перевіряти масу тіла пацієнта.

Діти та підлітки

Препарат Кветіапін НейроФарма не призначений для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років.

Препарат Кветіапін НейроФарма та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі інші препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, та про препарати, які він може прийняти
Необхідно уникати прийняття препарату Кветіапін НейроФарма, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• деякі препарати для лікування ВІЛ-інфекції,
• препарати групи азолів (для лікування грибкових інфекцій),
• еритроміцин або кларитроміцин (для лікування інфекцій),
• нефазодон (для лікування депресії).

Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає:

• препарати проти судом (такі як фенітойн або карбамазепін),
• препарати проти високого тиску крові,
• барбітурати (препарати для лікування порушень сну),
• тіоридазин або солі літію (інші антипсихотичні препарати),
• препарати, які впливають на ритм серця, наприклад, препарати, які можуть порушувати баланс електролітів (зниження рівня калію та магнію), такі як діуретики (що спричинюють збільшення виділення сечі) або деякі антибіотики (препарати проти інфекцій)
• препарати, які можуть спричиняти запор.
• препарати „антіхолінергічні“, які впливають на функціонування нервових клітин, застосовувані для лікування певних станів.

Перш ніж припинити лікування будь-яким препаратом, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Застосування препарату Кветіапін НейроФарма з харчуванням, напоями та алкоголем

• Препарат Кветіапін НейроФарма можна приймати з харчуванням або без нього.
• Під час лікування препаратом Кветіапін НейроФарма необхідно бути обережним при вживанні алкоголю, оскільки препарат Кветіапін НейроФарма з алкоголем може спричиняти сонливість.
• У період прийняття препарату Кветіапін НейроФарма не слід споживати сік грейпфруту. Він може змінювати дію препарату.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього препарату . Необхідно уникати прийняття препарату Кветіапін НейроФарма під час вагітності без попереднього обговорення цієї питання з лікарем.
Препарат Кветіапін НейроФарма не повинен прийматися під час годування грудьми.
У новонароджених, чиї матері приймали препарат Кветіапін НейроФарма в останньому триместрі вагітності (останні три місяці вагітності) можуть виникнути наступні симптоми, які можуть свідчити про синдром відміни: тремор, міозит та (або) слабкість, сонливість, збудження, порушення дихання та труднощі з прийомом харчування. Якщо у дитини пацієнтки виник будь-який з цих симптомів, може виникнути потреба у зверненні до лікаря.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Кветіапін НейроФарма може спричиняти сонливість. Необхідно уникати водіння транспортних засобів чи обслуговування машин до тих пір, поки не буде відомо, як препарат впливає на організм пацієнта.

Препарат Кветіапін НейроФарма містить лактозу

Препарат Кветіапін НейроФарма містить лактозу, яка належить до цукрів. Якщо лікар повідомив пацієнта про те, що він не переносить деякі цукри, то перед початком прийняття препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.
Один з компонентів препарату Кветіапін НейроФарма 25 мг, а саме жовта помаранчева фарба, може спричиняти алергічні реакції.

Вплив на результати аналізу сечі на наявність наркотичних речовин

У пацієнтів, які приймають препарат Кветіапін НейроФарма, аналізи сечі на наявність наркотичних речовин, виконані деякими методами, можуть показувати наявність метадону або препаратів, застосовуваних для лікування депресії, названих трициклічними антидепресивними препаратами (ТЦА), навіть якщо пацієнт їх не приймає. Рекомендується виконання тестів іншими методами для підтвердження результатів.

3. Як приймати препарат Кветіапін НейроФарма

Цей препарат необхідно завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів необхідно знову звернутися до лікаря або фармацевта. Початкову дозу визначить лікар
Утримуюча доза (добова доза) буде залежати від хвороби та потреб пацієнта, але зазвичай становить від 150 мг до 800 мг.

• Препарат необхідно приймати один раз на добу, перед сном, або двічі на добу, залежно від того, на яку хворобу хворіє пацієнт.
• Таблетки необхідно приймати цілими, запивючи водою.
• Таблетки можна приймати з харчуванням або без нього.
• У період прийняття препарату Кветіапін НейроФарма не слід споживати сік грейпфруту. Він може впливати на дію препарату.
• Необхідно уникати припинення прийняття таблеток, навіть якщо відбулося покращення самопочуття, доки лікар не вирішить інакше.

Порушення функції печінки

Лікар може рекомендувати зміну способу дозування у пацієнтів з порушеннями функції печінки.

Пацієнти похилого віку

Лікар може рекомендувати зміну способу дозування у пацієнтів похилого віку.

Застосування у дітей та підлітків

Препарат Кветіапін НейроФарма не повинен застосовуватися у пацієнтів віком до 18 років.

Прийом більшої кількості препарату Кветіапін НейроФарма, ніж рекомендовано

У разі застосування більшої кількості препарату Кветіапін НейроФарма, ніж призначено лікарем, пацієнт може відчувати сонливість, головокружіння, порушення ритму серця. Необхідно негайно звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні. Необхідно взяти з собою таблетки Кветіапін НейроФарма.

Пропуск прийому препарату Кветіапін НейроФарма

Якщо була пропущена одна доза препарату, необхідно її прийняти якнайшвидше. Якщо час, який залишився до наступної дози, короткий, необхідно дочекатися та прийняти наступну дозу о цій же звичайній порі. Необхідно уникати прийняття подвійної дози препарату для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Кветіапін НейроФарма

Після раптового припинення застосування препарату Кветіапін НейроФарма у пацієнта можуть виникнути труднощі з засипанням (безсоння) або він може відчувати: нудоту, болі голови, діарею, блювоту, головокружіння або дратівливість. Лікар може рекомендувати поступове зменшення дози перед припиненням лікування.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

Дуже часто трапляються побічні ефекти (можуть виникнути у більш ніж 1 з 10 пацієнтів):

• головокружіння (можуть призвести до падінь), болі голови, сухість у роті,
• сонливість (може зменшуватися під час подальшого застосування препарату Кветіапін НейроФарма); може призвести до падінь,
• симптоми відміни (симптоми, які виникнуть після припинення застосування препарату Кветіапін НейроФарма) зокрема: труднощі з засипанням (безсоння), нудота, болі голови, діарея, блювота, головокружіння або дратівливість. Рекомендується поступове припинення препарату протягом принаймні 1-2 тижнів
• збільшення маси тіла
• нетипові рухи м'язів, зокрема: утруднення початку руху, тремор, дратівливість або міозит без болю
• зміни рівня деяких речовин у крові (тригліцеридів та холестерину)

Часто трапляються побічні ефекти (можуть виникнути у не більш ніж 1 з 10 пацієнтів):

• пришвидшення серцебиття,
• відчуття, що серце б'ється як молот, серцебиття є швидким або є перерви у роботі серця
• запор, розлад шлунка (диспепсія),
• слабкість,
• отеки рук або ніг,
• зниження тиску крові під час вставання. Це може призвести до головокружіння або оmdlень (що може призвести до падінь),
• збільшення рівня цукру у крові,
• незрозуміле бачення,
• нетипові сни та кошмари,
• збільшення апетиту,
• відчуття дратівливості,
• порушення мови та висловлювання,
• мислі самогубства та погіршення депресії,
• диспное,
• блювота (головним чином у осіб похилого віку),
• гарячка,
• зміни рівня гормонів щитоподібної залози у крові
• зниження кількості деяких видів кров'яних клітин у крові
• збільшення рівня ферментів печінки у крові
• збільшення рівня одного з гормонів - пролактину у крові, що може призвести до:
• збільшення грудей як у чоловіків, так і у жінок, та несподіване виділення молока,
• брак або нерегулярне місячне у жінок.

Недостатньо часто трапляються побічні ефекти (можуть виникнути у не більш ніж 1 з 100 пацієнтів):

• напади судом,
• шкірні алергічні реакції, такі як пухирці (бульбози), отек шкіри та отек навколо рота,
• неприємні відчуття у нижніх кінцівках (окреслені також як синдром неспокійних ніг),
• утруднення ковтання,
• міміволі рухи, переважно м'язів обличчя або язика.
• сексуальні порушення
• цукровий діабет
• зміна електричної діяльності серця, видимої на ЕКГ (подовження інтервалу QT)
• уповільнення серцебиття, яке може виникнути під час початку лікування та може бути пов'язане з низьким тиском крові та оmdlень
• утруднення сечовиділення
• омдлення (можуть призвести до падінь)
• закупорка носа
• зниження кількості червоних кров'яних клітин у крові
• зниження рівня натрію у крові
• посилення існуючого цукрового діабету

Рідко трапляються побічні ефекти (можуть виникнути у не більш ніж 1 з 1000 пацієнтів):

• спільне виникнення високої температури тіла (гарячки), потовиділення, міозиту та (або) сонливості або оmdlень (порушення, назване злоякісним нейролептичним синдромом)
• жовтіння шкіри та склер (жовтяниця),
• запалення печінки,
• тривалий і болісний зріст (приапізм),
• отек грудей та несподіване виділення молока (галакторея),
• порушення менструального циклу,
• утворення тромбозів у венах, зокрема у нижніх кінцівках (симптоми включають отек, біль та червоність кінцівки); уламок тромбу може переміститися з кровотоком до легень, спричинюючи біль у грудній клітці та утруднення дихання; якщо пацієнт помітить будь-який з цих симптомів, він повинен негайно звернутися до лікаря або до лікарні;
• хід, розмови, прийом харчування чи виконання інших дій під час сну (сомнамбулізм),
• зниження температури тіла (гіпотермія),
• запалення підшлункової залози,
• стан (названий метаболічним синдромом) у якому виникає поєднання трьох або більше з наступних ознак: збільшення кількості жиру у животі, зниження „доброго“

холестерину (HDL-C), збільшення кількості тліючих речовин у крові (тригліцеридів), високий тиск крові та збільшення рівня цукру у крові,

• спільне виникнення гарячки, симптомів грипоподібної хвороби, болю у горлі або наявності будь-якої іншої інфекції з дуже малою кількістю білих кров'яних клітин у крові (стан, названий агранулоцитозом)
• непрохідність кишок,
• збільшення рівня креатинфосфокінази у крові (речовина, що походить з м'язів),

Бардzo рідко трапляються побічні ефекти (можуть виникнути у не більш ніж 1 з 10000 пацієнтів):

• тяжка висипання, пухирці або червоні плями на шкірі,
• тяжкі реакції надчутливості (анafilактична реакція) з проявами утруднень дихання або шоку,
• швидко поява отеку шкіри, зазвичай навколо очей та рота, а також горла (ангіоневротичний отек),
• тяжке порушення з утворенням пухирців на шкірі, роті, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона),
• неприємна секреція гормону, який регулює виділення сечі,
• розпад волокон м'язів та біль у м'язах (рабдоміоліз),

Частота невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних)

• висипання шкіри з утворенням нерівномірних червоних плям (еритема багатопостачального)
• тяжка, раптова алергічна реакція з проявами гарячки, утворення пухирців на шкірі та лущення шкіри (токсична епідермальна некроліз)
• у новонароджених, чиї матері приймали препарат Кветіапін НейроФарма під час вагітності, можуть виникнути симптоми відміни.

Препарати групи, до якої належить також Кветіапін НейроФарма, можуть спричиняти порушення ритму серця, що може бути небезпечним, а в тяжких випадках може призвести до смерті.
Деякі побічні ефекти можна виявити лише після аналізу крові в лабораторії. До них належать зміни рівня деяких тліючих речовин (тригліцеридів та холестерину) або цукру у крові, зміни рівня гормонів щитоподібної залози у крові, збільшення рівня ферментів печінки у крові, зниження кількості деяких видів кров'яних клітин, зниження кількості червоних кров'яних клітин у крові, збільшення рівня креатинфосфокінази у крові (речовина, що походить з м'язів), зниження рівня натрію у крові та збільшення рівня одного з гормонів - пролактину у крові. Збільшення рівня цього гормону може призвести до:

• збільшення грудей як у чоловіків, так і у жінок, та несподіване виділення молока,
• брак або нерегулярне місячне у жінок.

Лікар може рекомендувати періодичні аналізи крові.

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

Ці самі побічні ефекти, які виникають у дорослих пацієнтів, можуть виникнути у дітей та підлітків.
Нижче перелічені побічні ефекти спостерігалися частіше або виключно у дітей та підлітків:

Дуже часто трапляються побічні ефекти (можуть виникнути у більш ніж 1 з 10 пацієнтів):

• збільшення рівня одного з гормонів - пролактину у крові. Це може рідко призвести до:
• збільшення грудей та несподіваного виділення молока у хлопців та дівчат,
• у дівчат до зникнення місячного чи нерегулярного місячного,
• збільшення апетиту,
• блювота,
• нетипові рухи м'язів, зокрема утруднення початку руху, тремор, дратівливість або міозит без болю,
• збільшення тиску крові.

Часто трапляються побічні ефекти (можуть виникнути у не більш ніж 1 з 10 пацієнтів):

• відчуття слабкості, оmdлення (може призвести до падінь)
• закупорка носа
• відчуття дратівливості
• порушення м'язів серця (кардіоміопатія)
• запалення м'язів серця
• запалення судин (васкуліт), часто з висипанням на шкірі з малими червоними або фіолетовими вузликами

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до
Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів,
Медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава,
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також zgолошувати подміотові, відповідальному за лікарський засіб.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Кветіапін НейроФарма

• Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Необхідно уникати застосування цього препарату після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці після скорочення EXP. Термін придатності означає останній день даного місяця.
• Лікарський засіб не вимагає спеціальних умов зберігання.
• Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Кветіапін НейроФарма

Активною речовиною препарату є кветіапін.
Кожна таблетка препарату Кветіапін НейроФарма, 25 мг, містить 25 мг кветіапіну (у вигляді кветіапіну геміфумарату).
Кожна таблетка препарату Кветіапін НейроФарма, 100 мг, містить 100 мг кветіапіну (у вигляді кветіапіну геміфумарату).
Кожна таблетка препарату Кветіапін НейроФарма, 200 мг, містить 200 мг кветіапіну (у вигляді кветіапіну геміфумарату).
Кожна таблетка препарату Кветіапін НейроФарма, 300 мг, містить 300 мг кветіапіну (у вигляді кветіапіну геміфумарату).
Інші компоненти:
Ядро таблетки
Гіпромелоза
Вапняний гідрофосфат двоводний
Лактоза моногідрат
Кукурудзяний крохмаль
Карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А)
Стеарин магнію
Мікрокристалічна целюлоза PH 102
Тальк
Кремнезем колоїдний безводний
Покриття таблетки
Таблетки 25 мг:
Оксид заліза червоний (E 172)
Оксид заліза жовтий (E 172)
Гіпромелоза 5 сП
Диоксид титану (E 171)
Макрогол 400
Жовта помаранчева фарба, лак (E 110)
Таблетки 100 мг:
Оксид заліза жовтий (E 172)
Гіпромелоза 5 сП
Диоксид титану (E 171)
Макрогол 400
Таблетки 200 мг та 300 мг:
Гідроксипропілцелюлоза
Гіпромелоза 5 сП
Тальк
Диоксид титану (E 171)

Як виглядає препарат Кветіапін НейроФарма та що містить упаковка?

Таблетки 25 мг:
Бріосківні, круглі, двосторонньо опуклі таблетки з покриттям о діаметрі близько 5,7 мм.
Таблетки 100 мг:
Жовті, круглі, двосторонньо опуклі таблетки з покриттям о діаметрі близько 9,1 мм з лінією поділу на одній стороні.
Таблетки 200 мг:
Білі, круглі, двосторонньо опуклі таблетки з покриттям о діаметрі близько 12,1 мм з лінією поділу на одній стороні.
Таблетки 300 мг:
Білі, подовжні, двосторонньо опуклі таблетки з покриттям з лінією поділу на одній стороні.
Таблетки 100 мг, 200 мг та 300 мг можна ділити на половини.
Величини упаковок:
10, 20, 30, 50, 60, 100 та 500 таблеток у паперовій коробці.
Не всі величини упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Елізабет-Сельберт-Штрасе 23
40764 Лангенфельд
Німеччина
Виробники:
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Елізабет-Сельберт-Штрасе 23
40764 Лангенфельд
Німеччина
Genepharm S.A.
18 км Маратонської авеню
15351 Палліні
Греція
тільки для Кветіапін НейроФарма 25 мг:
Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.
P.O. BOX 3012 Лариса Промислова зона Лариса, 41004
Греція
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до представника відповідального суб'єкта в Україні:
Neuraxpharm Україна ТОВ
вул. Доманєвська, 37
02072 Київ
info-ukraine@neuraxpharm.com

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського

Економічного простору під наступними назвами:

Німеччина: Кветіапін-неураксфарм 25/50/100/150/200/300 мг фільмовані таблетки
Нідерланди: Кветіапін НейроФарма 25/50/100/150/200/300 мг фільмовані таблетки
Польща: Кветіапін НейроФарма

Дата затвердження брошури: 06/2021