Qуетіапін Неуропгарма

Упаковка препарату: інформація для пацієнта

Кветіапін НейроФарма, 25 мг, покриті таблетки

Кветіапін НейроФарма, 100 мг, покриті таблетки

Кветіапін НейроФарма, 200 мг, покриті таблетки

Кветіапін НейроФарма, 300 мг, покриті таблетки

Кветіапін

Перш ніж використовувати препарат, ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст цієї брошури:

• 1. Що таке препарат Кветіапін НейроФарма і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Кветіапін НейроФарма
• 3. Як використовувати препарат Кветіапін НейроФарма
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Кветіапін НейроФарма
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Кветіапін НейроФарма і для чого він призначений

Препарат Кветіапін НейроФарма містить речовину під назвою кветіапін. Він належить до групи антипсихотичних препаратів.
Препарат Кветіапін НейроФарма застосовується для лікування кількох захворювань, таких як:

• епізоди депресії при біполярному афективному розладі, коли пацієнт відчуває смуток, депресію, відсутність енергії, втрату апетиту, почуття провини або не може спати;
• манія, коли пацієнт надзвичайно сильний, збуджений, ентузіастичний, або надмірно активний, або має порушення критичної оцінки, агресивний або утомлюючий;
• шизофренія, коли пацієнт чує і бачить нереальні голоси і образи, приймає за правдиві неіснуючі речі, надмірно підозрілий, страхливий, загублений, має почуття провини, напружений, пригнічений. Лікар може призначити подальше застосування препарату Кветіапін НейроФарма, навіть якщо самопочуття пацієнта вже покращилося.

2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Кветіапін НейроФарма

Коли не приймати препарат Кветіапін НейроФарма:

Якщо в пацієнта виявлено алергію на кветіапін або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6)
Якщо пацієнт приймає одночасно:
декоторі препарати, що застосовуються при інфекції ВІЛ,
препарати групи азолів (що застосовуються при грибкових інфекціях),
еритроміцин або кларитроміцин (що застосовуються при інфекціях),
нефазодон (що застосовується при лікуванні депресії).
У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта перед прийняттям препарату Кветіапін НейроФарма.

Попередження та заходи обережності

Перед початком приймання препарату Кветіапін НейроФарма повідомте лікаря або фармацевта, якщо:

• Пацієнт або хтось з його родини мав або має будь-які проблеми з серцем, наприклад, порушення ритму серця, слабкість або запалення серцевого м'яза, або пацієнт приймає або приймав будь-які препарати, які можуть впливати на діяльність серця
• Пацієнт має низький артеріальний тиск
• Пацієнт переніс інсульт, особливо якщо він у похилому віці
• Пацієнт має проблеми з печінкою
• Пацієнт колись мав напад судом (епілептичний напад)
• Пацієнт має цукровий діабет або під загрозою розвитку цукрового діабету. У таких випадках лікар може перевіряти рівень цукру в крові пацієнта під час лікування препаратом Кветіапін НейроФарма.
• Пацієнт мав у минулому зниження кількості білих кров'яних клітин (що могло бути, але не мусило, спричинено дією інших препаратів)
• Пацієнт є особою похилого віку з деменцією (погіршенням когнітивних функцій). У такому випадку препарат Кветіапін НейроФарма не повинен прийматися, оскільки препарати групи, до якої належить також Кветіапін НейроФарма, можуть збільшувати ризик інсульту, а іноді ризик смерті, у осіб похилого віку з деменцією
• У пацієнта або в його родині траплялися тромби; зі stosуванням препаратів, таких як цей, пов'язане утворення тромбів.
• Пацієнт має або мав у минулому стани з затримкою на короткий період дихання під час нормального нічного сну („апное сну“) та у разі застосування препаратів, що спричинюють сповільнення діяльності мозку („депресанти“).
• Пацієнт має або мав у минулому стан, у якому не міг повністю спорожнити сечовий міхур (затримка сечі), має збільшену простату, заблоковані кишки або підвищений тиск всередині очей. Ці симптоми іноді спричинені препаратами („антіхолінергічними“), які впливають на функціонування нервових клітин, що застосовуються при лікуванні певних станів.
• У пацієнта виявленоabus алкоголю та препаратів у анамнезі.

Негайно повідомте лікаря, якщо після приймання препарату Кветіапін НейроФарма у пацієнта трапляються:

• у поєднанні: гарячка, міозит, надмірна потливість, порушення свідомості (стан, названий злоякісним нейролептичним синдромом); може виникнути потреба в негайному лікуванні
• мімовільні рухи, переважно м'язів обличчя або язика
• головокружіння або сильна сонливість; можуть збільшувати ризик випадкового травматизму (падіння) у пацієнтів похилого віку
• напад судом (епілептичний напад)
• тривалий болісний зрід (пріапізм)
• швидке і нерегулярне серцебиття, навіть під час відпочинку, серцебиття, труднощі з диханням, біль у грудній клітці або необґрунтоване втомлення. Лікар буде мусить обстежити серце і, якщо це необхідно, негайно направити пацієнта до кардіолога.

Всі ці симптоми можуть виникнути під час лікування препаратами цієї терапевтичної групи.
Негайно повідомте лікаря, якщо у пацієнта виникнуть:

• гарячка, симптоми грипу, біль у горлі або будь-які інші інфекції. Вони можуть бути наслідком дуже низької кількості білих кров'яних клітин у крові, у зв'язку з чим може бути необхідне припинення застосування препарату Кветіапін НейроФарма і (або) проведення відповідного лікування;
• запор łącznie з тривалим болем у животі або упертим запором, який не піддається лікуванню, що може призвести до небезпечної для здоров'я блокади кишок.

Мислі самогубства або загострення депресії

Особи, у яких трапляється депресія, можуть мати іноді мислі про самопошкодження або про вчинення самогубства. Такі симптоми, чи поведінка, можуть загострюватися на початковій фазі лікування, оскільки всі антидепресивні препарати починають діяти лише після певного часу, зазвичай після проходження двох тижнів, а іноді пізніше. Ці мислі можуть загострюватися після раптового припинення препарату. Більшу схильність до таких мислів проявляють молоді дорослі особи. Дані клінічних досліджень вказують на підвищений ризик мислів самогубства і (або) поведінки самогубства у осіб віком до 25 років з депресією.
Якщо у пацієнта колись траплялися мислі самогубства або мислі про самопошкодження, негайно зверніться до лікаря або зверніться до лікарні. Корисним може бути повідомлення близьких осіб або друзів про депресію та прохання їх прочитати цю брошуру.
Можна попросити ці особи, щоб у разі виявлення у пацієнта загострення симптомів депресії або інших небезпечних змін у поведінці повідомили про це пацієнту.

Висипка з еозинофілією та системними симптомами (DRESS).

Розлегла висипка, висока температура тіла, підвищена активність печінкових ферментів, порушення крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів та ураження інших органів (висипка з еозинофілією та системними симптомами відома також як DRESS або синдром надчутливості до препарату). Якщо у пацієнта трапляються ці симптоми, припиніть застосування препарату Кветіапін НейроФарма та негайно зверніться до лікаря або зверніться по медичну допомогу

Збільшення маси тіла

У пацієнтів, які приймають препарат Кветіапін НейроФарма, спостерігається збільшення маси тіла. Пацієнт та лікар повинні регулярно перевіряти масу тіла пацієнта.

Діти та підлітки

Препарат Кветіапін НейроФарма не призначений для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років.

Препарат Кветіапін НейроФарма та інші препарати

Повідомте лікаря про всі інші препарати, які приймає пацієнт зараз або нещодавно, та про препарати, які він може прийняти
Не приймайте препарат Кветіапін НейроФарма, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• декоторі препарати, що застосовуються при лікуванні ВІЛ,
• препарати групи азолів (що застосовуються при грибкових інфекціях),
• еритроміцин або кларитроміцин (що застосовуються при інфекціях),
• нефазодон (що застосовується при лікуванні депресії).

Повідомте лікаря, якщо пацієнт приймає:

• препарати проти судом (такі як фенітоїн або карбамазепін),
• препарати проти високого артеріального тиску,
• барбітурати (препарати, що застосовуються при порушеннях сну),
• тіоридазин або солі літію (інші антипсихотичні препарати),
• препарати, що впливають на ритм серця, наприклад препарати, які можуть порушувати баланс електролітів (зниження рівня калію та магнію), такі як препарати, що збільшують виділення сечі (мочогінні), або деякі антибіотики (препарати, що знищують інфекції)
• препарати, які можуть спричиняти запор.
• препарати „антіхолінергічні“, які впливають на функціонування нервових клітин, що застосовуються при лікуванні певних станів.

Перед припиненням лікування будь-яким препаратом зверніться до лікаря.

Застосування препарату Кветіапін НейроФарма з їжею, напоями та алкоголем

• Препарат Кветіапін НейроФарма можна приймати з їжею або без їжі.
• Під час лікування препаратом Кветіапін НейроФарма слід бути обережним при вживанні алкоголю, оскільки препарат Кветіапін НейроФарма з алкоголем може спричиняти сонливість.
• У період приймання препарату Кветіапін НейроФарма не слід вживати соку грейпфруту. Він може змінювати дію препарату.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна, або планує мати дитину, вона повинна звернутися до лікаря перед прийняттям цього препарату . Не слід приймати препарат Кветіапін НейроФарма під час вагітності без попереднього обговорення цієї питання з лікарем.
Препарат Кветіапін НейроФарма не слід приймати під час годування грудьми.
У новонароджених, чиї матері приймали препарат Кветіапін НейроФарма в останньому триместрі вагітності (останні три місяці вагітності) можуть виникнути наступні симптоми, які можуть свідчити про синдром відміни: тремор, міозит та (або) слабкість, сонливість, збудження, порушення дихання та труднощі з прийомом їжі. Якщо у дитини пацієнтки виникнуть будь-які з цих симптомів, може виникнути потреба звернутися до лікаря.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Кветіапін НейроФарма може спричиняти сонливість. Не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини до тих пір, поки не буде відомо, як препарат впливає на організм пацієнта.

Препарат Кветіапін НейроФарма містить лактозу

Препарат Кветіапін НейроФарма містить лактозу, яка належить до цукрів. Якщо лікар повідомив пацієнта про те, що він не переносить деякі цукри, то перед початком приймання цього препарату слід звернутися до лікаря.
Один з компонентів препарату Кветіапін НейроФарма 25 мг, а саме жовта помаранчева фарба, може спричиняти алергічні реакції.

Вплив на результати аналізу сечі на наявність наркотиків

У пацієнтів, які приймають препарат Кветіапін НейроФарма, аналізи сечі на наявність наркотиків, які проводяться деякими методами, можуть показувати наявність метадону або препаратів, що застосовуються при депресії, названих трициклічними антидепресивними препаратами (ТЦА), навіть якщо пацієнт їх не приймає. Рекомендується проведення тестів іншими методами для підтвердження результатів.

3. Як приймати препарат Кветіапін НейроФарма

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта. Початкову дозу визначить лікар
Утримуюча доза (добова доза) буде залежати від захворювання та потреб пацієнта, але зазвичай становить від 150 мг до 800 мг.

• Препарат слід приймати один раз на добу, перед сном, або двічі на добу, залежно від того, на яке захворювання хворіє пацієнт.
• Таблетки слід ковтати ціліми, запивючи водою.
• Таблетки можна приймати з їжею або без їжі.
• У період приймання препарату Кветіапін НейроФарма не слід вживати соку грейпфруту. Він може впливати на дію препарату.
• Не слід припиняти приймання таблеток, навіть якщо самопочуття пацієнта покращилося, доки лікар не вирішить інакше.

Порушення функції печінки

Лікар може рекомендувати зміну способу дозування у пацієнтів з порушеннями функції печінки.

Пацієнти похилого віку

Лікар може рекомендувати зміну способу дозування у пацієнтів похилого віку.

Застосування у дітей та підлітків

Препарат Кветіапін НейроФарма не повинен прийматися у пацієнтів віком до 18 років.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Кветіапін НейроФарма

У разі застосування більшої дози препарату Кветіапін НейроФарма, ніж призначена лікарем, пацієнт може відчувати сонливість, головокружіння, порушення серцебиття. Негайно зверніться до лікаря або зверніться до найближчої лікарні. Заберіть з собою таблетки Кветіапін НейроФарма.

Пропуск прийому препарату Кветіапін НейроФарма

Якщо була пропущена одна доза препарату, її слід прийняти якнайшвидше. Якщо час, що залишився до наступної дози, короткий, слід зачекати та прийняти наступну дозу о цій звичайній порі. Не слід приймати подвійну дозу препарату для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Кветіапін НейроФарма

Після раптового припинення застосування препарату Кветіапін НейроФарма у пацієнта можуть виникнути труднощі з засипанням (безсоння) або він може відчувати: нудоту, головний біль, діарею, блювоту, головокружіння або розdraжливість. Лікар може рекомендувати поступове зниження дози перед припиненням лікування.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних зі stosуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Дуже часто трапляються побічні ефекти (можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 пацієнтів):

• головокружіння (можуть призвести до падінь), головний біль, сухість у роті,
• сонливість (може проходити під час подальшого застосування препарату Кветіапін НейроФарма); може призвести до падінь,
• симптоми відміни (симптоми, які виникнуть після припинення застосування препарату Кветіапін НейроФарма) зокрема: труднощі з засипанням (безсоння), нудота, головний біль, діарея, блювота, головокружіння або розdraжливість. Рекомендується поступове припинення препарату протягом принаймні 1-2 тижнів
• збільшення маси тіла
• нетипові рухи м'язів, зокрема: утруднене початок руху, тремор, невроз або міозит без болю
• зміни вмісту в крові деяких жирних речовин (тригліцеридів та холестерину)

Часто трапляються побічні ефекти (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 пацієнтів):

• пришвидшення серцебиття,
• чуття, що серце б'ється як молот, серцебиття є швидким або є перерви в роботі серця
• запор, розстройство шлунка (диспепсія),
• ослаблення,
• отеки рук або ніг,
• зниження артеріального тиску при встанні. Це може призвести до головокружіння або оmdlenia (що може призвести до падінь),
• збільшення рівня цукру в крові,
• незрячість,
• нетипові сни та кошмари,
• збільшення апетиту,
• чуття розdraжливості,
• порушення мови та висловлювання,
• мислі самогубства та погіршення депресії,
• диспное,
• блювота (головним чином у осіб похилого віку),
• гарячка,
• зміни рівня гормонів щитоподібної залози в крові
• зниження кількості деяких видів кров'яних клітин у крові
• збільшення рівня ферментів печінки в крові
• збільшення рівня одного з гормонів - пролактину в крові, що може призвести до:
• набряку молочних залоз як у чоловіків, так і у жінок, та неочікуваного виділення молока,
• браку або нерегулярного місячного циклу у жінок.

Недостатньо часто трапляються побічні ефекти (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 100 пацієнтів):

• напади судом,
• шкірні алергічні реакції, такі як пухирці (бульбози), набряк шкіри та набряк навколо рота,
• неприємні відчуття у нижніх кінцівках (окреслені також як синдром неспокійних ніг),
• утруднене ковтання,
• мімовільні рухи, переважно м'язів обличчя або язика.
• порушення статевої сфери
• цукровий діабет
• зміна електричної діяльності серця, видима на ЕКГ (подовження інтервалу QT)
• уповільнення серцебиття, яке може виникнути під час початку лікування та може бути пов'язане з низьким артеріальним тиском та оmdleniami
• утруднене сечовиділення
• омдлення (можуть призвести до падінь)
• закладений нос
• зниження кількості червоних кров'яних клітин у крові
• зниження вмісту натрію у крові
• погіршення існуючого цукрового діабету

Рідко трапляються побічні ефекти (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 1000 пацієнтів):

• спільне виникнення високої температури тіла (гарячки), потовиділення, міозиту чи сонливості або оmdlenia (порушення, назване злоякісним нейролептичним синдромом)
• жовтіння шкіри та склер (жовтяниця),
• запалення печінки,
• тривалий і болісний зрід (пріапізм),
• набряк молочних залоз та неочікуване виділення молока (галакторея),
• порушення менструального циклу,
• утворення тромбів у венах, зокрема у нижніх кінцівках (симптоми включають набряк, біль та червоність кінцівки); уламок тромбу може переміститися з кров'ю до легень, спричинивши біль у грудній клітці та утруднення дихання; якщо пацієнт виявляє будь-які з цих симптомів, він повинен негайно звернутися до лікаря або до лікарні,
• ходіння, розмови, прийом їжі чи виконання інших дій під час сну (сономанія),
• зниження температури тіла (гіпотермія),
• запалення підшлункової залози,
• стан (названий метаболічним синдромом) у якому виникає поєднання трьох або більше з наступних ознак: збільшення кількості жирової тканини на животі, зниження „доброго“

холестерину (ХДЛ), збільшення кількості жирних речовин у крові (тригліцеридів), високий артеріальний тиск та підвищення рівня цукру в крові,

• спільне виникнення гарячки, симптомів грипу, болю у горлі чи будь-якої іншої інфекції з дуже низькою кількістю білих кров'яних клітин у крові (стан, названий агранулоцитозом)
• непрохідність кишок,
• збільшення рівня креатинфосфокінази у крові (речовина, що походить з м'язів),

Бардzo рідко трапляються побічні ефекти (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10000 пацієнтів):

• тяжка висипка, пухирці або червоні плями на шкірі,
• тяжкі реакції надчутливості (анafilактична реакція) з симптомами, такими як утруднення дихання чи шок,
• швидко виниклий набряк шкіри, зазвичай навколо очей та рота, а також горла (набряк, спричинений алергією),
• тяжке порушення з утворенням пухирців на шкірі, роті, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона),
• неприємна виділення гормону, який регулює кількість виділеної сечі,
• розпад волокон м'язів та біль у м'язах (рабдоміоліз),

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• висипка на шкірі з утворенням нерівномірних червоних плям (еритема багатопостачального)
• тяжка, раптова реакція алергії з симптомами, такими як гарячка, утворення пухирців на шкірі та лущення шкіри (токсична епідермальна некроліз)
• у новонароджених, чиї матері приймали препарат Кветіапін НейроФарма під час вагітності, можуть виникнути симптоми відміни.

Препарати групи, до якої належить також Кветіапін НейроФарма, можуть спричиняти порушення ритму серця, що може бути небезпечним, а в важких випадках може призвести до смерті.
Деякі побічні ефекти можна виявити лише після проведення аналізу крові в лабораторії. До них належать зміни вмісту деяких жирних речовин (тригліцеридів та холестерину) або цукру в крові, зміни рівня гормонів щитоподібної залози в крові, підвищення рівня ферментів печінки в крові, зниження кількості деяких видів кров'яних клітин, зниження кількості червоних кров'яних клітин у крові, підвищення рівня креатинфосфокінази у крові (речовина, що походить з м'язів), зниження вмісту натрію у крові та підвищення рівня одного з гормонів - пролактину в крові. Підвищення рівня цього гормону може призвести до:

• набряку молочних залоз як у чоловіків, так і у жінок, та неочікуваного виділення молока,
• браку або нерегулярного місячного циклу у жінок.

Лікар може рекомендувати періодичний аналіз крові.

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

Ці самі побічні ефекти, які виникають у дорослих пацієнтів, можуть виникнути у дітей та підлітків.
Нижче перелічені побічні ефекти спостерігалися частіше або виключно у дітей та підлітків:

Дуже часто трапляються побічні ефекти (можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 пацієнтів):

• збільшення рівня одного з гормонів - пролактину в крові. Це може рідко призвести до:
• повішення молочних залоз та неочікуваного виділення молока у хлопчиків та дівчат,
• у дівчат до зникнення місячного циклу або нерегулярного місячного циклу,
• збільшення апетиту,
• блювота,
• нетипові рухи м'язів, зокрема утруднене початок руху, тремор, невроз чи міозит без болю,
• збільшення артеріального тиску.

Часто трапляються побічні ефекти (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 пацієнтів):

• чуття слабкості, оmdlenie (може призвести до падінь)
• закладений нос
• чуття розdraжливості
• порушення м'язів серця (кардіоміопатія)
• запалення м'язів серця
• запалення судин (васкуліт), часто з висипкою на шкірі з малими червоними або фіолетовими вузлами

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до
Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів,
Медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава,
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальному суб'єкту.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Кветіапін НейроФарма

• Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці після скорочення EXP. Термін придатності означає останній день даного місяця.
• Лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.
• Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Кветіапін НейроФарма

Активною речовиною препарату є кветіапін.
Кожна таблетка препарату Кветіапін НейроФарма, 25 мг, містить 25 мг кветіапіну (у вигляді кветіапіну геміфумарату).
Кожна таблетка препарату Кветіапін НейроФарма, 100 мг, містить 100 мг кветіапіну (у вигляді кветіапіну геміфумарату).
Кожна таблетка препарату Кветіапін НейроФарма, 200 мг, містить 200 мг кветіапіну (у вигляді кветіапіну геміфумарату).
Кожна таблетка препарату Кветіапін НейроФарма, 300 мг, містить 300 мг кветіапіну (у вигляді кветіапіну геміфумарату).
Інші компоненти:
Ядро таблетки
Гіпромелоза
Вапняний гідрофосфат дигідрат
Лактоза моногідрат
Кукурудзяний крохмаль
Карбоксиметилкрохмаль натрію (Тип А)
Стеарин магнію
Мікрокристалічна целюлоза PH 102
Тальк
Кремнезем колоїдний безводний
Покриття таблетки
Таблетки 25 мг:
Оксид заліза червоний (Е 172)
Оксид заліза жовтий (Е 172)
Гіпромелоза 5 сП
Діоксид титану (Е 171)
Макрогол 400
Жовта помаранчева фарба, лак (Е 110)
Таблетки 100 мг:
Оксид заліза жовтий (Е 172)
Гіпромелоза 5 сП
Діоксид титану (Е 171)
Макрогол 400
Таблетки 200 мг і 300 мг:
Гідроксипропілцелюлоза
Гіпромелоза 5 сП
Тальк
Діоксид титану (Е 171)

Як виглядає препарат Кветіапін НейроФарма та що містить упаковка?

Таблетки 25 мг:
Бріосківневі, круглі, двосторонньо опуклі таблетки з покриттям діаметром близько 5,7 мм.
Таблетки 100 мг:
Жовті, круглі, двосторонньо опуклі таблетки з покриттям діаметром близько 9,1 мм з лінією поділу на одній стороні.
Таблетки 200 мг:
Білі, круглі, двосторонньо опуклі таблетки з покриттям діаметром близько 12,1 мм з лінією поділу на одній стороні.
Таблетки 300 мг:
Білі, подовжні, двосторонньо опуклі таблетки з покриттям з лінією поділу на одній стороні.
Таблетки 100 мг, 200 мг і 300 мг можна ділити на половини.
Величини упаковок:
10, 20, 30, 50, 60, 100 і 500 таблеток у паперовій коробці.
Не всі величини упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Елізабет-Сельберт-Штрасе 23
40764 Лангенфельд
Німеччина
Виробники:
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Елізабет-Сельберт-Штрасе 23
40764 Лангенфельд
Німеччина
Genepharm S.A.
18км Маратонської авеню
15351 Палліні
Греція
тільки для Кветіапін НейроФарма 25 мг:
Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.
П.О. Бокс 3012 Лариса Промислова зона Лариса, 41004
Греція
Для отримання більш детальної інформації зверніться до представника відповідального суб'єкта в Україні:
Neuraxpharm Україна ТОВ
вул. Доманєвська, 37
02072 Київ
[email protected]

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина: Кветіапін-неураксфарм 25/50/100/150/200/300 мг фільмовані таблетки
Нідерланди: Кветіапін НейроФарма 25/50/100/150/200/300 мг фільмовані таблетки
Польща: Кветіапін НейроФарма

Дата затвердження брошури: 06/2021