Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта
Кветіапін Нейрофарма, 25 мг, покриті таблетки
Кветіапін Нейрофарма, 100 мг, покриті таблетки
Кветіапін Нейрофарма, 200 мг, покриті таблетки
Кветіапін Нейрофарма, 300 мг, покриті таблетки
Кветіапін
Перш ніж використовувати препарат, потрібно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
- Потрібно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
- Потрібно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри у разі будь-яких сумнівів.
- Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, потрібно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
Зміст інструкції:
- 1. Що таке препарат Кветіапін Нейрофарма і для чого він призначений
- 2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Кветіапін Нейрофарма
- 3. Як застосовувати препарат Кветіапін Нейрофарма
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати препарат Кветіапін Нейрофарма
- 6. Зміст пакування і інші відомості
1. Що таке препарат Кветіапін Нейрофарма і для чого він призначений
Кветіапін Нейрофарма містить речовину, яка називається кветіапіном. Він належить до групи антипсихотичних препаратів.
Кветіапін Нейрофарма застосовується для лікування кількох хвороб, таких як:
- епізоди депресії при біполярному афективному розладі, коли пацієнт відчуває смуток, депресію, відсутність енергії, втрату апетиту, почуття провини або не може спати;
- маніакальні епізоди, коли пацієнт надзвичайно сильний, збуджений, ентузіастичний, або надмірно активний, або має порушення критичної оцінки, агресивний або утомлюючий;
- шизофренія, коли пацієнт чує і бачить нереальні голоси і зображення, приймає за правдиві неіснуючі речі, надмірно підозрілий, страхітливий, загублений, має почуття провини, напружений, пригнічений. Лікар може призначити подальше застосування препарату Кветіапін Нейрофарма, навіть якщо самопочуття пацієнта вже покращилося.
2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Кветіапін Нейрофарма
Коли не приймати препарат Кветіапін Нейрофарма:
якщо в пацієнта виявлено алергію на кветіапін, або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6)
якщо пацієнт приймає одночасно:
деякі препарати, які застосовуються при інфекції ВІЛ,
препарати групи азолів (застосовуються при грибкових інфекціях),
еритроміцин або кларитроміцин (застосовуються при інфекціях),
нефазодон (застосовується при лікуванні депресії).
У разі сумнівів потрібно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям препарату Кветіапін Нейрофарма.
Попередження та заходи обережності
Перш ніж почати приймати препарат Кветіапін Нейрофарма, потрібно повідомити лікаря або фармацевта, якщо:
- Пацієнт або хтось з його родини мав або має будь-які проблеми з серцем, наприклад, порушення ритму серця, слабкість або запалення серцевого м'яза, або пацієнт приймає або приймав будь-які препарати, які можуть впливати на діяльність серця
- Пацієнт має низький тиск крові
- Пацієнт переніс інсульт, особливо якщо він у похилому віці
- Пацієнт має проблеми з печінкою
- Пацієнт колись мав напад судом (епілепсія)
- Пацієнт має цукровий діабет або є під загрозою розвитку цукрового діабету. У таких випадках лікар може перевіряти рівень цукру в крові пацієнта під час лікування препаратом Кветіапін Нейрофарма.
- Пацієнт мав у минулому зниження кількості білих кров'яних клітин (що могло бути, але не musel бути, спричинено дією інших препаратів)
- Пацієнт є особою похилого віку з деменцією (погіршенням когнітивних функцій). У такому випадку препарат Кветіапін Нейрофарма не слід приймати, оскільки препарати групи, до якої належить також Кветіапін Нейрофарма, можуть збільшувати ризик інсульту, а іноді ризик смерті, у осіб похилого віку з деменцією
- У пацієнта або в його родині були тромби; зі застосуванням препаратів, таких як цей, пов'язане утворення тромбів.
- Пацієнт має або мав у минулому стани з затримкою на короткий період дихання під час нормального нічного сну („апное сну“) та у разі застосування препаратів, які спричинюють сповільнення діяльності мозку („депресанти“).
- Пацієнт має або мав у минулому стан, у якому не міг повністю спорожнити сечовий міхур (затримка сечі), має збільшену простату, блоковані кишки або підвищений тиск всередині очей. Ці симптоми іноді спричинені препаратами („антіхолінергічними“), які впливають на функціонування нервових клітин, застосовуються при лікуванні певних станів.
- У пацієнта виявлено зловживання алкоголем і препаратами у минулому.
Потрібно негайно повідомити лікаря, якщо після прийняття препарату Кветіапін Нейрофарма у пацієнта виникнуть:
- у поєднанні: гарячка, шийний біль, надмірна потливість, порушення свідомості (стан, який називається злоякісним нейролептичним синдромом); може виникнути необхідність негайного лікування
- мимовільні рухи, переважно м'язів обличчя або язика
- головокружіння або сильна сонливість; можуть збільшувати ризик випадкового травматизму (падіння) у пацієнтів похилого віку
- напад судом (епілепсія)
- тривалий болісний зрід (приапізм)
- швидке і нерівномірне серцебиття, навіть під час відпочинку, серцебиття, труднощі з диханням, біль у грудній клітці або необґрунтоване втомлення. Лікар буде мусить обстежити серце і, якщо це необхідно, негайно направити пацієнта до кардіолога.
Всі ці симптоми можуть виникнути під час лікування препаратами цієї терапевтичної групи.
Потрібно негайно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть:
- гарячка, симптоми грипу, біль у горлі або будь-які інші інфекції. Вони можуть бути наслідком дуже низької кількості білих кров'яних клітин у крові, у зв'язку з чим може бути необхідне припинення застосування препарату Кветіапін Нейрофарма і (або) проведення відповідного лікування;
- запор łącznie з тривалим болем у животі або упертим запором, який не піддається лікуванню, що може призвести до небезпечної для здоров'я блокади кишок.
Мислі самогубства або загострення депресії
Особи, у яких виникла депресія, можуть іноді мати думки про самопошкодження або про вчинення самогубства. Такі симптоми чи поведінка можуть загострюватися на початку лікування, оскільки всі антидепресивні препарати починають діяти лише після певного часу, зазвичай після двох тижнів, а іноді пізніше. Ці думки можуть загострюватися після раптового припинення препарату. Більшу схильність до таких думок проявляють молоді дорослі особи. Дані клінічних досліджень свідчать про збільшення ризику мислей самогубства і (або) поведінки самогубства у осіб віком до 25 років з депресією.
Якщо у пацієнта колись виникли думки самогубства або думки про самопошкодження, потрібно негайно звернутися до лікаря або госпіталю. Корисним може бути повідомлення близьких осіб або друзів про депресію та прохання їх прочитати цю інструкцію.
Можна попросити цих осіб, щоб у разі загострення симптомів депресії або інших небезпечних змін у поведінці вони повідомили про це пацієнту.
Висипання з еозинофілією та системними симптомами (DRESS).
Розлегла висипання, висока температура тіла, підвищена активність ферментів печінки, порушення крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів та ураження інших органів (висипання з еозинофілією та системними симптомами також називається DRESS або синдром надчутливості до препарату). Якщо у пацієнта виникнуть ці симптоми, потрібно припинити застосування препарату Кветіапін Нейрофарма і негайно звернутися до лікаря або госпіталю
Збільшення маси тіла
У пацієнтів, які приймають препарат Кветіапін Нейрофарма, спостерігається збільшення маси тіла. Пацієнт та лікар повинні регулярно перевіряти масу тіла пацієнта.
Діти та підлітки
Препарат Кветіапін Нейрофарма не призначений для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років.
Препарат Кветіапін Нейрофарма та інші препарати
Потрібно повідомити лікаря про всі інші препарати, які приймає пацієнт зараз або нещодавно, та про препарати, які він може прийняти
Не слід приймати препарат Кветіапін Нейрофарма, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:
- деякі препарати, які застосовуються при лікуванні ВІЛ,
- препарати групи азолів (застосовуються при грибкових інфекціях),
- еритроміцин або кларитроміцин (застосовуються при інфекціях),
- нефазодон (застосовується при лікуванні депресії).
Потрібно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає:
- препарати проти судом (такі як фенітойн або карбамазепін),
- препарати проти високого тиску крові,
- барбітурати (препарати, які застосовуються при порушеннях сну),
- тіоридазин або солі літію (інші антипсихотичні препарати),
- препарати, які впливають на ритм серця, наприклад, препарати, які можуть порушувати баланс електролітів (зниження рівня калію та магнію), такі як препарати, які збільшують виділення сечі (мочогінні), або деякі антибіотики (препарати, які знищують інфекції)
- препарати, які можуть спричиняти запор.
- препарати „антіхолінергічні“, які впливають на функціонування нервових клітин, застосовуються при лікуванні певних станів.
Перш ніж припинити лікування будь-яким препаратом, просимо проконсультуватися з лікарем.
Застосування препарату Кветіапін Нейрофарма з харчуванням, напоями та алкоголем
- Препарат Кветіапін Нейрофарма можна приймати з харчуванням або без нього.
- Під час лікування препаратом Кветіапін Нейрофарма потрібно бути обережним при вживанні алкоголю, оскільки препарат Кветіапін Нейрофарма з алкоголем може спричиняти сонливість.
- У період прийняття препарату Кветіапін Нейрофарма не слід споживати соку грейпфруту. Він може змінювати дію препарату.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього препарату . Не слід приймати препарат Кветіапін Нейрофарма під час вагітності без попереднього обговорення цієї питання з лікарем.
Препарат Кветіапін Нейрофарма не слід приймати під час годування грудьми.
У новонароджених, чиї матері приймали препарат Кветіапін Нейрофарма в останньому триместрі вагітності (останні три місяці вагітності) можуть виникнути наступні симптоми, які можуть свідчити про синдром відміни: тремор, шийний біль та (або) слабкість, сонливість, збудження, порушення дихання та труднощі з прийомом харчування. Якщо у дитини пацієнтки виник будь-який з цих симптомів, може виникнути необхідність звернутися до лікаря.
Проведення транспортних засобів та обслуговування машин
Препарат Кветіапін Нейрофарма може спричиняти сонливість. Не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини до тих пір, поки не буде відомо, як препарат впливає на організм пацієнта.
Препарат Кветіапін Нейрофарма містить лактозу
Препарат Кветіапін Нейрофарма містить лактозу, яка належить до цукрів. Якщо лікар повідомив пацієнта про те, що він не переносить деякі цукри, то перед початком прийняття препарату потрібно проконсультуватися з лікарем.
Один з компонентів препарату Кветіапін Нейрофарма 25 мг, а саме жовта помаранчева фарба, може спричиняти алергічні реакції.
Вплив на результати аналізу сечі на наявність наркотиків
У пацієнтів, які приймають препарат Кветіапін Нейрофарма, аналізи сечі на наявність наркотиків, проведені деякими методами, можуть свідчити про наявність метадону або препаратів, які застосовуються при лікуванні депресії, так званих трициклічних антидепресантів (ТЦА), навіть якщо пацієнт їх не приймає. Рекомендується проведення тестів іншими методами для підтвердження результатів.
3. Як приймати препарат Кветіапін Нейрофарма
Цей препарат потрібно завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів потрібно знову звернутися до лікаря або фармацевта. Початкову дозу призначить лікар.
Дозу підтримання (добову дозу) буде залежати від хвороби та потреб пацієнта, але зазвичай становить від 150 мг до 800 мг.
- Препарат потрібно приймати один раз на добу, перед сном, або два рази на добу, залежно від того, на яку хворобу хворий пацієнт.
- Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи водою.
- Таблетки можна приймати з харчуванням або без нього.
- У період прийняття препарату Кветіапін Нейрофарма не слід споживати соку грейпфруту. Він може впливати на дію препарату.
- Не слід припиняти приймати таблетки, навіть якщо покращується самопочуття, допоки лікар не вирішить інакше.
Порушення функції печінки
Лікар може призначити зміну способу дозування у пацієнтів з порушеннями функції печінки.
Пацієнти похилого віку
Лікар може призначити зміну способу дозування у пацієнтів похилого віку.
Застосування у дітей та підлітків
Препарат Кветіапін Нейрофарма не повинен застосовуватися у пацієнтів віком до 18 років.
Прийняття більшої, ніж призначена, дози препарату Кветіапін Нейрофарма
У разі застосування більшої дози препарату Кветіапін Нейрофарма, ніж призначена лікарем, пацієнт може відчувати сонливість, головокружіння, порушення серцебиття. Потрібно негайно звернутися до лікаря або госпіталю. Потрібно взяти з собою таблетки Кветіапін Нейрофарма.
Пропуск прийняття препарату Кветіапін Нейрофарма
Якщо була пропущена одна доза препарату, потрібно її прийняти якнайшвидше. Якщо час, який залишився до наступної дози, короткий, потрібно почекати і прийняти наступну дозу о цій звичайній порі. Не слід приймати подвійну дозу препарату для компенсації пропущеної дози.
Припинення прийняття препарату Кветіапін Нейрофарма
Після раптового припинення застосування препарату Кветіапін Нейрофарма у пацієнта можуть виникнути труднощі з засипанням (безсоння) або він може відчувати: нудоту, болі голови, діарею, блювоту, головокружіння або дратівливість. Лікар може призначити поступове зменшення дози перед припиненням лікування.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Дуже часто виникająчі побічні ефекти (можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 пацієнтів):
- головокружіння (можуть призвести до падінь), болі голови, сухість у роті,
- сонливість (може проходити під час подальшого застосування препарату Кветіапін Нейрофарма); може призвести до падінь,
- симптоми відміни (симптоми, які виникнуть після припинення застосування препарату Кветіапін Нейрофарма) зокрема: труднощі з засипанням (безсоння), нудота, болі голови, діарея, блювота, головокружіння або дратівливість. Рекомендується поступове припинення препарату протягом принаймні 1-2 тижнів
- збільшення маси тіла
- нетипові рухи м'язів, зокрема: утруднене початок руху, тремор, дратівливість або шийний біль без болю
- зміни рівня деяких речовин у крові (тригліцеридів та холестерину)
Часто виникająчі побічні ефекти (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 пацієнтів):
- пришвидшення серцебиття,
- чуття, що серце б'ється як молот, серцебиття є швидким або є перерви у роботі серця
- запор, розлад шлунка (диспепсія),
- слабкість,
- опухання рук або ніг,
- зниження тиску крові під час встояння. Це може призвести до головокружіння або оmdlenia (що може призвести до падінь),
- збільшення рівня цукру у крові,
- незрозуміле бачення,
- нетипові сни та кошмари,
- збільшення апетиту,
- чуття дратівливості,
- порушення мови та висловлювання,
- мислі самогубства та погіршення депресії,
- диспное,
- блювота (головним чином у осіб похилого віку),
- гарячка,
- зміни рівня гормонів щитоподібної залози у крові
- зниження кількості деяких видів кров'яних клітин у крові
- збільшення рівня ферментів печінки у крові
- збільшення рівня одного з гормонів - пролактину у крові, що може призвести до:
- збільшення грудей як у чоловіків, так і у жінок, та несподіване появлення молока,
- відсутність або нерегулярне місячне у жінок.
Недостатньо часто виникająчі побічні ефекти (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 100 пацієнтів):
- напади судом,
- шкірні алергічні реакції, такі як пухирці (бульбуси), опухання шкіри та опухання навколо рота,
- неприємні відчуття у ділянці нижніх кінцівок (окреслюються також як синдром нісенітних ніг),
- утруднене ковтання,
- мимовільні рухи, переважно м'язів обличчя або язика.
- порушення статевої сфери
- цукровий діабет
- зміна електричної діяльності серця, видимої на ЕКГ (подовження інтервалу QT)
- уповільнення серцебиття, яке може виникнути під час початку лікування та може бути пов'язане з низьким тиском крові та оmdleniami
- утруднене сечовиділення
- омдлення (можуть призвести до падінь)
- закупорка носа
- зниження кількості червоних кров'яних клітин у крові
- зниження рівня натрію у крові
- загострення існуючого цукрового діабету
Рідко виникająчі побічні ефекти (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 1000 пацієнтів):
- спільне виникнення високої температури тіла (гарячки), потовиділення, шийного болю, сонливості або оmdlenia (порушення, яке називається злоякісним нейролептичним синдромом)
- жовтіння шкіри та очей (жовтяниця),
- запалення печінки,
- тривалий і болісний зрід (приапізм),
- опухання грудей та несподіване виділення молока (галакторея),
- порушення менструального циклу,
- утворення тромбів у венах, зокрема у нижніх кінцівках (симптоми включають опухання, біль та червоність кінцівки); фрагмент тромбу може переміститися з кровотоком до легень, спричинивши біль у грудній клітці та труднощі з диханням; якщо пацієнт помітить будь-який з цих симптомів, потрібно негайно звернутися до лікаря або госпіталю,
- хід, розмови, прийом харчування чи виконання інших дій під час сну (сомнамбулізм),
- зниження температури тіла (гіпотермія),
- запалення підшлункової залози,
- стан ( який називається метаболічним синдромом) у якому виникає поєднання трьох чи більше з наступних ознак: збільшення кількості жиру у животі, зниження „доброго“ холестерину (HDL-C), збільшення рівня тригліцеридів у крові, високий тиск крові та збільшення рівня цукру у крові,
Препарати групи, до якої належить також Кветіапін Нейрофарма, можуть спричиняти порушення ритму серця, що може бути небезпечним, а в тяжких випадках може призвести до смерті.
Деякі побічні ефекти можна виявити лише після аналізу крові у лабораторії. До них належать зміни рівня деяких речовин у крові (тригліцеридів та холестерину) чи цукру у крові, зміни рівня гормонів щитоподібної залози у крові, збільшення рівня ферментів печінки у крові, зниження кількості деяких видів кров'яних клітин, зниження кількості червоних кров'яних клітин у крові, збільшення рівня креатинфосфокінази у крові (речовина, яка походить з м'язів), зниження рівня натрію у крові та збільшення рівня одного з гормонів - пролактину у крові. Збільшення рівня цього гормону може призвести до:
- збільшення грудей як у чоловіків, так і у жінок, та несподіване появлення молока,
- відсутність або нерегулярне місячне у жінок.
Лікар може призначити періодичні аналізи крові.
Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків
Ті самі побічні ефекти, які виникають у дорослих пацієнтів, можуть виникнути у дітей та підлітків.
Нижче перелічені побічні ефекти спостерігалися частіше або виключно у дітей та підлітків:
Дуже часто виникająчі побічні ефекти (можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 пацієнтів):
- збільшення рівня одного з гормонів - пролактину у крові. Це може призвести до:
- збільшення грудей та несподіване виділення молока у хлопчиків та дівчаток,
- у дівчаток до відсутності менструації або нерегулярних місячних,
- збільшення апетиту,
- блювота,
- нетипові рухи м'язів, зокрема утруднене початок руху, тремор, дратівливість або шийний біль без болю,
- збільшення артеріального тиску.
Часто виникająчі побічні ефекти (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 пацієнтів):
- чуття слабкості, оmdlenie (може призвести до падінь)
- закупорка носа
- чуття дратівливості
- порушення м'язів серця (кардіоміопатія)
- запалення м'язів серця
- запалення судин (васкуліт), часто з висипанням на шкірі з малими червоними або фіолетовими вузликами
Зголошення побічних ефектів
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgłaszać безпосередньо до
Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів,
Медичних виробів та біоцидів
Аль. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава,
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна zgłaszać також подmiotові, відповідальному за лікарський засіб.
Дякуючи zgłaszaniu побічних ефектів, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.
5. Як зберігати препарат Кветіапін Нейрофарма
- Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
- Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці після скорочення EXP. Термін придатності означає останній день даного місяця.
- Лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
- Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. потрібно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Зміст пакування та інші відомості
Що містить Кветіапін Нейрофарма
Активною речовиною препарату є кветіапін.
Кожна таблетка препарату Кветіапін Нейрофарма, 25 мг, містить 25 мг кветіапіну (у вигляді кветіапіну геміфумарату).
Кожна таблетка препарату Кветіапін Нейрофарма, 100 мг, містить 100 мг кветіапіну (у вигляді кветіапіну геміфумарату).
Кожна таблетка препарату Кветіапін Нейрофарма, 200 мг, містить 200 мг кветіапіну (у вигляді кветіапіну геміфумарату).
Кожна таблетка препарату Кветіапін Нейрофарма, 300 мг, містить 300 мг кветіапіну (у вигляді кветіапіну геміфумарату).
Інші компоненти:Ядро таблетки
Гіпромелоза
Вапняний гідрофосфат двоводний
Лактоза моногідрат
Кукурудзяний крохмаль
Карбоксиметилцелюлоза натрію (Тип А)
Стеарин магнію
Мікрокристалічна целюлоза PH 102
Тальк
Кремнезем колоїдний безводний
Покриття таблетки
Таблетки 25 мг:
Оксид заліза червоний (E 172)
Оксид заліза жовтий (E 172)
Гіпромелоза 5 сП
Діоксид титану (E 171)
Макрогол 400
Жовта помаранчева фарба, лак (E 110)
Таблетки 100 мг:
Оксид заліза жовтий (E 172)
Гіпромелоза 5 сП
Діоксид титану (E 171)
Макрогол 400
Таблетки 200 мг та 300 мг:
Гідроксипропілцелюлоза
Гіпромелоза 5 сП
Тальк
Діоксид титану (E 171)
Як виглядає препарат Кветіапін Нейрофарма та що містить пакування?
Таблетки 25 мг:
Помаранчеві, круглі, двосторонньо опуклі таблетки з покриттям діаметром близько 5,7 мм.
Таблетки 100 мг:
Жовті, круглі, двосторонньо опуклі таблетки з покриттям діаметром близько 9,1 мм з лінією поділу на одній стороні.
Таблетки 200 мг:
Білі, круглі, двосторонньо опуклі таблетки з покриттям діаметром близько 12,1 мм з лінією поділу на одній стороні.
Таблетки 300 мг:
Білі, подовжні, двосторонньо опуклі таблетки з покриттям з лінією поділу на одній стороні.
Таблетки 100 мг, 200 мг та 300 мг можна ділити на половини.
Величини пакувань:
10, 20, 30, 50, 60, 100 та 500 таблеток у паперовій коробці.
Не всі величини пакувань повинні бути в обігу.
Відповідальний суб'єкт
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Елізабет-Зельберт-Штрасе 23
40764 Лангенфельд
Німеччина
Виробники:
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Елізабет-Зельберт-Штрасе 23
40764 Лангенфельд
Німеччина
Genepharm S.A.
18км Маратонської авеню
15351 Палліні
Греція
Тільки для Кветіапін Нейрофарма 25 мг:
Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.
P.O. BOX 3012 Лариса Промислова зона Лариса, 41004
Греція
Для отримання більш детальної інформації потрібно звернутися до представника відповідального суб'єкта в Україні:
Neuraxpharm Україна
вул. Доманєвська, 37
02072 Київ
info-ukraine@neuraxpharm.com
Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Німеччина: Кветіапін-неураксфарм 25/50/100/150/200/300 мг фільмовані таблетки
Нідерланди: Кветіапін-неураксфарм 25/50/100/150/200/300 мг фільмовані таблетки
Польща: Кветіапін Нейрофарма
Дата затвердження інструкції: 06/2021