Qуестакс Кср

Укладена інструкція: інформація для користувача

Questax XR, 600 мг, таблетки з тривалим вивільненням

Кветіапін

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Перелік вмісту інструкції

• 1. Що таке препарат Questax XR і для чого він використовується
• 2. Відомі застереження перед використанням препарату Questax XR
• 3. Як використовувати препарат Questax XR
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Questax XR
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Questax XR і для чого він використовується

Препарат Questax XR містить активну речовину під назвою кветіапін. Він належить до групи препаратів, званих антипсихотичними препаратами. Препарат Questax XR можна використовувати для лікування наступних хвороб, таких як:

• Великі депресивні епізоди при біполярному афективному розладі, коли пацієнт відчуває глибоку печаль, пригнічення, почуття провини, відсутність енергії та апетиту або не може спати.
• Манія: стан, при якому пацієнт дуже сильно збуджений, піднесений, активний, повний ентузіазму або надмірно активний, або має порушення критичної оцінки, є агресивним або утомлюючим.
• Шизофренія: стан, при якому пацієнт чує і бачить нереальні голоси та зображення, приймає за правдиві неіснуючі речі, є надмірно підозріливим, занепокоєним, загубленим, має почуття провини, є напруженим або сильно пригніченим.

Навіть якщо пацієнт почуває себе краще, лікар може рекомендувати продовжувати лікування препаратом Questax XR.

2. Відомі застереження перед використанням препарату Questax XR

Коли не використовувати препарат Questax XR

• Якщо пацієнт має алергію на кветіапін або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6)
• Якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:
• декотори препарати проти ВІЛ-інфекції,
• препарати групи азолів (використовувані при грибкових інфекціях),
• еритроміцин або кларитроміцин (препарати, використовувані при інфекціях),
• нефазодон (препарат, використовуваний при лікуванні депресії).

Не приймайте препарат Questax XR, якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта перед прийняттям препарату Questax XR.

Попередження та застереження

Перш ніж почати приймати препарат Questax XR, обговоріть це з лікарем або фармацевтом. Особливо повідомте їм, якщо:

• Пацієнт або хтось з членів родини пацієнта має або мав будь-які порушення серцевої діяльності, наприклад, порушення ритму серця, слабкість серцевого м'яза або запалення серцевого м'яза, чи пацієнт приймає або приймав будь-які препарати, які могли б впливати на серцеву діяльність.
• Пацієнт має низький кров'яний тиск.
• Пацієнт переніс інсульт - особливо це стосується пацієнтів похилого віку.
• Пацієнт має проблеми з печінкою.
• Пацієнт мав у минулому епізод судорог (епілепсія).
• Пацієнт хворіє на цукровий діабет або є під загрозою захворювання на цукровий діабет. У таких випадках лікар може перевіряти рівень цукру в крові пацієнта під час лікування препаратом Questax XR.
• У пацієнта було виявлено в минулому зниження кількості білих кров'яних тільців (пов'язане або не пов'язане з прийманням інших препаратів).
• Якщо пацієнт є особою похилого віку з деменцією (прогресуючою втратою функцій мозку). У такому випадку пацієнт не повинен приймати препарат Questax XR, оскільки препарати цієї групи можуть збільшувати ризик виникнення інсульту, а в деяких випадках збільшувати ризик смерті у осіб похилого віку з деменцією.
• Якщо пацієнт є особою похилого віку з хворобою Паркінсона/паркінсонізмом.
• У пацієнта або в його родині були випадки тромбозу, оскільки препарати цієї групи асоціюються з їх виникненням.
• У пацієнта є або був стан короткочасної зупинки дихання під час нічного сну (званий "апное сну") і пацієнт приймає препарати, які знижують нормальну активність мозку (снодійні препарати).
• У пацієнта є або був стан, при якому не можна повністю спорожнити сечовий міхур (затримка сечі), є розширення простати, блокада в кишечнику або підвищений тиск всередині ока. Ці стани іноді викликані препаратами, званими антихолінергічними засобами, які змінюють спосіб функціонування нервових клітин.
• Пацієнт у минулому зловживав алкоголем або наркотиками.

Негайно повідомте лікаря, якщо після прийняття препарату Questax XR

з'являються будь-які з наступних симптомів:

• Одночасно з'являються гарячка, сильна міозна ригідність, посилена потовиділення або обмежена свідомість (стан, званий "злоякісним нейролептичним синдромом"). Можна потребувати негайної медичної допомоги.
• Неконтрольовані рухи, переважно на обличчі та язиці,
• Головокружіння або відчуття надмірної сонливості. Це може збільшувати ризик випадкових травм (падіння) у пацієнтів похилого віку.
• Епізоди судорог (епілептичні напади).
• Тривала і болюча ерекція (пріапізм).
• Швидке і нерегулярне серцебиття, навіть під час відпочинку, серцебиття, труднощі з диханням, біль у грудній клітці або необумована втома. Лікар буде мусить обстежити серце і якщо це необхідно, негайно направити пацієнта до кардіолога.

Ці симптоми можуть бути викликані прийманням препаратів цієї групи.
Негайно повідомте лікаря, якщо у пацієнта з'являється:

• Одночасно гарячка, симптоми грипу, біль у горлі або будь-який інший інфекційний процес, оскільки це може бути наслідком дуже низької кількості білих кров'яних тільців у крові; у зв'язку з цим може бути необхідне припинення приймання препарату Questax XR і (або) застосування відповідного лікування.
• Запор разом з тривалим болем у животі, або упорczyвий запор незважаючи на лікування, оскільки це може призвести до серйозної блокади кишечника.

Самогубчі думки і посилення депресії

Пацієнти з депресією іноді можуть мати думки про самопошкодження або про здійснення самогубства. Такі симптоми або поведінка можуть посилюватися на початку лікування, оскільки препарати цієї групи починають діяти зазвичай лише через близько двох тижнів, а іноді пізніше.
Ці думки також можуть посилитися, якщо пацієнт раптово припинить приймати препарат. Ці думки частіше з'являються у молодих дорослих. Дані клінічних досліджень показують підвищений ризик самогубчих думок і (або) поведінки у молодих дорослих осіб з депресією у віці до 25 років.
Негайно зверніться до лікаря або відправтеся до лікарні, якщо з'являються думки про самопошкодження або самогубство. Корисно буде повідомити близьких або друзів про депресію та попросити їх прочитати цю інструкцію. Пацієнт може попросити про інформування його, коли близькі особи помітять, що депресія посилилася або з'явилися небезпечні зміни в його поведінці.

Важкі шкірні побічні ефекти (Severe cutaneous adverse reactions -

SCARs)

Під час лікування препаратом Questax XR дуже рідко повідомлялися важкі шкірні побічні ефекти (SCARs), які можуть загрожувати життю або призвести до смерті. Зазвичай вони проявляються як:

• синдром Стівенса-Джонсона (Stevens-Johnson Syndrom - SJS), розлога висипка з пухирями і лущенням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей і статевих органів;
• токсичний епідермальний некроліз (Toxic Epidermal Necrolysis - TEN), важча форма, яка призводить до розлогого лущення шкіри;
• висипка з еозинофілією і системними симптомами (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic symptoms - DRESS); охоплює симптоми грипу з висипкою, гарячкою, збільшенням лімфатичних вузлів і аномальними результатами аналізів крові (у тому числі збільшенням кількості білих кров'яних тільців (еозинофілія) і ферментів печінки);
• гостра генералізована ексантематозна пустулоза (Acute Generalised Exanthematous Pustulosis), маленькі пухирці, заповнені гноєм;
• поліморфна еритема, висипка на шкірі зі сверблячими червоними нерівними плямами. Якщо у пацієнта з'являються ці симптоми, потрібно припинити приймання препарату Questax XR і негайно звернутися до лікаря або відправитися до лікарні.

Збільшення маси тіла

У пацієнтів, які приймають препарат Questax XR, спостерігалися випадки збільшення маси тіла.
Пацієнт і його лікар повинні регулярно контролювати масу тіла пацієнта.

Dіти і підлітки

Препарат Questax XR не призначений для використання у дітей і підлітків у віці до 18 років.

Препарат Questax XR і інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не приймайте препарат Questax XR, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• декотори препарати проти ВІЛ-інфекції,
• препарати групи похідних азолів (використовувані при грибкових інфекціях),
• еритроміцин або кларитроміцин (препарати, використовувані при інфекціях),
• нефазодон (препарат, використовуваний при лікуванні депресії).

Повідомте лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• препарати проти епілепсії (наприклад, фенітоїн або карбамазепін),
• препарати проти високого кров'яного тиску,
• барбітурати (препарати, використовувані при безсонні),
• тіоридазин або літ (інші антипсихотичні препарати),
• препарати, які впливають на серцевий ритм, наприклад, препарати, які можуть порушувати електролітний баланс (зниження рівня калію і магнію), такі як мочогінні препарати (що призводять до збільшення виділення сечі) або деякі антибіотики (препарати проти інфекцій),
• препарати, які можуть викликати запор,
• препарати (званні "антихолінергічними"), які впливають на спосіб функціонування нервових клітин, використовувані при лікуванні деяких хвороб.

Перш ніж припинити лікування будь-яким препаратом, зверніться до лікаря.

Використання препарату Questax XR з їжею, питтям і алкоголем

• Харчові продукти можуть впливати на дію препарату Questax XR, тому таблетки слід приймати не менше ніж за одну годину до прийому їжі, або безпосередньо перед сном.
• Будьте обережні з кількістю споживаного алкоголю, оскільки спільний ефект дії препарату Questax XR і алкоголю може призвести до сонливості.
• Не пийте грейпфрутового соку під час приймання препарату Questax XR. Він може впливати на дію препарату.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Препарат Questax XR не слід приймати під час вагітності, якщо тільки це не обговорено з лікарем.
Препарат Questax XR не слід приймати під час годування грудьми.
У новонароджених, чиї матері приймали препарат Questax XR в останньому триместрі вагітності (останні три місяці вагітності), можуть з'явитися наступні симптоми, які можуть свідчити про синдром відміни: тремор, міозна ригідність і (або) слабкість м'язів, сонливість, збудження, труднощі з диханням та труднощі з ковтанням. Якщо у новонародженого з'являється будь-який з цих симптомів, може з'явитися необхідність звернутися до лікаря.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Препарат може викликати сонливість. Не керуйте транспортними засобами чи обслуговуйте машини до тих пір, поки не дізнаєтеся, як препарат впливає на ваш організм.

Вплив на результати скринінгових тестів сечі на наявність наркотиків

У пацієнтів, які приймають кветіапін, аналізи сечі можуть показувати наявність метадону або антидепресантів (з групи трициклічних антидепресантів), навіть якщо хворий їх не приймає. Такі результати повинні бути підтверджені за допомогою більш специфічних тестів.

Препарат Questax XR містить лактозу.

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього препарату.

3. Як використовувати препарат Questax XR

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Початкову дозу встановлює лікар. Підтримуюча доза (добова доза) залежить від хвороби та потреб пацієнта, однак зазвичай вона становить від 150 мг до 800 мг.

• Препарат слід приймати один раз на добу.
• Не слід ділити, розжовувати чи подрібнювати таблетки.
• Таблетки слід ковтати цілими та запивати водою.
• Таблетки слід приймати без їжі (не менше ніж за одну годину до прийому їжі, або перед сном; лікар визначить точно, коли приймати препарат).
• Не слід пити грейпфрутового соку під час приймання препарату Questax XR. Він може впливати на дію препарату.
• Не слід припиняти приймання таблеток, навіть якщо відбувається поліпшення самопочуття, допоки лікар не вирішить інакше.

Порушення функції печінки

Якщо у пацієнта є проблеми з печінкою, лікар може змінити прийману дозу.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку лікар може змінити прийману дозу.

Використання у дітей і підлітках

Препарат Questax XR не слід використовувати у дітей і підлітках у віці до 18 років.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Questax XR

У разі приймання більшої дози препарату Questax XR, ніж призначена лікарем, може з'явитися сонливість, головокружіння, порушення ритму серця. Негайно зверніться до лікаря або відправтеся до найближчої лікарні. Заберіть з собою упаковку препарату Questax XR.

Пропуск приймання препарату Questax XR

Якщо була пропущена одна доза препарату, її слід прийняти якнайшвидше. Якщо ж наближається час приймання наступної дози, слід зачекати і прийняти препарат у звичайний час.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення приймання препарату Questax XR

Після раптового припинення приймання препарату Questax XR можуть з'явитися труднощі з засипанням (безсоння), нудота або болі голови, діарея, блювота, головокружіння або розdraжnіння.
Лікар може рекомендувати поступове зниження дози перед припиненням лікування.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не з'являються у кожного.
Дуже часто(з'являються частіше ніж у 1 з 10 осіб):

• головокружіння (можуть призвести до падінь), болі голови або сухість у роті;
• відчуття сонливості - може проходити під час продовжування лікування препаратом Questax XR) (може призвести до падінь);
• побічні ефекти відміни (симптоми, які з'являються після припинення приймання препарату Questax XR), тобто труднощі з засипанням (безсоння), нудота, болі голови, діарея, блювота, головокружіння або розdraжnіння. Рекомендується поступове припинення препарату протягом не менше 1-2 тижнів;
• збільшення маси тіла;
• неправильні м'язові скорочення. Це можуть бути: утруднення початку руху, тремор, руховий неспокій або міозна ригідність без болю;
• зміни рівня деяких жирних речовин у крові (тригліцеридів та загального холестерину). Часто(можуть з'явитися у не більше ніж 1 з 10 пацієнтів):
• пришвидшене серцебиття;
• відчуття сильного серцебиття, прискореного серцебиття, переривистого серцебиття;
• запор або симптоми шлунково-кишкового тракту (диспепсія);
• слабкість,
• отеча кінцівок;
• зниження кров'яного тиску при встанні, яке може призвести до головокружіння або оmdlenia (можуть призвести до падінь);
• підвищення рівня цукру у крові;
• неясне зір;
• неприємні сни та кошмари;
• збільшення апетиту,
• відчуття розdraжnіння,
• розлади мови та висловлювання;
• самогубчі думки та посилення депресії;
• диспное,
• блювота (головним чином у осіб похилого віку);
• гарячка,
• зміни рівня гормонів щитоподібної залози у крові;
• зниження кількості деяких видів кров'яних тільців у крові;
• збільшення рівня ферментів печінки у крові;
• збільшення рівня пролактину (гормону) у крові; Збільшення рівня пролактину може в рідких випадках призвести до наступних порушень: о набуханні грудей та несподіваному виділенні молока, як у чоловіків, так і у жінок,

о відсутності або нерегулярному місячному циклі у жінок.
Не дуже часто(можуть з'явитися у не більше ніж 1 з 100 пацієнтів):

• епізоди судорог;
• алергічні реакції, включаючи, зокрема, пухирці (бульбуси) на шкірі, набряки шкіри та набряки навколо рота;
• неприємні відчуття у ногах (окреслені як синдром нерівних ніг),
• труднощі з ковтанням;
• неконтрольовані рухи, переважно м'язів обличчя та язика;
• розлади сексуальної сфери,
• цукровий діабет,
• зміни у сфері електричної діяльності серця, виявлені на ЕКГ (подовження інтервалу QT);
• уповільнене серцебиття, яке може виникнути під час початку лікування та може бути пов'язане з зниженням кров'яного тиску та оmdleniami;
• утруднення з виведенням сечі;
• омдленія (можуть призвести до падінь);
• закладений ніс,
• зниження кількості червоних кров'яних тільців у крові;
• зниження рівня натрію у крові;
• посилення виявленого раніше цукрового діабету. Рідко(можуть з'явитися у не більше ніж 1 з 1000 пацієнтів):
• співвідношення: висока температура (гарячка), надмірне потовиділення, міозна ригідність, відчуття сильної сонливості або наближення оmdlenія (стан, званий злоякісним нейролептичним синдромом);
• жовтуха;
• запалення печінки,
• тривала і болюча ерекція (пріапізм);
• набухання грудей та несподіване виділення молока (галакторея);
• розлади місячного циклу;
• закрепи крові в венах, особливо в ногах (симптоми включають набряки, біль та червоність ніг), які можуть переміщуватися з кров'ю до легенів, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо з'являється будь-який з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря;
• хід, розмови, їжа чи виконання інших дій під час сну;
• зниження температури тіла (гіпотермія);
• запалення підшлункової залози;
• стан (окреслений як "метаболічний синдром"), при якому одночасно з'являються 3 або більше з наступних симптомів: збільшення кількості жирової тканини на животі, зниження "доброго" холестерину (HDL-C), збільшення рівня тригліцеридів у крові, високий кров'яний тиск та підвищення рівня цукру у крові;
• одночасно гарячка, симптоми грипу, біль у горлі, або будь-який інший інфекційний процес з дуже низькою кількістю білих кров'яних тільців у крові - стан, званий агранулоцитозом;
• непрохідність кишечника,
• збільшення активності креатинфосфокінази у крові (фермент, що походить з м'язів).

Дуже рідко(можуть з'явитися у не більше ніж 1 з 10 000 пацієнтів):

• важка висипка, пухирці або червоні плями на шкірі;
• важка алергічна реакція (окреслена як анафілаксія), яка може проявлятися задухою або шоком;
• наглий набряк шкіри, зазвичай навколо очей, рота та горла (набряк Квінке);
• важке порушення з утворенням пухирців на шкірі, роті, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона);
• неправильне виділення гормону, що контролює об'єм виділеної сечі;
• розпад м'язових волокон та болі у м'язах (рабдоміоліз).

Невідомо(частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• висипка на шкірі з нерівними червоними змінами (поліморфна еритема). Див. пункт 2;
• нагальне появлення областей з червоними плямами на шкірі з маленькими пухирцями (маленькі пухирці, заповнені біло-жовтим вмістом, звані гострою універсальною пустулозною ексантемою (AGEP). Див. пункт 2.
• порошка, нагальна реакція з такими симптомами, як гарячка, утворення пухирців на шкірі та лущення шкіри (токсично-розпливна некролізуюча еритема). Див. пункт 2;
• висипка з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) охоплює симптоми грипу з висипкою, гарячкою, збільшенням лімфатичних вузлів та аномальними результатами аналізів крові (у тому числі збільшенням кількості білих кров'яних тільців (еозинофілія) та ферментів печінки). Див. пункт 2.
• симптоми відміни можуть з'явитися у новонароджених, чиї матері приймали препарат Questax XR в останньому триместрі вагітності;
• інсульт
• розлади міокарда (кардіоміопатія)
• запалення міокарда
• запалення судин (васкуліт), часто з висипкою на шкірі з маленькими червоними або фіолетовими вузликами

Група препаратів, до якої належить препарат Questax XR, може викликати порушення ритму серця, які можуть бути важкими, а в тяжких випадках можуть навіть призвести до смерті.
Деякі побічні ефекти можна виявити лише за допомогою лабораторного аналізу крові.
До них належать зміни рівня деяких жирних речовин (тригліцеридів та загального холестерину) або цукру у крові, зміни рівня гормонів щитоподібної залози у крові, збільшення рівня ферментів печінки у крові, зниження кількості деяких видів кров'яних тільців, зниження кількості червоних кров'яних тільців у крові, збільшення рівня креатинфосфокінази у крові (фермент, що походить з м'язів), зниження рівня натрію у крові, а також збільшення рівня пролактину у крові. Збільшення рівня пролактину може в рідких випадках призвести до наступних порушень:

• у чоловіків і жінок - до набухання грудей та несподіваному виділенні молока,
• відсутність або нерегулярний місячний цикл у жінок. Лікар може рекомендувати періодичні виконання контрольних аналізів.

Додаткові побічні ефекти у дітей і підлітків

Ті самі побічні ефекти, які з'являються у дорослих, можуть також з'являтися у дітей та підлітках.
Нижче перелічені побічні ефекти спостерігалися частіше або виключно у дітей та підлітках:
Дуже часто(з'являються частіше ніж у 1 з 10 осіб):

• збільшення рівня пролактину у крові. Збільшення рівня пролактину може в рідких випадках призвести до наступних порушень:
• у хлопчиків і дівчаток - до набухання грудей та несподіваному виділенні молока,
• у дівчаток - до відсутності місячного циклу або нерегулярних місячних;
• збільшення апетиту,
• блювота,
• неправильні м'язові скорочення, у тому числі: утруднення початку руху, тремор, руховий неспокій або міозна ригідність без болю;
• збільшення кров'яного тиску.

Часто(можуть з'явитися у не більше ніж 1 з 10 пацієнтів):

• слабкість, оmdlenія (можуть призвести до падінь),
• закладений ніс,
• відчуття розdraжnіння.

Звіт про побічні ефекти

Якщо у пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, Україна, телефон: +38044 279-16-16, факс: +38044 279-16-17,
Адреса електронної пошти: [adm@dlr.gov.ua](mailto:adm@dlr.gov.ua)
Веб-сайт: https://dlr.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти виробникові.

5. Як зберігати препарат Questax XR

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після скорочення EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Questax XR

• Активною речовиною препарату є кветіапін. Препарат Questax XR містить 600 мг кветіапіну (у вигляді кветіапіну фумарату).
• Інші складові препарату: ядро таблетки: лактоза, кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), тип А, кристалічна мальтоза, стеаринат магнію та тальк. Покриття таблетки: кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), тип А, триетилцитрат.

Як виглядає препарат Questax XR і що містить упаковка

• Таблетки з тривалим вивільненням 600 мг білі або мають колір złаманої білизни, овальні, двосторонньо опуклі, з гравіюванням "600" на одній стороні.
• Препарат Questax XR, таблетки з тривалим вивільненням, доступні у фольгових блистерах з PVC/PCTFE/Алюмінієм, упаковані у паперові коробки. Доступні розміри упаковок: Questax XR, 600 мг: 10, 20, 30, 50, 60 і 100 таблеток

Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа:
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Елізабет-Зельберт-Штрасе 23
40764 Лангенфельд
Німеччина
Виробник:
Pharmathen International SA
Сапес Індустріал Парк Блок 5
69300 Родопі
Греція
Pharmathen SA
6 Дервенакіон Ст
15351 Палліні Аттіки
Греція
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Елізабет-Зельберт-Штрасе 23
40764 Лангенфельд
Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах

Європейського економічного простору під наступними назвами:

Данія: Quetamed
Польща: Questax XR
Франція: Quétiapine Neuraxpharm LP 600 мг, компреси з тривалим вивільненням
Словаччина: Questax XR 600 мг таблетки з тривалим вивільненням
Чехія: Questax Prolong
Угорщина: Questax XR 600 мг ретард таблетки
Іспанія: Psicotric Prolong 600 мг компреси з тривалим вивільненням
Німеччина: Quetiapin-neuraxpharm 600 мг ретард таблетки

Дата останньої актуалізації інструкції: 11/2021