Qуестакс Кср

УPOSITКА до пакування: інформація для користувача

Questax XR, 50 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг, 400 мг, таблетки з тривалим вивільненням
кетіапін
Кветіапін

Перш ніж використовувати препарат, уважно прочитайте вміст цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб мати можливість знову її прочитати, якщо це буде потрібно.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений для використання конкретною особою. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій брошурі, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Questax XR і для чого він використовується
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою перед використанням препарату Questax XR
• 3. Як використовувати препарат Questax XR
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Questax XR
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Questax XR і для чого він використовується

Препарат Questax XR містить активну речовину під назвою кветіапін. Він належить до групи препаратів, званих антипсихотичними препаратами. Препарат Questax XR можна використовувати для лікування наступних захворювань, таких як:

• біполярний афективний розлад і важкі депресивні епізоди у великому депресивному розладі: стан, при якому пацієнт відчуває смуток. Пацієнт також може відчувати пригніченість, почуття провини, відсутність енергії та апетиту або нездатність заснути.
• манія: стан, при якому пацієнт дуже сильно збуджений, піднятої настрою, збуджений, повний ентузіазму або надмірно активний або має порушення критичної оцінки, є агресивним або утомлюючим.
• шизофренія: стан, при якому пацієнт чує і бачить нереальні голоси та зображення, приймає за правдиві неіснуючі речі, є надмірно підозрілим, занепокоєним, загубленим, має почуття провини, є напруженим або сильно пригніченним.

Коли препарат Questax XR використовується для лікування важких депресивних епізодів у великому депресивному розладі, він використовується як допоміжне лікування до іншого препарату, який приймається у зв'язку з цим захворюванням.
Навіть якщо пацієнт почувається краще, лікар може порекомендувати продовжувати лікування препаратом Questax XR.

2. Інформація, яка повинна бути відомою перед використанням препарату Questax XR

Коли не використовувати препарат Questax XR

• Якщо пацієнт має алергію на кветіапін або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6)
• Якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:
• декоторі препарати проти ВІЛ-інфекції,
• препарати групи азолів (використовувані при грибкових інфекціях),
• еритроміцин або кларитроміцин (препарати, які використовуються при інфекціях),
• нефазодон (препарат, який використовується при лікуванні депресії).

Не слід приймати препарат Questax XR, якщо будь-яка з вище перелічених ситуацій стосується пацієнта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта перед прийняттям препарату Questax XR.

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати препарат Questax XR, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом. Особливо слід повідомити його, якщо:

• пацієнт або хтось з членів його родини мав або має будь-які порушення серцевої діяльності, наприклад, порушення ритму серця, слабкість серцевого м'яза або запалення серцевого м'яза, або якщо пацієнт приймає або приймав будь-які препарати, які могли б впливати на серцеву діяльність.
• пацієнт має низький кров'яний тиск.
• пацієнт переніс інсульт - особливо це стосується пацієнтів похилого віку.
• пацієнт має проблеми з печінкою.
• пацієнт мав у минулому епізод судом (епілепсія).
• пацієнт хворіє на цукровий діабет або перебуває в групі ризику захворювання на цукровий діабет. У таких ситуаціях лікар може перевіряти рівень цукру в крові пацієнта під час лікування препаратом Questax XR.
• у пацієнта було виявлено в минулому зниження кількості білих кров'яних клітин (пов'язане або не пов'язане з прийомом інших препаратів).
• якщо пацієнт є особою похилого віку з деменцією (прогресуючою втратою мозкової діяльності). У такій ситуації пацієнт не повинен приймати препарат Questax XR, оскільки препарати цієї групи можуть збільшувати ризик виникнення інсульту, а в деяких випадках збільшувати ризик смерті у осіб похилого віку з деменцією.
• якщо пацієнт є особою похилого віку з хворобою Паркінсона/паркінсонізмом
• у пацієнта або в його родині були випадки тромбозу, оскільки препарати цієї групи асоціюються з їх виникненням.
• у пацієнта є або був стан короткочасної зупинки дихання під час нічного сну (званий "апное сну") і пацієнт приймає препарати, які знижують нормальну активність мозку ("спокійні препарати").
• у пацієнта є або був стан, при якому не можна повністю спорожнити сечовий міхур, виникає затримка мочі, виникає блокада в кишечнику або збільшення внутрішньоочного тиску. Ці стани іноді викликані препаратами, які називаються антихолінергічними засобами, які змінюють спосіб функціонування нервових клітин.
• пацієнт у минулому зловживав алкоголем або наркотиками.

Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо після прийняття препарату Questax XR

виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• одночасно виникають гарячка, сильна жорсткість м'язів, посилена пітливість або зниження свідомості (стан, який називається "злоякісним нейролептичним синдромом"). Можливо, буде потрібна негайна медична допомога.
• неконтрольовані рухи, переважно в області м'язів обличчя та язика,
• головокружіння або відчуття надмірної сонливості. Це може збільшувати ризик випадкових травм (падіння) у пацієнтів похилого віку.
• епізоди судом (епілептичні напади).
• тривала і болюча ерекція (приапізм),
• швидке і нерегулярне серцебиття, навіть під час відпочинку, серцебиття, труднощі з диханням, біль у грудній клітці або необґрунтоване втомлення. Лікар буде мусить обстежити серце і, якщо це необхідно, негайно направити пацієнта до кардіолога.

Ці симптоми можуть бути викликані прийомом препаратів цієї групи.
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть:

• одночасно гарячка, симптоми грипу, біль у горлі або будь-яка інша інфекція, оскільки це може бути наслідком дуже малої кількості білих кров'яних клітин у крові; у зв'язку з цим може бути необхідне припинення прийому препарату Questax XR і (або) застосування відповідного лікування.
• запор разом з тривалим болем у животі, або упорний запор незважаючи на лікування, оскільки це може призвести до серйозної блокади кишечника.

Самогубчі думки і посилення депресії

Пацієнти з депресією іноді можуть мати думки про самопошкодження або про здійснення самогубства Такі симптоми або поведінка можуть посилюватися на початку лікування, оскільки препарати цієї групи починають діяти зазвичай лише через близько двох тижнів, а іноді пізніше.
Ці думки також можуть посилюватися, якщо пацієнт раптово припинить приймати препарат. Ці думки частіше виникають у молодих дорослих. Дані клінічних досліджень показують збільшення ризику самогубчих думок і (або) поведінки у молодих дорослих осіб з депресією у віці до 25 років.
Необхідно негайно звернутися до лікаря або потрапити до лікарні, якщо виникнуть думки про самопошкодження або самогубство. Корисним може бути повідомлення близьких або друзів про депресію та прохання їх прочитати цю брошуру. Пацієнт може попросити про інформування його, коли близькі йому особи помітять, що депресія посилилася або виникли небезпечні зміни в його поведінці.

Збільшення маси тіла

У пацієнтів, які приймають препарат Questax XR, спостерігалися випадки збільшення маси тіла.
Пацієнт і його лікар повинні регулярно контролювати масу тіла пацієнта.

Dіти і підлітки

Препарат Questax XR не призначений для використання у дітей і підлітків у віці до 18 років.

Препарат Questax XR і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не слід приймати препарат Questax XR, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• декоторі препарати проти ВІЛ-інфекції,
• препарати групи азолів (використовувані при грибкових інфекціях),
• еритроміцин або кларитроміцин (препарати, які використовуються при інфекціях),
• нефазодон (препарат, який використовується при лікуванні депресії).

Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• препарати проти епілепсії (наприклад, фенітоїн або карбамазепін),
• препарати проти високого кров'яного тиску,
• барбітурати (препарати, які використовуються при безсонні),
• тіоридазин або літ (інші антипсихотичні препарати),
• препарати, які впливають на серцевий ритм, наприклад, препарати, які можуть порушувати електролітний баланс (зниження рівня калію та магнію), такі як діуретики (препарати, які збільшують виділення сечі) або деякі антибіотики (препарати, які використовуються при лікуванні інфекцій),
• препарати, які можуть викликати запор,
• препарати (так звані "антихолінергічні засоби"), які впливають на спосіб функціонування нервових клітин, для лікування певних захворювань.

Перш ніж припинити лікування будь-яким препаратом, необхідно звернутися до лікаря.

Використання препарату Questax XR з їжею, питтям і алкоголем

• Джерело може впливати на дію препарату Questax XR, тому таблетки слід приймати не менше ніж за одну годину до прийому їжі, або безпосередньо перед сном.
• Необхідно бути обережним щодо кількості споживаного алкоголю. Це пов'язано з тим, що сукупний ефект дії препарату Questax XR і алкоголю може викликати сонливість.
• Не слід пити грейпфрутовий сік під час прийому препарату Questax XR. Він може впливати на дію препарату.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Препарат Questax XR не слід приймати під час вагітності, якщо питання про це не було обговорено з лікарем. Препарат Questax XR не слід приймати під час годування грудьми.
У новонароджених, чиї матері приймали препарат Questax XR у останньому триместрі вагітності (останні три місяці вагітності), можуть виникнути наступні симптоми, які можуть свідчити про синдром відміни: тремор, жорсткість м'язів та (або) слабкість м'язів, сонливість, збудження, труднощі з диханням та труднощі з ковтанням. Якщо у новонародженого виникне будь-який з цих симптомів, може виникнути необхідність звернутися до лікаря.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат може викликати сонливість. Не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини до тих пір, поки не буде відомо, як препарат впливає на організм пацієнта.

Вплив на результати скринінгових тестів сечі на наявність наркотиків

Прийом препарату Questax XR може викликати хибно позитивні результати деяких тестів на наявність метадону або деяких трициклічних антидепресантів (ТЦА), попри те, що пацієнт не приймає ці препарати. Якщо це відбувається, необхідно застосувати більш специфічний метод дослідження.

Препарат Questax XR містить лактозу.

Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього препарату.

3. Як використовувати препарат Questax XR

Цей препарат слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Початкову дозу встановлює лікар. Підтримуюча доза (добова доза) залежить від захворювання та потреб пацієнта, однак зазвичай становить від 150 мг до 800 мг.

• Препарат слід приймати один раз на добу.
• Не слід ділити, розжовувати чи подрібнювати таблетки.
• Таблетки слід ковтати цілими та запивати водою.
• Таблетки слід приймати без їжі (не менше ніж за одну годину до прийому їжі, або перед сном; лікар визначить точно, коли приймати препарат).
• Не слід пити грейпфрутовий сік під час прийому препарату Questax XR. Він може впливати на дію препарату.
• Не слід припиняти приймати таблетки, навіть якщо відбувається поліпшення самопочуття, допоки лікар не вирішить інакше.

Порушення функції печінки

Якщо у пацієнта є проблеми з печінкою, лікар може змінити прийману дозу.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку лікар може змінити прийману дозу.

Використання у дітей і підлітків

Препарат Questax XR не слід приймати у дітей і підлітків у віці до 18 років.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Questax XR

У разі прийому більшої дози препарату Questax XR, ніж призначена лікарем, може виникнути сонливість, головокружіння, порушення ритму серця. Необхідно негайно звернутися до лікаря або потрапити до найближчої лікарні. Необхідно взяти з собою пакування препарату Questax XR.

Пропуск прийому препарату Questax XR

Якщо була пропущена одна доза препарату, її слід прийняти якнайшвидше. Якщо ж наближається час прийому наступної дози, слід чекати та приймати препарат у звичайний час.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Questax XR

У разі раптового припинення прийому препарату Questax XR можуть виникнути труднощі з засипанням (безсоння), нудота або головний біль, діарея, блювота, головокружіння або дратівливість.
Лікар може порекомендувати поступове зниження дози перед припиненням лікування.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Дуже часто(виникають частіше ніж у 1 з 10 осіб):

• головокружіння (можуть призвести до падінь), головний біль або сухість у роті;
• відчуття сонливості - може проходити під час прийому препарату Questax XR) (може призвести до падінь);
• побічні ефекти, які виникають після припинення прийому препарату Questax XR (симптоми, які виникають після припинення прийому препарату Questax XR), тобто труднощі з засипанням (безсоння), нудота, головний біль, діарея, блювота, головокружіння або дратівливість. Рекомендується поступове припинення препарату протягом не менше 1-2 тижнів.
• збільшення маси тіла;
• неправильні скорочення м'язів. Це можуть бути: утруднення початку руху, тремор, рухова дратівливість або жорсткість м'язів без болю.
• зміни рівня деяких речовин у крові (тригліцеридів та загального холестерину). Часто(можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 пацієнтів):
• пришвидшене серцебиття,
• відчуття сильного серцебиття, прискореного серцебиття, перерваного серцебиття,
• запор або симптоми шлунково-кишкові (диспепсія),
• ослаблення,
• набряк кінцівок верхніх або нижніх,
• зниження кров'яного тиску при встоянні, яке може призвести до головокружіння або оmdlenia (можуть призвести до падінь);
• підвищення рівня цукру у крові,
• неясне бачення,
• неприємні сни та кошмари,
• збільшення апетиту,
• відчуття дратівливості,
• порушення мови та висловлювання,
• самогубчі думки та посилення депресії,
• диспное,
• блювота (головним чином у осіб похилого віку),
• гарячка,
• зміни рівня гормонів щитоподібної залози у крові,
• зниження кількості деяких видів кров'яних клітин у крові,
• збільшення рівня ферментів печінки у крові,
• збільшення рівня пролактину (гормону) у крові; Збільшення рівня гормону пролактину може в рідких випадках призвести до наступних порушень: у чоловіків і жінок - до набряку грудей і несподіваного виділення молока, у жінок - до відсутності або нерегулярного місячного циклу.

Не дуже часто(можуть виникнути у не більше ніж 1 з 100 пацієнтів):

• епізоди судом,
• алергічні реакції, включаючи: гіпersensitивні реакції, набряк шкіри та набряк навколо рота,
• неприємні відчуття у ногах (синдром нога),
• труднощі з ковтанням,
• неконтрольовані рухи, переважно у області м'язів обличчя та язика,
• сексуальна дисфункція,
• цукровий діабет,
• зміни у сфері електричної діяльності серця, виявлені на ЕКГ (подовження інтервалу QT),
• уповільнене серцебиття, яке може виникнути під час початку лікування та може бути пов'язане з зниженням кров'яного тиску та оmdleniami,
• утруднення з виділенням сечі,
• омдлення (можуть призвести до падінь),
• закладений ніс,
• зниження кількості червоних кров'яних клітин у крові,
• зниження рівня натрію у крові,
• посилення вже наявного цукрового діабету.

Рідко(можуть виникнути у не більше ніж 1 з 1000 пацієнтів):

• сполучна гарячка, надмірна пітливість, жорсткість м'язів, відчуття сильної сонливості або наближення оmdlenia (стан, який називається "злоякісним нейролептичним синдромом"),
• жовтяниця,
• запалення печінки,
• тривала і болюча ерекція (приапізм),
• набряк грудей і несподіване виділення молока (гіперпролактинемія),
• порушення місячного циклу,
• закупорка судин крові, особливо у нижніх кінцівках (симптоми включають набряк, біль та червоність ніг), які можуть переміщуватися з кров'ю до легень, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо виникне будь-який з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря.
• хід, розмови, їжа чи виконання інших дій під час сну,
• зниження температури тіла (гіпотермія).
• запалення підшлункової залози,
• стан (так званий "метаболічний синдром"), при якому одночасно виникають три або більше з наступних симптомів: збільшення кількості жиру у животі, зниження "доброго" холестерину (HDL-C), збільшення рівня тригліцеридів у крові, високий кров'яний тиск та збільшення рівня цукру у крові.
• одночасно гарячка, симптоми грипу, біль у горлі або будь-яка інша інфекція з дуже малою кількістю білих кров'яних клітин у крові - стан, який називається агранулоцитоз,
• непрохідність кишечника,
• збільшення активності креатинфосфокінази у крові (фермент, який походить з м'язів).

Дуже рідко(можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 000 пацієнтів):

• важка висипка, пухирці або червоні плями на шкірі,
• важка алергічна реакція (так звана анafilаксія), яка може проявлятися задухою або шоком,
• раптовий набряк шкіри, зазвичай навколо очей, рота та горла (набряк Квінке),
• важке порушення з утворенням пухирців на шкірі, роті, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона),
• неправильне виділення гормону, який контролює об'єм виділення сечі,
• розпад волокон м'язів та біль у м'язах (рабдоміоліз).

Невідомо(частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):

• висипка на шкірі з нерегулярними червоними змінами (еритема мультиформна),
• важка, раптова алергічна реакція з такими симптомами, як гарячка, утворення пухирців на шкірі та лущення шкіри (токсичний епідермальний некроліз), симптоми відміни можуть виникнути у новонароджених, чиї матері приймали препарат Questax XR у останньому триместрі вагітності,
• висипка з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Розлегла висипка, висока температура тіла, підвищена активність ферментів печінки, порушення крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів та ураження інших органів (висипка з еозинофілією та системними симптомами є також відомою як DRESS або синдром надчутливості до препарату). Якщо у пацієнта виникнуть ці симптоми, необхідно припинити прийом кветіапіну та негайно звернутися до лікаря провідного або потрапити до лікарні
  • інсульт
  • порушення функції серцевого м'яза (кардіоміопатія)
  • запалення серцевого м'яза
  • запалення судин крові (васкуліт), часто з висипкою на шкірі з малими червоними або фіолетовими вузликами

  Група препаратів, до якої належить препарат Questax XR, може викликати порушення ритму серця, які можуть бути важкими, а в тяжких випадках можуть навіть призвести до смерті.
  Деякі побічні ефекти можна виявити лише за допомогою лабораторних досліджень крові.
  До них належать зміни рівня деяких речовин у крові (тригліцеридів та загального холестерину) або цукру у крові, зміни рівня гормонів щитоподібної залози у крові, підвищення рівня ферментів печінки у крові, зниження кількості деяких видів кров'яних клітин, зниження кількості червоних кров'яних клітин у крові, підвищення рівня креатинфосфокінази у крові (фермент, який походить з м'язів), зниження рівня натрію у крові та підвищення рівня гормону пролактину у крові. Збільшення рівня гормону пролактину може в рідких випадках призвести до наступних порушень:

  • у чоловіків і жінок - до набряку грудей та несподіваного виділення молока,
  • у жінок - до відсутності або нерегулярного місячного циклу. Лікар може порекомендувати періодичні дослідження контролю.

  Побічні ефекти у дітей і підлітків

  Ті самі побічні ефекти, які виникають у дорослих, можуть також виникнути у дітей та підлітках.
  Нижче перелічені побічні ефекти спостерігалися частіше або виникали лише у дітей та підлітках:
  Дуже часто(виникають частіше ніж у 1 з 10 осіб):

  • підвищення рівня гормону пролактину у крові. Підвищення рівня гормону пролактину може в рідких випадках призвести до наступних порушень:
  • у хлопчиків і дівчаток - до набряку грудей та несподіваного виділення молока,
  • у дівчаток - до відсутності місячного циклу або нерегулярного місячного циклу.
  • збільшення апетиту,
  • блювота,
  • неправильні скорочення м'язів. Це можуть бути: утруднення початку руху, тремор, рухова дратівливість або жорсткість м'язів без болю.
  • збільшення кров'яного тиску.

  Часто(можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 пацієнтів):

  • ослаблення, оmdlenie (можуть призвести до падінь),
  • закладений ніс,
  • відчуття дратівливості.

  Зголошення побічних ефектів

  Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
  вул. Перемоги, 14
  01135 Київ
  тел.: (044) 279-64-04, факс: (044) 279-64-04, електронна пошта:
  pharmacovigilance@moz.gov.ua. Завдяки zgолошенню побічних ефектів можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату. Побічні ефекти можна також zgолошувати подміотові, відповідальному за випуск препарату.

  5. Як зберігати препарат Questax XR

  Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
  Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні після скорочення EXP. Термін придатності означає останній день даного місяця.
  Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
  Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

  6. Зміст пакування та інші відомості

  Що містить препарат Questax XR

  • Активною речовиною препарату є кветіапін. Препарат Questax XR містить 50 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг або 400 мг кветіапіну (у вигляді кветіапіну фумарату).
  • Інші складові препарату: ядро таблетки: лактоза, кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), тип А, кристалічна мальтоза, стеарин магнію та тальк. Покриття таблетки: кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), тип А, триетилцитрат.

  Як виглядає препарат Questax XR і що містить пакування

  • Таблетки з тривалим вивільненням 50 мг білі або білого кольору з переляком, круглі, двосторонньо опуклі, з гравіровкою "50" на одній стороні, діаметром 7,1 мм та товщиною 3,2 мм.
  • Таблетки з тривалим вивільненням 150 мг білі або білого кольору з переляком, подовжні, двосторонньо опуклі, з гравіровкою "150" на одній стороні, довжиною 13,6 мм, шириною 6,6 мм та товщиною 4,2 мм.
  • Таблетки з тривалим вивільненням 200 мг білі або білого кольору з переляком, подовжні, двосторонньо опуклі, з гравіровкою "200" на одній стороні, довжиною 15,2 мм, шириною 7,7 мм та товщиною 4,8 мм.
  • Таблетки з тривалим вивільненням 300 мг білі або білого кольору з переляком, подовжні, двосторонньо опуклі, з гравіровкою "300" на одній стороні, довжиною 18,2 мм, шириною 8,2 мм та товщиною 5,4 мм.
  • Таблетки з тривалим вивільненням 400 мг білі або білого кольору з переляком, подовжні, двосторонньо опуклі, з гравіровкою "400" на одній стороні, довжиною 20,7 мм, шириною 10,2 мм та товщиною 6,3 мм.
  • Препарат Questax XR, таблетки з тривалим вивільненням, доступні у фольгових блистерах з PVC/PCTFE/Алюмінієм, упакованих у папкові коробки. Доступні розміри пакувань: Questax XR, 50 мг: 10, 30, 50, 60, 100 і 180 таблеток Questax XR, 150 мг: 10, 30, 50, 60, 100 і 180 таблеток

  Questax XR, 200 мг: 10, 30, 50, 60, 100 і 180 таблеток
  Questax XR, 300 мг: 10, 30, 50, 60, 100 і 180 таблеток
  Questax XR, 400 мг: 10, 30, 50, 60, 100 і 180 таблеток
  Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

  Відповідальний суб'єкт та виробник

  Відповідальний суб'єкт:
  neuraxpharm Arzneimittel GmbH
  Elisabeth-Selbert-Str. 23
  40764 Langenfeld
  Німеччина
  Виробник:
  Pharmathen SA
  6 Dervenakion Str
  15351 Pallini
  Греція
  Pharmathen International S.A.
  Sapes Industrial Park Block 5
  69300 Rodopi
  Греція
  neuraxpharm Arzneimittel GmbH
  Elisabeth-Selbert-Str. 23
  40764 Langenfeld
  Німеччина
  Для отримання більш детальної інформації зверніться до представника
  відповідального суб'єкта в Україні:
  Neuraxpharm Україна ТОВ
  вул. Драгоманова, 23
  02068 Київ
  info-ukraine@neuraxpharm.com

  Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах

  Європейського економічного простору під наступними назвами:

  Данія: Quetamed

  Польща: Questax XR

  Чехія:

  Questax Prolong

  Франція: Quetiapine Neuraxpharm LP 50, LP 150, LP 200,LP 300,LP 400 мг компреси з тривалим вивільненням

  Словаччина: Questax XR 50 мг таблетки з тривалим вивільненням

  Questax XR 150 мг таблетки з тривалим вивільненням

  Questax XR 200 мг таблетки з тривалим вивільненням

  Questax XR 300 мг таблетки з тривалим вивільненням

  Questax XR 400 мг таблетки з тривалим вивільненням

  Угорщина: Questax XR 50 мг retard таблетка

  Questax XR 150 мг retard таблетка

  Questax XR 200 мг retard таблетка

  Questax XR 300 мг retard таблетка

  Questax XR 400 мг retard таблетка

  Італія: Quetiapina Neuraxpharm

  Іспанія: Quetiapina Qualigen Farma 50 мг компреси з тривалим вивільненням EFG

  Quetiapina Qualigen Farma 150 мг компреси з тривалим вивільненням EFG

  Quetiapina Qualigen Farma 200 мг компреси з тривалим вивільненням EFG

  Quetiapina Qualigen Farma 300 мг компреси з тривалим вивільненням EFG

  Quetiapina Qualigen Farma 400 мг компреси з тривалим вивільненням EFG

  Дата останньої актуалізації брошури:04.2022