Qуестакс Кср

Упаковка з інструкцією: інформація для користувача

Questax XR, 50 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг, 400 мг, таблетки з продовженним
виділенням
Кветіапін

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які небажані симптоми, включаючи будь-які небажані симптоми, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Questax XR і для чого він призначений
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою перед використанням препарату Questax XR
• 3. Як використовувати препарат Questax XR
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати препарат Questax XR
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Questax XR і для чого він призначений

Препарат Questax XR містить активну речовину під назвою кветіапін. Він належить до групи препаратів, званих антипсихотичними препаратами. Препарат Questax XR можна використовувати для лікування наступних захворювань, таких як:

• біполярний афективний розлад і важкі депресивні епізоди у великому депресивному розладі: стан, при якому пацієнт відчуває смуток. Пацієнт також може відчувати пригніченість, почуття провини, відсутність енергії та апетиту або неможливість заснути.
• маніакальний стан: стан, при якому пацієнт надзвичайно сильний, збуджений, активний, ентузіастичний або надмірно активний чи має порушення критичної оцінки, агресивний або утомлюючий.
• шизофренія: стан, при якому пацієнт чує і бачить нереальні голоси та зображення, приймає за реальні неіснуючі речі, надмірно підозрілий, занепокоєний, загублений, має почуття провини, напружений або сильно пригніченний.

Коли препарат Questax XR використовується для лікування важких депресивних епізодів у великому депресивному розладі, він використовується як допоміжне лікування до іншого препарату, прийманого у зв'язку з цим захворюванням.
Навіть якщо пацієнт почуває себе краще, лікар може рекомендувати продовжувати лікування препаратом Questax XR.

2. Інформація, яка повинна бути відомою перед використанням препарату Questax XR

Коли не використовувати препарат Questax XR

• Якщо пацієнт має алергію на кветіапін або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6)
• Якщо пацієнт використовує будь-який з наступних препаратів:
• деякі препарати проти ВІЛ-інфекції,
• препарати групи азолів (використовувані при грибкових інфекціях),
• еритроміцин або кларитроміцин (препарати, використовувані при інфекціях),
• нефазодон (препарат, використовуваний при лікуванні депресії).

Не слід приймати препарат Questax XR, якщо будь-яка з вище перелічених ситуацій стосується пацієнта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта перед прийняттям препарату Questax XR.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Questax XR, обговоріть це з лікарем або фармацевтом. Особливо повідомте його, якщо:

• пацієнт або хтось з членів родини пацієнта мав або має будь-які порушення серцевої діяльності, наприклад, порушення ритму серця, слабкість серцевого м'яза або запалення серцевого м'яза, чи пацієнт приймає або приймав будь-які препарати, які могли б впливати на серцеву діяльність.
• пацієнт має низький кров'яний тиск.
• пацієнт переніс інсульт - особливо це стосується пацієнтів похилого віку.
• пацієнт має проблеми з печінкою.
• пацієнт мав у минулому епізод судом (епілепсія).
• пацієнт хворіє на цукровий діабет або підлягає ризику захворювання на цукровий діабет. У таких ситуаціях лікар може перевіряти рівень цукру в крові пацієнта під час лікування препаратом Questax XR.
• у пацієнта було виявлено в минулому зниження кількості білих кров'яних клітин (пов'язане або не пов'язане з прийманням інших препаратів).
• якщо пацієнт є особою похилого віку з деменцією (прогресивною втратою мозкової діяльності). У такій ситуації пацієнт не повинен приймати препарат Questax XR, оскільки препарати цієї групи можуть збільшувати ризик виникнення інсульту, а в деяких випадках збільшувати ризик смерті у осіб похилого віку з деменцією.
• якщо пацієнт є особою похилого віку з хворобою Паркінсона/паркінсонізмом
• у пацієнта або в його родині були випадки тромбозу, оскільки препарати цієї групи асоціюються з їх виникненням.
• у пацієнта є або був стан короткочасного зупинки дихання під час нічного сну (званий "апное сну") і пацієнт приймає препарати, які знижують нормальну активність мозку ("спокійні препарати").
• у пацієнта є або був стан, при якому не можна повністю спорожнити сечовий міхур, виникає затримка мочі, або виникає блокада в кишечнику чи підвищення внутрішньоочного тиску. Ці стани іноді викликані препаратами, які називаються антихолінергічними засобами, які змінюють спосіб функціонування нервових клітин.
• пацієнт у минулому зловживав алкоголем або наркотиками.

Негайно повідомте лікаря, якщо після прийняття препарату Questax XR

з'являються будь-які з наступних симптомів:

• одночасно виникають гарячка, сильна міозитонія, посилене потовиділення або зниження свідомості (стан, званий "злоякісним нейролептичним синдромом"). Можливо, буде необхідна негайна медична допомога.
• неконтрольовані рухи, переважно в області м'язів обличчя та язика,
• головокружіння або відчуття надмірної сонливості. Це може збільшувати ризик випадкових травм (падіння) у пацієнтів похилого віку.
• епізоди судом (падіння).
• тривала і болюча ерекція (приапізм),
• швидке і нерегулярне серцебиття, навіть під час відпочинку, серцебиття, труднощі з диханням, біль у грудній клітці або необумовлена втома. Лікар буде мусить обстежити серце і, якщо це необхідно, негайно направити пацієнта до кардіолога.

Ці симптоми можуть бути викликані прийманням препаратів цієї групи.
Негайно повідомте лікаря, якщо у пацієнта з'являються:

• одночасно гарячка, симптоми грипу, біль у горлі або будь-яка інша інфекція, оскільки це може бути наслідком дуже низької кількості білих кров'яних клітин у крові; у зв'язку з цим може бути необхідне припинення приймання препарату Questax XR і (або) застосування відповідного лікування.
• запор разом з тривалим болем у животі, або упорczyвий запор попри лікування, оскільки це може привести до важкої блокади кишечника.

Самогубчі думки і посилення депресії

Пацієнти з депресією іноді можуть мати думки про самопошкодження або про вчинення
самогубства Такі симптоми або поведінка можуть посилюватися на початку лікування, оскільки
препарати цієї групи починають діяти зазвичай лише після проходження близько двох тижнів, а
іноді пізніше.
Ці думки також можуть посилитися, якщо пацієнт раптово припинить приймати препарат. Такі думки частіше з'являються у молодих дорослих. Дані клінічних досліджень показують
збільшений ризик самогубчих думок і (або) поведінки у молодих дорослих осіб з депресією у віці до 25 років.
Негайно зверніться до лікаря або відправте пацієнта до лікарні, якщо з'являються думки про самопошкодження або самогубчі думки. Корисно буде повідомити близьких або друзів про депресію та попросити їх прочитати цю інструкцію. Пацієнт
може попросити інформувати його, коли близькі особи помітять, що депресія посилилася або
з'явилися небажані зміни в його поведінці.

Збільшення маси тіла

У пацієнтів, які приймають препарат Questax XR, спостерігалися випадки збільшення маси тіла.
Пацієнт і його лікар повинні регулярно контролювати масу тіла пацієнта.

Діти і підлітки

Препарат Questax XR не призначений для використання у дітей і підлітків у віці до 18 років.

Препарат Questax XR та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не слід приймати препарат Questax XR, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• деякі препарати проти ВІЛ-інфекції,
• препарати групи азолів (використовувані при грибкових інфекціях),
• еритроміцин або кларитроміцин (препарати, використовувані при інфекціях),
• нефазодон (препарат, використовуваний при лікуванні депресії).

Повідомте лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• препарати проти епілепсії (наприклад, фенітойн або карбамазепін),
• препарати проти високого кров'яного тиску,
• барбітурати (препарати, використовувані при безсонні),
• тіоридазин або літ (інші антипсихотичні препарати),
• препарати, які впливають на серцебиття, наприклад, препарати, які можуть порушувати електролітний баланс (зниження рівня калію та магнію), такі як діуретики (що спричиняють збільшення виділення сечі) або деякі антибіотики (препарати, які борються з інфекціями),
• препарати, які можуть викликати запор,
• препарати (звані "антихолінергічними засобами"), які впливають на спосіб функціонування нервових клітин, з метою лікування певних захворювань.

Перш ніж припинити лікування будь-яким препаратом, зверніться до лікаря.

Використання препарату Questax XR з їжею, питтям і алкоголем

• Їжа може впливати на дію препарату Questax XR, тому таблетки слід приймати не менше ніж за одну годину до прийому їжі, або безпосередньо перед сном.
• Будьте обережні з кількістю споживаного алкоголю. Це пов'язано з тим, що спільний ефект дії препарату Questax XR і алкоголю може викликати сонливість.
• Не слід пити грейпфрутовий сік під час приймання препарату Questax XR. Він може впливати на дію препарату.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Препарат Questax XR не слід приймати під час вагітності, якщо тільки це не обговорено з лікарем. Препарат Questax XR не слід приймати під час годування грудьми.
У новонароджених, чиї матері приймали препарат Questax XR в останньому триместрі вагітності (останні три місяці вагітності), можуть виникнути наступні симптоми, які можуть свідчити про синдром відміни: тремор, міозитонія та (або) зниження сили м'язів, сонливість, збудження, труднощі з диханням та труднощі з ковтанням. Якщо у новонародженого з'являється будь-який з цих симптомів, може з'явитися необхідність звернутися до лікаря.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат може викликати сонливість. Не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини до тих пір, поки не буде відомо, як препарат впливає на організм пацієнта.

Вплив на результати скринінгових тестів сечі на наявність наркотиків

Використання препарату Questax XR може викликати хибно-позитивні результати деяких тестів на наявність метадону або деяких трициклічних антидепресантів (ТЦА), попри те, що пацієнт не приймає ці препарати. Якщо це відбувається, слід використовувати більш специфічний метод тестування.

Препарат Questax XR містить лактозу.

Якщо раніше у пацієнта було виявлено нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього препарату.

3. Як використовувати препарат Questax XR

Цей препарат слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Початкову дозу встановлює лікар. Підтримуюча доза (добова доза) залежить від захворювання та потреб пацієнта, однак зазвичай становить від 150 мг до 800 мг.

• Препарат слід приймати один раз на добу.
• Не слід ділити, розжовувати чи подрібнювати таблетки.
• Таблетки слід ковтати цілими та запивати водою.
• Таблетки слід приймати без їжі (не менше ніж за одну годину до прийому їжі, або перед сном; лікар визначить точно, коли приймати препарат).
• Не слід пити грейпфрутовий сік під час приймання препарату Questax XR. Він може впливати на дію препарату.
• Не слід припиняти приймати таблетки, навіть якщо відбувається покращення самопочуття, доки лікар не вирішить інакше.

Порушення функції печінки

Якщо у пацієнта є проблеми з печінкою, лікар може змінити прийману дозу.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку лікар може змінити прийману дозу.

Використання у дітей і підлітках

Препарат Questax XR не слід використовувати у дітей і підлітках у віці до 18 років.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Questax XR

У разі прийняття більшої дози препарату Questax XR, ніж призначена лікарем, може виникнути сонливість, головокружіння, порушення ритму серця. Негайно зверніться до лікаря або зверніться до найближчої лікарні. Заберіть із собою упаковку препарату Questax XR.

Пропуск прийому препарату Questax XR

Якщо була пропущена одна доза препарату, її слід прийняти якнайшвидше. Якщо ж наближається час прийому наступної дози, слід чекати і приймати препарат у звичайний час.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Questax XR

У разі раптового припинення прийому препарату Questax XR можуть виникнути труднощі з засипанням (безсоння), нудота чи болі голови, діарея, блювота, головокружіння чи дратівливість.
Лікар може рекомендувати поступове зниження дози перед припиненням лікування.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати небажані дії, хоча вони не виникнуть у кожного.
Дуже часто(виникають частіше ніж у 1 з 10 осіб):

• головокружіння (можуть привести до падінь), болі голови або сухість у роті;
• відчуття сонливості - може проходити під час приймання препарату Questax XR) (може привести до падінь);
• симптоми відміни (симптоми, які виникають після припинення приймання препарату Questax XR), тобто труднощі з засипанням (безсоння), нудота, болі голови, діарея, блювота, головокружіння чи дратівливість. Рекомендується поступове припинення препарату протягом не менше 1-2 тижнів.
• збільшення маси тіла;
• неправильні скорочення м'язів. Це можуть бути: утруднення початку руху, тремор, рухова дратівливість або міозитонія без болю.
• зміни рівня деяких речовин у крові (тригліцеридів та холестерину). Часто(можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 пацієнтів):
• прискорене серцебиття,
• відчуття сильного серцебиття, прискореного серцебиття, переривів у роботі серця,
• запор або симптоми шлунково-кишкових розладів (диспепсія),
• ослаблення,
• набряк кінцівок,
• зниження кров'яного тиску при встанні, яке може викликати головокружіння або оmdlenia (можуть привести до падінь);
• підвищення рівня цукру в крові,
• неясне бачення,
• неприємні сни та кошмари,
• збільшення апетиту,
• відчуття дратівливості,
• розлади мови та висловлювання,
• самогубчі думки та посилення депресії,
• диспное,
• блювота (головним чином у осіб похилого віку),
• гарячка,
• зміни рівня гормонів щитоподібної залози в крові,
• зниження кількості деяких видів кров'яних клітин у крові,
• збільшення рівня ферментів печінки в крові,
• збільшення рівня пролактину (гормону) в крові; Збільшення рівня пролактину може в рідких випадках привести до наступних порушень: у чоловіків і жінок - до набряку молочних залоз і несподіваного виділення молока, у жінок - до відсутності або нерегулярного місячного циклу.

Не дуже часто(можуть виникнути у не більше ніж 1 з 100 пацієнтів):

• епізоди судом,
• алергічні реакції, включаючи:гузи (пухирі) на шкірі, набряки шкіри та набряки навколо рота,
• неприємні відчуття в ногах (звані "синдромом неспокійних ніг"),
• труднощі з ковтанням,
• неконтрольовані рухи, переважно в області м'язів обличчя та язика,
• сексуальні розлади,
• цукровий діабет,
• зміни в електричній активності серця, виявлені на ЕКГ (подовження інтервалу QT),
• уповільнене серцебиття, яке може виникнути під час початку лікування та може бути пов'язане з зниженням кров'яного тиску та оmdleniami,
• утруднення з виділенням сечі,
• омдленія (можуть привести до падінь),
• закладений ніс,
• зниження кількості червоних кров'яних клітин у крові,
• зниження рівня натрію в крові,
• посилення вже наявного цукрового діабету.

Рідко(можуть виникнути у не більше ніж 1 з 1000 пацієнтів):

• сполучення: висока температура (гарячка), надмірне потовиділення, міозитонія чи зниження свідомості (стан, званий "злоякісним нейролептичним синдромом"),
• жовтіння шкіри та склер (жовтяниця),
• запалення печінки,
• тривала і болюча ерекція (приапізм),
• набряк молочних залоз і несподіване виділення молока (галакторея),
• розлади місячного циклу,
• тромбози в венах, особливо в ногах, які можуть переміщуватися з кров'ю до легень, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо виникне будь-який з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
• хід, розмови, їжа чи виконання інших дій під час сну,
• зниження температури тіла (гіпотермія).
• запалення підшлункової залози,
• стан (званий "метаболічним синдромом"), при якому одночасно виникають три або більше з наступних симптомів: збільшення кількості жирової тканини в животі, зниження "доброго" холестерину (HDL-C), збільшення рівня тригліцеридів у крові, високий кров'яний тиск та підвищення рівня цукру в крові.
• одночасно гарячка, симптоми грипу, біль у горлі чи будь-яка інша інфекція з дуже низькою кількістю білих кров'яних клітин у крові - стан, званий агранулоцитозом,
• непрохідність кишечника,
• збільшення активності креатинфосфокінази в крові (речовина, яка походить з м'язів).

Дуже рідко(можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 000 пацієнтів):

• важка висипка, пухирі чи червоні плями на шкірі,
• важка алергічна реакція (звана анафілаксією), яка може проявлятися задухою чи шоком,
• раптовий набряк шкіри, зазвичай навколо очей, рота та горла (набряк Квінке),
• важке порушення з утворенням пухирів на шкірі, роті, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона),
• неправильне виділення гормону, який контролює об'єм виділення сечі,
• розпад волокон м'язів та болі в м'язах (рабдоміоліз).

Невідомо(частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):

• висипка на шкірі з нерегулярними червоними змінами (еритема мультиформна),
• важка, раптова алергічна реакція з такими симптомами, як гарячка, утворення пухирів на шкірі та лущення шкіри (токсично-епідермальний некроліз), симптоми відміни можуть виникнути у новонароджених, чиї матері приймали препарат Questax XR в останньому триместрі вагітності,
• висипка з еозінофілією та системними симптомами (DRESS). Розлегла висипка, висока температура тіла, підвищення активності ферментів печінки, порушення крові (еозінофілія), збільшення лімфатичних вузлів та ураження інших органів (висипка з еозінофілією та системними симптомами є також відомим як DRESS або синдром надчутливості до препарату). Якщо у пацієнта з'являються ці симптоми, слід припинити приймання кветіапіну та негайно звернутися до лікаря провідного або звернутися по медичну допомогу
  • інсульт
  • порушення функції серцевого м'яза (кардіоміопатія)
  • запалення серцевого м'яза
  • запалення судин (васкуліт), часто з висипкою на шкірі з малими червоними або фіолетовими гузками

  Група препаратів, до якої належить препарат Questax XR, може викликати порушення ритму серця, які можуть бути важкими, а в тяжких випадках можуть навіть призвести до смерті.
  Деякі небажані дії можна виявити лише за допомогою лабораторного дослідження крові.
  До них належать зміни рівня деяких речовин у крові (тригліцеридів та холестерину) чи цукру в крові, зміни рівня гормонів щитоподібної залози в крові, підвищення рівня ферментів печінки в крові, зниження кількості деяких видів кров'яних клітин, зниження кількості червоних кров'яних клітин у крові, підвищення рівня креатинфосфокінази в крові (речовина, яка походить з м'язів), зниження рівня натрію в крові та підвищення рівня пролактину в крові. Збільшення рівня пролактину може в рідких випадках привести до наступних порушень:

  • у чоловіків і жінок - до набряку молочних залоз та несподіваного виділення молока,
  • у жінок - до відсутності чи нерегулярного місячного циклу. Лікар може рекомендувати періодичні виконання контрольних досліджень.

  Небажані дії у дітей і підлітках

  Ті самі небажані дії, які виникають у дорослих, можуть також виникнути у дітей та підлітках.
  Нижче перелічені небажані дії спостерігалися частіше або виключно у дітей та підлітках:
  Дуже часто(виникають частіше ніж у 1 з 10 осіб):

  • підвищення рівня пролактину в крові. Підвищення рівня пролактину може в рідких випадках привести до наступних порушень:
  • у хлопців і дівчат - до набряку молочних залоз та несподіваного виділення молока,
  • у дівчат - до відсутності місячного циклу чи нерегулярних місячних.
  • збільшення апетиту,
  • блювота,
  • неправильні скорочення м'язів. Це можуть бути: утруднення початку руху, тремор, рухова дратівливість чи міозитонія без болю.
  • збільшення кров'яного тиску.

  Часто(можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 пацієнтів):

  • ослаблення, оmdlenia (можуть привести до падінь),
  • закладений ніс,
  • відчуття дратівливості.

  Звітність про небажані дії

  Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи будь-які небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Небажані дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державного реєстру лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
  Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, електронна пошта:
  ndl@urpl.gov.pl. Завдяки звітності про небажані дії можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату. Небажані дії можна також повідомляти представнику підміту, відповідальному за цей препарат.

  5. Як зберігати препарат Questax XR

  Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
  Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після скорочення EXP. Термін придатності означає останній день даного місяця.
  Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
  Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

  6. Зміст упаковки та інші відомості

  Що містить препарат Questax XR

  • Активною речовиною препарату є кветіапін. Препарат Questax XR містить 50 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг або 400 мг кветіапіну (у вигляді кветіапіну фумарату).
  • Інші складові препарату: Ядро таблетки: лактоза, кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), тип А, кристалічна мальтоза, стеаринат магнію та тальк. Покриття таблетки: кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), тип А, триетилцитрат.

  Як виглядає препарат Questax XR і що містить упаковка

  • Таблетки з продовженним виділенням 50 мг білі або білого кольору з жовтуватим відтінком, круглі, двосторонньо опуклі, з вигравіруванням "50" на одній стороні, діаметром 7,1 мм та товщиною 3,2 мм.
  • Таблетки з продовженним виділенням 150 мг білі або білого кольору з жовтуватим відтінком, подовжні, двосторонньо опуклі, з вигравіруванням "150" на одній стороні, довжиною 13,6 мм, шириною 6,6 мм та товщиною 4,2 мм.
  • Таблетки з продовженним виділенням 200 мг білі або білого кольору з жовтуватим відтінком, подовжні, двосторонньо опуклі, з вигравіруванням "200" на одній стороні, довжиною 15,2 мм, шириною 7,7 мм та товщиною 4,8 мм.
  • Таблетки з продовженним виділенням 300 мг білі або білого кольору з жовтуватим відтінком, подовжні, двосторонньо опуклі, з вигравіруванням "300" на одній стороні, довжиною 18,2 мм, шириною 8,2 мм та товщиною 5,4 мм.
  • Таблетки з продовженним виділенням 400 мг білі або білого кольору з жовтуватим відтінком, подовжні, двосторонньо опуклі, з вигравіруванням "400" на одній стороні, довжиною 20,7 мм, шириною 10,2 мм та товщиною 6,3 мм.
  • Препарат Questax XR, таблетки з продовженним виділенням, доступні у фольгових блистерах з PVC/PCTFE/Алюмінієм, упаковані у паперові коробки. Доступні розміри упаковок: Препарат Questax XR, 50 мг: 10, 30, 50, 60, 100 і 180 таблеток Препарат Questax XR, 150 мг: 10, 30, 50, 60, 100 і 180 таблеток

  Препарат Questax XR, 200 мг: 10, 30, 50, 60, 100 і 180 таблеток
  Препарат Questax XR, 300 мг: 10, 30, 50, 60, 100 і 180 таблеток
  Препарат Questax XR, 400 мг: 10, 30, 50, 60, 100 і 180 таблеток
  Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

  Відповідальний суб'єкт та виробник

  Відповідальний суб'єкт:
  neuraxpharm Arzneimittel GmbH
  Елізабет-Зельберт-Штрасе 23
  40764 Лангенфельд
  Німеччина
  Виробник:
  Pharmathen SA
  6 Дервенакіон Штрасе
  15351 Палліні
  Греція
  Pharmathen International S.A.
  Сапес Індустріал Парк Блок 5
  69300 Родопі
  Греція
  neuraxpharm Arzneimittel GmbH
  Елізабет-Зельберт-Штрасе 23
  40764 Лангенфельд
  Німеччина
  Для отримання більш детальної інформації зверніться до представника відповідального суб'єкта в Україні:
  Neuraxpharm Україна ТОВ
  вул. Доманєвська, 37
  02072 Київ
  info-ukraine@neuraxpharm.com

  Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах

  Європейського економічного простору під наступними назвами:

  Данія: Quetamed

  Польща: Questax XR

  Чехія:

  Questax Prolong

  Франція: Quetiapine Neuraxpharm LP 50, LP 150, LP 200,LP 300,LP 400 мг компреси з продовженним виділенням

  Словаччина: Questax XR 50 мг таблетки з продовженним виділенням

  Questax XR 150 мг таблетки з продовженним виділенням

  Questax XR 200 мг таблетки з продовженним виділенням

  Questax XR 300 мг таблетки з продовженним виділенням

  Questax XR 400 мг таблетки з продовженним виділенням

  Угорщина: Questax XR 50 мг ретард таблетка

  Questax XR 150 мг ретард таблетка

  Questax XR 200 мг ретард таблетка

  Questax XR 300 мг ретард таблетка

  Questax XR 400 мг ретард таблетка

  Італія: Quetiapina Neuraxpharm

  Іспанія: Quetiapina Qualigen Farma 50 мг компреси з продовженним виділенням EFG

  Quetiapina Qualigen Farma 150 мг компреси з продовженним виділенням EFG

  Quetiapina Qualigen Farma 200 мг компреси з продовженним виділенням EFG

  Quetiapina Qualigen Farma 300 мг компреси з продовженним виділенням EFG

  Quetiapina Qualigen Farma 400 мг компреси з продовженним виділенням EFG

  Дата останньої актуалізації інструкції:04.2022