Qуестакс Кср

Упаковка з інструкцією: інформація для пацієнта

Questax XR, 50 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг, 400 мг, таблетки з тривалим вивільненням
кетіапін
Кветіапін

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для особи, якій його призначили. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Questax XR і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати до початку використання препарату Questax XR
• 3. Як використовувати препарат Questax XR
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Questax XR
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Questax XR і для чого він призначений

Препарат Questax XR містить активну речовину кветіапін. Він належить до групи препаратів, званих антипсихотичними препаратами. Препарат Questax XR можна використовувати для лікування наступних захворювань, таких як:

• біполярний афективний розлад і важкі депресивні епізоди при великому депресивному розладі: стан, при якому пацієнт відчуває смуток. Пацієнт також може відчувати пригніченість, почуття провини, відсутність енергії та апетиту або неможливість заснути.
• маніакальний стан: стан, при якому пацієнт дуже сильно збуджений, піднесений, активний, ентузіастичний або надмірно активний чи має порушення критичної оцінки, агресивний або утомлюючий.
• шизофренія: стан, при якому пацієнт чує і бачить нереальні голоси та образи, приймає за правдиві неіснуючі речі, надмірно підозрілий, турбований, загублений, має почуття провини, напружений або сильно пригніченний.

Коли препарат Questax XR використовується для лікування важких депресивних епізодів при великому депресивному розладі, він використовується як допоміжне лікування до іншого препарату, прийманого у зв'язку з цим захворюванням.
Навіть якщо пацієнт почуває себе краще, лікар може порекомендувати продовжувати лікування препаратом Questax XR.

2. Інформація, яку потрібно знати до початку використання препарату Questax XR

Коли не використовувати препарат Questax XR

• Якщо пацієнт має алергію на кветіапін або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6)
• Якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:
• певні препарати проти ВІЛ-інфекції,
• препарати групи азолів (використовувані при грибкових інфекціях),
• еритроміцин або кларитроміцин (препарати, використовувані при інфекціях),
• нефазодон (препарат, використовуваний при лікуванні депресії).

Не слід приймати препарат Questax XR, якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта до початку прийому препарату Questax XR.

Попередження та обережність

До початку прийому препарату Questax XR слід обговорити це з лікарем або фармацевтом. Особливо слід повідомити його, якщо:

• пацієнт або хтось з членів його сім'ї мав або має будь-які порушення серцевої діяльності, наприклад, порушення серцевого ритму, слабкість серцевого м'яза або запалення серцевого м'яза, чи пацієнт приймає або приймав будь-які препарати, які могли б впливати на серцеву діяльність.
• пацієнт має низький кров'яний тиск.
• пацієнт переніс інсульт - особливо це стосується пацієнтів похилого віку.
• пацієнт має проблеми з печінкою.
• пацієнт мав у минулому епізод судом (епілепсія).
• пацієнт хворіє на цукровий діабет або підлягає ризику захворювання на цукровий діабет. У таких випадках лікар може перевіряти рівень цукру в крові пацієнта під час лікування препаратом Questax XR.
• у пацієнта раніше спостерігався спад кількості білих кров'яних клітин (пов'язаний або не пов'язаний з прийомом інших препаратів).
• якщо пацієнт є особою похилого віку з деменцією (прогресуючою втратою мозкової діяльності). У такому випадку пацієнт не повинен приймати препарат Questax XR, оскільки препарати цієї групи можуть збільшувати ризик виникнення інсульту, а в деяких випадках збільшувати ризик смерті у осіб похилого віку з деменцією.
• якщо пацієнт є особою похилого віку з хворобою Паркінсона/паркінсонізмом
• у пацієнта або в його родині спостерігалися в анамнезі тромби, оскільки препарати цієї групи асоціюються з їх утворенням.
• у пацієнта спостерігався або спостерігається стан короткочасного зупинки дихання під час нічного сну (званий «апное сну») і пацієнт приймає препарати, що знижують нормальну активність мозку («заспокійливі препарати»).
• у пацієнта спостерігається або спостерігався стан, при якому не можна повністю спорожнити сечовий міхур, спостерігається розширення простати, блокада в кишечнику або підвищений тиск всередині очей. Ці стани іноді викликані препаратами, званими антихолінергічними засобами, які змінюють спосіб функціонування нервових клітин.
• пацієнт раніше зловживав алкоголем або наркотиками.

Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо після прийому препарату Questax XR

відбулися будь-які з наступних симптомів:

• одночасно спостерігаються гарячка, сильна міозитонія, посилене потовиділення або зниження свідомості (стан, званий «злоякісним нейролептичним синдромом»). Можливо, буде потрібна негайна медична допомога.
• неконтрольовані рухи, переважно в області м'язів обличчя і язика,
• головокружіння або відчуття надмірної сонливості. Це може збільшувати ризик випадкових травм (падіння) у пацієнтів похилого віку.
• епізоди судом (падіння).
• тривала і болюча ерекція (приапізм),
• швидке і нерегулярне серцебиття, навіть під час відпочинку, серцебиття, труднощі з диханням, біль у грудній клітці або необґрунтована втома. Лікар буде мусив перевірити серце і, якщо це необхідно, негайно направити пацієнта до кардіолога.

Ці симптоми можуть бути спричинені прийомом препаратів цієї групи.
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникли:

• одночасно гарячка, симптоми грипу, біль у горлі або будь-яка інша інфекція, оскільки це може бути наслідком дуже низької кількості білих кров'яних клітин у крові; у зв'язку з цим може бути необхідне припинення прийому препарату Questax XR і (або) застосування відповідного лікування.
• запор разом з тривалим болем у животі, або упорний запор незважаючи на лікування, оскільки це може призвести до важкої блокади кишечника.

Самогубчі думки і посилення депресії

Пацієнти з депресією іноді можуть мати думки про самопошкодження або про здійснення самогубства Такі симптоми або поведінка можуть посилюватися на початку лікування, оскільки препарати цієї групи починають діяти зазвичай лише через близько двох тижнів, а іноді пізніше.
Ці думки також можуть посилитися, якщо пацієнт раптово припинить прийом препарату. Такі думки частіше з'являються у молодих дорослих. Дані клінічних досліджень свідчать про підвищений ризик самогубчих думок і (або) поведінки у молодих дорослих осіб з депресією у віці до 25 років.
Необхідно негайно звернутися до лікаря або до шпиталю, якщо виникли думки про самопошкодження або самогубчі думки. Корисним може бути повідомлення близьких або друзів про депресію та прохання їх прочитати цю інструкцію. Пацієнт може попросити повідомляти його, якщо близькі особи помітять, що депресія посилилася або виникли небажані зміни в його поведінці.

Збільшення маси тіла

У пацієнтів, які приймають препарат Questax XR, спостерігалися випадки збільшення маси тіла.
Пацієнт і його лікар повинні регулярно контролювати масу тіла пацієнта.

Діти і підлітки

Препарат Questax XR не призначений для використання у дітей і підлітків у віці до 18 років.

Препарат Questax XR і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не слід приймати препарат Questax XR, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• певні препарати проти ВІЛ-інфекції,
• препарати групи азолів (використовувані при грибкових інфекціях),
• еритроміцин або кларитроміцин (препарати, використовувані при інфекціях),
• нефазодон (препарат, використовуваний при лікуванні депресії).

Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• противідептичні препарати (наприклад, фенітоїн або карбамазепін),
• препарати проти артеріальної гіпертензії,
• барбітурати (препарати, використовувані при безсонні),
• тіоридазин або літ (інші антипсихотичні препарати),
• препарати, які впливають на серцевий ритм, наприклад, препарати, які можуть порушувати електролітний баланс (зниження рівня калію та магнію), такі як діуретики (що спричиняють збільшення виділення сечі) або деякі антибіотики (препарати, які борються з інфекціями),
• препарати, які можуть спричиняти запор,
• препарати (звані «антихолінергічними засобами»), які впливають на спосіб функціонування нервових клітин, з метою лікування певних захворювань.

Перед припиненням лікування будь-яким препаратом слід спочатку звернутися до лікаря.

Вживання препарату Questax XR з їжею, питтям і алкоголем

• Джерело може впливати на дію препарату Questax XR, тому таблетки слід приймати не менше ніж за одну годину до прийому їжі, або безпосередньо перед сном.
• Необхідно бути обережним щодо кількості вживаного алкоголю. Це пов'язано з тим, що загальний ефект дії препарату Questax XR і алкоголю може спричиняти сонливість.
• Не слід пити грейпфрутовий сік під час прийому препарату Questax XR. Він може впливати на дію препарату.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом до початку використання цього препарату.
Препарат Questax XR не слід приймати під час вагітності, якщо тільки це не обговорено з лікарем. Препарат Questax XR не слід приймати під час годування грудьми.
У новонароджених, чиї матері приймали препарат Questax XR в останньому триместрі вагітності (останні три місяці вагітності), можуть виникнути наступні симптоми, які можуть свідчити про синдром відміни: тремор, міозитонія та (або) слабкість м'язів, сонливість, збудження, труднощі з диханням та труднощі з ковтанням. Якщо у новонародженого виник будь-який з цих симптомів, може виникнути необхідність звернутися до лікаря.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат може спричиняти сонливість. Не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини до тих пір, поки не буде зрозуміло, як препарат впливає на організм пацієнта.

Вплив на результати скринінгових тестів сечі на наявність наркотиків

Прийом препарату Questax XR може спричиняти хибно-позитивні результати деяких тестів на наявність метадону або деяких трициклічних антидепресантів (ТЦА), хоча пацієнт не приймає ці препарати. Якщо це відбувається, слід використовувати більш специфічний метод тестування.

Препарат Questax XR містить лактозу.

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря до початку прийому цього препарату.

3. Як використовувати препарат Questax XR

Цей препарат слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Початкову дозу встановлює лікар. Підтримуюча доза (добова доза) залежить від захворювання та потреб пацієнта, однак зазвичай становить від 150 мг до 800 мг.

• Препарат слід приймати один раз на добу.
• Не слід ділити, розжовувати чи подрібнювати таблетки.
• Таблетки слід ковтати ціліми та запивати водою.
• Таблетки слід приймати без їжі (не менше ніж за одну годину до прийому їжі, або перед сном; лікар визначить точно, коли приймати препарат).
• Не слід пити грейпфрутовий сік під час прийому препарату Questax XR. Він може впливати на дію препарату.
• Не слід припиняти прийом таблеток, навіть якщо відбувається покращення самопочуття, доки лікар не вирішить інакше.

Порушення функції печінки

Якщо у пацієнта є проблеми з печінкою, лікар може змінити прийману дозу.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку лікар може змінити прийману дозу.

Прийом у дітей і підлітків

Препарат Questax XR не слід приймати у дітей і підлітків у віці до 18 років.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Questax XR

У разі прийому більшої дози препарату Questax XR, ніж призначена лікарем, може виникнути сонливість, головокружіння, порушення серцевого ритму. Необхідно негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні. Необхідно взяти з собою упаковку препарату Questax XR.

Пропуск прийому препарату Questax XR

Якщо була пропущена одна доза препарату, її слід прийняти якнайшвидше. Якщо ж наближається час прийому наступної дози, слід зачекати та прийняти препарат у звичайний час.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Questax XR

У разі раптового припинення прийому препарату Questax XR можуть виникнути труднощі з засипанням (безсоння), нудота чи болі голови, діарея, блювота, головокружіння або дратівливість.
Лікар може порекомендувати поступове зниження дози перед припиненням лікування.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Дуже часто(виникають частіше ніж у 1 з 10 осіб):

• головокружіння (можуть призвести до падінь), болі голови або сухість у роті;
• відчуття сонливості - може проходити під час прийому препарату Questax XR) (може призвести до падінь);
• побічні ефекти відміни (симптоми, які виникають після припинення прийому препарату Questax XR), тобто труднощі з засипанням (безсоння), нудота, болі голови, діарея, блювота, головокружіння або дратівливість. Рекомендується поступове припинення препарату протягом не менше 1-2 тижнів.
• збільшення маси тіла;
• неправильні скорочення м'язів. Це можуть бути: утруднення початку руху, тремор, рухова дратівливість або міозитонія без болю.
• зміни вмісту в крові деяких жирних речовин (тригліцеридів та холестерину). Часто(можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 пацієнтів):
• пришвидшене серцебиття,
• відчуття сильного серцебиття, прискореного серцебиття, переривів у роботі серця,
• запор або симптоми шлунково-кишкового тракту (диспепсія),
• ослаблення,
• набряк кінцівок верхніх або нижніх,
• зниження кров'яного тиску при встоянні, яке може призвести до головокружіння або оmdlenia (можуть призвести до падінь);
• підвищений рівень цукру в крові,
• неясне бачення,
• ненормальні сни та кошмари,
• збільшений апетит,
• відчуття дратівливості,
• розлади мови та висловлювання,
• самогубчі думки та посилення депресії,
• диспное,
• блювота (головним чином у осіб похилого віку),
• гарячка,
• зміни рівня гормонів щитоподібної залози в крові,
• зниження кількості деяких видів кров'яних клітин у крові,
• збільшення рівня ферментів печінки в крові,
• збільшення рівня пролактину (гормону) в крові; Збільшення рівня гормону пролактину може в рідких випадках призвести до наступних порушень: у чоловіків і жінок - до набряку молочних залоз і несподіваного виділення молока, у жінок - до відсутності або нерегулярного місячного циклу.

Не дуже часто(можуть виникнути у не більше ніж 1 з 100 пацієнтів):

• епізоди судом,
• алергічні реакції, включаючи: зокрема, пухирці (бульбуси) на шкірі, набряки шкіри та набряки навколо рота,
• неприємні відчуття в області ніг (означені як «синдром неспокійних ніг»),
• труднощі з ковтанням,
• неконтрольовані рухи, переважно в області м'язів обличчя і язика,
• сексуальна дисфункція,
• цукровий діабет,
• зміни в електричній активності серця, визначені на ЕКГ (подовження інтервалу QT),
• повільніше, ніж нормально, серцебиття, яке може виникнути під час початку лікування і може бути пов'язане з зниженням кров'яного тиску та оmdleniami,
• утруднення з виділенням сечі,
• омдленія (можуть призвести до падінь),
• закладений ніс,
• зниження кількості червоних кров'яних клітин у крові,
• зниження рівня натрію в крові,
• посилення відомої раніше цукрової хвороби.

Рідко(можуть виникнути у не більше ніж 1 з 1000 пацієнтів):

• спільне: висока температура (гарячка), надмірне потовиділення, міозитонія, відчуття сильної сонливості або наближення оmdlenia (стан, званий «злоякісним нейролептичним синдромом»),
• жовтушність шкіри та склер ока (жовтяниця),
• запалення печінки,
• тривала і болюча ерекція (приапізм),
• набряк молочних залоз і несподіване виділення молока (галакторея),
• порушення місячного циклу,
• тромби в венах, особливо в нижніх кінцівках (симптоми включають набряк, біль і червоність ніг), які можуть переміщуватися з кров'ю до легень, спричиняючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо виник будь-який з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря.
• ходіння, розмови, їжа чи виконання інших дій під час сну,
• зниження температури тіла (гіпотермія).
• запалення підшлункової залози,
• стан (означений як «метаболічний синдром»), при якому спостерігаються одночасно 3 або більше з наступних симптомів: збільшення кількості жирової тканини в животі, зниження «доброго» холестерину (HDL-C), збільшення кількості тригліцеридів у крові, підвищений кров'яний тиск та підвищений рівень цукру в крові.
• спільне виникнення гарячки, симптомів грипу, болю в горлі або будь-якої іншої інфекції з дуже низькою кількістю білих кров'яних клітин у крові - стан, званий «агранулоцитоз»,
• непрохідність кишечника,
• збільшення активності креатинфосфокінази в крові (речовина, що походить з м'язів).

Бардzo рідко(можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 000 пацієнтів):

• важка висипка, пухирці або червоні плями на шкірі,
• важка алергічна реакція (означена як «анafilаксія»), яка може проявлятися задухою або шоком,
• раптовий набряк шкіри, зазвичай навколо очей, рота та горла (набряк Квінке),
• важке порушення з утворенням пухирців на шкірі, роті, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона),
• неправильне виділення гормону, який контролює об'єм виділення сечі,
• розпад волокон м'язів та болі в м'язах (рабдоміоліз).

Невідомо(частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• висипка на шкірі з нерегулярними червоними змінами (еритема багатопостачальна),
• важка, раптова алергічна реакція з такими симптомами, як гарячка, утворення пухирців на шкірі та лущення шкіри (токсично-розпливна некроліз), симптоми відміни можуть виникнути у новонароджених, чиї матері приймали препарат Questax XR в останньому триместрі вагітності,
• висипка з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Розлегла висипка, висока температура тіла, підвищена активність ферментів печінки, порушення крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів та ураження інших органів (висипка з еозинофілією та системними симптомами є також відома як DRESS або синдром надчутливості до препарату). Якщо у пацієнта виникли ці симптоми, необхідно припинити прийом кветіапіну та негайно звернутися до лікаря провідного або до шпиталю
  • інсульт
  • порушення функції серцевого м'яза (кардіоміопатія)
  • запалення серцевого м'яза
  • запалення судин (васкуліт), часто з висипкою на шкірі з малими червоними або фіолетовими вузликами

  Група препаратів, до якої належить препарат Questax XR, може спричиняти порушення серцевого ритму, які можуть бути важкими, а в тяжких випадках можуть навіть призвести до смерті.
  Деякі побічні ефекти можна виявити лише після лабораторного аналізу крові.
  До них належать зміни вмісту деяких жирних речовин (тригліцеридів та холестерину) або цукру в крові, зміни рівня гормонів щитоподібної залози в крові, підвищення рівня ферментів печінки в крові, зниження кількості деяких видів кров'яних клітин, зниження кількості червоних кров'яних клітин у крові, підвищення рівня креатинфосфокінази в крові (речовина, що походить з м'язів), зниження рівня натрію в крові та підвищення рівня гормону пролактину в крові. Збільшення рівня гормону пролактину може в рідких випадках призвести до наступних порушень:

  • у чоловіків і жінок - до набряку молочних залоз і несподіваного виділення молока,
  • у жінок - до відсутності або нерегулярного місячного циклу. Лікар може порекомендувати періодичні лабораторні аналізи.

  Побічні ефекти у дітей і підлітків

  Ті самі побічні ефекти, які виникають у дорослих, можуть також виникати у дітей та підлітках.
  Нижче перелічені побічні ефекти спостерігалися частіше або виключно у дітей та підлітків:
  Дуже часто(виникають частіше ніж у 1 з 10 осіб):

  • збільшення рівня гормону пролактину в крові. Збільшення рівня гормону пролактину може в рідких випадках призвести до наступних порушень:
  • у хлопчиків і дівчаток - до набряку молочних залоз і несподіваного виділення молока,
  • у дівчаток - до відсутності місячного циклу або нерегулярного місячного циклу.
  • збільшений апетит,
  • блювота,
  • неправильні скорочення м'язів. Це можуть бути: утруднення початку руху, тремор, рухова дратівливість або міозитонія без болю.
  • збільшення артеріального тиску.

  Часто(можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 пацієнтів):

  • ослаблення, оmdlenia (можуть призвести до падінь),
  • закладений ніс,
  • відчуття дратівливості.

  Зголошення побічних ефектів

  Якщо у пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
  вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, телефон: (044) 279-65-42, факс: (044) 279-65-41, електронна пошта: adr@dlr.gov.ua. Завдяки zgолошенню побічних ефектів можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату. Побічні ефекти можна також zgолошувати подміотові, відповідальному за препарат.

  5. Як зберігати препарат Questax XR

  Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
  Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після скорочення EXP. Термін придатності означає останній день даного місяця.
  Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
  Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

  6. Зміст упаковки і інші відомості

  Що містить препарат Questax XR

  • Активною речовиною препарату є кветіапін. Препарат Questax XR містить 50 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг або 400 мг кветіапіну (у вигляді кветіапіну фумарату).
  • Інші складові препарату: ядро таблетки: лактоза, кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), тип А, кристалічна мальтоза, стеарин магнію та тальк. Покриття таблетки: кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), тип А, триетилцитрат.

  Як виглядає препарат Questax XR і що містить упаковка

  • Таблетки з тривалим вивільненням 50 мг білі або мають колір złamanej білизни, круглі, двосторонньо опуклі, з гравіровкою «50» на одній стороні, діаметром 7,1 мм та товщиною 3,2 мм.
  • Таблетки з тривалим вивільненням 150 мг білі або мають колір złamanej білизни, подовжні, двосторонньо опуклі, з гравіровкою «150» на одній стороні, довжиною 13,6 мм, шириною 6,6 мм та товщиною 4,2 мм.
  • Таблетки з тривалим вивільненням 200 мг білі або мають колір złamanej білизни, подовжні, двосторонньо опуклі, з гравіровкою «200» на одній стороні, довжиною 15,2 мм, шириною 7,7 мм та товщиною 4,8 мм.
  • Таблетки з тривалим вивільненням 300 мг білі або мають колір złamanej білизни, подовжні, двосторонньо опуклі, з гравіровкою «300» на одній стороні, довжиною 18,2 мм, шириною 8,2 мм та товщиною 5,4 мм.
  • Таблетки з тривалим вивільненням 400 мг білі або мають колір złamanej білизни, подовжні, двосторонньо опуклі, з гравіровкою «400» на одній стороні, довжиною 20,7 мм, шириною 10,2 мм та товщиною 6,3 мм.
  • Препарат Questax XR, таблетки з тривалим вивільненням, доступні у фольгових блистерах з PVC/PCTFE/Алюмінієм, упакованих у паперові коробки. Доступні розміри упаковок: Questax XR, 50 мг: 10, 30, 50, 60, 100 та 180 таблеток Questax XR, 150 мг: 10, 30, 50, 60, 100 та 180 таблеток

  Questax XR, 200 мг: 10, 30, 50, 60, 100 та 180 таблеток
  Questax XR, 300 мг: 10, 30, 50, 60, 100 та 180 таблеток
  Questax XR, 400 мг: 10, 30, 50, 60, 100 та 180 таблеток
  Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

  Відповідальний суб'єкт та виробник

  Відповідальний суб'єкт:
  neuraxpharm Arzneimittel GmbH
  Elisabeth-Selbert-Str. 23
  40764 Langenfeld
  Німеччина
  Виробник:
  Pharmathen SA
  6 Dervenakion Str
  15351 Pallini
  Греція
  Pharmathen International S.A.
  Sapes Industrial Park Block 5
  69300 Rodopi
  Греція
  neuraxpharm Arzneimittel GmbH
  Elisabeth-Selbert-Str. 23
  40764 Langenfeld
  Німеччина
  Для отримання більш детальної інформації зверніться до представника
  відповідального суб'єкта в Україні:
  Neuraxpharm Україна ТОВ
  вул. Амурська, 5, м. Київ, 01014, телефон: +38 (044) 494-50-40, електронна пошта: info-ukraine@neuraxpharm.com

  Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах

  Європейського економічного простору під наступними назвами:

  Данія: Quetamed

  Польща: Questax XR

  Чехія:

  Questax Prolong

  Франція: Quetiapine Neuraxpharm LP 50, LP 150, LP 200,LP 300,LP 400 мг компреси з тривалим вивільненням

  Словаччина: Questax XR 50 мг таблетки з тривалим вивільненням

  Questax XR 150 мг таблетки з тривалим вивільненням

  Questax XR 200 мг таблетки з тривалим вивільненням

  Questax XR 300 мг таблетки з тривалим вивільненням

  Questax XR 400 мг таблетки з тривалим вивільненням

  Угорщина: Questax XR 50 мг retard таблетка

  Questax XR 150 мг retard таблетка

  Questax XR 200 мг retard таблетка

  Questax XR 300 мг retard таблетка

  Questax XR 400 мг retard таблетка

  Італія: Quetiapina Neuraxpharm

  Іспанія: Quetiapina Qualigen Farma 50 мг компреси з тривалим вивільненням EFG

  Quetiapina Qualigen Farma 150 мг компреси з тривалим вивільненням EFG

  Quetiapina Qualigen Farma 200 мг компреси з тривалим вивільненням EFG

  Quetiapina Qualigen Farma 300 мг компреси з тривалим вивільненням EFG

  Quetiapina Qualigen Farma 400 мг компреси з тривалим вивільненням EFG

  Дата останньої актуалізації інструкції:04.2022