Qуестакс Кср

Упаковка з інструкцією: інформація для пацієнта

Questax XR, 50 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг, 400 мг, таблетки з тривалим вивільненням
кетіапін
Кветіапін

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, включаючи будь-які небажані реакції, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Questax XR і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Questax XR
• 3. Як використовувати препарат Questax XR
• 4. Можливі небажані реакції
• 5. Як зберігати препарат Questax XR
• 6. Зміст упаковки і інші інформації

1. Що таке препарат Questax XR і для чого він використовується

Препарат Questax XR містить активну речовину кветіапін. Він належить до групи препаратів, званих антипсихотичними препаратами. Препарат Questax XR можна використовувати для лікування наступних захворювань, таких як:

• біполярний афективний розлад і важкі депресивні епізоди у великому депресивному розладі: стан, при якому пацієнт відчуває смуток. Пацієнт також може відчувати пригнічення, почуття провини, відсутність енергії та апетиту або нездатність заснути.
• маніакальний стан: стан, при якому пацієнт дуже сильно збуджений, надто активний, повний ентузіазму або надмірно активний чи має порушення критичної оцінки, агресивний або утомлюючий.
• шизофренія: стан, при якому пацієнт чує і бачить нереальні голоси та образи, приймає за правдиві неіснуючі речі, надмірно підозрілий, занепокоєний, загублений, має почуття провини, напружений або сильно пригнічений.

Коли препарат Questax XR використовується для лікування важких депресивних епізодів у великому депресивному розладі, він використовується як допоміжне лікування до іншого препарату, прийманого у зв'язку з цим захворюванням.
Навіть якщо пацієнт почувається краще, лікар може рекомендувати продовжувати лікування препаратом Questax XR.

2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Questax XR

Коли не використовувати препарат Questax XR

• Якщо пацієнт має алергію на кветіапін або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6)
• Якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:
• декоторі препарати проти ВІЛ-інфекції,
• препарати групи азолів (використовуються при грибкових інфекціях),
• еритроміцин або кларитроміцин (препарати, використовувані при інфекціях),
• нефазодон (препарат, використовуваний при лікуванні депресії).

Не слід приймати препарат Questax XR, якщо будь-яка з вище перелічених ситуацій стосується пацієнта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта перед прийняттям препарату Questax XR.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Questax XR, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом. Особливо слід повідомити його, якщо:

• пацієнт або хтось з членів його родини мав або має будь-які порушення серцевої діяльності, наприклад, порушення ритму серця, слабкість серцевого м'яза або запалення серцевого м'яза, чи пацієнт приймає або приймав будь-які препарати, які могли б впливати на серцеву діяльність.
• пацієнт має низький кров'яний тиск.
• пацієнт переніс інсульт - особливо це стосується пацієнтів похилого віку.
• пацієнт має проблеми з печінкою.
• пацієнт мав у минулому епізод судом (епілепсія).
• пацієнт хворіє на цукровий діабет або перебуває в групі ризику захворювання на цукровий діабет. У таких ситуаціях лікар може перевіряти рівень цукру в крові пацієнта під час лікування препаратом Questax XR.
• у пацієнта раніше був випадок зниження кількості білих кров'яних клітин (пов'язаний або не пов'язаний з прийомом інших препаратів).
• якщо пацієнт є особою похилого віку з деменцією (прогресивною втратою мозкової діяльності). У такій ситуації пацієнт не повинен приймати препарат Questax XR, оскільки препарати цієї групи можуть збільшувати ризик виникнення інсульту, а в деяких випадках збільшувати ризик смерті у осіб похилого віку з деменцією.
• якщо пацієнт є особою похилого віку з хворобою Паркінсона/паркінсонізмом
• у пацієнта або в його родині були випадки тромбозу, оскільки препарати цієї групи асоціюються з їх виникненням.
• у пацієнта є або був стан короткочасного зупинки дихання під час нічного сну (званий «апное сну») і пацієнт приймає препарати, що знижують нормальну активність мозку («спокійні препарати»).
• у пацієнта є або був стан, при якому не можна повністю спорожнити сечовий міхур, виникає затримка мочі, виникає блокада кишечника або підвищення внутрішньоочного тиску. Ці стани іноді викликані препаратами, що називаються антихолінергічними засобами, які змінюють спосіб функціонування нервових клітин.
• пацієнт раніше зловживав алкоголем або наркотиками.

Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо після прийняття препарату Questax XR

виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• одночасно виникають гарячка, сильна жорсткість м'язів, посилене потіння або зниження свідомості (розлад, званий «злоякісним нейролептичним синдромом»). Можливо, буде потрібна негайна медична допомога.
• неконтрольовані рухи, переважно в області м'язів обличчя та язика,
• головокружіння або відчуття надмірної сонливості. Це може збільшувати ризик випадкових травм (падіння) у пацієнтів похилого віку.
• епізоди судом (падіння).
• тривала і болюча ерекція (приапізм),
• швидке і нерегулярне серцебиття, навіть під час відпочинку, серцебиття, труднощі з диханням, біль у грудній клітці або необґрунтоване втомлення. Лікар буде мусить обстежити серце і, якщо це необхідно, негайно направити пацієнта до кардіолога.

Ці симптоми можуть бути викликані прийомом препаратів цієї групи.
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть:

• одночасно гарячка, симптоми грипу, біль у горлі або будь-яка інша інфекція, оскільки це може бути наслідком дуже малої кількості білих кров'яних клітин у крові; у зв'язку з цим може бути необхідне припинення прийому препарату Questax XR і (або) застосування відповідного лікування.
• запор разом з тривалим болем у животі, або упертюватий запор незважаючи на лікування, оскільки це може привести до серйозної блокади кишечника.

Самогубчі думки і посилення депресії

Пацієнти з депресією іноді можуть мати думки про самопошкодження або про здійснення самогубства Такі симптоми або поведінка можуть посилюватися на початку лікування, оскільки препарати цієї групи починають діяти зазвичай лише після проходження близько двох тижнів, а іноді пізніше.
Ці думки також можуть посилитися, якщо пацієнт раптово припинить приймати препарат. Ці думки частіше виникають у молодих дорослих. Дані клінічних досліджень показують збільшення ризику самогубчих думок і (або) поведінки у молодих дорослих осіб з депресією у віці до 25 років.
Необхідно негайно звернутися до лікаря або звернутися до лікарні, якщо виникнуть думки про самопошкодження або самогубчі думки. Корисним може бути повідомлення близьких або друзів про депресію та прохання їх прочитати цю інструкцію. Пацієнт може попросити повідомляти його, коли близькі особи помітять, що депресія посилилася або виникли небажані зміни в його поведінці.

Збільшення маси тіла

У пацієнтів, які приймають препарат Questax XR, спостерігалися випадки збільшення маси тіла.
Пацієнт і його лікар повинні регулярно контролювати масу тіла пацієнта.

Діти і підлітки

Препарат Questax XR не призначений для використання у дітей і підлітків у віці до 18 років.

Препарат Questax XR і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не слід приймати препарат Questax XR, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• декоторі препарати проти ВІЛ-інфекції,
• препарати групи азолів (використовуються при грибкових інфекціях),
• еритроміцин або кларитроміцин (препарати, використовувані при інфекціях),
• нефазодон (препарат, використовуваний при лікуванні депресії).

Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• препарати проти епілепсії (наприклад, фенитоїн або карбамазепін),
• препарати проти високого кров'яного тиску,
• барбітурати (препарати, використовувані при безсонні),
• тіоридазин або літ (інші антипсихотичні препарати),
• препарати, які впливають на серцебиття, наприклад, препарати, які можуть порушувати електролітний баланс (зниження рівня калію та магнію), такі як діуретики (що збільшують виділення сечі) або деякі антибіотики (препарати, які борються з інфекціями),
• препарати, які можуть викликати запор,
• препарати (так звані «антихолінергічні засоби»), які впливають на спосіб функціонування нервових клітин, з метою лікування певних захворювань.

Перш ніж припинити лікування будь-яким препаратом, необхідно звернутися до лікаря.

Вживання препарату Questax XR з їжею, питтям і алкоголем

• Їжа може впливати на дію препарату Questax XR, тому таблетки слід приймати не менше ніж за одну годину до прийому їжі або безпосередньо перед сном.
• Необхідно бути обережним щодо кількості споживаного алкоголю. Це пов'язано з тим, що сукупний ефект дії препарату Questax XR і алкоголю може викликати сонливість.
• Не слід пити грейпфрутовий сік під час прийому препарату Questax XR. Він може впливати на дію препарату.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.
Препарат Questax XR не слід приймати під час вагітності, якщо тільки це не обговорено з лікарем. Препарат Questax XR не слід приймати під час годування грудьми.
У новонароджених, чиї матері приймали препарат Questax XR в останньому триместрі вагітності (останні три місяці вагітності), можуть виникнути наступні симптоми, які можуть свідчити про синдром відміни: тремор, жорсткість м'язів та (або) слабкість м'язової сили, сонливість, збудження, труднощі з диханням та труднощі з ковтанням. Якщо у новонародженого виникнуть будь-які з цих симптомів, може з'явитися необхідність звернутися до лікаря.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат може викликати сонливість. Не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини до тих пір, поки не буде відомо, як препарат впливає на організм пацієнта.

Вплив на результати скринінгових тестів сечі на наявність наркотиків

Прийом препарату Questax XR може викликати хибно-позитивні результати деяких тестів на наявність метадону або деяких трициклічних антидепресантів (ТЦА),尽管 пацієнт не приймає ці препарати. Якщо це відбувається, необхідно застосувати більш специфічний метод тестування.

Препарат Questax XR містить лактозу.

Якщо раніше у пацієнта була виявлена нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям цього препарату.

3. Як використовувати препарат Questax XR

Цей препарат слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Початкову дозу встановлює лікар. Підтримуюча доза (добова доза) залежить від захворювання та потреб пацієнта, однак зазвичай становить від 150 мг до 800 мг.

• Препарат слід приймати один раз на добу.
• Не слід ділити, розжовувати чи подрібнювати таблетки.
• Таблетки слід ковтати цілими та запивати водою.
• Таблетки слід приймати без їжі (не менше ніж за одну годину до прийому їжі або перед сном; лікар визначить точно, коли приймати препарат).
• Не слід пити грейпфрутовий сік під час прийому препарату Questax XR. Він може впливати на дію препарату.
• Не слід припиняти приймати таблетки, навіть якщо відбувається покращення самопочуття, доки лікар не вирішить інакше.

Порушення функції печінки

Якщо у пацієнта є проблеми з печінкою, лікар може змінити прийману дозу.

Пацієнти похилого віку

У пацієнтів похилого віку лікар може змінити прийману дозу.

Прийом у дітей і підлітків

Препарат Questax XR не слід приймати у дітей і підлітків у віці до 18 років.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Questax XR

У разі прийому більшої дози препарату Questax XR, ніж призначена лікарем, може виникнути сонливість, головокружіння, порушення ритму серця. Необхідно негайно звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні. Необхідно взяти з собою упаковку препарату Questax XR.

Пропуск прийому препарату Questax XR

Якщо була пропущена одна доза препарату, її слід прийняти якнайшвидше. Якщо ж наближається час прийому наступної дози, слід зачекати та прийняти препарат у звичайний час.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Questax XR

У разі раптового припинення прийому препарату Questax XR можуть виникнути труднощі з засипанням (безсоння), нудота чи болі голови, діарея, блювота, головокружіння або дратівливість.
Лікар може рекомендувати поступове зниження дози перед припиненням лікування.
У разі подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані реакції

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати небажані реакції, хоча вони не виникають у кожного.
Дуже часто(виникають частіше ніж у 1 з 10 осіб):

• головокружіння (можуть призвести до падінь), болі голови або сухість у роті;
• відчуття сонливості - може проходити під час прийому препарату Questax XR) (можуть призвести до падінь);
• небажані реакції (симптоми, які виникають після припинення прийому препарату Questax XR), тобто труднощі з засипанням (безсоння), нудота, болі голови, діарея, блювота, головокружіння або дратівливість. Рекомендується поступове припинення препарату протягом не менше 1-2 тижнів.
• збільшення маси тіла;
• неправильні скорочення м'язів. Це можуть бути: утруднення початку руху, тремор, рухова дратівливість або жорсткість м'язів без болю.
• зміни рівня деяких речовин у крові (тригліцеридів та загального холестерину). Часто(можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 пацієнтів):
• пришвидшене серцебиття,
• відчуття сильного серцебиття, прискореного серцебиття, переривистого серцебиття,
• запор або симптоми шлунково-кишкового тракту (диспепсія),
• слабкість,
• опухання кінцівок верхніх або нижніх,
• зниження кров'яного тиску при встоянні, яке може викликати головокружіння або оmdlіння (можуть призвести до падінь);
• підвищення рівня цукру у крові,
• неясне бачення,
• неприємні сни та кошмари,
• збільшення апетиту,
• відчуття дратівливості,
• порушення мови та висловлювання,
• самогубчі думки та посилення депресії,
• дихальна недостатність,
• блювота (головним чином у осіб похилого віку),
• гарячка,
• зміни рівня гормонів щитоподібної залози у крові,
• зниження кількості деяких видів кров'яних клітин у крові,
• збільшення рівня ферментів печінки у крові,
• збільшення рівня пролактину (гормону) у крові; Збільшення рівня гормону пролактину може в рідких випадках призвести до наступних порушень: у чоловіків і жінок - до опухання грудей та несподіваного виділення молока, у жінок - до відсутності або нерегулярного місячного циклу.

Не дуже часто(можуть виникнути у не більше ніж 1 з 100 пацієнтів):

• епізоди судом,
• алергічні реакції, включаючи такі симптоми, як висипання на шкірі, опухання шкіри та опухання навколо рота,
• неприємні відчуття у ногах (так званий «синдром неспокійних ніг»),
• труднощі з ковтанням,
• неконтрольовані рухи, переважно у області м'язів обличчя та язика,
• порушення сексуальної функції,
• цукровий діабет,
• зміни у сфері електричної діяльності серця, визначені на ЕКГ (подовження інтервалу QT),
• уповільнене серцебиття, яке може виникнути під час початку лікування та може бути пов'язане з зниженням кров'яного тиску та оmdlінням,
• утруднення з виділенням сечі,
• омдлення (можуть призвести до падінь),
• закупорка носа,
• зниження кількості червоних кров'яних клітин у крові,
• зниження рівня натрію у крові,
• посилення вже наявного цукрового діабету.

Рідко(можуть виникнути у не більше ніж 1 з 1000 пацієнтів):

• сполучення: висока температура (гарячка), надмірне потіння, жорсткість м'язів, відчуття сильної сонливості або наближення оmdlіння (розлад, званий «злоякісним нейролептичним синдромом»),
• жовтушність шкіри та склер ока (жовтяниця),
• запалення печінки,
• тривала і болюча ерекція (приапізм),
• опухання грудей та несподіване виділення молока (галакторея),
• порушення місячного циклу,
• тромбози у венах, особливо у нижніх кінцівках (симптоми включають опухання, біль та червоність ніг), які можуть переміщуватися з кров'ю до легень, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо виникне будь-який з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря.
• ходіння, розмови, їжа чи виконання інших дій під час сну,
• зниження температури тіла (гіпотермія).
• запалення підшлункової залози,
• стан (так званий «метаболічний синдром»), при якому одночасно виникають три або більше з наступних симптомів: збільшення кількості жиру у животі, зниження «доброго» холестерину (HDL-C), збільшення рівня тригліцеридів у крові, високий кров'яний тиск та підвищення рівня цукру у крові.
• одночасно гарячка, симптоми грипу, біль у горлі або будь-яка інша інфекція з дуже малою кількістю білих кров'яних клітин у крові - стан, званий агранулоцитоз,
• непрохідність кишечника,
• збільшення активності креатинфосфокінази у крові (речовина, що походить з м'язів).

Дуже рідко(можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 000 пацієнтів):

• важка висипання, пухирці або червоні плями на шкірі,
• важка алергічна реакція (так звана анafilаксія), яка може проявлятися задухою або шоком,
• наглий опухання шкіри, зазвичай навколо очей, рота та горла (ангіоневротичний едем),
• важке порушення з утворенням пухирців на шкірі, роті, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона),
• неправильне виділення гормону, який контролює об'єм виділення сечі,
• розпад волокон м'язів та болі у м'язах (рабдоміоліз).

Невідомо(частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• висипання на шкірі з нерівними червоними змінами (еритема мультиформна),
• важка, раптова алергічна реакція з такими симптомами, як гарячка, утворення пухирців на шкірі та лущення шкіри (токсично-епідермальний некроліз), симптоми відміни можуть виникнути у новонароджених, чиї матері приймали препарат Questax XR в останньому триместрі вагітності,
• висипання з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Розлегла висипання, висока температура тіла, підвищення активності ферментів печінки, порушення крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів та ураження інших органів (висипання з еозинофілією та системними симптомами є також відомим як DRESS або синдром надчутливості до препарату). Якщо у пацієнта виникнуть ці симптоми, необхідно припинити прийом кветіапіну та негайно звернутися до лікаря провідника або звернутися по медичну допомогу
  • інсульт
  • порушення функції серцевого м'яза (кардіоміопатія)
  • запалення серцевого м'яза
  • запалення судин (васкуліт), часто з висипанням на шкірі з малими червоними або фіолетовими вузликами

  Група препаратів, до якої належить препарат Questax XR, може викликати порушення ритму серця, які можуть бути важкими, а в тяжких випадках можуть навіть призвести до смерті.
  Деякі небажані реакції можна виявити лише після лабораторного дослідження крові.
  До них належать зміни рівня деяких речовин у крові (тригліцеридів та загального холестерину) або цукру у крові, зміни рівня гормонів щитоподібної залози у крові, підвищення рівня ферментів печінки у крові, зниження кількості деяких видів кров'яних клітин, зниження кількості червоних кров'яних клітин у крові, підвищення рівня креатинфосфокінази у крові (речовина, що походить з м'язів), зниження рівня натрію у крові та підвищення рівня гормону пролактину у крові. Збільшення рівня гормону пролактину може в рідких випадках призвести до наступних порушень:

  • у чоловіків і жінок - до опухання грудей та несподіваного виділення молока,
  • у жінок - до відсутності або нерегулярного місячного циклу. Лікар може рекомендувати періодичні лабораторні дослідження.

  Небажані реакції у дітей та підлітків

  Ті самі небажані реакції, які виникають у дорослих, можуть також виникати у дітей та підлітках.
  Нижче перелічені небажані реакції спостерігалися частіше або виникали лише у дітей та підлітках:
  Дуже часто(виникають частіше ніж у 1 з 10 осіб):

  • підвищення рівня гормону пролактину у крові. Підвищення рівня гормону пролактину може в рідких випадках призвести до наступних порушень:
  • у хлопчиків і дівчаток - до опухання грудей та несподіваного виділення молока,
  • у дівчаток - до відсутності місячного циклу або нерегулярного місячного циклу.
  • збільшення апетиту,
  • блювота,
  • неправильні скорочення м'язів. Це можуть бути: утруднення початку руху, тремор, рухова дратівливість або жорсткість м'язів без болю.
  • збільшення кров'яного тиску.

  Часто(можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 пацієнтів):

  • слабкість, оmdlіння (можуть призвести до падінь),
  • закупорка носа,
  • відчуття дратівливості.

  Звітність про небажані реакції

  Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, включаючи будь-які небажані реакції, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Небажані реакції можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних реакцій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
  вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, Україна, тел.: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-15, електронна пошта: [email protected]. Завдяки повідомленню про небажані реакції можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату. Небажані реакції також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.

  5. Як зберігати препарат Questax XR

  Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
  Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після скорочення EXP. Термін придатності означає останній день даного місяця.
  Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
  Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

  6. Зміст упаковки і інші інформації

  Що містить препарат Questax XR

  • Активною речовиною препарату є кветіапін. Препарат Questax XR містить 50 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг або 400 мг кветіапіну (у вигляді кветіапіну фумарату).
  • Інші складові препарату: ядро таблетки: лактоза, кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), тип А, кристалічна мальтоза, стеаринат магнію та тальк. Покриття таблетки: кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), тип А, триетилцитрат.

  Як виглядає препарат Questax XR і що містить упаковка

  • Таблетки з тривалим вивільненням 50 мг білі або білого кольору з переливом, круглі, двосторонньо опуклі, з гравіруванням «50» на одній стороні, діаметром 7,1 мм та товщиною 3,2 мм.
  • Таблетки з тривалим вивільненням 150 мг білі або білого кольору з переливом, подовжні, двосторонньо опуклі, з гравіруванням «150» на одній стороні, довжиною 13,6 мм, шириною 6,6 мм та товщиною 4,2 мм.
  • Таблетки з тривалим вивільненням 200 мг білі або білого кольору з переливом, подовжні, двосторонньо опуклі, з гравіруванням «200» на одній стороні, довжиною 15,2 мм, шириною 7,7 мм та товщиною 4,8 мм.
  • Таблетки з тривалим вивільненням 300 мг білі або білого кольору з переливом, подовжні, двосторонньо опуклі, з гравіруванням «300» на одній стороні, довжиною 18,2 мм, шириною 8,2 мм та товщиною 5,4 мм.
  • Таблетки з тривалим вивільненням 400 мг білі або білого кольору з переливом, подовжні, двосторонньо опуклі, з гравіруванням «400» на одній стороні, довжиною 20,7 мм, шириною 10,2 мм та товщиною 6,3 мм.
  • Препарат Questax XR, таблетки з тривалим вивільненням, доступні у фольгових блистерах з PVC/PCTFE/Алюмінієм, упакованих у папкові коробки. Доступні розміри упаковок: Questax XR, 50 мг: 10, 30, 50, 60, 100 та 180 таблеток Questax XR, 150 мг: 10, 30, 50, 60, 100 та 180 таблеток

  Questax XR, 200 мг: 10, 30, 50, 60, 100 та 180 таблеток
  Questax XR, 300 мг: 10, 30, 50, 60, 100 та 180 таблеток
  Questax XR, 400 мг: 10, 30, 50, 60, 100 та 180 таблеток
  Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

  Відповідальний суб'єкт та виробник

  Відповідальний суб'єкт:
  neuraxpharm Arzneimittel GmbH
  Елізабет-Зельберт-Штрасе 23
  40764 Лангенфельд
  Німеччина
  Виробник:
  Pharmathen SA
  6 Дервенакіон Штрас
  15351 Палліні
  Греція
  Pharmathen International S.A.
  Сапес Індустріал Парк Блок 5
  69300 Родопі
  Греція
  neuraxpharm Arzneimittel GmbH
  Елізабет-Зельберт-Штрасе 23
  40764 Лангенфельд
  Німеччина
  Для отримання більш детальної інформації зверніться до представника відповідального суб'єкта в Україні:
  Neuraxpharm Україна ТОВ
  вул. Амурська, 5, м. Київ, 02000, Україна, тел.: +38 (044) 205-23-23, електронна пошта: [email protected]

  Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах

  Європейського економічного простору під наступними назвами:

  Данія: Quetamed

  Польща: Questax XR

  Чехія:

  Questax Prolong

  Франція: Quetiapine Neuraxpharm LP 50, LP 150, LP 200,LP 300,LP 400 мг компреси з тривалим вивільненням

  Словаччина: Questax XR 50 мг таблетки з тривалим вивільненням

  Questax XR 150 мг таблетки з тривалим вивільненням

  Questax XR 200 мг таблетки з тривалим вивільненням

  Questax XR 300 мг таблетки з тривалим вивільненням

  Questax XR 400 мг таблетки з тривалим вивільненням

  Угорщина: Questax XR 50 мг ретард таблетка

  Questax XR 150 мг ретард таблетка

  Questax XR 200 мг ретард таблетка

  Questax XR 300 мг ретард таблетка

  Questax XR 400 мг ретард таблетка

  Італія: Quetiapina Neuraxpharm

  Іспанія: Quetiapina Qualigen Farma 50 мг компреси з тривалим вивільненням EFG

  Quetiapina Qualigen Farma 150 мг компреси з тривалим вивільненням EFG

  Quetiapina Qualigen Farma 200 мг компреси з тривалим вивільненням EFG

  Quetiapina Qualigen Farma 300 мг компреси з тривалим вивільненням EFG

  Quetiapina Qualigen Farma 400 мг компреси з тривалим вивільненням EFG

  Дата останньої актуалізації інструкції:04.2022