Укладення до пакування: інформація для користувача
Questax XR, 50 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг, 400 мг, таблетки з тривалим вивільненням
кетіапіну
Кветіапін
Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
- Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби знову її прочитати.
- Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі ж самі.
- Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
Зміст брошури
- 1. Що таке препарат Questax XR і для чого він призначений
- 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Questax XR
- 3. Як застосовувати препарат Questax XR
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати препарат Questax XR
- 6. Зміст пакування та інші відомості
1. Що таке препарат Questax XR і для чого він призначений
Препарат Questax XR містить активну речовину під назвою кветіапін. Він належить до групи препаратів, званих антипсихотичними препаратами. Препарат Questax XR можна застосовувати для лікування наступних захворювань, таких як:
- біполярний афективний розлад і важкі депресивні епізоди у великому депресивному розладі: стан, при якому пацієнт відчуває смуток. Пацієнт також може відчувати пригніченість, почуття провини, відсутність енергії та апетиту або нездатність заснути.
- маніакальний стан: стан, при якому пацієнт дуже сильно збуджений, піднятої настрою, збуджений, повний ентузіазму або надмірно активний або має порушену критичну оцінку, агресивний або утомлюючий.
- шизофренія: стан, при якому пацієнт чує і бачить нереальні голоси та образи, приймає за правдиві неіснуючі речі, надмірно підозрілий, турбований, загублений, має почуття провини, напружений або сильно пригніченний.
Коли препарат Questax XR застосовується для лікування важких депресивних епізодів у великому депресивному розладі, він застосовується як допоміжне лікування до іншого препарату, прийманого у зв'язку з цим захворюванням.
Навіть якщо пацієнт почуває себе краще, лікар може порекомендувати продовжувати лікування препаратом Questax XR.
2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Questax XR
Коли не застосовувати препарат Questax XR
- Якщо пацієнт має алергію на кветіапін або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6)
- Якщо пацієнт застосовує будь-який з наступних препаратів:
- декоторі препарати проти ВІЛ-інфекції,
- препарати групи азолів (застосовувані при грибкових інфекціях),
- еритроміцин або кларитроміцин (препарати, застосовувані при інфекціях),
- нефазодон (препарат, застосовуваний при лікуванні депресії).
Не слід приймати препарат Questax XR, якщо будь-яка з вище перелічених ситуацій стосується пацієнта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта перед прийняттям препарату Questax XR.
Попередження та застереження
Перш ніж почати приймати препарат Questax XR, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом. Особливо слід повідомити його, якщо:
- пацієнт або хтось з членів його родини мав або має будь-які порушення серцевої діяльності, наприклад, порушення ритму серця, слабкість серцевого м'яза або запалення серцевого м'яза, чи пацієнт приймає або приймав будь-які препарати, які могли б впливати на серцеву діяльність.
- пацієнт має низький кров'яний тиск.
- пацієнт переніс інсульт - особливо це стосується пацієнтів похилого віку.
- пацієнт має проблеми з печінкою.
- пацієнт мав у минулому епізод судом (епілепсія).
- пацієнт хворіє на цукровий діабет або підлягає ризику захворювання на цукровий діабет. У таких ситуаціях лікар може перевіряти рівень цукру в крові пацієнта під час лікування препаратом Questax XR.
- у пацієнта було виявлено в минулому зниження кількості білих кров'яних тілець (пов'язане або не пов'язане з прийманням інших препаратів).
- якщо пацієнт є особою похилого віку з деменцією (прогресуючою втратою мозкової діяльності). У такій ситуації пацієнт не повинен приймати препарат Questax XR, оскільки препарати цієї групи можуть збільшувати ризик виникнення інсульту, а в деяких випадках збільшувати ризик смерті у осіб похилого віку з деменцією.
- якщо пацієнт є особою похилого віку з хворобою Паркінсона/паркінсонізмом
- у пацієнта або в його родині були випадки тромбозу, оскільки препарати цієї групи асоціюються з їх виникненням.
- у пацієнта є або був стан короткочасного зупинки дихання під час нічного сну (званий "апное сну") і пацієнт приймає препарати, що знижують нормальну активність мозку ("заспокійливі препарати").
- у пацієнта є або був стан, при якому не можна повністю спорожнити сечовий міхур, виникає затримка мочі, виникає блокада в кишечнику або підвищення внутрішньоочного тиску. Ці стани іноді викликані препаратами, званими антихолінергічними засобами, які змінюють спосіб функціонування нервових клітин.
- пацієнт у минулому зловживав алкоголем або наркотиками.
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо після прийняття препарату Questax XR
виникнуть будь-які з наступних симптомів:
- одночасно виникають гарячка, сильна міозитна жорсткість, посилена пітливість або зниження свідомості (порушення, зване "злоякісним нейролептичним синдромом"). Можливо, буде потрібна негайна медична допомога.
- неконтрольовані рухи, переважно в області м'язів обличчя та язика,
- головокружіння або відчуття надмірної сонливості. Це може збільшувати ризик випадкових травм (падіння) у пацієнтів похилого віку.
- епізоди судом (епілептичні напади).
- тривала і болісна ерекція (приапізм),
- швидке і нерегулярне серцебиття, навіть під час відпочинку, серцебиття, труднощі з диханням, біль у грудній клітці або необясненна втома. Лікар буде мусить обстежити серце і, якщо це необхідно, негайно направити пацієнта до кардіолога.
Ці симптоми можуть бути викликані застосуванням препаратів цієї групи.
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть:
- одночасно гарячка, симптоми грипоподібного захворювання, біль у горлі або будь-яка інша інфекція, оскільки це може бути наслідком дуже малої кількості білих кров'яних тілець у крові; у зв'язку з цим може бути необхідне припинення застосування препарату Questax XR і (або) застосування відповідного лікування.
- запор разом з тривалим болем у животі, або упертюватий запор незважаючи на лікування, оскільки це може призвести до важкої блокади кишечника.
Самогубчі думки і посилення депресії
Пацієнти з депресією іноді можуть мати думки про самопошкодження або про здійснення самогубства Такі симптоми або поведінка можуть посилюватися на початку лікування, оскільки препарати цієї групи починають діяти зазвичай лише через приблизно два тижні, а іноді пізніше.
Ці думки також можуть посилитися, якщо пацієнт раптово припинить приймати препарат. Ці думки частіше виникають у молодих дорослих. Дані клінічних досліджень свідчать про підвищений ризик самогубчих думок і (або) поведінки у молодих дорослих осіб з депресією у віці до 25 років.
Необхідно негайно звернутися до лікаря або потрапити до лікарні, якщо виникнуть думки про самопошкодження або самогубчі думки. Корисним може бути повідомлення близьких або друзів про депресію та прохання їх прочитати цю брошуру. Пацієнт може попросити повідомляти його, коли близькі особи помітять, що депресія посилилася або виникли турбувальні зміни в його поведінці.
Збільшення маси тіла
У пацієнтів, які приймають препарат Questax XR, спостерігалися випадки збільшення маси тіла.
Пацієнт і його лікар повинні регулярно контролювати масу тіла пацієнта.
Діти і підлітки
Препарат Questax XR не призначений для застосування у дітей і підлітків у віці до 18 років.
Препарат Questax XR і інші препарати
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не слід приймати препарат Questax XR, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:
- декоторі препарати проти ВІЛ-інфекції,
- препарати групи азолів (застосовувані при грибкових інфекціях),
- еритроміцин або кларитроміцин (препарати, застосовувані при інфекціях),
- нефазодон (препарат, застосовуваний при лікуванні депресії).
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:
- препарати проти епілепсії (наприклад, фенітоїн або карбамазепін),
- препарати проти високого кров'яного тиску,
- барбітурати (препарати, застосовувані при безсонні),
- тіоридазин або літ (інші антипсихотичні препарати),
- препарати, які впливають на серцевий ритм, наприклад, препарати, які можуть порушувати електролітний баланс (зниження рівня калію та магнію), такі як діуретики (що викликають збільшення виділення сечі) або деякі антибіотики (препарати, що викликають інфекції),
- препарати, які можуть викликати запор,
- препарати (званні "антихолінергічними засобами"), які впливають на спосіб функціонування нервових клітин, для лікування певних захворювань.
Перш ніж припинити лікування будь-яким препаратом, необхідно звернутися до лікаря.
Застосування препарату Questax XR з їжею, питтям і алкоголем
- Харчові продукти можуть впливати на дію препарату Questax XR, і тому таблетки слід приймати не менше ніж за одну годину до прийому їжі, або безпосередньо перед сном.
- Необхідно бути обережним щодо кількості споживаного алкоголю. Це викликано тим, що сукупний ефект дії препарату Questax XR і алкоголю може викликати сонливість.
- Не слід пити грейпфрутовий сік під час прийому препарату Questax XR. Він може впливати на дію препарату.
Вагітність і годування грудьми
Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Questax XR не слід приймати під час вагітності, якщо це питання не обговорено з лікарем. Препарат Questax XR не слід приймати під час годування грудьми.
У новонароджених, чиї матері приймали препарат Questax XR в останньому триместрі вагітності (останні три місяці вагітності), можуть виникнути наступні симптоми, які можуть свідчити про синдром відміни: тремор, міозитна жорсткість та (або) зниження сили м'язів, сонливість, збудження, труднощі з диханням та труднощі з ковтанням. Якщо у новонародженого виникнуть будь-які з цих симптомів, може з'явитися необхідність звернутися до лікаря.
Проведення транспортних засобів і обслуговування машин
Препарат може викликати сонливість. Не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини до тих пір, поки не буде зрозуміло, як препарат впливає на організм пацієнта.
Вплив на результати скринінгових тестів сечі на наявність наркотиків
Застосування препарату Questax XR може викликати хибно-позитивні результати деяких тестів на наявність метадону або деяких трициклічних антидепресантів (ТЦА), попри те, що пацієнт не приймає ці препарати. Якщо це відбувається, необхідно застосувати більш специфічний метод дослідження.
Препарат Questax XR містить лактозу.
Якщо раніше у пацієнта була виявлена нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям цього препарату.
3. Як застосовувати препарат Questax XR
Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Початкову дозу встановлює лікар. Підтримуюча доза (добова доза) залежить від захворювання та потреб пацієнта, однак зазвичай становить від 150 мг до 800 мг.
- Препарат слід приймати один раз на добу.
- Не слід ділити, розжовувати чи подрібнювати таблетки.
- Таблетки слід ковтати цілими та запивати водою.
- Таблетки слід приймати без їжі (не менше ніж за одну годину до прийому їжі, або перед сном; лікар визначить точно, коли приймати препарат).
- Не слід пити грейпфрутовий сік під час прийому препарату Questax XR. Він може впливати на дію препарату.
- Не слід припиняти приймати таблетки, навіть якщо відбувається покращення самопочуття, допоки лікар не вирішить інакше.
Порушення функції печінки
Якщо пацієнт має проблеми з печінкою, лікар може змінити застосовувану дозу.
Пацієнти похилого віку
У пацієнтів похилого віку лікар може змінити застосовувану дозу.
Застосування у дітей і підлітків
Препарат Questax XR не слід застосовувати у дітей і підлітків у віці до 18 років.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Questax XR
У разі прийняття більшої дози препарату Questax XR, ніж призначена лікарем, може виникнути сонливість, головокружіння, порушення ритму серця. Необхідно негайно звернутися до лікаря або потрапити до найближчої лікарні. Необхідно взяти з собою пакування препарату Questax XR.
Пропуск застосування препарату Questax XR
Якщо була пропущена одна доза препарату, її слід прийняти якнайшвидше. Якщо jedoch наближається час прийому наступної дози, слід зачекати і прийняти препарат у звичайний час.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Припинення застосування препарату Questax XR
У разі раптового припинення прийому препарату Questax XR можуть виникнути труднощі з засипанням (безсоння), нудота чи болі голови, діарея, блювота, головокружіння або дратівливість.
Лікар може порекомендувати поступове зниження дози перед припиненням лікування.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Дуже часто(виникають частіше ніж у 1 з 10 осіб):
- головокружіння (можуть призвести до падінь), болі голови або сухість у роті;
- відчуття сонливості - може проходити під час прийому препарату Questax XR) (можуть призвести до падінь);
- побічні ефекти відміни (симптоми, які виникають після припинення застосування препарату Questax XR), тобто труднощі з засипанням (безсоння), нудота, болі голови, діарея, блювота, головокружіння або дратівливість. Рекомендується поступове припинення препарату протягом не менше 1-2 тижнів.
- збільшення маси тіла;
- неправильні скорочення м'язів. Це можуть бути: утруднення початку руху, тремор, рухова дратівливість або міозитна жорсткість без болю.
- зміни рівня деяких жирних речовин у крові (тригліцеридів та загального холестерину). Часто(можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 пацієнтів):
- прискорене серцебиття,
- відчуття сильного серцебиття, прискореного серцебиття, перерв у роботі серця,
- запор або симптоми шлунково-кишкового тракту (диспепсія),
- ослаблення,
- відчуття набухання кінцівок,
- зниження кров'яного тиску при встанні, яке може призвести до головокружіння або оmdlenia (можуть призвести до падінь);
- підвищення рівня цукру у крові,
- неясне бачення,
- неприємні сни та кошмари,
- збільшення апетиту,
- відчуття дратівливості,
- порушення мови та висловлювання,
- самогубчі думки та посилення депресії,
- диспное,
- блювота (головним чином у осіб похилого віку),
- гарячка,
- зміни рівня гормонів щитоподібної залози у крові,
- зниження кількості деяких видів кров'яних тілець у крові,
- збільшення рівня ферментів печінки у крові,
- збільшення рівня пролактину (гормону) у крові; Збільшення рівня гормону пролактину може в рідких випадках призвести до наступних порушень: у чоловіків і жінок - до набухання грудей та несподіваного виділення молока, у жінок - до відсутності або нерегулярного місячного циклу.
Не дуже часто(можуть виникнути у не більше ніж 1 з 100 пацієнтів):
- епізоди судом,
- алергічні реакції, включаючи: зокрема, пухирці (бульбуси) на шкірі, набухання шкіри та набухання навколо рота,
- неприємні відчуття у ногах (відмічені як "синдром неспокійних ніг"),
- труднощі з ковтанням,
- неконтрольовані рухи, переважно у області м'язів обличчя та язика,
- сексуальна дисфункція,
- цукровий діабет,
- зміни у сфері електричної діяльності серця, виявлені на ЕКГ (подовження інтервалу QT),
- уповільнене серцебиття, яке може виникнути під час початку лікування та може бути пов'язане з зниженням кров'яного тиску та оmdleniami,
- утруднення з виділенням сечі,
- омдленія (можуть призвести до падінь),
- закупорка носа,
- зниження кількості червоних кров'яних тілець у крові,
- зниження рівня натрію у крові,
- посилення вже відомого цукрового діабету.
Рідко(можуть виникнути у не більше ніж 1 з 1000 пацієнтів):
- сполучна гарячка, надмірна пітливість, міозитна жорсткість або зниження свідомості (порушення, зване "злоякісним нейролептичним синдромом"),
- жовтяниця,
- запалення печінки,
- тривала і болісна ерекція (приапізм),
- набухання грудей та несподіване виділення молока (галакторея),
- порушення місячного циклу,
- тромбози у венах, особливо у ногах, які можуть переміщуватися з кров'ю до легень, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо виникнуть будь-які з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря.
- хід, розмови, їжа чи виконання інших дій під час сну,
- зниження температури тіла (гіпотермія).
- запалення підшлункової залози,
- стан (відмічений як "метаболічний синдром"), при якому виникають одночасно 3 або більше з наступних симптомів: збільшення кількості жирової тканини на животі, зниження "доброго" холестерину (HDL-C), збільшення рівня тригліцеридів у крові, високий кров'яний тиск та підвищення рівня цукру у крові.
- одночасно гарячка, симптоми грипоподібного захворювання, біль у горлі або будь-яка інша інфекція з дуже малою кількістю білих кров'яних тілець у крові - стан, відмічений як агранулоцитоз,
- непрохідність кишечника,
- збільшення активності креатинфосфокінази у крові (фермент, що походить з м'язів).
Дуже рідко(можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 000 пацієнтів):
- важка висипка, пухирці або червоні плями на шкірі,
- важка алергічна реакція (відмічена як анafilаксія), яка може проявлятися задухою або шоком,
- наглий набухання шкіри, зазвичай навколо очей, рота та горла (ангіоневротичний набухання),
- важке порушення з утворенням пухирців на шкірі, роті, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона),
- неправильне виділення гормону, що контролює об'єм виділення сечі,
- розпад волокон м'язів та болі у м'язах (рабдоміоліз).
Невідомо(частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):
- висипка на шкірі з нерегулярними червоними змінами (еритема мультиформна),
- важка, раптова алергічна реакція з такими симптомами, як гарячка, утворення пухирців на шкірі та лущення шкіри (токсичний епідермальний некроліз), симптоми відміни можуть виникнути у новонароджених, чиї матері приймали препарат Questax XR в останньому триместрі вагітності,
- висипка з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Розлога висипка, висока температура тіла, підвищена активність ферментів печінки, порушення крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів та ураження інших органів (висипка з еозинофілією та системними симптомами є також відома як DRESS або синдром надчутливості до препарату). Якщо у пацієнта виникнуть ці симптоми, необхідно припинити застосування кветіапіну та негайно звернутися до лікаря провідного або потрапити до лікарні.
- інсульт
- порушення функції серцевого м'яза (кардіоміопатія)
- запалення серцевого м'яза
- запалення судин (васкуліт), часто з висипкою на шкірі з малими червоними або фіолетовими вузликами
Група препаратів, до якої належить препарат Questax XR, може викликати порушення ритму серця, які можуть бути важкими, а в тяжких випадках можуть навіть призвести до смерті.
Деякі побічні ефекти можна виявити лише після лабораторного дослідження крові.
До них належать зміни рівня деяких жирних речовин (тригліцеридів та загального холестерину) або цукру у крові, зміни рівня гормонів щитоподібної залози у крові, підвищення рівня ферментів печінки у крові, зниження кількості деяких видів кров'яних тілець, зниження кількості червоних кров'яних тілець у крові, підвищення рівня креатинфосфокінази у крові (фермент, що походить з м'язів), зниження рівня натрію у крові та підвищення рівня гормону пролактину у крові. Збільшення рівня гормону пролактину може в рідких випадках призвести до наступних порушень:
- у чоловіків і жінок - до набухання грудей та несподіваного виділення молока,
- у жінок - до відсутності або нерегулярного місячного циклу. Лікар може порекомендувати періодичні обстеження.
Побічні ефекти у дітей і підлітків
Ті самі побічні ефекти, які виникають у дорослих, можуть також виникати у дітей та підлітках.
Нижче перелічені побічні ефекти спостерігалися частіше або виникали виключно у дітей та підлітків:
Дуже часто(виникають частіше ніж у 1 з 10 осіб):
- підвищення рівня гормону пролактину у крові. Підвищення рівня гормону пролактину може в рідких випадках призвести до наступних порушень:
- у хлопчиків і дівчаток - до набухання грудей та несподіваного виділення молока,
- у дівчаток - до відсутності місячного циклу або нерегулярних місячних.
- збільшення апетиту,
- блювота,
- неправильні скорочення м'язів. Це можуть бути: утруднення початку руху, тремор, рухова дратівливість або міозитна жорсткість без болю.
- збільшення кров'яного тиску.
Часто(можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 пацієнтів):
- ослаблення, оmdlenія (можуть призвести до падінь),
- закупорка носа,
- відчуття дратівливості.
Звітність про побічні ефекти
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, тел.: (044) 279-64-04, факс: (044) 279-64-04, електронна пошта: adr@dlr.gov.ua. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату. Побічні ефекти можна також повідомляти представнику компанії-виробника.
5. Як зберігати препарат Questax XR
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після скорочення EXP. Термін придатності означає останній день даного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Зміст пакування та інші відомості
Що містить препарат Questax XR
- Активною речовиною препарату є кветіапін. Препарат Questax XR містить 50 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг або 400 мг кветіапіну (у вигляді кветіапіну фумарату).
- Інші складові препарату: ядро таблетки: лактоза, кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), тип А, кристалічна мальтоза, стеаринат магнію та тальк. Покриття таблетки: кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), тип А, триетилцитрат.
Як виглядає препарат Questax XR і що містить пакування
- Таблетки з тривалим вивільненням 50 мг білі або білого кольору з переливом, круглі, двосторонньо опуклі, з гравіруванням "50" на одній стороні, діаметром 7,1 мм та товщиною 3,2 мм.
- Таблетки з тривалим вивільненням 150 мг білі або білого кольору з переливом, подовжні, двосторонньо опуклі, з гравіруванням "150" на одній стороні, довжиною 13,6 мм, шириною 6,6 мм та товщиною 4,2 мм.
- Таблетки з тривалим вивільненням 200 мг білі або білого кольору з переливом, подовжні, двосторонньо опуклі, з гравіруванням "200" на одній стороні, довжиною 15,2 мм, шириною 7,7 мм та товщиною 4,8 мм.
- Таблетки з тривалим вивільненням 300 мг білі або білого кольору з переливом, подовжні, двосторонньо опуклі, з гравіруванням "300" на одній стороні, довжиною 18,2 мм, шириною 8,2 мм та товщиною 5,4 мм.
- Таблетки з тривалим вивільненням 400 мг білі або білого кольору з переливом, подовжні, двосторонньо опуклі, з гравіруванням "400" на одній стороні, довжиною 20,7 мм, шириною 10,2 мм та товщиною 6,3 мм.
- Препарат Questax XR, таблетки з тривалим вивільненням, доступні у фольгових блистерах з PVC/PCTFE/Алюмінієм, упакованих у паперові коробки. Доступні розміри пакувань: Questax XR, 50 мг: 10, 30, 50, 60, 100 та 180 таблеток Questax XR, 150 мг: 10, 30, 50, 60, 100 та 180 таблеток
Questax XR, 200 мг: 10, 30, 50, 60, 100 та 180 таблеток
Questax XR, 300 мг: 10, 30, 50, 60, 100 та 180 таблеток
Questax XR, 400 мг: 10, 30, 50, 60, 100 та 180 таблеток
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.
Відповідальна особа та виробник
Відповідальна особа:
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Str. 23
40764 Langenfeld
Німеччина
Виробник:
Pharmathen SA
6 Dervenakion Str
15351 Pallini
Греція
Pharmathen International S.A.
Sapes Industrial Park Block 5
69300 Rodopi
Греція
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Str. 23
40764 Langenfeld
Німеччина
Для отримання більш детальної інформації зверніться до представника
відповідальної особи в Україні:
Neuraxpharm Україна ТОВ
вул. Амурська, 5, м. Київ, 04053
info-ukraine@neuraxpharm.com
Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах
Європейського економічного простору під наступними назвами:
Данія: Quetamed
Польща: Questax XR
Чехія:
Questax Prolong
Франція: Quetiapine Neuraxpharm LP 50, LP 150, LP 200,LP 300,LP 400 мг компреси з тривалим вивільненням
Словаччина: Questax XR 50 мг таблетки з тривалим вивільненням
Questax XR 150 мг таблетки з тривалим вивільненням
Questax XR 200 мг таблетки з тривалим вивільненням
Questax XR 300 мг таблетки з тривалим вивільненням
Questax XR 400 мг таблетки з тривалим вивільненням
Угорщина: Questax XR 50 мг retard таблетка
Questax XR 150 мг retard таблетка
Questax XR 200 мг retard таблетка
Questax XR 300 мг retard таблетка
Questax XR 400 мг retard таблетка
Італія: Quetiapina Neuraxpharm
Іспанія: Quetiapina Qualigen Farma 50 мг компреси з тривалим вивільненням EFG
Quetiapina Qualigen Farma 150 мг компреси з тривалим вивільненням EFG
Quetiapina Qualigen Farma 200 мг компреси з тривалим вивільненням EFG
Quetiapina Qualigen Farma 300 мг компреси з тривалим вивільненням EFG
Quetiapina Qualigen Farma 400 мг компреси з тривалим вивільненням EFG
Дата останньої актуалізації брошури:04.2022