Пиралгіна Макс

Укладення до упаковки: інформація для пацієнта

Піралгіна МАКС, 1000 мг, покриті таблетки

Метамізол натрій моногідрат
Ліки Піралгіна МАКС можуть спричинити порушення кількості білих кров'яних тілець
(агранулоцитоз), що може призвести до тяжких і загрозливих життя інфекцій (див. пункт 4).
Необхідно припинити прийом ліків і негайно звернутися до лікаря, якщо з'явиться
хоча б один з наступних симптомів: гарячка, озноб, біль у горлі, болючі виразки носа,
ротової порожнини та горла або в області статевих органів чи анальної області.
Якщо в пацієнта раніше спостерігався агранулоцитоз під час прийому метамізолу або
podobних ліків, не слід знову приймати цей лік у майбутньому (див. пункт 2).

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом цієї брошури перед прийомом ліків, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю брошуру, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Ці ліки призначені саме для цієї особи. Не слід передавати їх іншим. Ліки можуть нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке ліки Піралгіна МАКС і для чого вони призначені
• 2. Інформація, важлива перед прийомом ліків Піралгіна МАКС
• 3. Як приймати ліки Піралгіна МАКС
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати ліки Піралгіна МАКС
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке ліки Піралгіна МАКС і для чого вони призначені

Ліки Піралгіна МАКС містять як активну речовину метамізол натрій моногідрат, який належить
до групи ліків, званих похідними піразолону, з болегасним і жарознижувальним діями.
Ліки Піралгіна МАКС показані для застосування у молоді віком від 15 років і старших та дорослих у
лікуванні:
гострого, сильного болю після травм або операцій;
спазматичного болю в животі (коліка);
болю при пухлинах;

• іншого гострого або хронічного сильного болю, коли застосування інших лікарських засобів протипоказане; високої температури, яка не реагує на інші засоби.

2. Інформація, важлива перед прийомом ліків Піралгіна МАКС

Коли не слід приймати ліки Піралгіна МАКС

• якщо в пацієнта раніше спостерігалося значне зниження кількості білих кров'яних тілець, викликане метамізолом або іншими подібними ліками, званими піразолонами або піразолідинами;
• якщо в пацієнта спостерігаються порушення функції кісткового мозку або захворювання, яке впливає на формування або дію кров'яних клітин;
• якщо пацієнт має алергію на метамізол або інші похідні піразолону (наприклад, феназон, пропіфеназон) або похідні піразолідину (наприклад, фенілбутазон, оксфенбутазон);
• якщо пацієнт має алергію на будь-який з інших компонентів цього ліку (перелічених у пункті 6);
• якщо в пацієнта спостерігається нетерпимість до лікарських засобів (синдром астматичної інтолерантності або нетерпимість типу кропив'янки та (або) ангіоневротичного набухання). Це стосується пацієнтів, у яких спостерігається спазм бронхів (нагле звуження нижніх дихальних шляхів) або інші реакції гіперчутливості, такі як свербіння, катар і набухання (кропив'янка, риніт, ангіоневротичне набухання) після прийому лікарських засобів, таких як саліцилати і парацетамол або диклофенак, ібупрофен, індометацин, напроксен;
• якщо в пацієнта раніше спостерігалася алергічна реакція на метамізол, така як важкі шкірні реакції (див. пункт 4. «Можливі побічні ефекти»);
• якщо в пацієнта спостерігається вроджена недостатність дегідрогенази глюкозо-6-фосфату (спадкова хвороба, пов'язана з ризиком розкладу червоних кров'яних тілець);
• якщо в пацієнта спостерігається гостра переривчаста порфірія печінки (спадкова хвороба, пов'язана з порушеннями формування гемоглобіну);
• під час останніх трьох місяців вагітності.

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийому ліків Піралгіна МАКС слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Ліки Піралгіна МАКС містять метамізол, який може бути пов'язаний з рідкісним, але
загрозливим для життя ризиком виникнення:

• наглої зупинки кровообігу;
• агранулоцитозу.

Порушення кількості білих кров'яних тілець (агранулоцитоз)
Ліки Піралгіна МАКС можуть спричинити агранулоцитоз, тобто дуже низьку кількість певного типу
білих кров'яних тілець, званих гранулоцитами, які відіграють важливу роль у боротьбі з інфекціями (див. пункт 4). Необхідно припинити прийом метамізолу і негайно звернутися до лікаря, якщо з'являться наступні симптоми, оскільки вони можуть свідчити про можливий агранулоцитоз: озноб, гарячка, біль у горлі і болючі виразки слизової оболонки, особливо в ротовій порожнині, носі і горлі або в області статевих органів чи анальної області.
Лікар призначить лабораторне дослідження для перевірки кількості кров'яних клітин у пацієнта.
Якщо метамізол приймається для зниження температури, деякі симптоми розвитку агранулоцитозу можуть залишитися непоміченими. Подібні симптоми також можуть бути масковані, якщо пацієнт приймає антибіотики.
Агранулоцитоз може розвинутися в будь-який момент під час прийому ліків Піралгіна МАКС, а навіть протягом короткого часу після припинення прийому метамізолу.
Агранулоцитоз може виникнути навіть якщо метамізол раніше приймався без ускладнень.
Ліки Піралгіна МАКС слід відмовитися від прийому негайно звернутися до лікаря, якщо з'являються симптоми
панцитопенії (такі як загальне погане самопочуття, симптоми інфекції, тривала гарячка,
кровотечі та блідість) або тромбоцитопенії (такі як підвищена схильність до кровотеч та маленькі червоні плями на шкірі і слизових оболонках, викликані кровотечами) (див. пункт 4. «Можливі побічні ефекти»). Лікар призначить лабораторне дослідження морфології крові і може припинити лікування, якщо з'являються певні зміни.

• 4. «Можливі побічні ефекти»). Лікар призначить лабораторне дослідження морфології крові і може припинити лікування, якщо з'являються певні зміни.

Важкі реакції гіперчутливості

• Пацієнти, які мають реакції гіперчутливості (анафілактичні реакції) на ліки Піралгіна МАКС, також особливо схильні до виникнення подібних реакцій на інші лікарські засоби.
• Пацієнти, які мають алергічну реакцію або іншу імунологічну реакцію (наприклад, агранулоцитоз) на ліки Піралгіна МАКС, також особливо схильні до виникнення подібних реакцій на інші піразолони і піразолідини (хімічно подібні речовини) (лікарські засоби

проти болю, такі як феназон, пропіфеназон, фенілбутазон, оксфенбутазон).

• Якщо в пацієнта спостерігається алергічна реакція або інша реакція імунної системи на інші піразолони, піразолідини або інші лікарські засоби, існує також високий ризик виникнення такої самої реакції на ліки Піралгіна МАКС.

Ризик виникнення важких реакцій гіперчутливості на ліки Піралгіна МАКС може бути значно
збільшений, якщо в пацієнта спостерігаються будь-які з наступних порушень і (або) нетерпимості:

• алергія на нестероїдні протизапальні лікарські засоби (використовувані для лікування болю і ревматизму), з симптомами такими як свербіння і набухання (кропив'янка, ангіоневротичне набухання). У цьому випадку прийом ліків Піралгіна МАКС протипоказаний (див. пункт 2 «Коли не слід приймати ліки Піралгіна МАКС»);
• атаки задухи, викликані звуженням бронхів (астма бронхів), особливо якщо спостерігається запалення слизової оболонки носа і синусів (риніт) та поліпози носа;
• хронічна висипна кропив'янка (кропив'янка);
• гіперчутливість до барвників (наприклад, тартрацину) або консервантів (наприклад, бензоатів);
• нетерпимість до алкоголю, яка проявляється чханням, слізотечею, сильним червонінням обличчя навіть на невеликі кількості алкоголю; це може свідчити про нерозпізнану раніше нетерпимість до лікарських засобів (див. пункт 2. «Коли не слід приймати ліки Піралгіна МАКС»).

У пацієнтів з підвищеним ризиком виникнення реакцій гіперчутливості ліки Піралгіна МАКС можуть
прийомуватися тільки після ретельного розгляду співвідношення користі і ризику.
Якщо ліки Піралгіна МАКС приймаються в таких випадках, пацієнт повинен бути під суворим
медичним наглядом, з легким доступом до апаратури для реанімації.
У особливо чутливих пацієнтів може виникнути анафілактична реакція. Тому пацієнти з астмою або
ті, хто має схильність до гіперчутливості (атопія), повинні бути особливо обережними.

Важкі шкірні реакції

При лікуванні метамізолом спостерігалося виникнення важких шкірних реакцій, включаючи
синдром Стівенса-Джонсона (СДЖ), токсичний епідермальний некроліз (ТЕН), реакцію
полякової еозинофілії з загальними симптомами (синдром DRESS). Якщо в пацієнта з'являється
хоча б один з цих симптомів, пов'язаних з важкими шкірними реакціями, перелічених у пункті 4, слід
припинити прийом метамізолу і негайно звернутися по медичну допомогу.
Якщо раніше під час лікування метамізолом у пацієнта спостерігалися важкі шкірні реакції, не слід
прийомувати ліки Піралгіна МАКС знову (див. пункт 4).

Зниження артеріального тиску крові (гіпотензивна реакція)

Під час прийому ліків Піралгіна МАКС може виникнути зниження тиску крові
(гіпотензивні реакції, див. пункт 4. «Можливі побічні ефекти»). Такий ризик збільшується:

• якщо в пацієнта спостерігається низький тиск крові (попередньо існуюча гіпотонія), важка дегідратация або поганий кровообіг, або на ранній стадії серцевої недостатності (наприклад, при інфаркті міокарда або важких травмах),
• якщо пацієнт має високу температуру. Лікар буде ретельно розглянути можливість призначення ліків і буде суворо контролювати стан пацієнта. За необхідності можна вжити профілактичні заходи (корекція порушень кровообігу), щоб зменшити ризик можливого зниження тиску крові.

У пацієнтів, у яких абсолютно необхідно уникати зниження тиску крові (наприклад, при важкій
ішемічній хворобі серця або значному звуженні (стенозі) судин, які постачають кров до мозку) ліки
Піралгіна МАКС можуть прийматися тільки під суворим контролем параметрів кровообігу.

Порушення функції печінки

У пацієнтів, які приймають метамізол, спостерігалося виникнення випадків запалення печінки, симптоми
якого з'являлися через кілька днів до кількох місяців після початку лікування.
Необхідно припинити прийом ліків Піралгіна МАКС і звернутися до лікаря, якщо в пацієнта
з'являються порушення функції печінки, такі як: погане самопочуття (нудота або блювота),
гарячка, відчуття втоми, втрата апетиту, темне забарвлення сечі, світле забарвлення калу,
жовтіння шкіри або білкових оболонок очей, свербіння, висипка або біль у верхній частині живота. Лікар перевірить функцію печінки у пацієнта.
Пацієнт не повинен приймати ліки Піралгіна МАКС, якщо раніше приймав ліки, які містять метамізол, і мав порушення функції печінки.

Пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки

У разі порушень функції нирок або печінки ліки Піралгіна МАКС слід приймати тільки після
докладного розгляду співвідношення користі і ризику, а також з дотриманням необхідних заходів
обережності (див. пункт 3. підрозділ «Пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки»).

Діти і підлітки

Не слід приймати цей лік у дітей і підлітків віком до 15 років.

Ліки Піралгіна МАКС та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря про всі лікарські засоби, які пацієнт приймає зараз або
останнєчасно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Необхідно повідомити лікаря про прийом особливо:

• метотрексату (лікарського засобу, який використовується для лікування пухлин або деяких ревматичних захворювань). Одночасний прийом метамізолу і метотрексату може збільшувати потенційний ризик ушкодження кров'яних клітин метотрексатом, особливо у пацієнтів похилого віку. Необхідно уникати одночасного прийому обидвох лікарських засобів.
• хлорпромазину (лікарського засобу, який використовується для лікування симптомів психічних захворювань). Прийом ліків Піралгіна МАКС одночасно з хлорпромазином може спричинити надмірне зниження температури тіла.
• циклоспорину (лікарського засобу, який використовується для ослаблення дії імунної системи);
• кислоти ацетилсаліцилової. Метамізол може зменшувати дію кислоти ацетилсаліцилової на тромбоцити. Необхідно бути обережним при одночасному прийомі ліків Піралгіна МАКС і кислоти ацетилсаліцилової в малих дозах і при застосуванні для профілактики серцевих захворювань.
• бупропіону (лікарського засобу, який використовується для лікування депресії або для допомоги при відмові від куріння);
• ефавірензу (лікарського засобу, який використовується для лікування ВІЛ-інфекції (СНІД));
• метадону (лікарського засобу, який використовується для лікування залежності від заборонених наркотичних засобів (так званих опіоїдів));
• валпроїнової кислоти (лікарського засобу, який використовується для лікування епілепсії або біполярного афективного розладу);
• такролімусу (лікарського засобу, який використовується для профілактики відторгнення трансплантату у пацієнтів після трансплантації);
• сертралін (антидепресант).

Активні речовини групи піразолонів (до якої належить також метамізол) можуть взаємодіяти з:

• лікарськими засобами, які запобігають згортанню крові (оральні антикоагулянти);
• лікарськими засобами, які використовуються для зниження високого тиску крові і при деяких серцевих захворюваннях (каптоприл);
• лікарськими засобами, які використовуються для лікування психічних захворювань (літій);
• лікарськими засобами, які використовуються для виведення надлишкової рідини з організму (мочогінні лікарські засоби, наприклад триамтерен),
• лікарськими засобами, які використовуються для зниження високого тиску крові (лікарські засоби, які використовуються для лікування гіпертонії).

Вплив на результати лабораторних досліджень

Перед проведенням будь-яких лабораторних досліджень слід повідомити лікаря про прийом ліків
Піралгіна МАКС, оскільки метамізол може впливати на результати деяких досліджень (таких як
визначення рівня креатиніну, тригліцеридів, холестерину ЛПВП або сечової кислоти в крові).

Піралгіна МАКС та алкоголь

Під час прийому ліків не слід вживати алкоголь.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього
лікарського засобу.
Вагітність
Доступні дані про застосування метамізолу під час перших 3 місяців вагітності обмежені,
але не свідчать про шкідливу дію на плід. У вибраних випадках, якщо немає інших варіантів
лікування, після консультації з лікарем або фармацевтом пацієнтка може приймати одноразові
дози метамізолу в першому і другому триместрі, за умови ретельного розгляду співвідношення
користі і ризику. Зазвичай прийом метамізолу в першому і другому триместрі не рекомендується.
Не слід приймати ліки Піралгіна МАКС під час останніх трьох місяців вагітності через підвищений
ризик ускладнень у матері і дитини (кровотечі, передчасне закриття важливої судини в ненародженому
дитині (так звана артерія Боталло), яка природно закривається тільки після народження).
Годування грудьми
Продукти розкладу метамізолу проникають до молока жінок, які годують грудьми, у значних
кількостях, і не можна виключити ризик для немовляти, яке годується грудьми. Через це слід
особливо уникати багаторазового прийому метамізолу під час годування грудьми.
У разі одноразового прийому метамізолу слід порадити матерям збирати і виливати молоко протягом
48 годин після прийому лікарського засобу.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

У рекомендованому діапазоні дозування не відомі жодні побічні ефекти, які впливають на здатність
концентруватися і реагувати. Однак, як заходи обережності, слід враховувати можливість
таких побічних ефектів - особливо при застосуванні вищих доз - і відмовитися від обслуговування
машин, водіння транспортних засобів або виконання дій, пов'язаних з ризиком.
Це стосується особливо осіб, які вживають алкоголь.

Ліки Піралгіна МАКС містять натрій

Лікарський засіб містить 71,3 мг натрію (основної складової кухонної солі) в кожній таблетці.
Це відповідає 3,56% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.
Опис ліку

3. Як приймати ліки Піралгіна МАКС

Ці ліки слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Доза залежить від ступеня болю або температури та індивідуальної реакції особи на ліки.
Завжди слід вибирати найменшу дозу, необхідну для контролю болю та (або) температури.
Лікар проінформує пацієнта, як приймати ліки Піралгіна МАКС.
Дорослим і підліткам віком від 15 років і старшим (з масою тіла понад 53 кг) можна
приймати максимум 1000 мг метамізолу в одній дозі (1 таблетка 1000 мг) не частіше
ніж 4 рази на добу з інтервалом 6-8 годин. Максимальна добова доза становить 4000 мг (що
відповідає 4 таблеткам по 1000 мг).
Чіткого ефекту можна очікувати протягом 30 до 60 хвилин після прийому всередину.
Особи похилого віку і пацієнти з поганим загальним станом здоров'я або з порушеннями функції нирок
У осіб похилого віку, пацієнтів з ослабленим станом здоров'я і пацієнтів з порушеннями функції
нирок дозу слід зменшити через можливість подовження часу виведення продуктів розкладу
метамізолу.
Пацієнти з порушеннями функції нирок або печінки
Через зменшення швидкості виведення у пацієнтів з порушеннями функції нирок або печінки слід
уникати багаторазового прийому великих доз. У разі короткочасного застосування зменшення
дози не потрібно. Бракує досвіду щодо тривалого застосування.

Прийом у дітей і підлітків

• Підлітки віком від 15 років і старші (з масою тіла понад 53 кг): див. дозування для дорослих.
• Ліки Піралгіна МАКС не слід приймати у дітей і підлітків віком до 15 років. Для молодших
  дітей доступні інші форми і дози цього лікарського засобу; слід звернутися до лікаря або
  фармацевта.

Спосіб прийому

Прийом всередину.
Не слід жувати таблетки. Таблетки приймають, запиваючи достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Таблетку можна поділити на рівні дози.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Піралгіна МАКС

У разі появи будь-якого з наступних симптомів передозування слід негайно звернутися до лікаря
або до найближчого відділення швидкої допомоги:

• нудота, блювота, біль у животі,
• порушення функції нирок, а навіть гостра ниркова недостатність (наприклад, з симптомами міжклітинного запалення нирок),
• головокружіння, сонливість, порушення свідомості,
• конвульсії,
• зниження тиску крові, аж до колапсу кровообігу (шоку),
• порушення ритму серця (тахікардія).

У разі передозування слід негайно звернутися до лікаря. Можливо, буде потрібно застосування
відповідних заходів.
Після прийому дуже великих доз виведення безпечного метаболіту (кислоти рубазонової) може
спричинити червоне забарвлення сечі.

Пропуск прийому ліків Піралгіна МАКС

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо прийому цього лікарського засобу слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча вони
не виникнуть у кожного.

Необхідно припинити прийом ліків і звернутися до лікаря у разі появи наступних побічних ефектів; вони можуть мати важкі наслідки.

Якщо будь-який з цих побічних ефектів виник раптово або буде швидко посилюватися, слід
негайно повідомити лікаря, оскільки деякі реакції на лікарський засіб (наприклад, важкі реакції
гіперчутливості, важкі шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний
некроліз, агранулоцитоз, панцитопенія) можуть загрожувати життю.
У таких випадках не слід приймати ліки Піралгіна МАКС без контролю лікаря.
Негайне припинення прийому ліків має вирішальне значення для одужання.
Необхідно припинити прийом ліків Піралгіна МАКС і негайно звернутися по медичну допомогу,
якщо з'явиться будь-який з наступних симптомів:

• погане самопочуття (нудота або блювота), гарячка, відчуття втоми, втрата апетиту, темне забарвлення сечі, світле забарвлення калу, жовтіння шкіри або білкових оболонок очей, свербіння, висипка або біль у верхній частині живота. Це можуть бути симптоми ушкодження печінки. Див. також пункт 2 «Попередження та заходи обережності».
• - важкі алергічні реакції(анафілактоїдні або анафілактичні реакції) - побічні ефекти, які виникають рідко(виникають не частіше ніж у 1 з 1000 осіб). Типові симптоми легких реакцій можуть бути такими: печіння очей, кашель, риніт, чхання, відчуття тиску в грудній клітці, червоніння шкіри (особливо обличчя і голови), кропив'янка і набухання обличчя, а також - рідше - нудота і спазми живота. Особливо важливими симптомами є печіння, свербіння і червоніння на і під язиком, а також на руках і підошві ніг. Легкі реакції можуть переходити в важчі форми, з універсальною кропив'янкою, важким ангіоневротичним набуханням (також у горлі), важким спазмом бронхів (спазматичне звуження нижніх дихальних шляхів), підвищенням частоти серцевих скорочень, порушеннями ритму серця, зниженням тиску крові (іноді передувало підвищенню тиску), втратою свідомості і шоком. Ці реакції можуть виникнути також у разі попереднього прийому метамізолу без ускладнень і можуть бути важкими або загрожувати життю, а іноді призводити навіть до смерті. У пацієнтів із синдромом астматичної інтолерантності реакції гіперчутливості проявляються нападами астми (див. пункт 2. «Коли не слід приймати ліки Піралгіна МАКС»).
• червоні плями на тулубі у вигляді мішені або округлі, часто з пухирцями всередині, лущення шкіри, виразки в ротовій порожнині, горлі, носі, на статевих органах і в області очей. Поява таких важких висипок на шкірі може передувати гарячці і симптомам, подібним до грипу ( синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) - побічні ефекти, які виникають дуже рідко(виникають не частіше ніж у 1 з 1000 осіб).
• розлегла висипка, висока температура тіла і збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до лікарського засобу) - побічні ефекти, які виникають з невідомою частотою(частота не може бути встановлена на основі доступних даних).
• значне зниження кількості певних білих кров'яних клітин (агранулоцитоз), включаючи випадки смерті (див. пункт 2 «Попередження та заходи обережності»), або зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія) - побічні ефекти, які виникають дуже рідко(виникають не частіше ніж у 1 з 10 000 осіб). Ці реакції, ймовірно, є імунологічними. Вони також можуть виникнути, якщо метамізол раніше приймався без ускладнень. Симптоми тромбоцитопенії включають, наприклад, підвищену схильність до кровотеч і петехії (пунктове кровотечання в шкірі і слизових оболонках). Якщо з'являються симптоми агранулоцитозу, панцитопенії (див. нижче) або тромбоцитопенії, слід негайно припинити прийом ліків Піралгіна МАКС, а лікар призначить дослідження морфології крові (у тому числі морфологію крові з розмазом). Не слід чекати припинення лікування до отримання результатів лабораторних досліджень.
• зниження об'єму крові з супутнім порушенням функції кісткового мозку ( апластична анемія), зниження кількості білих і червоних кров'яних клітин та тромбоцитів ( панцитопенія), включаючи випадки зі смертельним результатом - побічні ефекти, які виникають з невідомою частотою(частота не може бути встановлена на основі доступних даних). Симптоми панцитопенії та апластичної анемії включають: загальне погане самопочуття, інфекцію, тривалу гарячку, синяки, кровотечі та блідість шкіри.

Виведення безпечного метаболіту (кислоти рубазонової) може спричинити червоне забарвлення сечі.

Інші можливі побічні ефекти

Не дуже часто(виникають не частіше ніж у 1 з 100 осіб):

• фіолетова до темно-червоного забарвлення шкіри, іноді з пухирцями ( висипка, викликана лікарським засобом),
• зниження тиску крові(ізольована гіпотензивна реакція), ймовірно, викликана прямою дією лікарського засобу і не супроводжується іншими симптомами гіперчутливості. Така реакція спричиняє серйозне зниження тиску крові тільки в рідких випадках. Ризик зниження тиску крові може бути підвищений у пацієнтів з дуже високою температурою (гіперпірексією). Типовими симптомами серйозного зниження тиску крові є: підвищена частота серцевих скорочень, блідість, тремор, головокружіння, нудота і втрата свідомості.

Рідко(виникають не частіше ніж у 1 з 1000 осіб):

• зниження кількості білих кров'яних клітин ( лейкопенія),
• висипка на шкірі(наприклад, плямисто-гніздова висипка).

Дуже рідко(виникають не частіше ніж у 1 з 10 000 осіб):

• напади астми(скорочення дихання, викликане звуженням бронхів),
• гостре погіршення функції нирок, у деяких випадках з відсутністю або недостатньою кількістю виділеної сечі (олігурія або анурія), підвищенням виділення білків з сечею (протеїнурія) або гострою нирковою недостатністю; запалення нирок (гостре міжклітинне запалення нирок).

Частота невідома(частота не може бути встановлена на основі доступних даних):

• анафілактичний шок,
• інфаркт міокарда під час реакції гіперчутливості(синдром Куніса),
• запалення печінки, жовтіння шкіри і білкових оболонок очей, підвищення активності ферментів печінки в крові,
• кровотеча з травного тракту.

Виведення безпечного метаболіту (кислоти рубазонової) може спричинити червоне забарвлення сечі.

Звіт про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій
брошурі, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна
звітати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства
здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Тел.: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Електронна пошта: [adre@mozu.gov.ua](mailto:adre@mozu.gov.ua)
Веб-сайт: https://adre.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна звітати відповідальному суб'єкту.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Піралгіна МАКС

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід приймати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Напис на упаковці після скорочення EXP означає термін придатності, а після скорочення Lot - номер серії.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання лікарського засобу.
Лікарські засоби не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для сміття. Слід звернутися до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить лікарський засіб Піралгіна МАКС

• Активною речовиною лікарського засобу є метамізол натрій моногідрат. Кожна таблетка містить 1000 мг метамізолу натрію моногідрату.
• Інші складові частини: кроскармелоза натрію, стеарин магнію, гіпромелоза 2910 (6±2 мПа·с), діоксид титану (Е 171), макрогол 8000 і тальк.

Як виглядає лікарський засіб Піралгіна МАКС і що містить упаковка

Білі або майже білі, обидві сторони опуклі, подовжні таблетки, покриті оболонкою, з лінією поділу на одній стороні. Таблетку можна поділити на рівні дози.
Ліки Піралгіна МАКС упаковано в непрозорі перфоровані або неперфоровані блистери з фольги
ПВХ/Алюмінію або ПВХ/ПЕ/ПВДК/Алюмінію та в тектурну пачку.
Упаковка містить 6 покритих таблеток.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт

Публічне акціонерне товариство "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

Виробник

Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.
П.O. Box 3012 Larissa Industrial Area
41500 Larissa
Греція

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Польща: Піралгіна МАКС
Угорщина: Піралгіна

Дата останньої актуалізації брошури: