ТУРБЕТ 1000 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Турбет 1.000 мг покриті таблетки

метамізол натрій моногідрат

Турбет може викликати зниження кількості білих кров'яних тілечок (агранулоцитоз), що може призвести до серйозних і потенційно смертельних інфекцій (див. розділ 4).

Ви повинні припинити приймати цей препарат і звернутися до свого лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів: гарячка, озноб, біль у горлі, болючі виразки в носі, роті та горлі, або в генітальній чи анальній області.

Якщо ви раніше мали агранулоцитоз з метамізолом або подібними препаратами, ви ніколи не повинні знову приймати цей препарат (див. розділ 2).

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього препарату, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і ви не повинні давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Турбет і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Турбету
3. Як приймати Турбет
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Турбету
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Турбет і для чого він використовується

Турбет містить активну речовину метамізол натрій моногідрат, який належить до групи препаратів піразолонів і має анальгетичні та антипіретичні властивості.

Метамізол показаний для лікування у підлітків від 15 років і дорослих для лікування:

• гострого та інтенсивного болю після травм або хірургічних втручань;
• колік (болю в животі з спазмами);
• болю походження від пухлини (раку);
• інших гострих або хронічних інтенсивних болів, коли не показані інші методи лікування;
• високої температури, яка не реагує на інші методи лікування.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Турбету

Не приймайте Турбет

• якщо ви алергічні на метамізол або інші піразолони (наприклад, феназон, пропіфеназон) або піразолідини (наприклад, фенілбутазон, оксифенбутазон) або на будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6);
• якщо раніше у вас був значний спад рівня білих кров'яних тілечок, який був викликаний метамізолом або подібними препаратами;
• Якщо у вас є проблеми з кістковим мозком або ви маєте розлад, який впливає на вироблення або функціонування кров'яних клітин.
• якщо у вас є відомі проблеми з нирками або печінкою;
• якщо ви раніше мали серйозні алергічні реакції на метамізол;
• якщо у вас є генетична недостатність глюкози-6-фосфатдегідрогенази (вроджена хвороба, пов'язана з ризиком розкладання червоних кров'яних тілечок);
• якщо у вас є гостра інтермітуюча порфірія (вроджена хвороба, пов'язана з порушенням утворення гемоглобіну);
• якщо ви перебуваєте в останніх трьох місяцях вагітності.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього препарату.

Зниження кількості білих кров'яних тілечок (агранулоцитоз).

Турбет може викликати агранулоцитоз, дуже низький рівень білих кров'яних тілечок, які важливі для боротьби з інфекціями (див. розділ 4). Ви повинні припинити приймати метамізол і звернутися до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, оскільки вони можуть вказувати на можливий агранулоцитоз: озноб, гарячка, біль у горлі та болючі виразки на слизових оболонках (особливо в роті, носі та горлі або в генітальній чи анальній області). Ваш лікар проведе лабораторні тести для перевірки рівня ваших кров'яних клітин.

Якщо ви приймаєте метамізол для лікування гарячки, деякі симптоми агранулоцитозу можуть бути непомітними. Аналогічно, симптоми можуть бути масковані, якщо ви приймаєте антибіотики.

Агранулоцитоз може виникнути в будь-який момент під час прийому Турбету і навіть незабаром після припинення прийому метамізолу.

Ви можете мати агранулоцитоз, навіть якщо ви раніше приймали метамізол без проблем.

Припиніть приймати Турбет і зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте симптоми панцитопенії (такі як загальна слабкість, інфекція, тривала гарячка, гематоми, кровотеча та блідість) або тромбоцитопенії (такі як збільшення кровотечі та маленькі червоні плями на шкірі та слизових оболонках, викликані кровотечами) (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Серйозні алергічні реакції

Турбет містить метамізол, який має ризик серйозних алергічних реакцій:

• Якщо ви алергічні на метамізол; також ви маєте підвищений ризик реакції на інші анальгетики.
• Якщо у вас є алергічні реакції або інші реакції (імунологічно медієровані) на метамізол (наприклад, агранулоцитоз), ви також маєте підвищений ризик реакції на інші піразолони та піразолідини (хімічно пов'язані речовини) (анальгетики, такі як феназон, пропіфеназон, фенілбутазон, оксифенбутазон).
• Якщо у вас є алергічні реакції або інші імунологічні реакції на інші піразолони та піразолідини або інші анальгетики, ви також маєте високий ризик реакції на метамізол.

Якщо у вас є будь-які з наступних розладів/інтолерантностей, ризик серйозних алергічних реакцій на метамізол може значно збільшитися:

• інтолерантність до нестероїдних протизапальних препаратів (використовуваних для лікування болю та ревматизму), з симптомами, такими як свербіж та набряк (уртикарія, ангіоедем).
• атаки диспное, такі як ті, що викликані звуженням бронхіол (бронхіальна астма), особливо якщо ви також маєте риніт та поліпи в носі.
• хронічна уртикарія,
• алергія на барвники (наприклад, тартразин) або консерванти (наприклад, бензоати);
• інтолерантність до алкоголю. Такі пацієнти реагують на невеликі кількості алкогольних напоїв з симптомами, такими як чхання, слzení очей та сильний висип.

У пацієнтів з підвищеним ризиком алергічних реакцій необхідно ретельно оцінити користь та ризик використання метамізолу. Якщо метамізол призначений у таких випадках, пацієнт повинен перебувати під щільним медичним спостереженням з доступними засобами екстреної допомоги.

У пацієнтів, особливо чутливих, може виникнути анафілактичний шок. Тому пацієнти, які мають бронхіальну астму або схильність до алергічних реакцій (атопію), повинні бути особливо обережними.

Серйозні шкірні реакції

Відзначені серйозні шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз та реакція на лікарські засоби з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), у зв'язку з лікуванням метамізолом. Припиніть приймати метамізол і зверніться до лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з симптомів, пов'язаних з цими серйозними шкірними реакціями, описаних у розділі 4.

Якщо ви раніше мали серйозні шкірні реакції, ви не повинні знову приймати метамізол (див. розділ 4).

Зниження артеріального тиску (гіпотензивна реакція)

Метамізол може викликати зниження артеріального тиску (гіпотензивні реакції; див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»). Це ризик збільшується:

• якщо у вас низький артеріальний тиск, якщо ви сильно обезвожені або маєте погану циркуляцію крові, або на початку стадії серцевої недостатності (наприклад, при інфаркті міокарда або важких травмах),
• якщо у вас висока температура.

Ваш лікар ретельно оцінить використання препарату та буде спостерігати за вами. За необхідності можуть бути прийняті профілактичні заходи (стабілізація циркуляції крові) для зменшення ризику раптового зниження артеріального тиску.

Якщо це критично важливо уникнути зниження артеріального тиску (наприклад, якщо у вас є важка коронарна хвороба серця або будь-яке значне звуження кров'яних судин, тобто те, що обмежує кровопостачання мозку), метамізол може бути використаний тільки під щільним медичним спостереженням.

Проблеми з печінкою

Відзначені випадки запалення печінки у пацієнтів, які приймають метамізол, з симптомами, які розвиваються протягом декількох днів до декількох місяців після початку лікування.

Припиніть приймати метамізол і зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте симптоми проблем з печінкою, такі як нездужання (нудота або блювота), гарячка, відчуття втоми, втрату апетиту, темну сечу, світлий кал, жовтушність шкіри або білкової оболонки очей, свербіж, висип або біль у верхній частині живота. Ваш лікар перевірить функцію вашої печінки.

Ви не повинні приймати Турбет, якщо раніше приймали препарат, який містить метамізол, і мали проблеми з печінкою.

Пацієнти з нирковою або печінковою недостатністю

Якщо у вас є ниркова або печінкова недостатність, метамізол повинен бути використаний тільки після ретельної оцінки користі та ризику, разом з необхідними заходами обережності (див. розділ 3 «Погіршення функції нирок або печінки»).

Діти

Не використовуйте цей препарат у дітей та підлітків молодших 15 років.

Інші лікарські засоби та Турбет

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, приймали недавно або можете приймати інші лікарські засоби.

Повідомте особливо свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які з наступних лікарських засобів:

• Метотрексат, лікарський засіб, який використовується для лікування раку або деяких ревматичних захворювань. Одночасне прийняття метамізолу та метотрексату може посилити токсичні ефекти на кров антинеопластичних препаратів, особливо у пацієнтів похилого віку. Тому це поєднання повинно бути уникнено.
• Хлорпромазин, лікарський засіб для лікування психічних захворювань. Прийом метамізолу одночасно з хлорпромазином може викликати значне зниження температури тіла.
• Циклоспорин, лікарський засіб, який використовується для придушення імунної системи.
• Ацетилсаліцилова кислота. Метамізол може зменшити ефект ацетилсаліцилової кислоти на зменшення агрегації тромбоцитів. Тому метамізол повинен бути використаний з обережністю у пацієнтів, які приймають ацетилсаліцилову кислоту в низьких дозах для захисту серця.
• Бупропіон, лікарський засіб, який використовується для лікування депресії та/або для допомоги у припиненні куріння.
• Ефавіренз, лікарський засіб, який використовується для лікування ВІЛ/СНІДу.
• Метадон, лікарський засіб, який використовується для лікування залежності від наркотичних речовин (опіоїдів).
• Вальпроат, лікарський засіб, який використовується для лікування епілепсії або біполярного розладу.
• Такролімус, лікарський засіб, який використовується для запобігання відторгнення органів у пацієнтів після трансплантації.
• Сертралін, лікарський засіб, який використовується для лікування депресії.

Метамізол є похідним піразолону і має відомий потенціал для взаємодії з:

• лікарськими засобами для профілактики згортання крові (оральні антикоагулянти),
• лікарськими засобами для лікування артеріальної гіпертензії та деяких серцевих захворювань (каптоприл),
• лікарськими засобами для лікування психічних захворювань (літій),
• лікарськими засобами для збільшення виділення сечі (тріамтерен),
• антигіпертензивними препаратами (лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск).

Вплив на результати лабораторних тестів

Перед проведенням будь-яких лабораторних тестів повідомте свого лікаря, що ви приймаєте Турбет, оскільки метамізол може впливати на результати деяких методів тестування (наприклад, визначення концентрації креатиніну, тригліцеридів, ХДЛ-холестерину або сечової кислоти).

Прийом Турбету з алкоголем

Ви повинні уникати вживання алкоголю під час лікування метамізолом.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем перед прийняттям цього препарату.

Вагітність

Дані про використання метамізолу під час перших трьох місяців вагітності обмежені, але не вказують на шкідливі ефекти для ембріона. У вибраних випадках, коли немає інших варіантів лікування, одноразові дози метамізолу під час першого та другого триместру можуть бути прийнятними після консультації з лікарем або фармацевтом та ретельної оцінки користі та ризику використання метамізолу. Однак загалом не рекомендується використання метамізолу під час першого та другого триместру.

Під час останніх трьох місяців вагітності не слід приймати Турбет через підвищений ризик ускладнень для матері та дитини (кровотечі, передчасне закриття важливої кров'яної судини для плода, такої як ductus arteriosus, яка закривається природнім чином після народження).

Лактація

Продукти розкладання метамізолу виділяються в грудне молоко в значних кількостях, і не можна виключити ризик для дитини. Тому слід уникати повторного прийому метамізолу під час лактації. У разі призначення одноразової дози метамізолу рекомендується матері видавити та викидати грудне молоко протягом 48 годин після прийому.

Водіння та використання машин

У межах рекомендованих доз не відомі побічні ефекти на здатність реагувати та концентруватися. Однак як заходи обережності ви повинні враховувати можливість таких побічних ефектів - принаймні при вищих дозах - і утримуватися від використання машин, водіння транспортних засобів та виконання інших небезпечних дій. Це особливо стосується випадків, коли ви вживали алкоголь.

Турбет містить натрій

Цей препарат містить 71,3 мг натрію (основної складової кухонної солі) в кожній таблетці. Це відповідає 3,56% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

3. Як приймати Турбет

Слідкуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Доза встановлюється залежно від інтенсивності болю або лихоманки та чутливості кожної людини до лікування метамізолом. Зазвжди слід вибирати найнижчу необхідну дозу для контролю болю та лихоманки. Ваш лікар вказує, як приймати метамізол.

Дорослі та підлітки віком 15 років і старші

Дорослі та підлітки віком 15 років і старші (які важать більше 53 кг) можуть приймати до 1 000 мг метамізолу в одній дозі (1 таблетка по 1 000 мг), яку можна приймати до 4 разів на добу з інтервалом 6-8 годин. Максимальна добова доза становить 4 000 мг (4 таблетки по 1 000 мг).

Ефект лікарського засобу зазвичай виникає між 30 та 60 хвилинами після прийому таблеток.

Люди похилого віку та пацієнти із загальним поганим станом здоров'я/із нирковою недостатністю

Дозу слід зменшувати у людей похилого віку, у пацієнтів із загальним поганим станом здоров'я та у тих, у кого знижена функція нирок, оскільки виведення продуктів розпаду метамізолу може бути сповільненим.

Пацієнти з нирковою або печінковою недостатністю

Оскільки у випадках ниркової або печінкової недостатності швидкість виведення зменшується, слід уникати введення високих повторних доз. Лише при короткострокових лікуваннях не потрібно зниження дози. Немає досвіду щодо тривалих лікуваннях.

Застосування у дітей та підлітків

• Підлітки віком 15 років і старші (тіло вагою понад 53 кг): див. дозу для дорослих.
• Метамізол не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодших 15 років. Існують інші форми та презентації цього лікарського засобу для молодших дітей; проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Форма застосування

Перорально.

Не жуйте таблетки. Проглотіть таблетки з достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Тривалість лікування

Тривалість лікування залежатиме від характеру та тяжкості вашої хвороби та буде визначена вашим лікарем.

Не приймайте анальгетики понад 3 або 5 днів, якщо ви не проконсультувалися з лікарем або стоматологом.

Якщо ви прийняли більше Турбету, ніж потрібно

Якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів передозування, негайно зверніться до лікаря або відвезіть себе до найближчої лікарні:

• Нудота, блювота, біль у животі;
• Погіршення функції нирок та навіть гостра ниркова недостатність (наприклад, з симптомами інтерстиціальної нефриту);
• Головокружіння, сонливість, втата свідомості;
• Конвульсії (припадки);
• Падіння артеріального тиску, яке може розвинутися у колапс (шок);
• Розлади серцевого ритму (тахікардія).

Після введення дуже високих доз метамізолу виведення безпечного метаболіту (рубазонової кислоти) може спричинити червоне забарвлення сечі.

Якщо ви прийняли більшу кількість лікарського засобу, ніж потрібно, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, або з Токсикологічною інформаційною службою, телефон: 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Турбет

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є будь-які інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наступні побічні ефекти можуть мати серйозні наслідки; припиніть приймати метамізол і негайно зверніться до лікаря:

Якщо будь-який з наступних побічних ефектів виникає раптово або розвивається швидко, негайно зверніться до вашого лікаря, оскільки певні реакції (наприклад, серйозні реакції гіперчутливості, серйозні шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона або токсична епідермальна некроліз, аґранулоцитоз, панцитопенія) можуть загрожувати життю. У таких випадках метамізол не повинен прийматися без медичного нагляду. Вчасно припинення лікування може бути важливим для одужання.

Припиніть використовувати Турбет і негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних симптомів:

• Чуття хвороби (нудота або блювота), лихоманка, чуття втоми, втата апетиту, темна сеча, світлий кал, жовте забарвлення шкіри або білкової частини очей, свербіж, висип або біль у верхній частині живота. Ці симптоми можуть бути ознаками ушкодження печінки. Див. також розділ 2 «Попередження та застереження».

• Реакції гіперчутливості (анafilактоїдні або анафілактичні реакції) - рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 людини з 1 000).

Типові ознаки легких реакцій включають симптоми, такі як свербіж у очах, кашель, виділення з носа, чихання, відчуття стискання в грудній клітці, червоне забарвлення шкіри (особливо на обличчі та голові), кропив'янка та набряк обличчя та -рідше- нудота та болі в животі.

Спеціальні ознаки небезпеки включають відчуття паління, свербіж та червоне забарвлення на язиці та під ним, а також на долонях рук та підошвах ніг.

Легкі реакції можуть перетворитися на більш серйозні форми з тяжкою кропив'янкою, важким ангіоедемом (набряком, навіть гортані), важким бронхоспазмом (спазматичним звуженням дихальних шляхів), тахікардією (збільшенням частоти серцевих скорочень), аритмією серця, падінням артеріального тиску (іноді з попереднім збільшенням артеріального тиску), втатою свідомості та колапсом.

Ці реакції можуть продовжувати виникати, якщо раніше метамізол застосовувався без ускладнень, і можуть бути від серйозних до потенційно смертельних, у деяких випадках навіть смертельних.

У пацієнтів із бронхіальною астмою реакції гіперчутливості часто проявляються у вигляді астматичних нападів (див. розділ 2 «Не приймайте Турбет»).

• Серйозні шкірні реакції

Припиніть приймати метамізол і негайно зверніться до лікаря, якщо ви спостерігали будь-який з наступних серйозних побічних ефектів:

• Червоні плями, не підвищені над рівнем шкіри, або круглі чи у вигляді цілі плями на грудній клітці, часто з центральними пухирями, лущенням шкіри, виразками у роті, горлі, носі, геніталіях та очах. Ці серйозні шкірні ефекти можуть передуватися лихоманці та симптомами грипу (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз) - частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних).
• Загальне червоне забарвлення, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до лікарських засобів) – частота невідома(частота не може бути оцінена на основі доступних даних).

-Важке зниження кількості білих кров'яних тілець (агранулоцитоз), яке може спричинити смерть через серйозні інфекції або зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія) - дуже рідкісний побічний ефект(може впливати до 1 людини з 10 000).

Ці реакції, ймовірно, спричинені імунологічними причинами. Вони також можуть виникати, коли метамізол застосовувався раніше без ускладнень.

Агранулоцитоз проявляється високою лихоманкою, ознобом, болем у горлі, труднощами при ковтанні та запаленням рота, носа, горла та генітальної чи анальної області. Однак у пацієнтів, які приймають антибіотики (лікарські засоби для лікування бактеріальних інфекцій), ці симптоми можуть бути слабкими. Швидкість оседання еритроцитів сильно збільшена, тоді як лімфатичні вузли зазвичай мало чи зовсім не збільшені.

Типові симптоми тромбоцитопенії включають, наприклад, збільшення схильності до кровотечі та петехії (круглі точки, спричинені кровотечами у шкірі та слизових оболонках).

Якщо виникають симптоми агранулоцитозу, панцитопенії (див. нижче) або тромбоцитопенії, слід негайно припинити використання метамізолу та ваш лікар повинен контролювати повний аналіз крові до нормалізації (включно з диференціальним аналізом крові). Не чекайте результатів лабораторних діагностичних тестів, щоб припинити лікування.

-Зниження об'єму крові з одночасним порушенням функції кісткового мозку (апластична анемія), зниження кількості білих та червоних кров'яних тілець і тромбоцитів (панцитопенія), включаючи смертельні випадки - частота невідома(частота не може бути оцінена на основі доступних даних).

Симптоми панцитопенії та апластичної анемії включають загальне нездоров'я, інфекцію, тривалу лихоманку, гематоми, кровотечі та блідість.

Інші можливі побічні ефекти

Нечасто (можуть впливати до 1 людини з 100):

• Шкірні реакції червоного чи фіолетового забарвлення, при яких виникають пухирі чи виразки (фіксована лікарська ексантема),
• падіння артеріального тиску(артеріальна гіпотензія). Це може бути прямим ефектом цього лікарського засобу та не супроводжуватися іншими симптомами реакцій гіперчутливості. Реакція такого типу рідко спричиняє важке падіння артеріального тиску. Ризик гіпотензивної реакції може збільшуватися при високій лихоманці (гіперіпірексії). Типові симптоми швидкого падіння артеріального тиску включають тахікардію, блідість, тремор, головокружіння, нудоту та втату свідомості.

Рідко (можуть впливати до 1 людини з 1 000):

• зниження кількості білих кров'яних тілець у крові (лейкопенія),
• шкірна висип(наприклад, макулопапульозна ексантема).

Дуже рідко (можуть впливати до 1 людини з 10 000):

• астматичний напад(дифікультне дихання, спричинене звуженням дихальних шляхів),
• важке порушення функції нирок, у деяких випадках з дуже малою або відсутньою сечовиділенням (оліго-ануриєю), надмірним вмістом білка в сечі (протеїнурією) або розвитком гострої ниркової недостатності; запалення нирок (інтерстиціальний нефрит).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

• анafilактичний шок,
• інфаркт міокарда як наслідок алергічної реакції(синдром Куніса),
• запалення печінки,жовте забарвлення шкіри та білкової частини очей, збільшення рівня печінкових ферментів у крові,
• геморагічний гастрит.

Через виведення безпечного метаболіту метамізолу (рубазонової кислоти) може спричинити червоне забарвлення сечі.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку-вкладиші. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Турбету

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору SIGRE аптеки. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Турбету

Активний інгредієнт - метамізол содій моногідрат.

• Кожна таблетка містить 1 000 мг метамізолу содій моногідрату.
• Інші складові частини: кроскармелоза содій, стеарат магнію, гіпромелоза 2910, діоксид титану (E 171), макрогол 8000 та тальк.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, покриті плівкою, білого чи білуватого забарвлення, двовигнуті, овальні, з виїмкою на одній стороні.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Турбет випускається в блистерних упаковках з PVC-алюмінієвої фольги або блистерних упаковках з PVC/PE/PVdC-алюмінієвої фольги.

Упаковки містять 6, 10, 20, 30, 50, 60 таблеток, покритих плівкою.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та负责альний за виробництво

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Straße 8-10

13435 Берлін, Німеччина

Відповідальний за виробництво

Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A.

P.O. Box 3012, Larissa Industrial Area, Larissa,

41500 Греція

або

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Straße 8-10

13435 Берлін, Німеччина

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850, Torrejón de Ardoz

Мадрид. Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Угорщина Metamizole Aristo 1000mg filmtabletta

Німеччина Metamizol Aristo 1000 mg Filmtabletten

Іспанія Turbet 1.000 mg comprimidos recubiertos con película

Польща Axonalgin

Португалія Metamizol Aristo 1000 mg comprimidos revestidos por película

Дата останнього перегляду цього листка-вкладишу:серпень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/