Метамізол натрій моногідрат
Домілган може викликати порушення кількості білих кров'яних тілечок (агранулоцитоз), що може призвести до тяжких і загрозливих життя інфекцій (див. пункт 4).
Необхідно припинити вживання препарату і негайно звернутися до лікаря, якщо з'явиться будь-який з наступних симптомів: гарячка, озноб, біль у горлі, болючі виразки носа, ротової порожнини та горла або в області статевих органів чи анусу.
Якщо в пацієнта раніше спостерігався агранулоцитоз під час прийому метамізолу або подібних препаратів, не слід знову приймати цей препарат (див. пункт 2).
Активною речовиною препарату Домілган є метамізол, похідна піразолону з анальгетичною та жарознижувальною дією.
Даже у високих дозах метамізол не впливає на перистальтику кишечника і не викликає запорів.
Препарат Домілган показаний для короткочасного лікування болю різного походження з високим ступенем вираженості та гарячки, коли застосування інших препаратів є невиправданим або неефективним у:
Перед початком прийому препарату Домілган слід обговорити це з лікарем або фармацевтом або медсестрою, якщо в пацієнта спостерігаються:
Необхідно негайно припинити прийом препарату і звернутися до лікаря, якщо в пацієнта спостерігаються:
У разі появи вище перелічених симптомів не слід знову приймати метамізол!
У разі необхідності призначення метамізолу пацієнту лікар буде обов'язково проводити контрольні аналізи крові, оскільки метамізол може викликати пошкодження кісткового мозку.
У онкологічних пацієнтів, які приймають метамізол, слід проводити аналіз морфології крові.
Важкі шкірні реакції
При лікуванні метамізолом спостерігалося виникнення важких шкірних реакцій, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, реакцію ДРЕС (дифузний реактивний епідермальний синдром). Якщо в пацієнта спостерігається будь-який з цих симптомів, пов'язаних з важкими шкірними реакціями, перелічених у пункті 4, слід припинити прийом метамізолу і негайно звернутися по медичну допомогу.
Якщо в пацієнта раніше спостерігалися важкі шкірні реакції, не слід знову приймати препарат Домілган (див. пункт 4).
Препарат Домілган протипоказаний для прийому дітям і підліткам віком до 15 років через постійну кількість метамізолу в одній саше, яка становить 1000 мг. Існують інші лікарські форми або дози препаратів, що містять метамізол, які можна відповідним чином дозувати для молодших дітей.
Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Протипоказано прийом препарату Домілган з препаратами групи похідних піразолону і піразолідинів (амінофеназон, фенілбутазон, оксифенбутазон). Це препарати з анальгетичною, жарознижувальною та протизапальною дією.
Перед прийомом цього препарату слід обговорити це з лікарем, якщо пацієнт приймає:
Метамізол може знижувати дію ацетилсаліцилової кислоти на тромбоцити. Необхідно бути обережним при одночасному прийомі ацетилсаліцилової кислоти, яка використовується для профілактики серцевих захворювань.
Препарат слід приймати під час або одразу після їжі.
Алкоголь може впливати на ефективність препарату.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Вагітність
Доступні дані про використання метамізолу під час перших 3 місяців вагітності обмежені, але не свідчать про шкідливу дію на ембріон. У вибраних випадках, якщо немає інших варіантів лікування, після консультації з лікарем або фармацевтом пацієнтка може приймати одноразові дози метамізолу в першому і другому триместрі, за умови ретельного розгляду переваг і ризиків, пов'язаних з прийомом препарату. Зазвичай прийом метамізолу в першому і другому триместрі не рекомендується.
Не слід приймати препарат Домілган у період останніх трьох місяців вагітності через підвищення ризику ускладнень у матері і дитини (кровотечі, передчасне закриття важливої судини, так званого артеріального протоку Боталло, у ненародженого дитини, яке природнім чином закривається лише після народження).
Годування грудьми
Продукти розкладу метамізолу проникають до молока жінок, які годують грудьми, у значних кількостях, і не можна виключити ризик для немовляти, яке годується грудьми. З цього приводу слід особливо уникати багаторазового прийому метамізолу під час годування грудьми.
У разі одноразового прийому метамізолу слід порадити матерям збирати і виливати молоко протягом 48 годин після прийому препарату.
У рекомендованому діапазоні дозування не спостерігалося порушення здатності концентруватися і реагувати. З міркувань обережності слід, однак, принаймні при застосуванні більших доз, враховувати можливість порушення цих здатностей і відмовитися від обслуговування машин, керування транспортними засобами або виконання дій, пов'язаних з ризиком.
Одна саше препарату містить 82,7 мг натрію (основного компонента кухонної солі). Це відповідає 4,14% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.
Якщо раніше в пацієнта спостерігалася непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
Препарат може мати легку проносну дію.
Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Доза залежить від ступеня вираженості болю або гарячки, а також реакції пацієнта на препарат Домілган. Зазвичай слід вибирати найменшу дозу, необхідну для контролю болю і гарячки. Лікар, який спостерігає за пацієнтом, порадить, як приймати Домілган.
Дорослі і підлітки віком 15 років і старші (з масою тіла понад 53 кг)можуть приймати 1 саше в одноразовій дозі не частіше ніж чотири рази на добу з інтервалом 6-8 годин. Максимальна добова доза для дорослих і підлітків віком понад 15 років становить 4 саше препарату у вигляді порошку для приготування перорального розчину (що відповідає 4000 мг метамізолу).
Препарат Домілган не слід приймати у підлітків віком до 15 років, а також у дітей, оскільки в такому випадку необхідні лікарські форми, що містять меншу кількість активної речовини (див. також «Коли не слід приймати препарат Домілган» ).
Спосіб прийому:
Препарат слід приймати під час або одразу після їжі. Зміст саше слід розчинити у склянці води і прийняти негайно після розчинення, протягом 5 хвилин.
Розчинений препарат, який не був прийнятий протягом 5 хвилин, слід виливати.
Пацієнти похилого віку і пацієнти з поганим загальним станом здоров'я або з нирковою недостатністю
У пацієнтів похилого віку, пацієнтів з ослабленим станом здоров'я і пацієнтів з порушенням функції нирок дозу слід зменшити через можливе подовження часу виведення продуктів розкладу метамізолу.
Пацієнти з порушенням функції нирок або печінки
Через зниження швидкості виведення у пацієнтів з порушенням функції нирок або печінки слід уникати багаторазового прийому великих доз. У разі короткочасного прийому зниження дози не є необхідним. Відсутні дані про довгочасне прийом.
Препарат Домілган не слід приймати у дітей і підлітків віком до 15 років (див. також «Коли не слід приймати препарат Домілган» ).
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Симптоми передозування:
Можуть спостерігатися головокружіння, шум у вухах, порушення слуху, психомоторне збудження, порушення свідомості, кома, судоми чи зниження артеріального тиску крові, порушення ритму серця (тахікардія). Передозування метамізолу натрій-моногідрату може викликати також болі в животі, нудоту, виразки слизових оболонок шлунка і дванадцятипалої кишки, кровотечі, перфорацию (прокол стінки внутрішнього органу), пошкодження гепатоцитів, інтерстиціальний нефрит, некроз канальців нирок та бронхоспазм.
Відзначені випадки появи висипки, кропив'янки, набряку, лущення шкіри та токсичної некролізу шкіри (синдром Лаєлла). Після прийому дуже великих доз може спостерігатися червоне забарвлення сечі.
Існує також можливість появи порушень крові та кровотворної системи, наприклад, лейкопенії (зниження кількості білих кров'яних тілечок), тромбоцитопенії (зниження кількості тромбоцитів), пошкодження кісткового мозку, анемії, викликаних порушеннями функції кровотворної системи кісткового мозку.
Відсутня протидія метамізолу натрій-моногідрату.
У разі передозування слід негайно звернутися до лікаря. Можливо необхідне симптоматичне і підтримуюче лікування.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта або медсестри.
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не спостерігаються у всіх пацієнтів.
Необхідно припинити прийом препарату Домілган і негайно звернутися по медичну допомогу, якщо з'явиться будь-який з наступних симптомів:
Погіршення стану (нудота або блювота), гарячка, слабкість, втрата апетиту, темне забарвлення сечі, світле забарвлення калу, жовтяниця шкіри або білкових оболонок очей, свербіж, висипка або біль у верхній частині живота. Це можуть бути симптоми пошкодження печінки. Див. також пункт 2 «Попередження та заходи обережності».
Рідко (може спостерігатися рідше, ніж у 1 з 1000 пацієнтів) :
Недостатньо часто (рідше, ніж у 1 з 100 пацієнтів) спостерігаються:
гемолітична анемія (анемія, викликана швидшим розкладом червоних кров'яних тілечок), гемоліз червоних кров'яних тілечок у пацієнтів з дефіцитом дегідрогенази глюкозо-6-фосфатної ; апластична анемія, пошкодження кісткового мозку, іноді закінчується смертю,
Необхідно проконсультуватися з лікарем у разі появи будь-якого з наступних побічних ефектів:
Рідко (рідше, ніж у 1 з 1000 пацієнтів) спостерігаються:
Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Державного реєстру лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів:
Ал. Єрозолімські 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання лікарського засобу.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла і вологи.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід приймати цей препарат, якщо спостерігаються зміни у вигляді порошку.
Не слід приймати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на саше і пачці після скорочення «EXP». Термін придатності означає останній день місяця.
Скорочення «Lot» на упаковці означає номер серії.
Лікарські засоби не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Активна речовина:метамізол натрій-моногідрат.
Кожна саше містить 1000 мг метамізолу натрій-моногідрату.
Допоміжні речовини:маннітол (Е421), циламін натрію, трояндовий аромат, колоїдна безводна діоксид кремнію.
Склад трояндового аромату: цис-3-гексен-1-ол, 4-гідрокси-2,5-диметил-3-фуранон, мальтол, метил циннамат, етил 2-метилоксамат, етил капронат, 2-метилвалеріанова кислота, етил масляний, гекс-2(транс)-енол, гамма декалактон, капронова кислота нат, дегідратований кукурузний сироп глюкози, аравійська камедь (Е414), діоксид кремнію (Е551).
Препарат Домілган, 1000 мг, - це порошок білого або майже білого кольору і трояндового аромату, упакований по 4,5 г у саше з фольги поліетилен/алюміній/папір.
Упаковка містить 6 саше або 20 саше і інструкцію, у тектурній пачці.
SOLINEA Sp. z o.o.
Елізувка, вул. Шафранова 6
21-003 Цєцерин
Польща
Тел: 81463-48-82
CHEMAX PHARMA LTD
8А Горіца вул., 1618 Софія
Болгарія
Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Державного реєстру лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів, www.urpl.gov.pl
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.