Метамізол натрій
Ліки Піралгін можуть викликати неправильно низьку кількість білих кров'яних тілець (агранулоцитоз), що
може призвести до важких і загрозливих життя інфекцій (див. пункт 4).
Необхідно припинити прийом ліків і негайно звернутися до лікаря, якщо з'явиться
хоча б один з наступних симптомів: гарячка, озноб, біль у горлі, болючі виразки носа,
ротової порожнини та горла або в області статевих органів або анусу.
Якщо в пацієнта колись був агранулоцитоз під час прийому метамізолу або
podobних ліків, не слід знову приймати цей лік у майбутньому (див. пункт 2).
Піралгін містить метамізол, який є похідним піразолону з анальгетичним, жарознижувальним та спазмолітичним діями.
Показання для застосування:
Болі різного походження з великою інтенсивністю.
Гарячка, коли інші методи лікування неефективні.
Ліки Піралгін у вигляді розчину для ін'єкцій слід застосовувати тільки в разі, коли пероральне застосування не показане.
Перед початком лікування ліками Піралгін слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:
Через загрозу життяліки слід негайно скасувати і звернутися за медичною допомогою у разі
з'явлення симптомів алергічної реакції (анafilактичної), наприклад:
Занадто швидке введення метамізолу, особливо внутрішньовенно, може викликати анafilактичний шок.
Ліки слід негайно скасувати і звернутися до лікаря у разі з'явлення симптомів:
Неправильно низька кількість білих кров'яних тілець (агранулоцитоз)
Ліки Піралгін можуть викликати агранулоцитоз, тобто дуже низьку кількість певного типу білих
кров'яних тілець, які відіграють важливу роль у боротьбі з інфекціями (див. пункт 4).
Необхідно припинити прийом метамізолу і негайно звернутися до лікаря, якщо з'являться
наступні симптоми, оскільки вони можуть свідчити про можливий агранулоцитоз: озноб, гарячка,
біль у горлі та болючі виразки слизових оболонок, особливо у ротовій порожнині, носі та горлі або
у області статевих органів або анусу.
Лікар призначить лабораторне дослідження для перевірки кількості кров'яних клітин у пацієнта.
Якщо метамізол приймається для зниження гарячки, деякі симптоми розвинення агранулоцитозу можуть
залишитися непоміченими. Подібні симптоми також можуть бути масковані, якщо пацієнт приймає
антібіотики.
Агранулоцитоз може розвинутися в будь-який момент під час лікування ліками Піралгін,
а також протягом короткого часу після припинення прийому метамізолу.
Агранулоцитоз може виникнути навіть якщо метамізол раніше приймався без ускладнень.
Важкі реакції шкіри
У зв'язку з лікуванням метамізолом відзначалися випадки важких реакцій шкіри, включаючи
синдром Стівенса-Джонсона: пухирі та виразки на шкірі, у ротовій порожнині, очах та статевих органах, гарячка та біль у суглобах, токсичний некролітичний екзфоліативний синдром (синдром Лаєлла): великі пухирі, розлеглі виразки на шкірі, відшарування великих шарів епідермісу та гарячка, реакції на ліки з еозинофілією та загальними симптомами (синдром DRESS). Якщо в пацієнта з'являється будь-який з цих симптомів, пов'язаних з важкими реакціями шкіри, зазначених у пункті 4, слід припинити прийом метамізолу і негайно звернутися за медичною допомогою.
Якщо раніше під час лікування метамізолом у пацієнта виникли важкі реакції шкіри, не слід знову
прийомувати ліки Піралгін або інші ліки, що містять метамізол (див. пункт 4).
Ушкодження печінки
У пацієнтів, які приймають метамізол, відзначалися випадки запалення печінки, симптоми якого
з'являлися протягом кількох днів до кількох місяців після початку лікування.
Необхідно припинити прийом ліків Піралгін і звернутися до лікаря, якщо в пацієнта з'являються
симптоми ушкодження печінки, такі як: погане самопочуття (нудота або блювота), гарячка,
втома, втрата апетиту, темне забарвлення сечі, світле забарвлення калу, жовтяниця шкіри або білкової оболонки очей, свербіж, висипка або біль у верхній частині живота. Лікар перевірить функцію печінки у пацієнта.
Пацієнт не повинен приймати ліки Піралгін, якщо раніше приймав ліки, що містять метамізол, і мав симптоми ушкодження печінки.
Необхідно повідомити лікаря про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше,
а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Прийом ліків Піралгін протипоказаний:
Необхідно повідомити лікаря про прийом:
Метамізол може знижувати дію ацетилсаліцилової кислоти на тромбоцити.
Необхідно бути обережним при одночасному введенні ацетилсаліцилової кислоти, яка застосовується
для профілактики серцевих захворювань.
Під час лікування ліками не слід вживати алкоголь.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цих ліків.
Вагітність
Доступні дані про застосування метамізолу під час перших 3 місяців вагітності обмежені,
але не свідчать про шкідливу дію на плід. У вибраних випадках, якщо немає інших варіантів лікування, після консультації з лікарем або фармацевтом пацієнтка може приймати
одноразові дози метамізолу в першому та другому триместрі, за умови ретельного розгляду
переваг і ризиків, пов'язаних з прийомом ліків. Зазвичай призначення метамізолу в першому та другому триместрі не показане.
Не слід приймати ліки Піралгін у період останніх трьох місяців вагітності через підвищення ризику ускладнень у матері та дитини (кровотечі, передчасне закриття важливої судини дитини, так званої артерії Боталло, яка природним чином закривається лише після народження).
Годування грудьми
Продукти розкладу метамізолу проникають до молока жінок, які годують грудьми, у значних кількостях
і не можна виключити ризик для немовляти, яке годується грудьми. З цього приводу слід особливо
уникати багаторазового застосування метамізолу під час годування грудьми.
У разі одноразового введення метамізолу слід порадити матерям збирати і виливати
молоко протягом 48 годин після введення ліків.
Фертильність
Немає даних про вплив метамізолу на фертильність.
У рекомендованому діапазоні ліки не впливають на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
У разі застосування доз, вищих за рекомендовані, особливо у поєднанні з алкоголем, не слід
керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, оскільки здатність реагувати та концентруватися
може бути знижена.
Ліки містять 34,5 мг натрію на 1 мл. Це відповідає 1,7% максимальної рекомендованої добової дози натрію
у дієті для дорослих.
Ліки можна змішувати з наступними розчинами: розчином глюкози 5%, розчином хлориду натрію
0,9%, рінгер-розчином. Зміст натрію з розчинника слід враховувати при розрахунку загального вмісту натрію у підготовленому розчині ліків. Для отримання точної інформації про вміст натрію у розчині, використаному для розведення ліків, слід ознайомитися з інструкцією до застосування розчинника.
Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися
до лікаря.
Детальні відомості про дозування, спосіб застосування та підготовку ліків для введення
наведені в кінці інструкції, у пункті «Інформація, призначена лише для фахового медичного персоналу».
Якщо пацієнт підозрює, що отримав надто велику дозу ліків Піралгін, він повинен якомога швидше
повідомити про це лікаря.
Під час передозування можуть виникнути головокружіння, шум у вухах, порушення слуху,
психомоторне збудження, порушення свідомості, кома, тоніко-клонічні судоми чи зниження артеріального тиску, порушення серцевого ритму (тахікардія). Передозування метамізолу також може викликати болі в животі, блювоту, виразки слизових оболонок шлунка та дванадцятипалої кишки, кровотечі, перфорації, ушкодження печінки, міжорганне запалення нирок та алергічний бронхоспазм. Відзначені випадки появи висипки, кропив'янки, набухання, лущення та токсичної некролітичної ексфоліативної реакції (синдром Лаєлла).
Після прийому дуже великих доз може виникнути червоне забарвлення сечі.
Не існує антидоту для метамізолу.
У разі передозування слід негайно звернутися до лікаря. Можливо буде необхідне симптоматичне та підтримуюче лікування.
Як і будь-який лік, ліки Піралгін можуть викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Необхідно проконсультуватися з лікарем у разі появи будь-якого з наступних побічних ефектів:
Не дуже часто (рідше, ніж у 1 з 100 пацієнтів) трапляються:
Рідко (рідше, ніж у 1 з 1000 пацієнтів) трапляються:
Дуже рідко (рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів) трапляються:
Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
тел.: +38 (044) 279-64-04
факс: +38 (044) 279-64-04
електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування ліків.
Ліки слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці.
Не слід застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Напис на упаковці після скорочення «EXP» означає термін придатності, а після скорочення «Lot» - номер серії.
Ліки не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.
Безпосередньою упаковкою розчину для ін'єкцій Піралгін є ампули з безбарвного скла об'ємом 2 мл і 5 мл. Так упакований ліки поміщають по 5 ампул разом з інструкцією в паперовій коробці.
Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська, 19, 83-200 Старогард-Ґданський
тел.: +48 22 364 61 01
Про дозу вирішує лікар, виходячи з інтенсивності болю або гарячки та індивідуальної реакції на ліки Піралгін. Основну увагу слід приділити вибору найменшої дози, яка дозволяє контролювати біль і (або) гарячку.
У дітей та підлітків до 14 років можна вводити метамізол у одноразовій дозі 8-16 мг на кг маси тіла. У разі гарячки у дітей зазвичай достатньо дози метамізолу 10 мг на кг маси тіла. Дорослим та підліткам від 15 років (>53 кг) можна вводити максимум 1 000 мг у одноразовій дозі.
У залежності від максимальної добової дози одноразову дозу можна вводити не частіше ніж 4 рази на добу з інтервалом 6-8 годин.
Чіткого ефекту можна очікувати протягом 30 хвилин після позажелудkového введення.
Для мінімізації ризику гіпотензивної реакції внутрішньовенні ін'єкції слід вводити дуже повільно.
Для введення ліки можна попередньо розбавити у співвідношенні 1:10 (2 мл ліків у 20 мл, 5 мл ліків у 50 мл).
Ліки можна розбавляти:
Змішування з трамадолом
Встановлено, що ліки Піралгін, 0,5 г/мл, розчин для ін'єкцій, можна змішувати з розчинами для ін'єкцій, які містять трамадол 50 мг/мл (з складом: трамадол гідрохлорид, натрій октан трійодний, вода для ін'єкцій).
Суміш трамадолу та метамізолу вводять, підготовлену у масовому співвідношенні 1:10, після розбавлення у зазначених вище розчинах, наприклад 2 мл ліків, які містять трамадол 50 мг/мл (100 мг трамадолу гідрохлориду) та 2 мл ліків Піралгін (1 000 мг метамізолу натрію) розбавити у 20 мл 0,9% розчину хлориду натрію або рінгер-розчину, або 5% розчину глюкози.
Готова суміш метамізолу та трамадолу після розбавлення може мати жовтуватий колір.
З мікробіологічних причин підготовлену суміш слід використовувати негайно. Якщо суміш не буде використана негайно, відповідальність за час та умови зберігання перед використанням лежить на користувачі.
Строк придатності після першого відкриття
Ліки Піралгін слід використовувати негайно після відкриття.
Строк придатності після розбавлення
Ліки Піралгін слід використовувати негайно після розбавлення.
Тривалість лікування
Тривалість лікування залежить від типу та ступеня захворювання.
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.