Протріміл

Укладена інформація для пацієнта

Протриміл, 35 мг, таблетки з модифікованим вивільненням

Триметазидин дигідрохлорид

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інформації, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке препарат Протриміл і для чого його застосовують
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед прийняттям препарату Протриміл
• 3. Як приймати препарат Протриміл
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Протриміл
• 6. Зміст упаковки та інші дані

1. Що таке препарат Протриміл і для чого його застосовують

Препарат Протриміл застосовують разом з іншими препаратами у дорослих пацієнтів з стенокардією (боль у грудній клітці через недостатнє кровопостачання м'язів серця).
2.

Інформація, яку потрібно знати перед прийняттям препарату Протриміл

Коли не приймати препарат Протриміл:

• якщо пацієнт має алергію на триметазидин або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6);
• якщо пацієнт має хворобу Паркінсона, тобто захворювання мозку, яке порушує рухи (тремор, уштивність постави, повільні рухи та потягання ногами під час ходьби, хиткий хід);
• якщо пацієнт має важку хворобу нирок.

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати препарат Протриміл, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Лікар не рекомендуватиме застосування препарату Протриміл для лікування нападів стенокардії, а також для первинного лікування нестабільної стенокардії або інфаркту міокарда.
Повідомте лікаря, якщо у вас виникне напад стенокардії, оскільки в такому випадку може знадобитися повторна оцінка лікування.
Цей препарат може викликати або посилювати симптоми, такі як тремор, уштивність постави, повільні рухи та потягання ногами під час ходьби, хиткий хід, особливо у пацієнтів похилого віку. Повідомте лікаря, якщо такі симптоми виникнуть, оскільки в такому випадку може знадобитися повторна оцінка лікування.
Повідомте лікаря, навіть якщо такі симптоми були раніше.

Діти та підлітки

Не рекомендують застосовувати препарат Протриміл у дітей та підлітків віком до 18 років.

Протриміл та інші препарати

Повідомте лікаря про всі препарати, які ви зараз приймаєте або приймали раніше, а також про препарати, які ви плануєте приймати.
Не виявлено взаємодії з іншими препаратами.

Застосування препарату Протриміл з їжею та питтям

Рекомендують приймати препарат Протриміл під час їжі.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, підозрюєте вагітність або плануєте мати дитину, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не рекомендують застосовувати препарат Протриміл у вагітних жінок.
Оскільки немає даних про проникнення триметазидину в грудне молоко у жінок, які годують грудьми, не рекомендують застосовувати препарат Протриміл під час годування грудьми. Не годуйте грудьми, якщо лікар рекомендуватиме приймати цей препарат.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Цей препарат може викликати головокружіння та сонливість, що може впливати на здатність водіння транспортних засобів або обслуговування машин.

Протриміл натрій

Препарат містить 54,43 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожній таблетці. Це відповідає 2,72% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.

3. Як приймати препарат Протриміл

Цей препарат завжди приймайте згідно з рекомендаціями лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Дозування

Дорослі
Рекомендована доза становить 1 таблетку двічі на добу. Препарат приймайте під час їжі, вранці та ввечері.
Пацієнти з порушеннями функції нирок та пацієнти похилого віку
У пацієнтів з хворобою нирок або пацієнтів віком понад 75 років лікар коригуватиме рекомендовану дозу.
Не застосовуйте препарат Протриміл у пацієнтів з важкою хворобою нирок.

Прийом більшої кількості препарату, ніж рекомендовано

Якщо ви прийняли надто багато таблеток цього препарату, негайно зверніться до лікаря або відділення швидкої допомоги найближчої лікарні.

Пропуск прийому препарату Протриміл

Якщо ви забули прийняти дозу препарату, прийміть її негайно після того, як вам це спаде на думку. Якщо ж наближається час прийому наступної дози, пропустіть забуту таблетку. Не застосовуйте подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки.
Якщо у вас виникли будь-які подальші сумніви щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Часто(виникають у менш ніж 1 особи на 100):

• головокружіння центрального походження, головний біль;
• біль у животі, діарея, нудота, блювота;
• висип, свербіж, кропив'янка (ясно-червоні, сверблячі пухирці на шкірі);
• чуття слабкості.

Рідко(виникають у менш ніж 1 особи на 1000):

• швидка або нерегулярна серцева діяльність (серцебиття), додаткові скорочення серця, прискорена серцева діяльність, зниження артеріального тиску під час вставання (що викликає головокружіння, чуття "пустки" в голові або оmdlіння/упадок, погане самопочуття), раптове почервоніння обличчя.

Частота невідома(частота не може бути визначена на підставі доступних даних):

• екстрапірамідні симптоми (нетипові рухи, включаючи тремор та трясіння рук і пальців, скрученні рухи тіла, потягання ногами під час ходьби та уштивність рук і ніг) зазвичай проходять після припинення лікування;
• розлади сну (труднощі з засипанням, сонливість), чуття обертання (головокружіння бłędnikового походження), запор, важка загальна висипка шкіри, з почервонінням та утворенням пухирців, набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, що може викликати труднощі з ковтанням або диханням;
• значне зниження кількості білих кров'яних тілець, що збільшує ймовірність інфекцій, зниження кількості тромбоцитів, що збільшує ризик кровотеч та утворення синяків;
• хвороба печінки (нудота, блювота, втрата апетиту, загальне погане самопочуття, гарячка, свербіж, жовтяниця шкіри та очей, світло забарвлений кал, темно забарвлений сеч).

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські 181 С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Протриміл

Препарат зберігайте в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання препарату.
Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Спитайте фармацевта, як видалити препарати, яких ви вже не використовуєте. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші дані

Що містить препарат Протриміл

• Активною речовиною препарату є триметазидин дигідрохлорид. Кожна таблетка з модифікованим вивільненням містить 35 мг триметазидину дигідрохлориду.
• Допоміжними речовинами є: хлорид натрію, повідон К 30, стеарин магнію, ацетат целюлози, гіпромелоза (6cps).

Як виглядає препарат Протриміл та що містить упаковка

Протриміл - це білі, обидві сторони опуклі, круглі таблетки, покриті оболонкою, гладкі з обох сторін з заглибленням на одній стороні.
Протриміл упакований у блистери. Одне упаковання містить 60 таблеток у паперовій коробці.

Відповідальний суб'єкт та імпортер

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
вул. Партизанська 133/151
95-200 Паб'янниці
тел. (42) 22-53-100

Дата останньої актуалізації інформації: