Просцар

УПОВІТАННЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Уповітання, додане до упаковки: інформація для користувача

ПРОСКАР, 5 мг, покриті таблетки

Фінастерид
ЛІК ВЖИВАЄТЬСЯ ВИКЛЮЧНО У ЧОЛОВІКІВ

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом уповітання перед застосуванням ліків, оскільки воно містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти це уповітання, щоб у разі потреби знову його прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Лік може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в уповітанні, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст уповітання:

• 1. Що таке лік Проскар і для чого його застосовують
• 2. Важлива інформація перед застосуванням ліків Проскар
• 3. Як застосовувати лік Проскар
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лік Проскар
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке лік Проскар і для чого його застосовують

Фінастерид, активна речовина ліків Проскар, є інгібітором 5-альфа-редуктази, ферменту, який перетворює тестостерон (чоловічий статевий гормон) на сильніший дігідротестостерон (ДГТ). Лік Проскар спричиняє зменшення об'єму передміхурової залози.
Лік Проскар застосовується при захворюваннях, званих доброякісним гіперплазією передміхурової залози. Передміхурова залоза, розташована в області сечового міхура, збільшується, що спричиняє труднощі з сечовипусканням.
Проскар показаний для лікування доброякісної гіперплазії передміхурової залози з метою:

• зміщення симптомів,
• зменшення ризику виникнення гострого утримання сечі,
• зменшення ризику необхідності проведення хірургічного лікування, включаючи трансуретральну резекцію передміхурової залози (ТУРП) та простатектомію (хірургічне видалення передміхурової залози).

2. Важлива інформація перед застосуванням ліків Проскар

Що необхідно знати перед застосуванням і під час прийому ліків Проскар

Якщо партнерка пацієнта вагітна або існує підозра, що вона може бути вагітною, необхідно уникати її контакту з сім'ям пацієнта, в якому можуть міститися невеликі кількості ліків.

Коли не застосовувати лік Проскар

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього ліків (перелічених в пункті 6),
• у жінок під час вагітності та у жінок репродуктивного віку.

Проскар не показаний для застосування у жінок.

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування Проскар необхідно обговорити це з лікарем.
Необхідно повідомити лікаря про всі захворювання, які існують зараз або в минулому, а також про алергії.
Доброякісна гіперплазія передміхурової залози є захворюванням, яке розвивається тривалий час. У деяких пацієнтів зміщення симптомів відбувається в короткий час після початку лікування. Однак може виявитися необхідним прийом ліків протягом щонайменше 6 місяців, щоб відбулася значна поліпшення. Незалежно від того, чи відбулося зміщення симптомів, застосування ліків Проскар може зменшити ризик виникнення гострого утримання сечі та необхідності проведення хірургічного лікування. Для контролю над ходом лікування пацієнт повинен перебувати під постійним медичним наглядом.
Доброякісна гіперплазія передміхурової залози не є пухлиною, ані не призводить до розвитку пухлини, однак ці захворювання можуть виникати одночасно. Тільки лікар може правильно оцінити симптоми та їх ймовірну причину.
Застосування ліків Проскар може порушувати результати тесту ПСА (специфічний антиген простати). З цього приводу перед виконанням цього дослідження необхідно повідомити лікаря про прийом ліків Проскар.
Лік Проскар показаний виключно для чоловіків з метою лікування доброякісної гіперплазії передміхурової залози.

Зміни настрою та депресія

У пацієнтів, які приймають лік Проскар, повідомлялося про зміни настрою, такі як депресивний настрій, а також депресію та рідше суїцидальні думки. У разі виникнення будь-якого з цих симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря за подальшою медичною консультацією.

Діти

Проскар не показаний для застосування у дітей.

Проскар та інші ліки

Необхідно повідомити лікаря про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або останнім часом, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Лік Проскар зазвичай не впливає на дію інших ліків.

Вагітність та годування грудьми

Вагітність
Жінки, які вагітні, та жінки репродуктивного віку не повинні приймати лік Проскар. Вони також не повинні торкатися розбитих або розламаних таблеток ліків Проскар. Якщо активна речовина ліків проникне в організм (після перорального прийому або через контакт з шкірою) жінки, яка очікує дитини чоловічої статі, це може спричинити порушення розвитку статевих органів у плода. Про випадок контакту вагітної жінки з активною речовиною ліків Проскар необхідно повідомити лікаря. Таблетки ліків Проскар покриті, що запобігає прямому контакту з активною речовиною, під умовою, однак, що таблетки не пошкоджені або розбиті.
Більше інформації на цю тему може надати лікар.
Годування грудьми
Проскар не показаний для застосування у жінок.
Не відомо, чи фінастерид проникає в грудне молоко.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Відсутні дані, які свідчать про те, що лік Проскар впливає на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Лік Проскар містить лактозу моногідрат

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем перед прийомом ліків.

Лік Проскар містить натрій

Лік містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лік вважається "вільним від натрію".

3. Як застосовувати лік Проскар

Цей лік завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря.
Рекомендована доза - одна таблетка 5 мг на добу, незалежно від прийому їжі.
Лік слід приймати перорально.
Необхідно пам'ятати, що доброякісна гіперплазія передміхурової залози є процесом, який триває багато років, перш ніж з'являються симптоми. Лік Проскар може зміщувати симптоми та дозволяє контролювати перебіг захворювання, якщо його приймають регулярно, протягом тривалого часу.

Застосування ліків Проскар у пацієнтів із порушеннями функції нирок та (або) печінки

Необхідна зміна дозування у пацієнтів із нирковою недостатністю різного ступеня та (або) печінки.

Застосування ліків Проскар у пацієнтів похилого віку

Необхідна зміна дозування у осіб похилого віку.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Проскар

У разі прийому більшої кількості таблеток, ніж рекомендована, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Пропуск прийому ліків Проскар

Лік Проскар слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. Якщо jedoch доза ліків пропущена, не слід приймати додаткову таблетку. Наступного дня слід повернутися до схеми дозування, рекомендованої лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням ліків, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лік, лік Проскар може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Часто(можуть виникнути у 1 до 10 на 100 осіб):

• зменшення статевого потягу,
• імпотенція (неможливість досягнення ерекції),
• зменшення об'єму еякуляту (кількості сперми). Це не впливає на нормальну статеву функцію.

У деяких випадках ці симптоми можуть зникнути під час лікування. Однак, якщо побічні ефекти тривають, необхідно звернутися до лікаря, який може вирішити питання про припинення застосування ліків Проскар.
Недостатньо часто(можуть виникнути у 1 до 10 на 1 000 осіб):

• висип,
• порушення виливу,
• збільшення та (або) чутливість грудей. Частота невідома(не може бути визначена на підставі наявних даних): Необхідно припинити застосування ліків Проскар і негайно звернутися до лікаря у разі виникнення будь-якого з наступних симптомів (ангіоневротичний набряк): набряк обличчя, язика або горла, труднощі з ковтанням, кропив'янка та труднощі з диханням.
• алергічні реакції: набряк губ, язика, горла та обличчя,
• депресія,
• тривале зменшення статевого потягу після припинення лікування,
• кров у спермі,
• тахікардія,
• зміни функції печінки, які можуть бути видимими в аналізах крові,
• свербіння, кропив'янка,
• боль у яєчках,
• неможливість досягнення ерекції, яка триває після припинення лікування,
• порушення виливу, яке триває після припинення лікування,
• чоловіча безплідність та (або) погана якість сперми (після припинення лікування повідомлялося про поліпшення якості сперми),
• в рідких випадках розвиток раку молочної залози,
• тривога,
• суїцидальні думки.

Необхідно негайно повідомити лікаря про будь-які зміни, виявлені в тканинах молочної залози, такі як вузлики, болючість, збільшення грудей чи наявність виділення з сосків, оскільки вони можуть бути симптомами серйозних порушень, таких як рак молочної залози.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в уповітанні, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачених дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, Сайт
інтернету: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Побічні ефекти також можна zgолошувати подміотові, відповідальному за випуск лікарського засобу.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування ліків.

5. Як зберігати лік Проскар

Лік слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 30°C, захистити від світла.
Не слід застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, вказаного на паковці, після:
Термін придатності (EXP). Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Ліків не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, що робити з ліками, які більше не потрібні. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лік Проскар

• Активна речовина ліків - фінастерид. Кожна покрита таблетка містить 5 мг фінастериду.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, желатинізована крохмаль, карбоксиметилцелюлоза натрію типу А, докузинат натрію, стеарин магнію, жовтий оксид заліза (Е 172).
• Склад оболонки: гіпромелоза, гідроксипропілцелюлоза, діоксид титану (Е 171), тальк, індіго (Е 132). Упаковка містить 28 або 100 покритих таблеток. Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт:

Органон Польща Сп. з о.о.
ул. Маршалковська 126/134
00-008 Варшава
Тел.: + 48 22 105 50 01
[email protected]

Виробник/Імпортер:

Мерк Шарп і Дом Б.В., Ваардервеґ 39, Гарлем, 2031БН, Нідерланди
Органон Хейст б.в., Індустріепарк 30, 2220 Хейст-оп-ден-Берг, Бельгія

Дата останньої актуалізації уповітання: 07/2024