Finasterida teva-ratiopharm 5 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Противорецептор: Информация для пациента

Финастерид Тева-Ратиофарм 5 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

финастерид

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1 Что такое Финастерид Тева-Ратиофарм 5 мг таблетки и для чего он используется

2 Что нужно сделать перед началом приема Финастерид Тева-Ратиофарм 5 мг таблеток

3 Как принимать Финастерид Тева-Ратиофарм 5 мг таблетки

4 Возможные побочные эффекты

5 Хранение Финастерид Тева-Ратиофарм 5 мг таблеток

6 Содержимое упаковки и дополнительная информация

Активное вещество Финастерид Teva-ratiopharm — финастерид, которое относится к группе препаратов, называемых ингибиторами 5-альфа-редуктазы. Эти препараты действуют, уменьшая размер предстательной железы у мужчин.

Финастерид Teva-ratiopharm используется для лечения и контроля доброкачественного увеличения предстательной железы (бенигна гиперплазия предстательной железы – БГПЖ). Этот препарат уменьшает увеличенную предстательную железу, улучшает отток мочи и симптомы, вызванные БГПЖ, а также снижает риск острой задержки мочи и необходимости хирургического вмешательства.

Не принимайте Finasterida Teva-ratiopharm:

• Если вы аллергины на финастерид или на любые другие компоненты этого препарата, указанные в разделе 6.
• Если вы беременны или можете быть беременны, Finasterida Teva-ratiopharm не предназначена для использования у женщин. Требуется особое внимание у женщин, которые беременны или могут быть беременны, и которые, вероятно, будут обращаться с Finasterida Teva-ratiopharm (см. «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).

Finasterida Teva-ratiopharm не рекомендуется для использования у детей.

В случае сомнений, всегда советуйтесь со своим врачом или фармацевтом

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Finasterida Teva-ratiopharm;

• Если у вас есть большой объем мочи и/или значительное снижение потока мочи. В этом случае вы должны быть тщательно наблюдаемы за возможностью сужения мочевыводящего канала.
• Если у вас снижение функции печени. Уровни плазмы финастериды могут быть повышены у этих пациентов.
• Если ваша сексуальная партнерша беременна или может быть беременна, вы должны избегать экспонирования ее семени, которое может содержать минимальную дозу препарата.

Рак молока

Сообщите своему врачу о любых изменениях в молочной ткани, таких как бугорки, боль, увеличение молочной ткани или выделение из соска, поскольку они могут быть признаками серьезного заболевания, такого как рак молока.

Эффекты антитела к простатическому антигену (АПА)

До начала лечения финастеридой и во время лечения необходимо провести клиническое обследование (включая пальцевое исследование) и определение уровня серического антитела к простатическому антигену (АПА). Этот препарат снижает уровни АПА, поэтому необходимо учитывать это при диагностическом дифференцировании.

Изменения настроения и депрессия

Были сообщены изменения настроения, такие как депрессия, депрессия и, реже, мысли о самоубийстве у пациентов, получавших Finasterida Teva-ratiopharm. Если у вас появляются любые из этих симптомов, немедленно обратитесь к своему врачу.

Другие препараты и Finasterida Teva-ratiopharm

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете принимать любые другие препараты.

Не выявлены значимые взаимодействия с другими препаратами.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Finasterida Teva-ratiopharm предназначена только для мужчин.

Если вы беременны или можете быть беременны, не обращайтесь с разбитыми или измельченными таблетками Finasterida Teva-ratiopharm.Если финастерид будет поглощен через кожу или если беременная женщина съест финастерид, содержащийся в семени мужчины, это может привести к деформации гениталий у мальчиков. Таблетки финастериды покрыты слоем, который предотвращает контакт с активным веществом, если таблетки не разбиты или измельчены.

Когда сексуальная партнерша пациента беременна или может остаться беременна, пациент должен избегать экспонирования своей партнерше семени (например, используя презерватив) или прерывать лечение финастеридой. Неизвестно, выделяется ли этот препарат с молоком.

Вождение и использование машин

Не выявлено, влияет ли Finasterida Teva-ratiopharm на способность вождения или управлять машинами.

Finasterida Teva-ratiopharm содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, советуйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Finasterida Teva-ratiopharm содержит сод

Этот препарат содержит менее 23 мг соды (1 ммоль) в покрытом таблетке; это, по сути, «без соды».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку в день (эквивалент 5 мг финастериды).

Таблетки можно принимать как с пустым желудком, так и с пищей. Таблетки следует проглотить целиком, не разрывая или размалывая их.

Хотя улучшение может наблюдаться в краткосрочной перспективе, может потребоваться лечение в течение хотя бы 6 месяцев, чтобы определить, достигнут ли удовлетворительные результаты лечения.

Ваш врач сообщит вам о продолжительности лечения Finasterida Teva-ratiopharm. Не прекращайте лечение раньше, иначе симптомы могут вернуться.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Нет опыта использования Finasterida Teva-ratiopharm у пациентов с печеночной недостаточностью (см. также в разделе 2 «Предупреждения и предостережения»).

Пациенты с почечной недостаточностью

Не требуется коррекция дозы. Использование Finasterida Teva-ratiopharm у пациентов, находящихся на гемодиализе, не изучалось.

Пациенты пожилого возраста

Не требуется коррекция дозы.

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы чувствуете, что действие Finasterida Teva-ratiopharm слишком сильное или слабое.

Если вы принимаете больше Finasterida Teva-ratiopharm, чем следует

Если вы принимаете больше Finasterida Teva-ratiopharm, чем следует, или если ребенок случайно принял лекарство, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр: 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Finasterida Teva-ratiopharm

Если вы забыли принять одну дозу Finasterida Teva-ratiopharm, принимайте ее как только вспомните, если это не почти время принять следующую дозу; в этом случае продолжайте лечение в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Аллергические реакции

Если у вас была аллергическая реакция, прекратите принимать этот препарат и обратитесь к врачу как можно скорее.Значимые признаки могут включать:

• Повышение в размерах губ, лица, языка или горла
• Трудности с проглатыванием
• Покраснение на коже, зуд, бугорки под кожей (покраснение)
• Трудности с дыханием

Другие побочные эффекты:

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 пациентов)

• Трудности с достижением эрекции (импотенция)
• Вы можете испытывать меньший желание заниматься сексом
• Снижение количества спермы, выделяемой во время секса. Этот снижение количества спермы не влияет на нормальные половые функции.

Эти побочные эффекты могут исчезнуть через некоторое время, если вы продолжите принимать Финастериду Тева-Ратиофарм. Если нет, они обычно исчезают, когда вы перестаете принимать Финастериду Тева-Ратиофарм.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов)

• Покраснение
• Повышение или чувствительность груди
• Проблемы с эякуляцией, которые могут продолжаться после того, как вы перестанете принимать препарат

Неизвестно (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Агрессия
• Палпитации (чувство сердцебиения)
• Изменения в работе печени, которые можно увидеть в анализе крови
• Боль в яичках
• Мужская бесплодность и/или низкое качество спермы. Были сообщения о улучшении качества спермы после прекращения лечения.
• Депрессия
• Снижение интереса к сексу, которое может продолжаться после прекращения лечения
• Проблемы с эрекцией и эякуляцией, которые могут продолжаться после отмены лечения
• Кровь в сперме

Вы должны сообщить своему врачу о любых изменениях в тканях груди, таких как бугорки, боль, увеличение или выделение молока, поскольку они могут быть симптомами чего-то более серьезного, такого как рак груди.

Финастерид может повлиять на результаты анализа крови АПТ.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через веб-сайт Испанского системы мониторинга безопасности лекарств:www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не хранить при температуре выше 30ºC.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункте SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Finasterida Teva-ratiopharm

• Активное вещество - финастерид. Каждая покрытая пленкой таблетка содержит 5 мг финастерид.
• Другие компоненты (экзipientы) - лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, гликолат натрия (тип А) (из картофеля, без глютена), pregelatinized кукурузный крахмал, пovidona, магния стеарат, лаурилсульфат натрия, гипромелоза (E464), диоксид титана (E171), макрогол 6000, макрогол 400, Лака алуминиевая карминовая индиго (E132)).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Finasterida Teva-ratiopharm - синие таблетки, в форме капсулы, с надписью «FNT5» на одной стороне.

Finasterida Teva-ratiopharm доступна в упаковках по 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50x1 (госпитальная упаковка), 56, 60, 84, 90, 98, 100o 120 таблеток.

Finasterida Teva-ratiopharm доступна в бутылке из полипропиленового материала с крышкой с резьбой из полипропиленового материала с 100 таблетками.

Может быть доступна только часть размеров упаковок.

Титульный владелец разрешения на продажу

Teva Pharma S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª этаж

Alcobendas, 28108 Madrid (Испания)

Ответственный за производство

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, Postbus 552,

2003 RN Haarlem

Голландия

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13, 4042 Debrecen

Венгрия

Teva Operatios Poland Sp z.o.o.

Ul. Mogilska 80

31-546 Krakow,

Польша

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Дата последней проверки этого проспекта: апрель 2023

«Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/»