ФІНАСТЕРИД ТЕВА-РАТІОФАРМ 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: Інформація для пацієнта

Фінастерид Тева-ратіофарм 5 мг покриті таблетки EFG

фінастерид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Фінастерид Тева-ратіофарм 5 мг таблетки і для чого вони використовуються
2. Що потрібно зробити перед тим, як почати приймати Фінастерид Тева-ратіофарм 5 мг таблетки
3. Як приймати Фінастерид Тева-ратіофарм 5 мг таблетки
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Фінастерид Тева-ратіофарм 5 мг таблеток
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фінастерид Тева-ратіофарм і для чого він використовується

Активний інгредієнт Фінастерид Тева-ратіофарм - фінастерид, який належить до групи лікарських засобів, званих інгібіторами 5-альфа-редуктази. Ці лікарські засоби діють шляхом зменшення розміру передміхурової залози у чоловіків.

Фінастерид Тева-ратіофарм використовується для лікування та контролю доброякісної гіперплазії передміхурової залози (гіперплазія передміхурової залози - ГПЗ). Цей препарат зменшує розмір збільшеної передміхурової залози, покращує сечовипускання та симптоми, спричинені ГПЗ, і зменшує ризик гострої уретральної обструкції та необхідності хірургічного втручання.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Фінастерид Тева-ратіофарм

Не приймайте Фінастерид Тева-ратіофарм:

• Якщо ви алергічні на фінастерид або на будь-який інший компонент цього препарату, вказаний у розділі 6.
• Якщо ви вагітні або можете бути вагітною, Фінастерид Тева-ратіофарм не призначений для використання у жінок. Потрібно особливу обережність у жінок, які вагітні або можуть бути вагітними і які, ймовірно, будуть обробляти Фінастерид Тева-ратіофарм (див. "Вагітність, лактація та фертильність").

Фінастерид Тева-ратіофарм не рекомендується для використання у дітей.

У разі сумнівів завжди проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Фінастерид Тева-ратіофарм;

• Якщо у вас є великий об'єм сечі та/або значне зниження сечовипускання. У цьому випадку вам потрібно буде бути під sátним спостереженням щодо можливості звуження сечовипускального тракту.
• Якщо у вас є порушення функції печінки. Рівні фінастериду в плазмі крові можуть бути підвищені у цих пацієнтів.
• Якщо ваш партнер вагітний або може бути вагітним, вам потрібно буде уникати контакту з ним, оскільки ваша сеча може містити мінімальну кількість препарату.

Рак молочної залози

Негайно повідомте вашому лікареві про будь-які зміни в тканинах молочної залози, такі як вузли, біль, збільшення або виділення з соска, оскільки ці зміни можуть бути симптомами чогось серйозного, наприклад, раку молочної залози.

Ефекти на простатичний специфічний антиген (ПСА)

Перед тим, як почати лікування фінастеридом, і під час лікування потрібно проводити клінічний огляд (включаючи ректальне пальпування) та визначення рівня ПСА в сироватці крові. Цей препарат знижує рівень ПСА, тому це потрібно враховувати при проведенні диференціальної діагностики.

Зміни настрою та депресія

Було повідомлено про зміни настрою, такі як депресивний стан, депресія та, рідше, суїцидальні думки у пацієнтів, які приймають Фінастерид Тева-ратіофарм. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, проконсультуйтеся з вашим лікарем якнайшвидше.

Інші лікарські засоби та Фінастерид Тева-ратіофарм

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Не було виявлено значних взаємодій з іншими лікарськими засобами.

Вагітність, лактація та фертильність

Фінастерид Тева-ратіофарм призначений тільки для чоловіків.

Якщо ви вагітні або можете бути вагітною, не обробляйте розбиті або подрібнені таблетки Фінастерид Тева-ратіофарм.Якщо фінастерид буде всмоктаний через шкіру або прийнятий жінкою під час вагітності, це може призвести до деформації геніталій плода. Таблетки фінастериду мають покриття, яке запобігає контакту з активним інгредієнтом, якщо таблетки не розбиті або не подрібнені.

Якщо партнер пацієнта вагітний або може бути вагітним, пацієнту потрібно буде уникати контакту з ним (наприклад, використовувати презерватив) або перервати лікування фінастеридом. Не відомо, чи виділяється цей препарат з грудним молоком.

Водіння автомобіля та використання машин

Не було виявлено даних, які б свідчили про те, що Фінастерид Тева-ратіофарм може впливати на здатність водіння автомобіля або використання машин.

Фінастерид Тева-ратіофарм містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Фінастерид Тева-ратіофарм містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Фінастерид Тева-ратіофарм

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза - 1 таблетка на добу (що відповідає 5 мг фінастериду).

Таблетки можна приймати як з порожнім шлунком, так і з їжею. Таблетки потрібно ковтати цілими, не розбиваючи та не подрібнюючи.

Хоча покращення може бути помітним уже через короткий період часу, може знадобитися лікування тривалістю не менше 6 місяців, щоб визначити, чи досягнуто задовільної реакції на лікування.

Ваш лікар призначить тривалість лікування Фінастеридом Тева-ратіофарм. Не переривайте лікування раніше, оскільки симптоми можуть повернутися.

Пацієнти з порушеннями функції печінки

Не було накопичено досвід щодо використання Фінастериду Тева-ратіофарм у пацієнтів з порушеннями функції печінки (див. також розділ 2 "Попередження та обережність").

Пацієнти з порушеннями функції нирок

Не потрібно коригування дози. Використання Фінастериду Тева-ратіофарм у пацієнтів, які проходять гемодіаліз, не було вивчено.

Пацієнти похилого віку

Не потрібно коригування дози.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви відчуваєте, що ефект Фінастериду Тева-ратіофарм надто сильний або слабкий.

Якщо ви прийняли过 багато Фінастериду Тева-ратіофарм

Якщо ви прийняли більше Фінастериду Тева-ратіофарм, ніж потрібно, або якщо дитина випадково прийняла цей препарат, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Фінастерид Тева-ратіофарм

Якщо ви забули прийняти дозу Фінастериду Тева-ратіофарм, прийміть її якнайшвидше, якщо тільки не майже час приймати наступну дозу; в цьому випадку продовжуйте лікування звичайним чином. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо у вас є якісь інші сумніви щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Алергічні реакції

Якщо ви мали алергічну реакцію, припиніть приймати цей препарат і негайно зверніться до вашого лікаря.Симптоми можуть включати:

• Набряк губ, обличчя, язика або горла
• Затруднення при ковтанні
• Висип на шкірі, свербіж, вузли під шкірою (висип)
• Затруднення дихання

Інші побічні ефекти:

Часті (можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів)

• Затруднення досягнення ерекції (імпотенція)
• У вас може бути менше бажання займатися сексом
• Зменшення кількості сечі, виділеної під час сексу. Це зменшення кількості сечі, здається, не впливає на нормальні статеві функції.

Ці побічні ефекти можуть зникнути після деякого часу, якщо ви продовжите приймати Фінастерид Тева-ратіофарм. Якщо ні, вони зазвичай зникають після припинення прийому Фінастериду Тева-ратіофарм.

Рідкі (можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів)

• Висип
• Набряк або чутливість молочної залози
• Проблеми з еякуляцією, які можуть продовжуватися після припинення прийому препарату

Не відомо (частота не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Тревога
• Пальпітації (відчуття серцебиття)
• Зміни функції печінки, які можуть бути виявлені при аналізі крові
• Біль у яєчках
• Чоловіча безплідність та/або погана якість сперми. Було повідомлено про випадки покращення якості сперми після припинення лікування.
• Депресія
• Зменшення інтересу до сексу, яке може продовжуватися після припинення лікування
• Проблеми з ерекцією та еякуляцією, які можуть продовжуватися після припинення лікування
• Кров у сечі

Ви повинні повідомити вашому лікареві про будь-які зміни в тканинах молочної залози, такі як вузли, біль, збільшення або виділення з соска, оскільки ці зміни можуть бути симптомами чогось серйозного, наприклад, раку молочної залози.

Фінастерид може впливати на результати лабораторних тестів на ПСА.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини website: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Фінастериду Тева-ратіофарм

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистері. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору(SIGRE) аптеки. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Це допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фінастериду Тева-ратіофарм

• Активний інгредієнт - фінастерид. Кожна покрита таблетка містить 5 мг фінастериду.
• Інші компоненти (експіцієнти) - лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, гліколат натрію (тип А) (з картоплі, без глютену), прегельтинізований крохмаль (з кукурудзи), повідон, стеарат магнію, лаурилсульфат натрію, гіпромелоза (Е464), діоксид титану (Е171), макрогол 6000, макрогол 400, Лака алюмінію кармін індіго (Е132)).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Фінастерид Тева-ратіофарм - це сині таблетки, капсульної форми, з написом "FNT5" на одній стороні.

Фінастерид Тева-ратіофарм випускається в упаковках по 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50x1 (госпітальна упаковка), 56, 60, 84, 90, 98, 100 або 120 таблеток.

Фінастерид Тева-ратіофарм випускається в пляшках з HDPE з навинчуваною кришкою з поліпропілену, містить 100 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Уповноважений на отримання дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Teva Pharma S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta

Alcobendas, 28108 Madrid (Іспанія)

Виробник

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, Postbus 552,

2003 RN Haarlem

Нідерланди

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company

Pallagi út 13, 4042 Debrecen

Угорщина

Teva Operatios Poland Sp z.o.o.

Ul. Mogilska 80

31-546 Krakow,

Польща

Цей лікарський засіб дозволений до використання в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього опису: квітень 2023

“Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи з вашого мобільного телефону (смартфона) код QR, включений в упаковку. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/70122/P_70122.html

QR + URL