ФІНАСТЕРИД САНДОЗ 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Фінастерид Сандоз 5 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Фінастерид Сандоз і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Фінастерид Сандоз
3. Як приймати Фінастерид Сандоз
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Фінастериду Сандоз
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фінастерид Сандоз і для чого він використовується

Фінастерид Сандоз 5 мг використовується у чоловіків для лікування та контролю:

• бенігної гіперплазії простати, яка є неагресивним зростанням простати.

Фінастерид належить до групи препаратів, званих інгібіторами 5-альфа-редуктази. Це зменшує розмір простатичної залози, покращуючи відтік сечі та інші симптоми збільшення простати. Фінастерид зменшує ризик раптової втрати здатності сечовипускання та потреби хірургічного втручання.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почнете приймати Фінастерид Сандоз

Не приймайте Фінастерид Сандоз

Якщо ви:

• алергічні на фінастеридабо на будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6),
• жінка(див. розділ "Вагітність і годування грудьми"),
• дитинамолодша 18 років.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почнете приймати Фінастерид Сандоз.

Повідомте вашому лікареві, якщо будь-яка з наступних ситуацій стосується вас:

• ускладнення з повним спорожненнямвашої сечового міхураабо знизження відтоку сечі.

Ваш лікар огляне вас перед тим, як почнете лікування фінастеридом, щоб виключити можливість інших обструкцій сечових шляхів,

• вам потрібно зробити аналіз крові на ПСА, білок, який виробляється простатою.

Повідомте вашому лікареві або медсестрі, що ви приймаєте фінастерид, оскільки це може змінити результати цих аналізів,

• функція печінкизнижена.

Зміни настрою та депресія

Було повідомлено про зміни настрою, такі як депресивний настрій, депресія та, рідше, суїцидальні думки у пацієнтів, які приймають фінастерид. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, проконсультуйтеся з вашим лікарем якомога скоріше для отримання медичної поради.

Використання Фінастериду Сандоз з іншими препаратами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат.

Фінастерид не має відомого впливуна інші препарати та не залежить від них.

Вагітність і годування грудьми

Фінастерид не повинен використовуватися жінками.

• Якщо ваш партнер вагітна або може бути вагітною:

Семя може містити сліди фінастериду. Тому уникайтеконтакту вашого семеніз вашим партнером, наприклад, використовуючи презерватив.

• Вагітні жінки або жінки, які можуть бути вагітними, не повинні торкатисярозбитих або подрібнених таблеток фінастериду.

Якщо вагітна жінка поглинає фінастерид, чоловічий плід може народитися з деформованими статевими органами. Тому таблетки покриті оболонкою, щоб уникнути контакту з фінастеридом.

Водіння автомобіля та використання машин

Не здається, що фінастерид може впливатина вашу здатність водити автомобіль або використовувати машини.

Фінастерид Сандоз містить лактозу та натрій

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку, покриту оболонкою; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Фінастерид Сандоз

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована дозастановить:

• 1 таблетку один раз на день.

Способ прийому

Проглотіть таблетки, покриті оболонкою, цілі, з склянкою води. Їх можна приймати з їжею або без неї, завжди о同じ час.

Тривалість лікування

Визначаєтьсявашим лікарем. Хоча ви можете відчувати покращення після короткого періоду часу, лікування повинно продовжуватися не менше 6 місяців.

Якщо ви прийняли більше Фінастериду Сандоз, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше фінастериду, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або телефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20, вказуючи препарат і кількість, яку ви використали.

Якщо ви забули прийняти Фінастерид Сандоз

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Просто приймайте наступну таблетку о звичайний час і продовжуйте лікування нормально.

Якщо ви перериваєте лікування Фінастеридом Сандоз

Не змінюйте та не переривайте лікування без дозволу вашого лікаря, оскільки це може серйозно вплинути на вас та зменшити ефект лікування.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Найбільш частими побічними ефектами є нездатність досягти ерекції та зниження статевого потягу. Ці побічні ефекти виникають під час лікування та зникають після продовжуваного лікування у більшості пацієнтів.

Негайно повідомте вашому лікареві, якщо ви відчуваєте зміни в тканинах молочної залози, такі як вузли, біль або виділення рідини з соска, оскільки це можуть бути симптоми серйозних захворювань, таких як рак молочної залози.

Алергічні реакції

Перестаньте приймати Фінастерид Сандоз і негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів:

• шкірні висипи, свербіж або вузли під шкірою (пухирі),
• набряк губ, обличчя, язика або горла; труднощі з ковтанням; пухирі та труднощі з диханням (ангіоневротичний набряк; частота невідома, тобто не може бути оцінена на основі наявних даних).

Побічні ефекти можуть виникати з наступними частотами:

Часті, можуть впливати до 1 особи з 10:

• нездатність досягти ерекції,
• зниження статевого потягу,
• зниження кількості семені.

Рідкі, можуть впливати до 1 особи з 100:

• м'якість та/або збільшення грудей,
• ускладнення з еякуляцією.

Частота невідома, не може бути оцінена на основі наявних даних:

• біль у яєчках,
• нездатність досягти тривалої ерекції після переривання лікування,
• зниження статевого потягу, яке продовжується після переривання лікування,
• чоловіча безплідність та/або низька кількість семені,
• швидке або нерегулярне серцебиття,
• збільшення рівня печінкових ферментів,
• депресія,
• тривога.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Фінастериду Сандоз

Тримайте цей препарат поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та коробці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в Пункті збору фармацевтичних відходів. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фінастериду Сандоз 5 мг таблеток

• Активний інгредієнт - фінастерид. Кожна таблетка містить 5 мг фінастериду.
• Інші компоненти: докузат натрію, гіпромелоза, індіго кармін (Е132), лактоза моногідрат, стеарат магнію, мікрокристалічна целюлоза, повідон, пропіленгліколь, гліколат натрію (тип А) (з картоплі), тальк, діоксид титану (Е171).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Фінастерид Сандоз - це круглі, двовигнуті таблетки синього кольору, діаметром близько 8 мм.

Таблетки, покриті оболонкою, випускаються в блистерних упаковках по 10, 14, 15, 28, 30, 50, 50x1, 56, 60, 100 та 120 таблеток, покритих оболонкою.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр підприємництва Парке Норте

Будівля Робле

Вулиця Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Салутас Фарма ГмбХ

Ото- фон-Геріке-Алле, 1

39179 Барлебен

Німеччина

або

Роуа Фармацевтика Лімітед

Ньютаун (Бантрі, графство Корк)

Ірландія

або

Лек С.А.

вул. Доманєвська, 50С

02-672 Варшава

Польща

Цей лікарський засіб авторизований в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Ірландія: Фінастерид Ровекс 5 мг таблетки, покриті оболонкою

Нідерланди: ФІНАСТЕРИД САНДОЗ 5МГ ФІЛЬМОВАНІ ТАБЛЕТКИ

Дата останньої ревізії цього опису:травень 2020

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/