Антіпрост

Укладена інструкція до упаковки: інформація для користувача

Антіпрост, 5 мг, покриті таблетки

Фінастерид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке Антіпрост і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Антіпрост
• 3. Як застосовувати Антіпрост
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Антіпрост
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке Антіпрост і для чого його застосовують

Антіпрост належить до групи препаратів з назвою інгібітори 5 α-редуктази. Ці препарати спричинюють зменшення
об'єму передміхурової залози у чоловіків.
Препарат Антіпрост застосовують для лікування та контролю доброякісної гіперплазії передміхурової залози (англ. Benign
Prostatic Hyperplasia, БФГ). Він спричинює зменшення збільшеної передміхурової залози, покращує
протікання сечі, полегшує симптоми, пов'язані з БФГ. Зменшує ризик виникнення гострого утримання
сечі та потреби у хірургічному лікуванні.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Антіпрост

Коли не застосовувати препарат Антіпрост:

• якщо пацієнт має алергію на фінастерид або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6)
• у жінок (див. також „Вагітність і годування грудьми”)
• у дітей.

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Антіпрост необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

• У пацієнта з великою кількістю залігання сечі та (або) зі значно зменшеним протіканням сечі. У такому випадку пацієнта необхідно уважно спостерігати щодо звуження сечових шляхів.
• Якщо у пацієнта виникнуть порушення функції печінки. У таких пацієнтів може бути збільшене вміст фінастериду в крові.
• Якщо у пацієнта виникнуть зміни в молочних залозах, такі як вузли, біль, збільшення молочних залоз у чоловіків (гінекомастія) або виділення з сосків.

Зміни настрою і депресія
У пацієнтів, які приймають препарат Антіпрост, повідомлялося про зміни настрою, такі як настрій депресивний та
депресію і рідше думки про самогубство. У разі виникнення будь-якого з цих симптомів
необхідно негайно звернутися до лікаря за подальшою медичною консультацією.
Фізикальне обстеження (у тому числі per rectum, тобто обстеження пальцем через прямую кишку) та обстеження вмісту специфічного антигену передміхурової залози (англ. Prostate Specific Antigen, PSA) у крові повинні бути проведені перед початком лікування фінастеридом та під час лікування.

Препарат Антіпрост та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не ідентифіковано жодних значних взаємодій з іншими препаратами.

Вагітність і годування грудьми

Антіпрост призначено виключно для чоловіків.
Якщо партнерка пацієнта вагітна або може бути вагітною, пацієнт повинен уникати контакту її з
спермою, яка може містити невелику кількість препарату.

Жінки, які вагітні або можуть бути вагітними, не повинні торкатися розбитих або

розчавлених таблеток препарату Антіпрост.Якщо фінастерид буде всмоктаний через шкіру або після
перорального прийому жінкою, яка очікує дитини чоловічої статі, дитина може народитися з
деформуванням статевих органів. Таблетки покриті, що запобігає контакту з фінастеридом, якщо
таблетки не розбиті або розчавлені.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Відсутні дані, які свідчать про те, що Антіпрост впливає на здатність керувати транспортними засобами або
обслуговувати машини.

Антіпрост містить лактозу.

Цей препарат містить 75 мг лактози моногідрату в кожній таблетці. Якщо раніше в пацієнта було встановлено
нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

Інші допоміжні речовини

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати Антіпрост

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза препарату становить 1 таблетку один раз на добу (що відповідає 5 мг фінастериду).
Покриті таблетки можна приймати на голодний шлунок або під час прийому їжі. Таблетки слід ковтати
цілі, не слід їх розбивати або розчавлювати.
Незважаючи на можливість покращення у короткому періоді часу, лікування може бути необхідним
протягом щонайменше шести місяців, щоб об'єктивно оцінити, чи було досягнуто покращення
результатів лікування.
Лікар проінформує пацієнта, як довго необхідно приймати препарат Антіпрост. Не слід занадто рано
переривати лікування, оскільки симптоми можуть повернутися.

Пацієнти з порушеннями функції печінки

Відсутній досвід лікування препаратом Антіпрост пацієнтів з порушеннями функції печінки (див. також «Осторожності та заходи обережності»).

Пацієнти з порушеннями функції нирок

Необхідно коригування дози. Наразі не проводилися дослідження щодо застосування препарату Антіпрост у пацієнтів, які проходять гемодіаліз.

Пацієнти похилого віку

Необхідно коригування дози.
У разі відчуття, що дія препарату Антіпрост надто сильна або занадто слабка, необхідно повідомити
лікаря або фармацевта.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Антіпрост

У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Антіпрост або якщо препарат випадково прийнятий дитиною, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Антіпрост

У разі пропуску дози препарату Антіпрост необхідно прийняти її якнайшвидше, якщо тільки не наближається час прийому наступної дози. У такому випадку необхідно продовжувати приймати препарат так, як рекомендовано. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинювати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Найчастішими побічними ефектами є імпотенція та зменшення статевого потягу.
Ці ефекти зазвичай виникають на початку лікування, але зазвичай не тривають довго у більшості
пацієнтів, якщо лікування продовжується.
Часто ( можуть стосуватися до 1 з 10 осіб):

• зменшення лібідо (зменшення статевого потягу)
• імпотенція
• зменшення об'єму еякуляту
• сонливість.

Недостатньо часто ( можуть стосуватися до 1 з 100 осіб):

• порушення еякуляції
• чутливість молочних залоз, збільшення молочних залоз
• виразка.

Дуже рідко ( можуть стосуватися до 1 з 10 000 осіб):

• виділення з молочних залоз, вузли в молочних залозах.

Невідомо ( частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• серцебиття
• свербіння
• кропив'янка
• реакції гіперчутливості; необхідно припинити застосування препарату Антіпрост і негайно звернутися до лікаря, якщо виникне будь-який з наступних симптомів (ангіоневротичний набряк): набряк губ, язика або горла; труднощі з ковтанням; кропив'янка та труднощі з диханням
• збільшення активності ферментів печінки
• біль у яєчках
• кров у сечі
• порушення ерекції, які можуть тривати після припинення лікування
• порушення еякуляції, які можуть тривати після припинення лікування
• безплідність у чоловіків та (або) погана якість сперми. Відзначено нормалізацію або покращення якості сперми після припинення застосування фінастериду.
• депресія
• зменшення лібідо, яке триває після припинення лікування
• тривога
• думки про самогубство.

Фінастерид може впливати на результати тестів на PSA.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я,
вул. Європейська, 4
Телефон: +38 044 279 35 55
Факс: +38 044 279 35 56
Сайт: https://moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Антіпрост

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паперовій коробці
і блістері після «Термін придатності (EXP)». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Антіпрост

• Активною речовиною препарату є фінастерид. Одна покрита таблетка містить 5 мг фінастериду.
• Інші складники:
• ядро таблетки: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, желатинізована кукурудзяна крохмаль, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), стеарин магнію, лаурилсульфат натрію.
• оболонка таблетки: гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза, макрогол 8 стеаринат (тип I).

Як виглядає препарат Антіпрост і що містить упаковка

Таблетки препарату Антіпрост білі, круглі, двовипуклі, покриті діаметром 7 мм, позначені «F»
і «5» з одного боку.
Блістри PVC/PVDC/Алюмініум: 30 і 100 таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт:

Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Фінляндія

Виробник:

Orion Corporation, Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Фінляндія
Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
FI-24100 Salo
Фінляндія
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат необхідно звернутися до
місцевого представника відповідального суб'єкта:
Orion Pharma Poland Sp. z o. o.
[email protected]

Цей препарат дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Фінляндія: Фінастерид Оріон
Польща:
Антіпрост

Дата останньої актуалізації інструкції: 06.03.2025