ПРОПРАНОЛОЛ ТАРБІС 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Пропранолол Тарбіс 10 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Пропранолол Тарбіс 40 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

пропранолол гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Пропранолол Тарбіс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Пропранолол Тарбіс
3. Як приймати Пропранолол Тарбіс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Пропранололу Тарбіс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Пропранолол Тарбіс і для чого він використовується

Пропранолол містить гідрохлорид пропранололу, який належить до групи лікарських засобів, званих бета-блокаторами. Він має ефекти на серце і на кровообіг, а також на інші частини тіла.

Пропранолол може використовуватися для:

• Гіпертонії (високого артеріального тиску)
• Ангіни пекторіс (болю в грудній клітці)
• Деяких видів аритмій (розладів серцевого ритму)
• Захисту серця після інфаркту міокарда (серцевого нападу)
• Мігрені
• Ессенціального тремору (невольних тремтів)
• Деяких видів захворювань щитоподібної залози (тиреотоксикозу, спричиненого гіперактивною щитоподібною залозою, та гіпертиреозу)
• Гіпертрофічної міокардіопатії (згущення серцевого м'яза)
• Феохромоцитоми (високого артеріального тиску, спричиненого пухлиною біля нирки)
• Кровотечі в стравоході, спричиненої високим артеріальним тиском в печінці

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Пропранолол Тарбіс

Не приймайте Пропранолол Тарбіс, якщо:

• ви алергічні на гідрохлорид пропранололу або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6);
• у вас є не лікована або не контрольована серцева недостатність;
• ви мали шок, спричинений серцевими проблемами;
• у вас є серйозні серцеві дефекти (блокади серця другого або третього ступеня), які потребують лікування за допомогою кардіостимулятора;
• у вас є розлади серцевого ритму або проведення;
• у вас є надто повільний або нерівномірний серцевий ритм;
• у вас є підвищена кислотність крові (метаболічний ацидоз);
• ви дотримуєтеся суворої дієти;
• у вас є бронхіальна астма, хронічна обструктивна хвороба легень або інші дихальні проблеми;
• у вас є феохромоцитома, яка не лікується;
• у вас є серйозні порушення кровообігу (які можуть спричинити блідість або синюшність пальців рук і ніг);
• у вас є біль у грудній клітці під час спокою (ангіна Принцметала);
• у вас є надто низький артеріальний тиск

Якщо ви вважаєте, що одна з цих ситуацій стосується вас, або якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати приймати пропранолол.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати приймати пропранолол, якщо:

• у вас є алергічні реакції, наприклад, на укуси комах;
• у вас є цукровий діабет, оскільки пропранолол може змінити вашу нормальну реакцію на низький рівень цукру в крові, який зазвичай супроводжується підвищенням серцевого ритму. Пропранолол може спричинити низький рівень цукру в крові навіть у пацієнтів, які не мають цукрового діабету.
• У вас є тиреотоксикоз. Пропранолол може приховувати симптоми тиреотоксикозу.
• У вас є проблеми з нирками або печінкою (включаючи цироз печінки). Якщо так, проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки можливо, вам потрібно буде проводити деякі дослідження під час лікування.
• Серцеві проблеми.
• У вас є міастенія гравіс (збільшена м'язова слабкість)
• У вас є захворювання, такі як хронічна обструктивна хвороба легень та бронхоспазм, оскільки використання пропранололу може погіршити ці захворювання.
• Ви приймаєте блокатори кальцієвих каналів з негативними інотропними ефектами, такі як верапаміл та ділтіазем (див. "Інші лікарські засоби та Пропранолол")

Інші лікарські засоби та Пропранолол Тарбіс

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби. Пропранолол може взаємодіяти з іншими лікарськими засобами, а інші лікарські засоби можуть впливати на пропранолол.

Пропранолол не слід приймати разом з блокаторами кальцієвих каналів з негативними інотропними ефектами (наприклад, верапаміл, ділтіазем), оскільки це може призвести до посилення цих ефектів. Це може спричинити серйозну гіпотонію та брадикардію.

Інші лікарські засоби, які можуть спричинити проблеми при прийомі разом з вашим препаратом:

• ніфедипін, нісолдипін, нікардипін, ісрадипін, лацидипін (використовуються для лікування гіпертонії або ангіни)
• дісопірамід, хінідин (для лікування серцевих проблем)
• лідокаїн
• аміодарон, пропафенон (для лікування нерегулярних серцевих ритмів)
• дігоксин (для лікування серцевої недостатності)
• адреналін (серцевий стимулятор)
• циметидин (для лікування шлункових проблем)
• ріфампіцин (для лікування туберкульозу)
• теофілін (для лікування астми)
• варфарин (для розрідження крові) та гідралазин (для лікування гіпертонії)
• фінголімод (для лікування множинного склерозу)
• барбітурати (для лікування тривоги та безсоння);
• пропафенон (для лікування серцевих проблем)
• інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) (для лікування депресії)

Якщо ви приймаєте клонідин (для лікування гіпертонії або мігрені) та пропранолол разом, вам потрібно停止ити приймати клонідин, якщо тільки ваш лікар не призначить інше. Якщо вам потрібно зупинити приймати клонідин, ваш лікар дасть вам детальні інструкції, як це зробити.

Пропранолол з їжею, напоями та алкоголем

Алкоголь може впливати на дію цього препарату.

Операції

Якщо ви йдете до лікарні для операції, повідомте анестезіологу або лікарській команді, що приймаєте пропранолол.

Водіння та використання машин

Мало ймовірно, що ваш препарат вплине на вашу здатність водити автомобіль або використовувати машини. Однак деякі люди можуть відчувати запаморочення або втому час від часу при прийомі пропранололу. Якщо це відбувається з вами, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей препарат.

Вагітність:

Використання цього препарату не рекомендується під час вагітності, якщо тільки ваш лікар не вважає це необхідним.

Годування грудьми:

Не рекомендується годувати грудьми під час прийому цього препарату.

Важлива інформація про деякі компоненти Пропранололу Тарбіс:

Пропранолол Тарбіс містить лактозу: якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Пропранолол Тарбіс

Приймайте цей препарат точно згідно з інструкціями вашого лікаря, фармацевта або медсестри. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Проглотіть таблетку пропранололу з водою перед їжею. Її потрібно проковтнути цілою. Не жуйте.

Не зупиняйте приймати препарат, якщо тільки ваш лікар не сказав вам зробити це.

Наступна таблиця показує рекомендуємі дози для дорослих:

*У деяких випадках пропранолол може використовуватися для лікування дітей з цими захворюваннями. Дозу буде призначено лікарем залежно від віку або ваги дитини.

Люди похилого віку можуть почати з нижчої дози.

Якщо ви прийняли занадто багато Пропранололу Тарбіс

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою негайно або зателефонуйте в Центр токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту. Передозування може спричинити надто повільний серцевий ритм, низький артеріальний тиск, серцеву недостатність та труднощі з диханням з симптомами, такими як втома, галюцинації, тремор, запаморочення, сонливість, нудота, блювота, судоми, втрати свідомості або кома, низький рівень цукру в крові. Завжди приносите залишкові таблетки, упаковку та опис, щоб можна було ідентифікувати препарат.

Якщо ви забули прийняти Пропранолол Тарбіс

Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть її як тільки ви згадаєте. Однак, якщо вже майже час наступної дози, не приймайте забуту дозу.

Якщо ви зупинили лікування Пропранололом Тарбіс

Не зупиняйте лікування без консультації з вашим лікарем. У деяких випадках може бути необхідним зупинити лікування поступово.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Наступні побічні ефекти можуть виникнути при використанні цього препарату:

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10):

• Холодні пальці на ногах та руках
• Повільний серцевий ритм
• Оніміння та судоми в пальцях рук, після чого виникає відчуття тепла та болю (синдром Рейно)
• Розлади сну/кошмари
• Втома
• Труднощі з диханням

Нечасті (можуть впливати до 1 особи з 100):

• Нудота, блювота та діарея.

Рідкі (можуть впливати до 1 особи з 1000):

• Погіршення труднощів з диханням, якщо у вас є бронхіальна астма.
• Дихальна недостатність та/або набряк легень, якщо у вас також є серцева недостатність.
• Блокада серця, яка може спричинити нерегулярний серцевий ритм, запаморочення, втому або втрату свідомості
• Запаморочення, особливо при встанні
• Погіршення кровообігу, якщо у вас вже є поганий кровообіг.
• Випадання волосся (алопеція)
• Емоційна нестабільність
• Запаморочення
• Втрата пам'яті
• Психоз або галюцинації (психічні розлади).
• Незвичайні відчуття, зазвичай оніміння або поколювання ("голки та нитки")
• Зміни зору.
• Сухі очі.
• Шкірні висипання, включаючи погіршення псоріазу
• Набряк кровоносних судин під шкірою, який може бути болючим та супроводжуватися червоним кольором (тромбоцитопенія)
• Сині плями на шкірі (пурпура).

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 особи з 10 000):

• Головний біль
• Низький рівень цукру в крові може виникнути у пацієнтів з цукровим діабетом та у тих, хто не має діабету, включаючи новонароджених, маленьких дітей та людей похилого віку, пацієнтів з штучними нирками (гемодіаліз) або тих, хто приймає лікарські засоби для лікування діабету. Це також може виникнути у пацієнтів, які перебувають на голодній дієті або мали недавно голодну дієту, або у тих, хто має хронічні захворювання печінки.
• Надмірна потливість

Частота невідома (частота не може бути оцінена з наявних даних):

• Судоми, пов'язані з низьким рівнем цукру в крові
• Неможливість чоловіка досягти ерекції (імпотенція)
• Зниження ниркової кровоточності
• Боль у суглобах
• Запор
• Сухість у роті
• Кон'юнктивіт
• Депресія
• Зниження кількості білих кров'яних тілечок
• Погіршення стану пацієнтів з ангіною пекторіс

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.

Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Пропранололу Тарбіс

Тримайте цей препарат поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистерній упаковці, після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Цьому препарату не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміттєві контейнери. Віддавайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору фармацевтичних відходів. Спитайте в вашого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Пропранололу Тарбіс

Активний інгредієнт - гідрохлорид пропранололу.

Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 10 мг гідрохлориду пропранололу.

Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 40 мг гідрохлориду пропранололу.

Інші компоненти:

Ядро таблетки: крохмаль кукурудзи, лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза (Е460), стеарат магнію

Оболонка: гіпромелоза Тип 2910 6 сПс (Е464), гліцерол (Е422), діоксид титану (Е171)

Вигляд Пропранололу Тарбіс та вміст упаковки

Таблетка, покрита оболонкою.

Пропранолол Тарбіс 10 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Таблетки, покриті оболонкою, біконвексні, круглі, білого або білуватого кольору, діаметром приблизно 5,1 мм, з гравіюванням "HP" на одній стороні та "лінією рановідрізу" на іншій стороні.

Рановідріз служить лише для поділу та полегшення ковтання, але не для поділу на рівні дози.

Пропранолол Тарбіс 40 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Таблетки, покриті оболонкою, біконвексні, круглі, білого або білуватого кольору, діаметром приблизно 8,6 мм, з гравіюванням "HP1" на одній стороні та "лінією рановідрізу" на іншій стороні.

Рановідріз служить лише для поділу та полегшення ковтання, але не для поділу на рівні дози.

Блістер, який містить 30, 50, 100, 200 та 250 таблеток, покритих оболонкою.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Tarbis Farma S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Amarox Pharma B.V.

Rouboslaan 32

Voorschoten, 2252TR

Нідерланди

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина: Пропранолол Амарокс 10 мг/40 мг/80 мг фільмовані таблетки

Нідерланди: Пропранолол ХКЛ Амарокс 10 мг/40 мг/80 мг, фільмовані таблетки

Іспанія: Пропранолол Тарбіс 10 мг/40 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Дата останньої зміни цього опису: квітень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних виробів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/