Престілол

Укладення до пакування: інформація для пацієнта

Престилол

5 мг + 5 мг, покриті таблетки

Бісопролол фумарат + Периндоприл аргінін

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі необхідності ви могли знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст брошури:

• 1. Що таке препарат Престилол і для чого він призначений
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою перед застосуванням препарату Престилол
• 3. Як застосовувати препарат Престилол
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Престилол
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Престилол і для чого він призначений

Препарат Престилол містить дві активні речовини в одній таблетці: бісопролол фумарат і периндоприл з аргініном.

• Бісопролол фумарат належить до групи препаратів, званих бета-адреноблокаторами. Бета-адреноблокатори сповільнюють частоту серцевих скорочень і роблять серце більш ефективним у перекачуванні крові по всьому організму.
• Периндоприл з аргініном є інгібітором ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітор АПФ). Він діє шляхом розширення кровоносних судин, що полегшує серцю перекачування крові.

Препарат Престилол застосовується для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) та (або) стабільної хронічної серцевої недостатності (стану, при якому серце не в змозі перекачувати достатню кількість крові для задоволення потреб організму, що призводить до задишки і набухання), а також для зменшення ризику серцевих подій, таких як інфаркт міокарда, у пацієнтів зі стабільною ішемічною хворобою серця (станом, при якому кровопостачання серця знижено або блоковано) і які мали інфаркт міокарда, а також (або) операцію, спрямовану на покращення кровопостачання серця шляхом розширення кровоносних судин, які його постачають.

2. Інформація, яка повинна бути відомою перед застосуванням препарату Престилол

Коли не застосовувати препарат Престилол:

• Якщо пацієнт має алергію на бісопролол або будь-який інший бета-адреноблокатор, на периндоприл або будь-який інший інгібітор АПФ, або будь-яку іншу речовину, яка входить до складу препарату (перелічену в пункті 6);
• Якщо пацієнт має серцеву недостатність, яка раптово погіршується і (або) потребує госпіталізації;
• Якщо в пацієнта спостерігається кардіогенний шок (тяжкий стан серця, який призводить до дуже низького артеріального тиску);
• Якщо пацієнт має захворювання серця, яке характеризується повільною або нерегулярною діяльністю серця (блокада атріовентрикулярна другого або третього ступеня, блокада синусно-атріальна, синдром хворого синусного вузла);
• Якщо пацієнт має повільну частоту серцевих скорочень;
• Якщо пацієнт має дуже низький артеріальний тиск;
• Якщо пацієнт має важку бронхіальну астму або важку хронічну хворобу легенів;
• Якщо пацієнт має важкі порушення кровообігу в кінцівках (такі як синдром Рейно);
• Якщо в пацієнта спостерігається не лікований феохромоцитома, рідкісна пухлина надниркових залоз;
• Якщо в пацієнта спостерігається метаболічний ацидоз, стан, при якому кров містить надто багато кислот;
• Якщо під час попереднього лікування інгібітором АПФ у пацієнта спостерігались такі симптоми, як: свистячий дихання, набухання обличчя, язика або горла, посилення свербіння або важкі висипання на шкірі або якщо такі симптоми спостерігались у родичів у будь-яких інших обставинах (стан, який називається ангіоневротичним набуханням);
• Якщо пацієнтка перебуває у третьому триместрі вагітності (краще також уникати застосування препарату Престилол на ранній стадії вагітності - див. пункт «Вагітність»);
• Якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, який знижує артеріальний тиск, що містить алісікрен;
• Якщо пацієнт піддається діалізу або фільтрації крові іншим способом. В залежності від застосовуваного пристрою, препарат Престилол може бути не підходящим для пацієнта.
• Якщо пацієнт має порушення функції нирок, які призводять до зниження кровопостачання нирок (звуження ниркової артерії);
• Якщо пацієнт приймав або зараз приймає препарат, який містить сакубітрил і валсартан, який застосовується для лікування серцевої недостатності, оскільки збільшується ризик ангіоневротичного набухання (швидке набухання тканин під шкірою в області горла) (див. «Попередження та обережність» та «Престилол і інші препарати»).

Попередження та обережність

Перш ніж почати застосування препарату Престилол, обговоріть це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• пацієнт має цукровий діабет;
• пацієнт має порушення функції нирок (що стосується також пацієнтів після трансплантації нирки) або якщо пацієнт піддається діалізу;
• спостерігаються порушення функції печінки;
• в пацієнта виявлено звуження аортального клапана і двостулкового клапана (звуження головної кровоносної судини, яка виходить з серця), гіпертрофічна кардіоміопатія (хвороба серцевого м'яза) або звуження ниркових артерій (артерії, які постачають нирки кров'ю);
• пацієнт має підвищене вміст гормону альдостерону в крові (первинний альдостеронізм);
• пацієнт має серцеву недостатність або будь-які інші захворювання серця, такі як порушення ритму серця або сильний біль у грудній клітці під час спокою (стенокардія);
• в пацієнта виявлено колагеноз (хвороба сполучної тканини), така як системний червоний вовчак або склеродермія;
• пацієнт приймає дієту з низьким вмістом солі або замінники кухонної солі, які містять калію (зbyt висока концентрація калію в крові може призвести до змін у частоті серцевих скорочень);
• в пацієнта спостерігаються діарея або блювота, або пацієнт є обезводненим (Престилол може призвести до зниження артеріального тиску);
• пацієнт піддається аферезі LDL (видаленню холестерину з крові за допомогою спеціального пристрою);
• пацієнт піддається десенсибілізації для зменшення реакції на укуси бджіл і ос;
• пацієнт перебуває на голодному або дієтичному харчуванні;
• пацієнт піддається анестезії та (або) хірургічній операції;
• пацієнт має порушення кровообігу в кінцівках;
• пацієнт має бронхіальну астму або хронічну хворобу легенів;
• пацієнт має (або мав) псоріаз;
• пацієнт має пухлину надниркових залоз (феохромоцитома);
• пацієнт має порушення функції щитової залози (Престилол може маскувати симптоми гіпертиреозу);
• спостерігається ангіоневротичне набухання (важка алергічна реакція, яка проявляється набуханням обличчя, губ, язика або горла, труднощами при ковтанні або диханні). Ця реакція може виникнути в будь-який момент під час лікування. Якщо в пацієнта спостерігаються такі симптоми, необхідно припинити прийом препарату Престилол і негайно звернутися до лікаря.
• у пацієнтів темної раси існує більший ризик виникнення ангіоневротичного набухання, а препарат може бути менш ефективним для зниження артеріального тиску, ніж у пацієнтів інших рас.
• пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску:
• антагоніст рецептора ангіотензину II (анг. Angiotensin Receptor Blockers, ARB) (відомі також як сартани - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом;
• алісікрен. Лікар, який спостерігає за пацієнтом, може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та концентрацію електролітів (наприклад, калію) в крові з регулярними інтервалами. Див. також інформацію під заголовком «Коли не застосовувати препарат Престилол».
• пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, які збільшують ризик ангіоневротичного набухання:
• расекадотрил (застосовується для лікування діареї);
• сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, які належать до групи препаратів, званих інгібіторами мТОР (застосовуються для уникнення відторгнення трансплантованих органів та для лікування раку);
• сакубітрил (доступний у складі препарату, який містить сакубітрил і валсартан), який застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності;
• лінагліптин, саксагліптин, сітагліптин, вілдагліптин та інші препарати, які належать до групи препаратів, званих гліптинами (застосовуються для лікування цукрового діабету).

Не слід раптово припиняти прийом препарату Престилол, оскільки це може призвести до важкого погіршення функції серця. Лікування не слід раптово припиняти, особливо у пацієнтів з ішемічною хворобою серця.

Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо вона думає, що є (або може бути) вагітною. Препарат Престилол не рекомендується на ранній стадії вагітності і не слід його приймати, якщо пацієнтка перебуває у третьому триместрі вагітності, оскільки препарат може призвести до важких ушкоджень у дитини, якщо його застосовують у цьому стані (див. пункт «Вагітність»).

Діти та підлітки

Препарат Престилол не рекомендується для дітей та підлітків у віці до 18 років.

Престилол та інші препарати

Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які він зараз приймає, а також про препарати, які він планує приймати.

На дію препарату Престилол можуть впливати інші препарати або Престилол може змінювати дію інших препаратів. Цей тип взаємодії може призвести до того, що один або обидва препарати будуть менш ефективними.

Може також збільшитися ризик або посилитися побічні ефекти.

Пацієнт повинен повідомити лікаря, якщо він приймає будь-який з наступних препаратів:

• препарати, які застосовуються для контролю артеріального тиску або для лікування захворювань серця (наприклад, аміодарон, амілодипін, клонідин, глікозиди напарстянки, ділтіазем, дізопірамід, фелодіпін, флекайнід, лідокаїн, метилдопа, моксонидин, прокаїнамід, пропафенон, хінідин, рилменідин, верапаміл);
• інші препарати, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску, включаючи антагоніст рецептора ангіотензину II (ARB), алісікрен (див. також інформацію під заголовком «Коли не застосовувати препарат Престилол» та «Попередження та обережність») або діуретики (препарати, які збільшують кількість сечі, яку виробляють нирки);
• препарати, які зберігають калію (наприклад, триамтерен, амілорид), препарати калію або замінники кухонної солі, які містять калію, інші препарати, які можуть збільшувати концентрацію калію в організмі (наприклад, гепарин, препарат, який застосовується для розрідження крові, щоб запобігти утворенню кров'яних згустків; триметоприм і котримоксазол, відомий також як препарат, який містить триметоприм і сульфаметоксазол, який застосовується для лікування інфекцій, викликаних бактеріями);
• препарати, які зберігають калію, які застосовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу;
• препарати симпатикоміметики, які застосовуються для лікування шоку (адреналін, норадреналін, добутамін, ізопреналін, ефедрин);
• естрамустин, який застосовується для лікування раку;
• препарати, які застосовуються для лікування діареї (расекадотрил) або для уникнення відторгнення трансплантованих органів (сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, які належать до групи препаратів, званих інгібіторами мТОР). Див. пункт «Попередження та обережність».
• препарат, який містить сакубітрил і валсартан (застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. пункти «Коли не застосовувати препарат Престилол» та «Попередження та обережність».
• літій, який застосовується для лікування манії або депресії;
• певні препарати, які застосовуються для лікування депресії, такі як іміпрамін, амітріптилін, інгібітори моноамінооксидази (інгібітори МАО; крім інгібіторів МАО-Б);
• певні препарати, які застосовуються для лікування шизофренії (препарати проти психозу);
• певні препарати, які застосовуються для лікування епілепсії (фенітойн, барбітурати, такі як фенобарбітал);
• препарати анестетики, які застосовуються для хірургічних операцій;
• препарати, які розширюють кровоносні судини, включаючи нітрати (препарати, які роблять кровоносні судини ширшими);
• триметоприм, який застосовується для лікування інфекцій;
• препарати імунодепресанти (препарати, які зменшують реакції імунної системи), такі як циклоспорин, такролімус, які застосовуються для лікування захворювань автоімунної системи або після трансплантації органів;
• алопуринол, який застосовується для лікування подагри;
• препарати парасимпатикоміметики, які застосовуються для лікування станів, таких як хвороба Альцгеймера або глаукома;
• препарати бета-адреноблокатори, які застосовуються місцево для лікування глаукоми (збільшення тиску в оці);
• мефлохін, який застосовується для профілактики або лікування малярії;
• баклофен, який застосовується для лікування спастичності м'язів при захворюваннях, таких як розсіяний склероз;
• солі золота, особливо ті, які вводяться внутрішньовенно (застосовуються для лікування симптомів ревматоїдного артриту);
• препарати, які застосовуються для лікування цукрового діабету, такі як інсулін, метформін, лінагліптин, саксагліптин, сітагліптин, вілдагліптин;
• ністероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі як ібупрофен, диклофенак або великі дози ацетилсаліцилової кислоти, які застосовуються для лікування артриту, головного болю, болю або запалення.

Престилол з їжею та питием

Рекомендується приймати препарат Престилол перед їжею.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність

Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо вона думає, що є (або може бути) вагітною. Зазвичай лікар рекомендуватиме припинити прийом препарату Престилол перед вагітністю або як тільки пацієнтка дізнається, що є вагітною, та призначить інший препарат замість Престилолу. Препарат Престилол не рекомендується на ранній стадії вагітності і не слід його приймати, якщо пацієнтка перебуває у третьому триместрі вагітності, оскільки препарат може призвести до важких ушкоджень у дитини, якщо його застосовують після третього місяця вагітності.

Годування грудьми

Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо вона годує або починає годувати грудьми. Препарат Престилол не рекомендується для матерів, які годують грудьми, та лікар може вибрати інший метод лікування, якщо пацієнтка хоче годувати грудьми, особливо якщо дитина є новонародженим або передчасно народженим.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Престилол зазвичай не впливає на увагу, але у деяких пацієнтів можуть виникнути головокружіння або слабкість, пов'язані з низьким артеріальним тиском, особливо на початку лікування або після зміни препарату чи в поєднанні з алкоголем. У такому випадку здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини може бути порушена.

Престилол містить натрій

Препарат Престилол містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) у таблетці, що означає, що препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Престилол

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза становить одну таблетку один раз на добу. Таблетку слід проковтнути, запивши склянкою води, вранці перед їжею.

У деяких випадках лікар може рекомендувати половину таблетки препарату Престилол один раз на добу, вранці перед їжею.

Пацієнти з захворюваннями нирок

Якщо в пацієнта спостерігається помірне захворювання нирок, лікар може рекомендувати половину таблетки препарату Престилол.

Препарат Престилол не рекомендується пацієнтам з важким захворюванням нирок.

Застосування у дітей та підлітків

Не рекомендується застосовувати у дітей та підлітків.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Престилол

У разі прийому більшої кількості таблеток, ніж рекомендовано, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Найбільш імовірним симптомом передозування є зниження артеріального тиску, яке може призвести до головокружіння або втрати свідомості (якщо це відбувається, корисно укладення пацієнта з піднятими ногами), великі труднощі з диханням, тремор (через зниження рівня цукру в крові) та сповільнення частоти серцевих скорочень.

Пропуск прийому дози препарату Престилол

Важливо приймати препарат регулярно, щодня, тоді його дія буде кращою. Якщо jedoch пропущено прийом дози препарату Престилол, наступну дозу слід прийняти в звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Престилол

Не слід раптово припиняти лікування препаратом Престилол або змінювати дозу без консультації з лікарем, оскільки це може призвести до значного погіршення функції серця. Не слід раптово припиняти лікування, особливо у пацієнтів з ішемічною хворобою серця.

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може призвести до побічних ефектів, хоча вони не виникнуть у кожного.

Слід припинити прийом цього препарату і негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів:

будь-який з наступних побічних ефектів:

• сильне головокружіння або втрати свідомості, викликані низьким артеріальним тиском (часто - можуть виникнути у понад 1 з 10 пацієнтів);
• посилення серцевої недостатності, яке призводить до значної задишки та (або) заторів рідини в організмі (часто - може виникнути у понад 1 з 10 пацієнтів);
• набухання обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, труднощі з диханням (ангіоневротичне набухання; не дуже часто - може виникнути у понад 1 з 100 пацієнтів);
• раптове виникнення свистячого дихання, біль у грудній клітці, задишка або труднощі з диханням (спазм бронхів; не дуже часто - може виникнути у понад 1 з 100 пацієнтів);
• надзвичайно швидке або нерегулярне серцебиття, біль у грудній клітці (стенокардія) або інфаркт міокарда (дуже рідко - можуть виникнути у понад 1 з 10000 пацієнтів);
• слабкість м'язів рук або ніг, або труднощі з мовленням, які можуть бути симптомами інсульту (дуже рідко - можуть виникнути у понад 1 з 10000 пацієнтів);
• запалення підшлункової залози, яке може призвести до сильного болю в животі, променіювання до спини та дуже поганого самопочуття (дуже рідко - можуть виникнути у понад 1 з 10000 пацієнтів);
• жовтіння шкіри або очей (жовтяниця), яке може бути симптомом запалення печінки (дуже рідко - можуть виникнути у понад 1 з 10000 пацієнтів);
• висипання, часто починається з появи червоних, свербіжних плям на обличчі, руках або ногах (еритема мультиформна; дуже рідко - можуть виникнути у понад 1 з 10000 пацієнтів).

Препарат Престилол зазвичай добре переноситься, але як і будь-який препарат, у пацієнтів можуть виникнути різні побічні ефекти, особливо на початку лікування.

Слід негайно повідомити лікаря або фармацевта, якщо в пацієнта виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів:

дуже часто (можуть виникнути у понад 1 з 10 пацієнтів):

• повільне серцебиття.

часто (можуть виникнути у понад 1 з 10 пацієнтів):

• головний біль;
• головокружіння центрального походження;
• головокружіння бінокулярного походження;
• порушення смаку;
• поколювання;
• оніміння рук або ніг;
• порушення зору;
• шум у вухах (враження про слухання звуків);
• чувство холоду рук або ніг;
• кашель;
• задишка;
• порушення функції шлунку та кишечника, такі як нудота, блювота, біль у животі, диспепсія або труднощі з травленням, діарея, запор;
• алергічні реакції, такі як висипання, свербіж;
• болі в м'язах;
• чувство втоми;
• зниження працездатності.

не дуже часто (можуть виникнути у понад 1 з 100 пацієнтів):

• зміни настрою;
• порушення сну;
• депресія;
• сухість у ротовій порожнині;
• посилення свербіння або важкі висипання;
• утворення бульбусів на шкірі;
• збільшення чутливості шкіри до світла (реакція гіперчутливості до світла);
• потіння;
• захворювання нирок;
• імпотенція;
• збільшення кількості еозинофілів (вид білих кров'яних клітин);
• сонливість;
• омдленіння;
• tachykardia;
• аритмія (порушення провідності атріовентрикулярної);
• васкуліт;
• ортостатична гіпотонія;
• слабкість м'язів;
• біль у суглобах;
• біль у м'язах;
• біль у грудній клітці;
• погане самопочуття;
• периферичні набухання;
• гарячка;
• падіння;
• зміни результатів лабораторних досліджень: підвищена концентрація калію в крові, тимчасове підвищення концентрації калію після припинення лікування, низька концентрація натрію, гіпоглікемія (дуже низька концентрація цукру в крові) у пацієнтів з цукровим діабетом, підвищення концентрації сечовини в крові, підвищення концентрації креатиніну в крові.

рідко (можуть виникнути у понад 1 з 1000 пацієнтів):

• остра ниркова недостатність;
• темна барва сечі, нудота або блювота, судоми, дезорієнтація та судоми. Це можуть бути симптоми стану, який називається СІАДГ (неправильне виділення гормону антидіуретика);
• зниження виділення або відсутність виділення сечі;
• раптове почервоніння обличчя та шиї;
• космарі, галюцинації;
• зниження виділення слини (сухість очей);
• проблеми зі слухом;
• запалення печінки, яке може призвести до жовтяниці;
• алергічний риніт, кихання;
• реакції, подібні до алергічних: свербіж, жар, висипання;
• посилення псоріазу;
• зміни результатів лабораторних досліджень: підвищення активності ферментів печінки, підвищена концентрація білірубіну в сироватці, неправильна концентрація жиру в крові.

дуже рідко (можуть виникнути у понад 1 з 10000 пацієнтів):

• дезорієнтація;
• подразнення та почервоніння очей (кон'юнктивіт);
• еозинофільне запалення легенів (рідкий вид запалення легенів);
• запалення підшлункової залози (яке може призвести до сильного болю в верхній частині живота, променіювання до спини);
• випадання волосся;
• висипання, подібні до псоріазу, псоріазоподібні висипання;
• зміни гемограми, такі як зниження кількості білих кров'яних клітин і червonyх кров'яних клітин, зниження концентрації гемоглобіну, зниження кількості тромбоцитів.

частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних):

• синюшність, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (синдром Рейно).

Якщо виникнуть такі симптоми, слід негайно звернутися до лікаря.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів

Адреса: Ал. Єрозолімські 181С, 02-222 Варшава

Телефон: +48 22 49 21 301

Факс: +48 22 49 21 309

Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за випуск лікарського засобу.

Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати препарат Престилол

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.

Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після скорочення «EXP» (скорочення, яке використовується для опису терміну придатності). Термін придатності означає останній день вказаного місяця.

Сліво «Лот» на упаковці означає номер серії препарату.

Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання лікарського засобу.

Після першого відкриття контейнера з таблетками, який містить 30 таблеток, препарат Престилол слід вживати протягом 60 днів.

Після першого відкриття контейнера з таблетками, який містить 100 таблеток, препарат Престилол слід вживати протягом 100 днів.

Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Престилол

• Активними речовинами є бісопролол фумарат і периндоприл з аргініном. Кожна таблетка препарату Престилол містить 5 мг бісопрололу фумарату, що відповідає 4,24 мг бісопрололу, і 5 мг периндоприлу з аргініном, що відповідає 3,395 мг периндоприлу.
• Інші речовини: мікрокристалічна целюлоза PH 102, вапняковий карбонат, желатинізована кукурузна крохмаль, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарин магнію, кроскармелоза натрію, гліцерол, гіпромелоза, макрогол 6000, діоксид титану (Е171), жовтий оксид заліза (Е172), червоний оксид заліза (Е172).

Як виглядає препарат Престилол і що містить упаковка

Препарат Престилол - це рожево-бежова, подовжна, двошарова таблетка, покрита оболонкою з виїмкою для полегшення поділу, з позначенням «5/5» з однієї сторони та позначенням «» з іншої сторони таблетки.

Таблетку можна розділити на дві частини.

Таблетки випускаються в контейнерах, які містять 30, 90 (3 контейнери по 30 штук) або 100 таблеток, упакованих у паперові коробки.

Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа:

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Сюрен

Франція

Виробник:

Les Laboratoires Servier Industrie (LSI)

905 route de Saran

45520 Гіді

Франція

Servier (Ireland) Industries Ltd (SII)

Moneylands, Gorey Road

Arklow - Co. Wicklow

Ірландія

Anpharm Препаратне підприємство С.А.

вул. Аннополь 6Б

03-236 Варшава

EGIS Pharmaceuticals PLC

Mátyás király u. 65

9900 Керменд

Угорщина

Для отримання детальної інформації слід звернутися до представника відповідальної особи:

Servier Польща Сп. з о.о.

Номер телефону: (22) 594 90 00

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Бельгія

Bipressil 5 мг/5 мг компресований

Болгарія

Престилол 5 мг/5 мг філмові таблетки

Хорватія

Престилол 5 мг/5 мг фільмові таблетки

Кіпр

Козірел 5 мг/5 мг епікаліпні таблетки

Чехія

Козірел 5 мг/5 мг потаховані таблетки

Естонія

Престилол

Фінляндія

Козірел 5 мг/5 мг таблетки, калвопеллікулейні

Франція

Козімпрел 5 мг/5 мг компресований

Греція

Козірел 5 мг/5 мг епікаліпні таблетки

Угорщина

Козірел 5 мг/5 мг фільмові таблетки

Ірландія

Козімпрел 5 мг/5 мг фільмові таблетки

Італія

Козірел

Латвія

Престилол 5 мг/5 мг апвалкotas таблетки

Литва

Козімпрел 5 мг/5 мг плевеле денгті таблетки

Люксембург

Біпрессил 5 мг/5 мг компресований

Нідерланди

Козімпрел 5 мг/5 мг фільмові таблетки

Польща

Престилол

Португалія

Козірел 5 мг/5 мг

Румунія

Козірел 5 мг/5 мг компресовані таблетки

Словаччина

Престилол 5 мг/5 мг фільмові таблетки

Словенія

Козірел 5 мг/5 мг фільмові таблетки

Дата останньої актуалізації брошури: 02/2023