Престілол

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Prestilol

10 мг + 10 мг, покриті таблетки

Бісопролол фумарат + Периндоприл аргінін

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Prestilol і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Prestilol
• 3. Як застосовувати препарат Prestilol
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Prestilol
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Prestilol і для чого він використовується

Препарат Prestilol містить дві активні речовини в одній таблетці: бісопролол фумарат і периндоприл з аргініном.

• Бісопролол фумарат належить до групи ліків, званих бета-адреноблокаторами. Бета-адреноблокатори знижують частоту серцевих скорочень і роблять серце більш ефективним у перекачуванні крові по всьому організму.
• Периндоприл з аргініном є інгібітором ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітор АПФ). Він діє шляхом розширення кровоносних судин, що полегшує серцю перекачування крові.

Препарат Prestilol використовується для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) і (або) для зниження ризику серцевих подій, таких як інфаркт міокарда, у пацієнтів зі стабільною ішемічною хворобою серця (стан, при якому кровопостачання серця знижено або блоковано) і які мали інфаркт міокарда, а також (або) операцію, спрямовану на поліпшення кровопостачання серця шляхом розширення кровоносних судин, які його постачають.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Prestilol

Коли не застосовувати препарат Prestilol:

• якщо пацієнт має алергію на бісопролол або будь-який інший бета-адреноблокатор, на периндоприл або будь-який інший інгібітор АПФ, або на будь-яку іншу речовину цього препарату (перелічену в пункті 6);
• якщо пацієнт має гостру ниркову недостатність, яка раптово погіршується і (або) вимагає госпіталізації;
• якщо в пацієнта спостерігається кардіогенний шок (тяжкий стан серця, який викликає дуже низький артеріальний тиск);
• якщо пацієнт має хворобу серця, характеризовану повільною або нерегулярною діяльністю серця (блокада атриовентрикулярна другого або третього ступеня, блокада синусно-атріальна, синдром хворого синусного вузла);
• якщо пацієнт має повільну частоту серцевих скорочень;
• якщо пацієнт має дуже низький артеріальний тиск;
• якщо пацієнт має важку бронхіальну астму або важку хронічну обструктивну хворобу легенів;
• якщо пацієнт має важкі порушення кровообігу в кінцівках (такі як синдром Рейно);
• якщо в пацієнта спостерігається не лікований феохромоцитом, рідкісна пухлина надниркових залоз;
• якщо в пацієнта спостерігається метаболічний ацидоз, стан, при якому кров містить надто багато кислот;
• якщо під час попереднього лікування інгібітором АПФ у пацієнта спостерігалися такі симптоми, як: свистячий дихання, набряк обличчя, язика або горла, посилення свербіння або важкі висипання на шкірі чи якщо такі симптоми спостерігалися у родичів у будь-яких інших обставинах (стан, який називається ангіоневротичним набряком);
• якщо пацієнтка є вагітною терміном понад 3 місяці (краще також уникати застосування препарату Prestilol на ранній стадії вагітності - див. пункт «Вагітність»);
• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, який знижує артеріальний тиск, що містить аліскірен;
• якщо пацієнт піддається діалізу або фільтрації крові іншим способом. В залежності від застосовуваного пристрою, препарат Prestilol може бути не підходящим для пацієнта.
• якщо пацієнт має порушення функції нирок, які викликають зниження кровопостачання нирок (звуження ниркової артерії);
• якщо пацієнт приймав або зараз приймає препарат, який містить сакубітрил і валсартан, який застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності, оскільки збільшується ризик ангіоневротичного набряку (швидкий набряк тканин під шкірою в області горла) (див. також пункти «Коли не застосовувати препарат Prestilol» та «Попередження та застереження»).

Попередження та застереження

Перш ніж почати застосування препарату Prestilol, обговоріть це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• пацієнт має цукровий діабет;
• пацієнт має порушення функції нирок (що стосується також пацієнтів після трансплантації нирки) або якщо пацієнт піддається діалізу;
• спостерігаються порушення функції печінки;
• в пацієнта виявлено звуження аортального клапана і двостулкового клапана (звуження основної кровоносної судини, яка виходить з серця), гіпертрофічна кардіоміопатія (хвороба серцевого м'яза) або звуження ниркових артерій (артерії, які постачають нирки кров'ю);
• пацієнт має підвищене вміст гормону альдостерону в крові (первинний альдостеронізм);
• пацієнт має серцеву недостатність або будь-які інші серцеві захворювання, такі як порушення ритму серця або сильний біль у грудній клітці під час спокою (стенокардія Принцметала);
• в пацієнта виявлено колагеноз (хвороба сполучної тканини), така як системний червоний вовчак або склеродермія;
• пацієнт приймає дієту з низьким вмістом солі або замінники кухонної солі, які містять калію (надмірний вміст калію в крові може викликати зміни частоти серцевих скорочень);
• в пацієнта спостерігаються діарея або блювота, або пацієнт є обезволоженим (препарат Prestilol може викликати зниження артеріального тиску);
• пацієнт піддається аферезу LDL (видаленню холестерину з крові за допомогою спеціального пристрою);
• пацієнт піддається десенсибілізаційній терапії для зменшення реакції на укус бджоли та ос;
• пацієнт залишається на голодному чи дієті;
• пацієнт піддається анестезії та (або) хірургічній операції;
• пацієнт має порушення кровообігу в кінцівках;
• пацієнт має бронхіальну астму або хронічну обструктивну хворобу легенів;
• пацієнт має (або мав) псоріаз;
• пацієнт має пухлину надниркових залоз (феохромоцитом);
• пацієнт має порушення функції щитоподібної залози (препарат Prestilol може маскувати симптоми гіпертиреозу);
• спостерігається ангіоневротичний набряк (важка алергічна реакція, яка проявляється набряком обличчя, губ, язика або горла, труднощами при ковтанні або диханні). Ця реакція може виникнути в будь-який момент під час лікування. Якщо в пацієнта спостерігаються такі симптоми, потрібно припинити застосування препарату Prestilol і негайно звернутися до лікаря.
• у пацієнтів чорної раси існує підвищений ризик виникнення ангіоневротичного набряку, а препарат може бути менш ефективним для зниження артеріального тиску, ніж у пацієнтів інших рас.
• пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску:
• антагоніст рецептора ангіотензину II (анг. Angiotensin Receptor Blockers, ARB) (відомий також як сартани - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом;
• аліскірен. Лікар, який спостерігає за пацієнтом, може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та вміст електролітів (наприклад, калію) в крові з регулярними інтервалами. Див. також інформацію під заголовком «Коли не застосовувати препарат Prestilol».
• пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, які збільшують ризик ангіоневротичного набряку:
• расекадотрил (який застосовується для лікування діареї);
• сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, які належать до групи препаратів, відомих як інгібітори мТОР (які застосовуються для уникнення відторгнення трансплантованих органів та для лікування раку);
• сакубітрил (доступний у складі препарату, який містить сакубітрил і валсартан), який застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності;
• лінагліптин, саксагліптин, сітагліптин, вілдагліптин та інші препарати, які належать до групи препаратів, відомих як гліптіни (які застосовуються для лікування цукрового діабету).

Не припиняйте раптово застосування препарату Prestilol, оскільки це може викликати важке погіршення функції серця. Лікування не слід припиняти раптово, особливо у пацієнтів з ішемічною хворобою серця.

Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо вона думає, що є (або може бути) вагітною. Препарат Prestilol не рекомендується на ранній стадії вагітності і не слід його приймати, якщо пацієнтка є вагітною терміном понад 3 місяці, оскільки препарат може викликати важкі пошкодження плода, якщо його застосовувати в цьому стані (див. пункт «Вагітність»).

Діти та підлітки

Препарат Prestilol не рекомендується для дітей та підлітків віком до 18 років.

Prestilol та інші препарати

Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які він зараз приймає, а також про препарати, які він планує приймати.

На дію препарату Prestilol можуть впливати інші препарати або препарат Prestilol може змінювати дію інших препаратів. Цей тип взаємодії може викликати, що один або обидва препарати будуть менш ефективними.

Може також збільшитися ризик або посилитися побічні ефекти.

Пацієнт повинен повідомити лікаря, якщо він приймає будь-який з наступних препаратів:

• препарати, які застосовуються для контролю артеріального тиску або для лікування серцевих захворювань (наприклад, аміодарон, амілодипін, клонідин, глікозиди напарстниці, дилтіазем, дізопірамід, фелодіпін, флекайнід, лідокаїн, метилдопа, моксонідин, прокаїнамід, пропафенон, хінідин, рилменідин, верапаміл);
• інші препарати, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску, включаючи антагоніст рецептора ангіотензину II (ARB), аліскірен (див. також інформацію під заголовком «Коли не застосовувати препарат Prestilol» та «Попередження та застереження») або мoczопідні препарати (препарати, які збільшують кількість сечі, виділеної нирками);
• препарати, які зберігають калію (наприклад, триамтерен, амілорид), препарати калію або замінники кухонної солі, які містять калію, інші препарати, які можуть збільшувати вміст калію в організмі (наприклад, гепарин, препарат, який застосовується для розрідження крові, щоб запобігти утворенню кров'яних згустків; триметоприм і котримоксазол, відомий також як препарат, який містить триметоприм і сульфаметоксазол, який застосовується для лікування бактеріальних інфекцій);
• препарати, які зберігають калію, які застосовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу;
• препарати симпатикоміметичні, які застосовуються для лікування шоку (адреналін, норадреналін, добутамін, ізопреналін, ефедрин);
• естрамустин, який застосовується для лікування раку;
• препарати, які застосовуються для лікування діареї (расекадотрил) або для уникнення відторгнення трансплантованих органів (сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, які належать до групи препаратів, відомих як інгібітори мТОР). Див. пункт «Попередження та застереження».
• препарат, який містить сакубітрил і валсартан (який застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. пункти «Коли не застосовувати препарат Prestilol» та «Попередження та застереження».
• літій, який застосовується для лікування манії або депресії;
• певні препарати, які застосовуються для лікування депресії, такі як іміпрамін, амітріптилін, інгібітори моноамінооксидази (інгібітори МАО; крім інгібіторів МАО-Б);
• певні препарати, які застосовуються для лікування шизофренії (препарати проти психозу);
• певні препарати, які застосовуються для лікування епілепсії (фенітойн, барбітурати, такі як фенобарбітал);
• препарати, які застосовуються для анестезії під час хірургічних операцій;
• препарати, які розширюють кровоносні судини, включаючи азотати (препарати, які викликають розширення кровоносних судин);
• триметоприм, який застосовується для лікування інфекцій;
• препарати імунодепресивні (які знижують реакції імунної системи), такі як циклоспорин, такролімус, які застосовуються для лікування автоімунних захворювань або після трансплантації органів;
• алопуринол, який застосовується для лікування подагри;
• препарати парасимпатикоміметичні, які застосовуються для лікування станів, таких як хвороба Альцгеймера або глаукома;
• препарати бета-адреноблокатори, які застосовуються місцево для лікування глаукоми (збільшеного тиску в оці);
• мефлохін, який застосовується для профілактики або лікування малярії;
• баклофен, який застосовується для лікування спастичності м'язів при захворюваннях, таких як множинний склероз;
• солі золота, особливо ті, які вводяться внутрішньовенно (які застосовуються для лікування симптомів ревматоїдного артриту);
• препарати, які застосовуються для лікування цукрового діабету, такі як інсулін, метформін, лінагліптин, саксагліптин, сітагліптин, вілдагліптин;
• препарати нестероїдні протизапальні (НПЗП), такі як ібупрофен, диклофенак або великі дози ацетилсаліцилової кислоти, які застосовуються для лікування артриту, головного болю, болю або запалення.

Prestilol з їжею та питьєм

Рекомендується приймати препарат Prestilol перед їжею.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність

Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо вона думає, що є (або може бути) вагітною. Зазвичай лікар рекомендуватиме припинити застосування препарату Prestilol перед вагітністю або коли тільки пацієнтка дізнається, що є вагітною, та рекомендуватиме приймати інший препарат замість препарату Prestilol. Препарат Prestilol не рекомендується на ранній стадії вагітності і не слід його приймати, якщо пацієнтка є вагітною терміном понад 3 місяці, оскільки препарат може викликати важкі пошкодження плода, якщо його застосовувати після третього місяця вагітності.

Годування грудьми

Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо вона годує або починає годувати грудьми. Препарат Prestilol не рекомендується для матерів, які годують грудьми, та лікар може вибрати інший метод лікування, якщо пацієнтка хоче годувати грудьми, особливо якщо дитина є новонародженим або передчасно народженим.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Prestilol зазвичай не впливає на свідомість, але у деяких пацієнтів можуть спостерігатися головокружіння або слабкість, пов'язані з низьким артеріальним тиском, особливо на початку лікування або після зміни препарату чи в поєднанні з алкоголем. У такому випадку здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини може бути порушена.

Prestilol містить натрій

Prestilol містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в таблетці, що означає, що препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Prestilol

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза становить одну таблетку один раз на добу. Таблетку слід проковтнути, запивши склянкою води, вранці перед їжею.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Препарату Prestilol не рекомендується пацієнтам з помірною або важкою нирковою недостатністю.

Застосування у дітей та підлітків

Не рекомендується застосування у дітей та підлітків.

Прийом більшої кількості таблеток, ніж рекомендовано

У разі прийому більшої кількості таблеток, ніж рекомендовано, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Найбільш імовірним симптомом передозування є зниження артеріального тиску, яке може викликати головокружіння або оmdelenie (якщо це відбувається, корисно уложити пацієнта з піднятими ногами), великі труднощі з диханням, тремор (через зниження рівня цукру в крові) та зниження частоти серцевих скорочень.

Пропуск прийому дози препарату Prestilol

Важливо приймати препарат регулярно, кожного дня, тоді його дія буде кращою. Якщо jedoch пропущено дозу препарату Prestilol, наступну дозу слід прийняти в звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Prestilol

Не слід раптово припиняти лікування препаратом Prestilol або змінювати дозу без консультації з лікарем, оскільки це може викликати значне погіршення функції серця. Не слід раптово припиняти лікування, особливо у пацієнтів з ішемічною хворобою серця.

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не спостерігаються у кожного.

Слід припинити прийом цього препарату та негайно звернутися до лікаря, якщо спостерігається

будь-який з наступних побічних ефектів:

• сильне головокружіння або оmdelenie, викликані низьким артеріальним тиском (часто - можуть спостерігатися у понад 1 з 10 пацієнтів);
• посилення серцевої недостатності, яке викликає значну задишку та (або) заторювання рідини в організмі (часто - може спостерігатися у понад 1 з 10 пацієнтів);
• набряк обличчя, губ, порожнини рота, язика або горла, труднощі з диханням (ангіоневротичний набряк; не дуже часто - може спостерігатися у понад 1 з 100 пацієнтів);
• раптове виникнення свистячого дихання, біль у грудній клітці, задишка або труднощі з диханням (спазм бронхів; не дуже часто - може спостерігатися у понад 1 з 100 пацієнтів);
• надзвичайно швидке або нерегулярне серцебиття, біль у грудній клітці (стенокардія) або інфаркт міокарда (дуже рідко - можуть спостерігатися у понад 1 з 10000 пацієнтів);
• слабкість м'язів рук або ніг, або труднощі з мовленням, які можуть бути симптомами інсульту (дуже рідко - можуть спостерігатися у понад 1 з 10000 пацієнтів);
• запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у животі, променіювання до спини та дуже погане самопочуття (дуже рідко - можуть спостерігатися у понад 1 з 10000 пацієнтів);
• жовтіння шкіри або очей (жовтяниця), яке може бути симптомом запалення печінки (дуже рідко - можуть спостерігатися у понад 1 з 10000 пацієнтів);
• висипання, часто починається з появи червоних, сверблячих плям на обличчі, руках або ногах (еритема мультиформна; дуже рідко - можуть спостерігатися у понад 1 з 10000 пацієнтів).

Препарат Prestilol зазвичай добре переноситься, але як і будь-який препарат, у пацієнтів можуть спостерігатися різні побічні ефекти, особливо на початку лікування.

Слід негайно повідомити лікаря або фармацевта, якщо в пацієнта спостерігається будь-який з наступних побічних ефектів:

дуже часто (можуть спостерігатися у понад 1 з 10 пацієнтів):

• повільне серцебиття.

часто (можуть спостерігатися у понад 1 з 10 пацієнтів):

• головний біль;
• головокружіння центрального походження;
• головокружіння бінокулярного походження;
• порушення смаку;
• поколювання;
• оніміння рук або ніг;
• порушення зору;
• шум у вухах (враження слухання звуків);
• чувство холоду рук або ніг;
• кашель;
• задишка;
• порушення шлунково-кишкового тракту, такі як нудота, блювота, біль у животі, нездужання або труднощі з травленням, діарея, запор;
• алергічні реакції, такі як висипання, свербіння;
• болі в м'язах;
• чувство слабкості;
• втома.

не дуже часто (можуть спостерігатися у понад 1 з 100 пацієнтів):

• зміни настрою;
• порушення сну;
• депресія;
• сухість у роті;
• посилення свербіння або важкі висипання;
• утворення пухирів на шкірі;
• збільшена чутливість шкіри до світла (реакція гіперчутливості до світла);
• потіння;
• хвороби нирок;
• імпотенція;
• збільшення кількості еозинофілів (рідкісного типу білих кров'яних клітин);
• сонливість;
• омдelenie;
• tachykardia;
• аритмія (порушення провідності атриовентрикулярної);
• васкуліт;
• головокружіння при встанні;
• слабкість м'язів;
• біль у суглобах;
• біль у м'язах;
• біль у грудній клітці;
• погане самопочуття;
• обмеження;
• гарячка;
• падіння;
• зміни результатів лабораторних аналізів: підвищений рівень калію в крові, тимчасове підвищення рівня калію після припинення лікування, низький рівень натрію, гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові) у пацієнтів з цукровим діабетом, підвищення рівня сечовини в крові, підвищення рівня креатиніну в крові.

рідко (можуть спостерігатися у понад 1 з 1000 пацієнтів):

• гостра ниркова недостатність;
• темна барва сечі, нудота або блювота, судоми, дезорієнтація та судоми. Це можуть бути симптоми стану, який називається СІАДГ (неправильне виділення гормону антидіуретика);
• зниження виділення або відсутність виділення сечі;
• раптове почервоніння обличчя та шиї;
• космічні сни, марення;
• зниження виділення сліз (сухість очей);
• проблеми зі слухом;
• запалення печінки, яке може викликати жовтіння шкіри або білків очей;
• алергічний кашель, кихання;
• реакції, подібні до алергічних: свербіння, жар, висипання;
• посилення псоріазу;
• зміни результатів лабораторних аналізів: підвищення активності ферментів печінки, підвищення рівня білірубіну в сироватці, неправильний рівень жиру в крові.

дуже рідко (можуть спостерігатися у понад 1 з 10000 пацієнтів):

• дезорієнтація;
• подразнення та почервоніння очей (кон'юнктивіт);
• еозинофільне запалення легенів (рідкісний тип запалення легенів);
• запалення підшлункової залози (яке може викликати сильний біль у животі, променіювання до спини);
• випадання волосся;
• виклик або посилення псоріазу, висипання псоріазоподібного;
• зміни гемограми, такі як зниження кількості білих кров'яних клітин та червоних кров'яних клітин, зниження рівня гемоглобіну, зниження кількості тромбоцитів.

частота невідома (не може бути визначена на підставі доступних даних):

• синюшність, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (синдром Рейно).

Якщо спостерігаються такі симптоми, слід негайно звернутися до лікаря.

Звітність про побічні ефекти

Якщо спостерігаються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України

вул. Миколи Амосова, 7

03041, м. Київ

Телефон: +38 (044) 279-65-40

Факс: +38 (044) 279-65-41

Електронна пошта: adverse.event@moz.gov.ua

Побічні ефекти також можна повідомляти подовіжу особи.

Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Prestilol

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.

Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після скорочення «EXP» (скорочення, яке використовується для опису терміну придатності). Термін придатності означає останній день вказаного місяця.

Сліво «Лот» на упаковці означає номер партії препарату.

Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання лікарського засобу.

Після першого відкриття контейнера з таблетками, який містить 30 покритих таблеток препарату Prestilol, слід вживати протягом 60 днів.

Після першого відкриття контейнера з таблетками, який містить 100 покритих таблеток препарату Prestilol, слід вживати протягом 100 днів.

Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Prestilol

• Активними речовинами є бісопролол фумарат і периндоприл з аргініном. Кожна таблетка препарату Prestilol містить 10 мг бісопрололу фумарату, що відповідає 8,49 мг бісопрололу, і 10 мг периндоприлу з аргініном, що відповідає 6,790 мг периндоприлу.
• Інші речовини: мікрокристалічна целюлоза PH 102, вапняковий карбонат, желатинізована кукурузна крохмаль, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), колоїдний безводний діоксид кремнію, стеарин магнію, кроскармелоза натрію, гліцерол, гіпромелоза, макрогол 6000, діоксид титану (Е171), жовтий оксид заліза (Е172), червоний оксид заліза (Е172).

Гіпромелоза, макрогол 6000, діоксид титану (Е171), жовтий оксид заліза (Е172), червоний оксид заліза (Е172).

Як виглядає препарат Prestilol і що містить упаковка

Препарат Prestilol - це рожево-бежова, подовжна, двошарова покрита таблетка, з позначенням «» з однієї сторони та з позначенням «10/10» з іншої сторони таблетки.

Таблетки випускаються в контейнерах, які містять 30, 90 (3 контейнери по 30 штук) або 100 таблеток, упакованих у паперові коробки.

Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Подійна особа:

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

Франція

Виробник:

Les Laboratoires Servier Industrie (LSI)

905 route de Saran

45520 Gidy

Франція

Servier (Ireland) Industries Ltd (SII)

Moneylands, Gorey Road

Arklow - Co. Wicklow

Ірландія

Anpharm Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.

ул. Annopol 6B

03-236 Варшава

EGIS Pharmaceuticals PLC

Mátyás király u. 65

9900 Körmend

Угорщина

Для отримання детальної інформації слід звернутися до представника підійної особи:

Servier Polska Sp. z o.o.

Номер телефону: (22) 594 90 00

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Бельгія

Bipressil 10 мг/10 мг покриті таблетки

Болгарія

Prestilol 10 мг/10 мг філмкові таблетки

Кіпр

Cosyrel 10 мг/10 мг покриті таблетки

Чехія

Cosyrel 10 мг/10 мг покриті таблетки

Естонія

Prestilol

Фінляндія

Cosyrel 10 мг/10 мг таблетки, покриті оболонкою

Франція

Cosimprel 10 мг/10 мг покриті таблетки

Греція

Cosyrel 10 мг/10 мг покриті таблетки

Угорщина

Cosyrel 10 мг/10 мг фільмові таблетки

Ірландія

Cosimprel 10 мг/10 мг покриті таблетки

Італія

Cosyrel

Латвія

Prestilol 10 мг/10 мг апвалкotas таблетки

Литва

Cosimprel 10 мг/10 мг плевеле денгtos таблетки

Люксембург

Bipressil 10 мг/10 мг покриті таблетки

Нідерланди

Cosimprel 10 мг/10 мг покриті таблетки

Польща

Prestilol

Португалія

Cosyrel 10 мг/10 мг

Румунія

Cosyrel 10 мг/10 мг покриті таблетки

Словаччина

Prestilol 10 мг/10 мг фільмові таблетки

Словенія

Cosyrel 10 мг/10 мг фільмові таблетки

Дата останньої актуалізації інструкції: 02/2023