Престілол

Упаковка препарату: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть цю інформацію. Інформація на первинній упаковці надана іноземною мовою.

Престилол (Козірел)

5 мг + 10 мг, покриті таблетки

Бісопролол фумарат + Периндоприл аргінін
Престилол і Козірел - це різні торгові назви одного й того ж препарату.

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з цією інформацією, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перераховані в цій інформації, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст інформації:

• 1. Що таке препарат Престилол і для чого він використовується
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою перед використанням препарату Престилол
• 3. Як використовувати препарат Престилол
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати препарат Престилол
• 6. Зміст упаковки і інші дані

1. Що таке препарат Престилол і для чого він використовується

Препарат Престилол містить дві активні речовини в одній таблетці: бісопролол фумарат і периндоприл аргінін.

• Бісопролол фумарат належить до групи препаратів, званих бета-адреноблокаторами. Бета-адреноблокатори знижують частоту серцевих скорочень і роблять серце більш ефективним у перекачуванні крові по всьому організму.
• Периндоприл аргінін є інгібітором ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітор АПФ). Він діє шляхом розширення кровоносних судин, що полегшує серцю перекачування крові.

Препарат Престилол використовується для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) та (або) для зменшення ризику серцевих подій, таких як інфаркт міокарда, у пацієнтів зі стабільною ішемічною хворобою серця (стан, при якому кровопостачання серця знижено або блоковано) і які мали інфаркт міокарда, а також (або) операцію, що покращує кровопостачання серця шляхом розширення кровоносних судин, які його постачають.
Замість прийому бісопрололу фумарату і периндоприлу аргініну в окремих таблетках пацієнт приймає лише одну таблетку препарату Престилол, яка містить обидві активні речовини в тих самих кількостях.

2. Інформація, яка повинна бути відомою перед використанням препарату Престилол

Коли не використовувати препарат Престилол:

• якщо пацієнт має алергію на бісопролол або будь-який інший бета-адреноблокатор, на периндоприл або будь-який інший інгібітор АПФ, або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічений в пункті 6);
• якщо пацієнт має серцеву недостатність, яка раптово погіршується і (або) потребує госпіталізації;
• якщо в пацієнта виник кardiogenicний шок (важкий стан серця, який викликає дуже низький артеріальний тиск);
• якщо пацієнт має серцеву хворобу, характеризовану повільною або нерегулярною діяльністю серця (блокада атріовентрикулярна другого або третього ступеня, блокада синусно-атріальна, синдром хворого синусного вузла);
• якщо пацієнт має повільну частоту серцевих скорочень;
• якщо пацієнт має дуже низький артеріальний тиск;
• якщо пацієнт має важку астму або важку хронічну хворобу легенів;
• якщо пацієнт має важкі порушення кровообігу в кінцівках (такі як синдром Рейно);
• якщо в пацієнта виник не лікований феохромоцитом, рідкісна пухлина надниркових залоз;
• якщо в пацієнта виник метаболічний ацидоз, стан, при якому кров містить надто багато кислот;
• якщо під час попереднього лікування інгібітором АПФ у пацієнта виникли такі симптоми, як: свистячий дихання, набряк обличчя, язика або горла, посилення свербіння або важкі висипання на шкірі або якщо такі симптоми виникли у особи, спорідненої з пацієнтом в будь-яких інших обставинах (стан, названий ангіоневротичним набряком);
• якщо пацієнтка є вагітною понад 3 місяці (краще також уникати використання препарату Престилол на ранній стадії вагітності - див. пункт «Вагітність»);
• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, який знижує артеріальний тиск, що містить аліскірен;
• якщо пацієнт піддається діалізу або фільтрації крові іншим способом. Залежно від використовуваного пристрою, препарат Престилол може не бути підходящим для пацієнта.
• якщо пацієнт має порушення функції нирок, які викликають зниження кровопостачання нирок (звуження ниркової артерії);
• якщо пацієнт приймав або зараз приймає препарат, який містить сакубітрил і валсартан, використовуваний для лікування серцевої недостатності, оскільки збільшується ризик ангіоневротичного набряку (швидкий набряк тканин під шкірою в області горла) (див. «Попередження та застереження» та «Препарат Престилол та інші препарати»).

Попередження та застереження

Перш ніж почати використовувати препарат Престилол, обговоріть це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• пацієнт має цукровий діабет;
• пацієнт має порушення функції нирок (це також стосується пацієнтів після трансплантації нирки) або якщо пацієнт піддається діалізу;
• викликаються порушення функції печінки;
• в пацієнта виявлено звуження аортального клапана і двостулкового клапана (звуження основної кровоносної судини, що виходить з серця), гіпертрофічну кардіоміопатію (хвороба серцевого м'яза) або звуження ниркових артерій (артерії, які постачають нирки кров'ю);
• пацієнт має підвищений рівень гормону альдостерону в крові (первинний альдостеронізм);
• пацієнт має серцеву недостатність або будь-які інші серцеві захворювання, такі як порушення ритму серця або сильний біль у грудній клітці під час спокою (стенокардія Принцметала);
• в пацієнта виявлено колагеноз (хвороба сполучної тканини), таку як системний червоний вовчак або склеродермія;
• пацієнт використовує дієту з низьким вмістом солі або замінники кухонної солі, які містять калій (зbyt висока концентрація калію в крові може викликати зміни частоти серцевих скорочень);
• в пацієнта нещодавно виникла діарея або блювота, або пацієнт є депривованим (препарат Престилол може викликати зниження артеріального тиску);
• пацієнт піддається аферезі LDL (видаленню холестерину з крові за допомогою спеціального пристрою);
• пацієнт піддається алергічній терапії для зменшення реакції на укуси бджіл і ос;
• пацієнт перебуває на голодному або дієтичному раціоні;
• пацієнт піддається анестезії та (або) хірургічній операції;
• пацієнт має порушення кровообігу в кінцівках;
• пацієнт має астму або хронічну хворобу легенів;
• пацієнт має (або мав) псоріаз;
• пацієнт має пухлину надниркової залози (феохромоцитом);
• пацієнт має порушення функції щитоподібної залози (препарат Престилол може маскувати симптоми гіпертиреозу);
• викликається ангіоневротичний набряк (важка алергічна реакція, яка проявляється набряком обличчя, губ, язика або горла, труднощами з ковтанням або диханням). Ця реакція може виникнути в будь-який момент під час лікування. Якщо в пацієнта виникли такі симптоми, потрібно припинити прийом препарату Престилол і негайно звернутися до лікаря.
• у пацієнтів чорної раси існує більший ризик виникнення ангіоневротичного набряку, і цей препарат може бути менш ефективним для зниження артеріального тиску, ніж у пацієнтів інших рас.
• пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, використовуваних для лікування високого артеріального тиску:
• антагоніст рецептора ангіотензину II (анг. Angiotensin Receptor Blockers, ARB) (відомий також як сартани - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом;
• аліскірен. Лікар, який спостерігає за пацієнтом, може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) в крові з регулярними інтервалами. Див. також інформацію під заголовком «Коли не використовувати препарат Престилол».
• пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, які збільшують ризик ангіоневротичного набряку:
• расекадотрил (використовуваний для лікування діареї);
• сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, які належать до групи препаратів, званих інгібіторами мТОР (використовувані для уникнення відторгнення трансплантованих органів та для лікування раку);
• сакубітрил (доступний у складі препарату, який містить сакубітрил і валсартан), використовуваний для лікування хронічної серцевої недостатності;
• лінагліптин, саксагліптин, сітагліптин, вілдагліптин та інші препарати, які належать до групи препаратів, званих гліптинами (використовувані для лікування цукрового діабету).

Не слід раптово припиняти прийом препарату Престилол, оскільки це може викликати важке погіршення функції серця. Лікування не слід раптово припиняти, особливо у пацієнтів з ішемічною хворобою серця.
Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо вона думає, що є (або може бути) вагітною. Препарат Престилол не рекомендується на ранній стадії вагітності і не слід його приймати, якщо пацієнтка є вагітною понад 3 місяці, оскільки препарат може викликати важкі пошкодження у дитини, якщо його приймати в цьому стані (див. пункт «Вагітність»).

Діти та підлітки

Препарат Престилол не рекомендується для дітей та підлітків у віці до 18 років.

Препарат Престилол та інші препарати

Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які він зараз приймає, а також про препарати, які він планує приймати.
На дію препарату Престилол можуть впливати інші препарати або Престилол може змінювати дію інших препаратів. Цей тип взаємодії може викликати, що один або обидва препарати будуть менш ефективними.
Може також збільшитися ризик або посилитися небажані дії.
Пацієнт повинен повідомити лікаря, якщо він приймає будь-який з наступних препаратів:

• препарати, використовувані для контролю артеріального тиску або для лікування серцевих захворювань (такі як аміодарон, амілодипін, клонідин, глікозиди напарстниці, ділтіазем, дізопірамід,

фелодіпін, флекайнід, лідокаїн, метилдопа, моксонідин, прокаїнамід, пропафенон, хінідин, рилменідин, верапаміл);

• інші препарати, використовувані для лікування високого артеріального тиску, включаючи антагоніст рецептора ангіотензину II (ARB), аліскірен (див. також інформацію під заголовком «Коли не використовувати препарат Престилол» та «Попередження та застереження») або мoczопідні препарати (препарати, які збільшують кількість сечі, виділеної нирками);
• препарати, які зберігають калій (наприклад, триамтерен, амілорид), препарати калію або замінники кухонної солі, які містять калій, інші препарати, які можуть збільшувати рівень калію в організмі (такі як гепарин, препарат, який використовується для розрідження крові, щоб запобігти утворенню згустків; триметоприм і котримоксазол, відомий також як препарат, який містить триметоприм і сульфаметоксазол, використовуваний для лікування бактеріальних інфекцій);
• препарати, які зберігають калій, використовувані для лікування серцевої недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу;
• препарати симпатикоміметики, використовувані для лікування шоку (адреналін, норадреналін, добутамін, ізопреналін, ефедрин);
• естрамустин, використовуваний для лікування раку;
• препарати, які використовуються найчастіше для лікування діареї (расекадотрил) або для уникнення відторгнення трансплантованих органів (сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, які належать до групи препаратів, званих інгібіторами мТОР). Див. пункт «Попередження та застереження».
• препарат, який містить сакубітрил і валсартан (використовуваний для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. пункти «Коли не використовувати препарат Престилол» та «Попередження та застереження».
• літій, використовуваний для лікування манії або депресії;
• певні препарати, використовувані для лікування депресії, такі як іміпрамін, амітріптилін, інгібітори моноамінооксидази (інгібітори МАО; крім інгібіторів МАО-Б);
• певні препарати, використовувані для лікування шизофренії (препарати проти психозу);
• певні препарати, використовувані для лікування епілепсії (фенітойн, барбітурати, такі як фенобарбітал);
• препарати для анестезії, використовувані під час хірургічних операцій;
• препарати, які розширюють кровоносні судини, включаючи азотати (препарати, які викликають розширення кровоносних судин);
• триметоприм, використовуваний для лікування інфекцій;
• препарати імунодепресивні (зменшення реакцій імунної системи), такі як циклоспорин, такролімус, використовувані для лікування автоімунних захворювань або після трансплантації органів;
• алопуринол, використовуваний для лікування подагри;
• препарати парасимпатикоміметики, використовувані для лікування станів, таких як хвороба Альцгеймера або глаукома;
• препарати бета-адреноблокатори, використовувані місцево для лікування глаукоми (збільшення тиску в оці);
• мефлохін, використовуваний для профілактики або лікування малярії;
• баклофен, використовуваний для лікування міастенії (хвороба, яка викликає слабкість м'язів);
• солі золота, особливо вводимі внутрішньовенно (використовувані для лікування ревматоїдного артриту);
• препарати, використовувані для лікування цукрового діабету, такі як інсулін, метформін, лінагліптин, саксагліптин, сітагліптин, вілдагліптин;
• ністероїдні протизапальні препарати (НПЗП), такі як ібупрофен, диклофенак або великі дози ацетилсаліцилової кислоти, використовувані для лікування артриту, головного болю, болю або запалення.

Препарат Престилол з їжею і питтям

Рекомендується приймати препарат Престилол перед їжею.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Вагітність
Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо вона думає, що є (або може бути) вагітною. Зазвичай лікар рекомендує припинити прийом препарату Престилол перед вагітністю або коли тільки пацієнтка дізнається, що є вагітною, та призначає інший препарат замість Престилолу. Препарат Престилол не рекомендується на ранній стадії вагітності і не слід його приймати, якщо пацієнтка є вагітною понад 3 місяці, оскільки препарат може викликати важкі пошкодження у дитини, якщо його приймати після третього місяця вагітності.
Годування грудьми
Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо вона годує або починає годувати грудьми. Препарат Престилол не рекомендується для матерів, які годують грудьми, і лікар може вибрати інший метод лікування, якщо пацієнтка хоче годувати грудьми, особливо якщо дитина є новонародженою або була народжена передчасно.

Проведення транспортних засобів і управління механізмами

Препарат Престилол зазвичай не впливає на увагу, але у деяких пацієнтів можуть виникнути головокружіння або слабкість, пов'язані з низьким артеріальним тиском, особливо на початку лікування або після зміни препарату чи в поєднанні з алкоголем. У такому випадку здатність керувати транспортними засобами та управління механізмами може бути порушена.

Препарат Престилол містить натрій

Препарат Престилол містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в таблетці, що означає, що препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як використовувати препарат Престилол

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза - одна таблетка один раз на добу. Таблетку слід проковтнути, попивши склянку води, вранці перед їжею.
У деяких випадках лікар може рекомендувати половину таблетки препарату Престилол один раз на добу, вранці перед їжею.
Пацієнти з нирковою недостатністю
Препарат Престилол не рекомендується пацієнтам з помірною або важкою нирковою недостатністю.

Застосування у дітей та підлітків

Не рекомендується застосування у дітей та підлітків.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Престилол

У разі прийому більшої кількості таблеток, ніж рекомендовано, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Найбільш імовірним симптомом передозування є зниження артеріального тиску, яке може викликати головокружіння або оmdelenie (якщо це відбувається, корисно уложити пацієнта з піднятими ногами), великі труднощі з диханням, тремор (через зниження рівня цукру в крові) та зниження частоти серцевих скорочень.

Пропуск прийому дози препарату Престилол

Важливо приймати препарат регулярно, щодня, тоді його дія буде кращою. Якщо ж пацієнт пропустив прийом дози препарату Престилол, наступну дозу слід прийняти в звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Престилол

Не слід раптово припиняти лікування препаратом Престилол або змінювати дозу без консультації з лікарем, оскільки це може викликати значне погіршення функції серця. Не слід раптово припиняти лікування, особливо у пацієнтів з ішемічною хворобою серця.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати небажані дії, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

Слід припинити прийом цього препарату і негайно звернутися до лікаря, якщо виник будь-який з наступних небажаних симптомів:

• сильне головокружіння або оmdelenie, викликані низьким артеріальним тиском (часто - можуть виникнути у максимум 1 з 10 пацієнтів);
• посилення серцевої недостатності, яке викликає значну задишку та (або) заторювання рідини в організмі (часто - може виникнути у максимум 1 з 10 пацієнтів);
• набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, труднощі з диханням (ангіоневротичний набряк; не дуже часто - може виникнути у максимум 1 з 100 пацієнтів);
• раптове виникнення свистячого дихання, біль у грудній клітці, задишка або труднощі з диханням (спазм бронхів; не дуже часто - може виникнути у максимум 1 з 100 пацієнтів);
• надзвичайно швидке або нерегулярне серцебиття, біль у грудній клітці (стенокардія) або інфаркт міокарда (дуже рідко - можуть виникнути у максимум 1 з 10000 пацієнтів);
• слабкість м'язів рук або ніг, або труднощі з мовленням, які можуть бути симптомами інсульту (дуже рідко - можуть виникнути у максимум 1 з 10000 пацієнтів);
• запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у животі, променіювання до спини та дуже погане самопочуття (дуже рідко - можуть виникнути у максимум 1 з 10000 пацієнтів);
• жовтіння шкіри або очей (жовтяниця), яке може бути симптомом запалення печінки (дуже рідко - можуть виникнути у максимум 1 з 10000 пацієнтів);
• висипання, часто починається з появи червоних, свербіжних плям на обличчі, руках або ногах (мультіформна еритема; дуже рідко - можуть виникнути у максимум 1 з 10000 пацієнтів).

Препарат Престилол зазвичай добре переноситься, але як і інші препарати, у пацієнтів можуть виникнути різні небажані дії, особливо на початку лікування.

Слід негайно повідомити лікаря або фармацевта, якщо в пацієнта виник будь-який з наступних небажаних симптомів:

дуже часто (можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 пацієнтів):

• повільне серцебиття.

часто (можуть виникнути у максимум 1 з 10 пацієнтів):

• головний біль;
• головокружіння центрального походження;
• головокружіння бłędnikового походження;
• порушення смаку;
• поколювання;
• оніміння рук або ніг;
• порушення зору;
• шум у вухах (враження слуху звуків);
• чувство холоду рук або ніг;
• кашель;
• задишка;
• порушення травлення, такі як нудота, блювота, біль у животі, нудота або труднощі з травленням, діарея, запор;
• алергічні реакції, такі як висипання, свербіння;
• болі в м'язах;
• чувство втоми;
• зниження сили.

не дуже часто (можуть виникнути у максимум 1 з 100 пацієнтів):

• зміни настрою;
• порушення сну;
• депресія;
• сухість у ротовій порожнині;
• посилення свербіння або важкі висипання;
• утворення згустків на шкірі;
• збільшена чутливість шкіри до світла (реакція надчутливості до світла);
• потіння;
• хвороби нирок;
• імпотенція;
• збільшення кількості еозинофілів (рідкісного типу білих кров'яних клітин);
• сонливість;
• омдelenie;
• tachykardія;
• аритмія (порушення провідності атріовентрикулярної);
• васкуліт;
• головокружіння при встанні;
• слабкість м'язів;
• біль у суглобах;
• біль у м'язах;
• біль у грудній клітці;
• погане самопочуття;
• обвисання кінцівок;
• гарячка;
• падіння;
• зміни результатів лабораторних досліджень: підвищена концентрація калію в крові, тимчасове підвищення після припинення лікування, низька концентрація натрію, гіпоглікемія (дуже низька концентрація цукру в крові) у пацієнтів з цукровим діабетом, підвищення концентрації сечовини в крові, підвищення концентрації креатиніну в крові.

рідко (можуть виникнути у максимум 1 з 1000 пацієнтів):

• гостра ниркова недостатність;
• темна барва сечі, нудота або блювота, судоми, дезорієнтація та судоми. Це можуть бути симптоми стану, названого СІАДГ (неправильне виділення гормону антидіуретика);
• зниження виділення або відсутність виділення сечі;
• раптове почервоніння обличчя та шиї;
• космічні сни, галюцинації;
• зниження виділення слини (сухість очей);
• проблеми зі слухом;
• запалення печінки, яке може викликати жовтіння шкіри або білків очей;
• алергічний кашель, кихання;
• реакції, подібні до алергічних: свербіння, жар, висипання;
• посилення псоріазу;
• зміни результатів лабораторних досліджень: підвищення активності ферментів печінки, підвищена концентрація білірубіну в сироватці, неправильна концентрація жирів у крові.

дуже рідко (можуть виникнути у максимум 1 з 10000 пацієнтів):

• дезорієнтація;
• підрашення та почервоніння очей (кон'юнктивіт);
• еозинофільне запалення легенів (рідкісний тип запалення легенів);
• запалення підшлункової залози (яке може викликати сильний біль у верхній частині живота, променіювання до спини);
• випадання волосся;
• виклик або посилення псоріазу, висипання псоріазоподібного;
• зміни зображення крові, такі як зниження кількості білих кров'яних клітин та червоних кров'яних клітин, зниження рівня гемоглобіну, зниження кількості тромбоцитів.

частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних):

• цианоз, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (синдром Рейно).

Якщо виникли такі симптоми, слід якнайшвидше звернутися до лікаря.

Звіт про небажані дії

Якщо виникли будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перераховані в цій інформації, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Nebажані дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03041 Київ
Телефон: +38 (044) 206-92-44
Факс: +38 (044) 206-92-44
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звіт про небажані дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Престилол

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання лікарського засобу.
Після першого відкриття контейнера з таблетками, який містить 30 покритих таблеток препарату Престилол, слід вживати протягом 60 днів.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші дані

Що містить препарат Престилол

• Активними речовинами є бісопролол фумарат і периндоприл аргінін. Кожна таблетка препарату Престилол містить 5 мг бісопрололу фумарату, що відповідає 4,24 мг бісопрололу, і 10 мг периндоприлу аргініну, що відповідає 6,790 мг периндоприлу.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза PH 102, вапняковий карбонат, желатинізована кукурузна крохмаль, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарат магнію, кроскармелоза натрію; покриття: гліцерол, гіпромелоза, макрогол 6000, діоксид титану (Е 171), жовтий оксид заліза (Е 172), червоний оксид заліза (Е 172).

Як виглядає препарат Престилол і що містить упаковка

Препарат Престилол - це рожево-бежова, подовжна, двоварствова таблетка, покрита оболонкою з виїмкою для полегшення поділу, з позначенням «
» з однієї сторони та позначенням «5/10» з іншої сторони таблетки.
Таблетку можна поділити на дві частини.
Таблетки випускаються в контейнерах, які містять 30 таблеток, упакованих у папкові коробки.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск, в Україні:

Les Laboratoires Servier, 50, rue Carnot, 92284 Suresnes cedex, Франція

Виробник:

Servier (Ireland) Industries Ltd (SII)
Moneylands - Gorey Road – Arklow, Co. Wicklow, Ірландія

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса, 111
91-222 Львів

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса, 111
91-222 Львів
Номер дозволу в Україні: 58/564/15-C

Номер дозволу на паралельний імпорт: 172/20

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Бельгія
Біпрессіл 5 мг/10 мг покриті таблетки
Болгарія
Престилол 5 мг/10 мг фільмовані таблетки
Хорватія
Престилол 5 мг/10 мг фільмовані таблетки
Кіпр
Козірел 5 мг/10 мг покриті таблетки
Чехія
Козірел 5 мг/10 мг, покриті таблетки
Естонія
Престилол
Фінляндія
Козірел 5 мг/10 мг таблетки, покриті оболонкою
Франція
Косімпрел 5 мг/10 мг, покриті таблетки
Греція
Козірел 5 мг/10 мг покриті таблетки
Угорщина
Козірел 5 мг/10 мг фільмовані таблетки
Ірландія
Косімпрел 5 мг/10 мг фільмовані таблетки
Італія
Козірел
Латвія
Престилол 5 мг/10 мг апвалкotas таблетки
Литва
Косімпрел 5 мг/10 мг плėvele dengtos таблетки
Люксембург
Біпрессіл 5 мг/10 мг покриті таблетки
Нідерланди
Косімпрел 5 мг/10 мг фільмовані таблетки
Польща
Престилол
Португалія
Козірел 5 мг/10 мг
Румунія
Козірел 5 мг/10 мг покриті таблетки
Словаччина
Престилол 5 мг/10 мг фільмовані таблетки
Словенія
Козірел 5 мг/10 мг фільмовані таблетки

Дата затвердження інформації: 18.06.2025

[Інформація про зареєстрований товарний знак]