Предуцтал Мр

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

Предуктал МР, 35 мг, таблетки з модифікованим вивільненням

Триметазидин дигідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Предуктал МР і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Предуктал МР
• 3. Як застосовувати препарат Предуктал МР
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Предуктал МР
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Предуктал МР і для чого його застосовують

Цей препарат призначений для застосування у дорослих, разом з іншими препаратами, для лікування стенокардії (болю в грудній клітці, спричиненого коронарною хворобою).

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Предуктал МР

Коли не приймати препарат Предуктал МР:

• якщо пацієнт має алергію на триметазидин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт має хворобу Паркінсона: хворобу мозку, що порушує рухи (тремор, штифність, повільні рухи та потягування ніг під час ходьби, нестабільна хода);
• якщо пацієнт має важку хворобу нирок.

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Предуктал МР необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Препарат Предуктал МР не підходить для лікування нападів стенокардії, а також для первинного лікування нестабільної стенокардії або інфаркту міокарда.
У разі появи нападу стенокардії необхідно повідомити лікаря. У такому випадку можуть бути необхідні дослідження та зміна лікування.
Цей препарат може спричинити або посилити симптоми, такі як: тремор, штифність, повільні рухи та потягування ніг під час ходьби, нестабільна хода, особливо у пацієнтів похилого віку, що необхідно спостерігати та повідомляти лікарю, який проведе повторну оцінку лікування.
Необхідно проконсультуватися з лікарем, навіть якщо вищеозначені попередження стосуються ситуацій, що мали місце в минулому.
Спортсмени
Цей препарат містить активну речовину, яка може спричинити позитивний результат тесту на допінг.

Діти та підлітки

Препарат Предуктал МР не рекомендується для застосування у дітей та підлітків у віці до 18 років.

Препарат Предуктал МР та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Не виявлено взаємодії з іншими препаратами.

Препарат Предуктал МР з їжею та питтям

Рекомендується приймати препарат Предуктал МР під час їжі.

Вагітність та годування грудьми

Препарат Предуктал МР не рекомендується для застосування у жінок під час вагітності.
Препарат Предуктал МР не рекомендується для застосування у жінок під час годування грудьми. Жінки, які приймають цей препарат, не повинні годувати грудьми.
У разі вагітності та під час годування грудьми або якщо існує підозра, що жінка вагітна, чи якщо вона планує вагітність, перед застосуванням цього препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Цей препарат може спричинити відчуття головокружіння та сонливості, що може впливати на здатність керування транспортними засобами або обслуговування машин.

3. Як застосовувати препарат Предуктал МР

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза препарату Предуктал МР, 35 мг, становить одну таблетку, прийому якої слід вдаватися двічі на добу під час їжі, вранці та ввечері.
Якщо пацієнт має хворі нирки або вік понад 75 років, лікар коригує рекомендовану дозу.
У пацієнтів перед операцією коригування дози не є необхідним.
У разі відчуття, що дія препарату Предуктал МР є надто сильною або надто слабкою, необхідно звернутися до лікаря.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Предуктал МР

Доступні обмежені дані щодо передозування препарату Предуктал МР. Лікування слід проводити симптоматично. У разі передозування необхідно звернутися до лікаря.

Пропуск прийому препарату Предуктал МР

Необхідно прийняти пропущену дозу якнайшвидше, крім випадків, коли наближається час прийому наступної дози. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання застосування препарату Предуктал МР

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча не у всіх вони з'являться.
Частота появи можливих побічних ефектів визначається наступним чином:

• дуже часто (стосується більш ніж 1 пацієнта на 10);
• часто (стосується 1 до 10 пацієнтів на 100);
• не дуже часто (стосується 1 до 10 пацієнтів на 1000);
• рідко (стосується 1 до 10 пацієнтів на 10 000);
• дуже рідко (стосується менше ніж 1 пацієнта на 10 000 пацієнтів);
• невідомо (частота не може бути визначена на основі доступних даних).

Часто:
головокружіння, головний біль, біль у животі, діарея, нудота, блювота, висип, свербіж, кропив'янка та відчуття слабкості.
Рідко:
швидке або нерегулярне серцебиття (також називається палпітацією), додаткові серцеві скорочення, швидке серцебиття, зниження артеріального тиску при стоянні, що спричиняє головокружіння, відчуття порожнечі в голові або оmdlіння, погане загальне самопочуття, головокружіння, падіння, червоність обличчя.
Частота невідома:
позапірамідні симптоми (незвичайні рухи, включаючи тремор та трясіння рук і пальців, скручуємо рухи тіла, потягування ніг під час ходьби та штифність рук і ніг), зазвичай тимчасові після припинення лікування.
Забурення сну (труднощі з засипанням, сонливість), порушення рівноваги (головокружіння вестибулярного походження), запор, важка загальна висип на шкірі та пухирці, набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, що може спричиняти труднощі з ковтанням або диханням.
Значне зниження кількості білих кров'яних тілець, що збільшує ймовірність інфекцій, зниження кількості тромбоцитів, що збільшує ризик кровотеч або утворення синяків.
Хвороба печінки (нудота, блювота, втрата апетиту, загальне погане самопочуття, гарячка, свербіж, жовтіння шкіри та очей, світло забарвлений кал, темно забарвлений сеч).

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 5, м. Київ, 03022, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua).
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Предуктал МР

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Предуктал МР

• Активною речовиною препарату є триметазидин дигідрохлорид. Одна таблетка з модифікованим вивільненням містить 35 мг триметазидину дигідрохлориду.
• Інші допоміжні речовини: двоводний дигідрофосфат кальцію, гіпромелоза 4000, стеарин магнію, повідон, безводний колоїдний діоксид кремнію; складники оболонки: гліцерол, гіпромелоза, макрогол 6000, стеарин магнію, червоний оксид заліза (Е 172), діоксид титану (Е 171).

Як виглядає препарат Предуктал МР та що містить пакування

Препарат Предуктал МР випускається в блистерах PVC/Алюмінію, в паперовій коробці.
Пакування містить 60, 90 або 120 таблеток з модифікованим вивільненням.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальній за реєстрацію, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за реєстрацію, на території України:

Лабораторії Серв'є
50, rue Carnot
92284 Сюрен, Франція

Виробник:

Лабораторії Серв'є Індустрі
905 route de Saran
45520 Гіді, Франція
Серв'є (Ірландія) Індустрі Ltd.
Манілоундс
Горі Роуд, Арклоу, округ Вексфорд, Ірландія
АНФАРМ Препаратне підприємство С.А.
вул. Аннополь, 6
03-236 Варшава, Польща

Паралельний імпортер:

ІнФарм Сп. з о.о.
вул. Струмикова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

Фарма Інновейшн Сп. з о.о.
вул. Ягеллонська, 76
03-301 Варшава
ІнФарм Сп. з о.о. Сервіс сп. к.
вул. Чехлженська, 249
04-458 Варшава
Номер дозволу на території України:УА/001/02/3176/001
УА/001/02/3176/002
Номер дозволу на паралельний імпорт:270/19

Дата затвердження інструкції: 11.07.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]