Предуцтал Мр

Укладена інструкція до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Предуктал МР

35 мг, таблетки з модифікованим вивільненням

Триметазидин дигідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено для застосування строго певній особі. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Предуктал МР і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Предуктал МР
• 3. Як застосовувати препарат Предуктал МР
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Предуктал МР
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Предуктал МР і для чого його застосовують

Цей препарат призначено для застосування у дорослих, разом з іншими препаратами, для лікування стенокардії (болю в грудній клітці, спричиненого коронарною хворобою).

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Предуктал МР

Коли не приймати препарат Предуктал МР:

• якщо пацієнт має алергію на триметазидин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт має хворобу Паркінсона: хворобу мозку, що порушує рухи (тремор, шийна постава, повільні рухи та потягання ногами під час ходьби, нестабільна хода);
• якщо пацієнт має важку хворобу нирок.

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Предуктал МР необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Препарат Предуктал МР не підходить для лікування нападів стенокардії, а також для лікування початкової нестабільної стенокардії або інфаркту міокарда.
У разі виникнення нападу стенокардії необхідно повідомити лікаря. У такому випадку можуть бути необхідні дослідження та зміна лікування.
Цей препарат може спричинити або посилити симптоми, такі як: тремор, шийна постава, повільні рухи та потягання ногами під час ходьби, нестабільна хода, особливо у пацієнтів похилого віку, що необхідно спостерігати та повідомляти лікарю, який проведе повторну оцінку лікування.
У зв'язку з застосуванням препарату Предуктал МР спостерігались важкі шкірні реакції, включаючи реакцію на препарат з еозинофілією та загальними симптомами (DRESS, англ. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms) та гостру загальну екзантематозну пустулоз (AGEP, англ. acute generalized exanthematous pustulosis). Якщо буде виявлено виникнення будь-якого з цих симптомів важкої шкірної реакції, описаної в пункті 4, необхідно припинити застосування препарату Предуктал МР та негайно звернутися за медичною допомогою.
Необхідно проконсультуватися з лікарем, навіть якщо вищеозначені попередження стосуються ситуацій, що мали місце в минулому.
Спортсмени
Цей препарат містить активну речовину, яка може спричинити позитивний результат тесту на допінг.

Діти та підлітки

Препарат Предуктал МР не рекомендується для застосування у дітей та підлітків у віці до 18 років.

Препарат Предуктал МР та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Не ідентифіковано взаємодій з іншими препаратами.

Препарат Предуктал МР з їжею та питтям

Рекомендується приймати препарат Предуктал МР під час їжі.

Вагітність та годування грудьми

Препарат Предуктал МР не рекомендується для застосування у жінок під час вагітності.
Препарат Предуктал МР не рекомендується для застосування у жінок під час годування грудьми. Жінки, які приймають цей препарат, не повинні годувати грудьми.
У разі вагітності, годування грудьми або підозри на вагітність перед застосуванням цього препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Цей препарат може спричинити відчуття головокружіння та сонливості, що може впливати на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини.

3. Як застосовувати препарат Предуктал МР

Цей препарат завжди необхідно приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза препарату Предуктал МР, 35 мг, становить одну таблетку, прийому двічі на добу під час їжі, вранці та ввечері.
Якщо пацієнт має хворі нирки або вік понад 75 років, лікар коригує рекомендовану дозу.
У пацієнтів перед хірургічною операцією коригування дози не є необхідним.
У разі відчуття, що дія препарату Предуктал МР є занадто сильною або занадто слабкою, необхідно звернутися до лікаря.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Предуктал МР

Доступні обмежені дані щодо передозування препарату Предуктал МР. Лікування повинно бути симптоматичним. У разі передозування необхідно звернутися до лікаря.

Пропуск прийому препарату Предуктал МР

Необхідно прийняти пропущену дозу якнайшвидше, крім випадків, коли наближається час прийому наступної дози. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання застосування препарату Предуктал МР

У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Частота виникнення можливих побічних ефектів визначається наступним чином:

• дуже часто (стосується більше 1 пацієнта на 10);
• часто (стосується 1 до 10 пацієнтів на 100);
• не дуже часто (стосується 1 до 10 пацієнтів на 1000);
• рідко (стосується 1 до 10 пацієнтів на 10 000);
• дуже рідко (стосується менше 1 пацієнта на 10 000 пацієнтів);
• невідомо (частота не може бути визначена на основі доступних даних).

Необхідно припинити застосування препарату Предуктал МР та негайно звернутися до лікаря, якщо буде виявлено виникнення будь-якого з наступних побічних ефектів:
Частота невідома - частота не може бути визначена на основі доступних даних:

• Розлегла висипка, висока температура тіла, збільшення активності ферментів печінки, порушення у крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів та ураження інших органів (реакція на препарат з еозинофілією та загальними симптомами, також відома як DRESS). Див. також пункт 2.
• Важка загальна висипка з червоним кольором шкіри та пухирями.

Часто:
головокружіння, головний біль, біль у животі, діарея, нудота, блювота, висипка, свербіж, кропив'янка та відчуття слабкості.
Не дуже часто:
незвичайне відчуття на шкірі, таке як оніміння або відчуття руху по шкірі (парестезії).
Рідко:
швидке або нерівномірне серцебиття (також відоме як палпітації), додаткові серцеві скорочення, швидке серцебиття, зниження артеріального тиску при стоячій позі, що спричиняє головокружіння, відчуття порожнечі в голові або оmdlіння, загальне нездоров'я (загальне нездоров'я), головокружіння, падіння, червоний колір обличчя.
Частота невідома:
позапірамідні симптоми (незвичайні рухи, включаючи тремор та трясіння рук і пальців, скрученні рухи тіла, потягання ногами під час ходьби та шийна постава), зазвичай тимчасові після припинення лікування.
Забурення сну (труднощі з засипанням, сонливість), порушення рівноваги (головокружіння вестибулярного походження), запор, набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, що може спричинити труднощі з ковтанням або диханням.
Значне зниження кількості білих кров'яних тілець, що збільшує ймовірність інфекцій, зниження кількості тромбоцитів, що збільшує ризик кровотечі або утворення синяків.
Хвороба печінки (нудота, блювота, втрата апетиту, загальне нездоров'я, гарячка, свербіж, жовтяниця шкіри та очей, світло забарвлений кал, темно забарвований сеча).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Предуктал МР

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Абревіатура "Lot" на паперовій коробці та блистерній упаковці означає номер серії препарату.
Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Предуктал МР

• Активною речовиною препарату є триметазидин дигідрохлорид. Одна таблетка з модифікованим вивільненням містить 35 мг триметазидину дигідрохлориду.
• Інші допоміжні речовини: дигідрофосфат кальцію, гіпромелоза 2208/4000, стеарин магнію, повідон, колоїдна безводна діоксид кремнію; компоненти оболонки:гліцерол, гіпромелоза, макрогол 6000, стеарин магнію, червоний оксид заліза (E 172), діоксид титану (E 171).

Як виглядає препарат Предуктал МР та що містить упаковка

Препарат Предуктал МР доступний у блистерах у паперовій коробці. Упаковка містить 60 таблеток з модифікованим вивільненням.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.
Особа, відповідальна за випуск у Чехії, країні експорту:
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Сюрен
Франція

Виробник:

Les Laboratoires Servier Industrie, 905, Route de Saran, 45520 Гіді, Франція
Servier (Ireland) Industries Limited, Moneylands, Gorey Road, Арклоу, округ Вексфорд, Ірландія
Anpharm Підприємство фармацевтичне С.А., вул. Аннополь 6Б, 03-236 Варшава, Польща

Паралельний імпортер:

InPharm Сп. з о.о.
вул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Сп. з о.о. Сервіс сп. к.
вул. Хелмжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Чехії, країні експорту:83/328/01-C
Номер дозволу на паралельний імпорт:483/15

Дата затвердження інструкції: 24.06.2025

[Інформація про зареєстрований товарний знак]