Пред-опгталене

Улотка до пакування: Інформація для користувача

Pred-Ophtalene, 5 мг/г, мазь для очей

преднізолону півалан

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом улотки перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю улотку, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій улотці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст улотки:

• 1. Що таке препарат Pred-Ophtalene і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Pred-Ophtalene
• 3. Як застосовувати препарат Pred-Ophtalene
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Pred-Ophtalene
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Pred-Ophtalene і для чого його застосовують

Препарат Pred-Ophtalene призначено для застосування у дорослих з метою лікування
важкого стану запалення в передній частині ока, який не виник внаслідок інфекції.
Препарат Pred-Ophtalene містить активну речовину преднізолону півалан.
Активна речовина преднізолону півалан - це глікокортикостероїд (стероїд) з сильною протизапальною дією.
Він гальмує виділення медіаторів запалення в організмі, тим самим запобігаючи виникненню симптомів запалення, таких як набухання, розширення судин та рубцювання.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Pred-Ophtalene

Коли не застосовувати препарат Pred-Ophtalene:

• Якщо пацієнт має алергію на активну речовину преднізолону півалан, інші глікокортикостероїди або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• Якщо пацієнт має інфекцію ока, викликану вірусом герпесу (древовидне запалення рогівки) або будь-яку іншу вірусну інфекцію ока.
• Якщо пацієнт має невиліковану бактеріальну або вірусну інфекцію ока.
• Якщо пацієнт має глаукому з вузьким кутом фільтрації або глаукому, що прогресує, і застосування лише препаратів не дає достатньо доброго ефекту.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Pred-Ophtalene мазі для очей пацієнт повинен проконсультуватися
з лікарем або фармацевтом, якщо:

• Виникло або виникло у нього виразка ока або тоншення тканин ока внаслідок хвороби або застосування офтальмологічного лікування.
• Він пройшов операцію з видалення катаракти.
• У нього є або був інфекційний процес ока бактеріального, вірусного (наприклад, вірус герпесу) або грибкового походження.
• У нього є катаракта або він лікується з приводу підвищеного тиску в оці.
• Він недавно застосовував або зараз застосовує будь-які інші препарати для очей, що містять глікокортикостероїди. Часте або надто тривале застосування глікокортикостероїдів може призвести до виникнення додаткових побічних ефектів.

Препарат Pred-Ophtalene та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт застосовує, недавно застосовував або міг застосовувати будь-які інші препарати. Не було виявлено впливу на дію жодних інших препаратів.
Якщо пацієнт, окрім препарату Pred-Ophtalene, застосовує інші препарати для очей, які можуть призвести до підвищення тиску в оці, то дія цього препарату може бути більш інтенсивною.

Вагітність і годування грудьми

Вагітність
Не відомо вплив препарату на плід. Якщо пацієнтка є в вагітності, припускає, що може бути в вагітності або
коли планує мати дитину, перед застосуванням цього препарату повинна проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом.
Годування грудьми
Препарат Pred-Ophtalene проникає до молока матері, але, ймовірно, не має впливу на дітей, яких годують грудьми. Препарат Pred-Ophtalene можна застосовувати під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Pred-Ophtalene може спричинити нечітке бачення, яке є короткочасним побічним ефектом.
У такому випадку не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини до моменту, коли зір буде знову нормальним.

Препарат Pred-Ophtalene містить ланолін та цетилстеариловий спирт

Ланолін та цетилстеариловий спирт можуть спричинити місцеве подразнення шкіри (наприклад,
контактне запалення шкіри).

3. Як застосовувати препарат Pred-Ophtalene

Препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно проконсультуватися
з лікарем.
Рекомендована доза становить:
Якщо лікар не рекомендував інакше, слід вводити до хворого ока смугу препарату довжиною 3–5 мм від 2 до
4 разів на добу. Максимальна добова доза мазі становить смугу довжиною 5 мм, вводиться 4 рази
на добу.
Тривалість лікування встановлює лікар. Якщо після проходження 2 діб симптоми не зникнуть, необхідно проконсультуватися
з лікарем. Якщо пацієнт мусить застосовувати препарат понад 10 діб, офтальмолог повинен регулярно обстежувати його
рогівку та перевіряти тиск в оці або очах.
У наступні дні та тижні слід поступово обмежувати застосування препарату.
Інструкції з застосування

• Не слід застосовувати препарат, якщо захисна кришка на тюбі була пошкоджена до першого відкриття.
• Вимити руки.
• Щоб запобігти забрудненню препарату та травм, слід стежити за тим, щоб кінчик дозування не торкався ока, повіки або області навколо ока чи будь-яких інших об'єктів.
• Контактні лінзи слід вийняти перед введенням препарату та не слід знову їх вдягати протягом щонайменше 15 хвилин після застосування мазі.
• Наклонити голову назад.
• Взяти відкриту тюбу в одну руку та ніжно відтягнути нижню повіку вказівним пальцем другої руки, щоб утворилася «кишенька» між повікою та очним яблуком.
• Тримати кінчик тюби біля ока.
• Ніжно стиснути тюбу, щоб помістити смугу мазі довжиною від 3 до 5 мм у «кишеньку» між повікою та очним яблуком.
• Мружити 2-3 рази. Мазь утворить тоді тонкий шар на поверхні ока.
• Якщо препарат слід застосовувати в обидва ока, слід повторити ту саму процедуру для другого ока.
• Закрити тюбу одразу після застосування препарату, щоб уникнути забруднення.
• Якщо пацієнт застосовує будь-які інші препарати, які вводяться до ока, слід зачекати щонайменше 5 хвилин перед застосуванням наступного препарату.
• Якщо пацієнт застосовує кілька різних препаратів, які вводяться до ока, мазь для очей слід застосовувати останньою.
• Стискання (оклюзія) сльозного пункту повинно тривати протягом 1 хвилини.
• Закрити око та притиснути куток ока біля носа протягом 1 хвилини. Відразу видалити надмірну мазь з обличчя. Таким чином можна запобігти проникненню препарату Pred-Ophtalene до решти тіла через сльозні канальці та шкіру.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Pred-Ophtalene

Поміщення в око або очі надто великої кількості мазі raczej не повинно спричинити виникнення
побічних ефектів. У такому випадку слід мружити кілька разів, щоб мазь перейшла на
вії, а потім ніжно її видалити.

Пропуск застосування препарату Pred-Ophtalene

У разі пропуску дози препарату Pred-Ophtalene слід застосувати її якнайшвидше.
Наступні дози слід приймати о звичайний час. У разі нерегулярного застосування препарату Pred-Ophtalene або пропуску його доз слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Переривання застосування препарату Pred-Ophtalene

Препарат Pred-Ophtalene слід застосовувати регулярно, згідно з рекомендацією лікаря. Препарат Pred-Ophtalene
слід застосовувати протягом періоду, рекомендованого лікарем.
У разі будь-яких сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно проконсультуватися з
лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, мазь для очей Pred-Ophtalene може спричинити побічні ефекти, хоча не у
кожного вони виникнуть.
У разі виникнення болю в оці слід негайно звернутися до лікаря, оскільки це може
бути спричинено виразкою рогівки або поверхні ока. Це рідкісний побічний ефект (може виникнути у менш ніж 1 особи на 1000).
Інші побічні ефекти, які можуть виникнути:
Часті (можуть виникнути у менш ніж 1 особи на 10):
Повышення тиску в оці або очах під час тривалого лікування, відчуття печіння,
мровіння, подразнення ока, відчуття чужорідного тіла в оці.
Недостатньо часті (можуть виникнути у менш ніж 1 особи на 100):Нечітке бачення
Рідкісні (можуть виникнути у менш ніж 1 особи на 1000):Алергічні реакції в оці або очах,
замутніння кришталика (катаракта).
Частота невідома; частота не може бути визначена на підставі доступних даних:
гіпертензія, покривка, головний біль, розширення зіниць, висипка або свербіж, порушення смаку, інфекція ока бактеріального, грибкового або вірусного походження.
При застосуванні інших глікокортикостероїдів у лікуванні очей було виявлено такі побічні ефекти:
Рідкісні (можуть виникнути у менш ніж 1 особи на 1000):запалення ока, опущення повіки, проблеми з
зосередженням.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій улотці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна
звітити безпосередньо до:
Департамент моніторингу непередбачених дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна звітити відповідальному суб'єкту.
Звітуючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Pred-ophtalene

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці. Термін придатності
відноситься до останнього дня вказаного місяця. Не слід застосовувати цей препарат, якщо видно, що з'єднання тюби
є пошкодженим.
Використати протягом 4 тижнів після першого відкриття пакування.
Лікарських засобів не слід викидати разом з побутовими відходами. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби,
яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Pred-Ophtalene

Активною речовиною є преднізолону півалан
1 г мазі містить 5 мг преднізолону півалан.
Смуга мазі довжиною 1 см містить близько 0,1 мг преднізолону півалан.
Інші компоненти препарату:
цетилстеариловий спирт, рідка парафін, біла вазелін, ланолін, очищена вода.

Як виглядає препарат Pred-Ophtalene та що містить пакування

5 г без запаху мазі білого чи легкого жовтуватого кольору, у закритій алюмінієвій тюбі, покритій
епоксидно-фенольною смолою з білим кінчиком дозування з HDPE та білою кришкою і захисним кільцем
з HDPE, у паперовій коробці.

Відповідальний суб'єкт та виробник

AGEPHA Pharma s.r.o
Ділянкова вулиця 5
903 01 Сенец
Словаччина
Email: [email protected]

Дата останньої актуалізації улотки: