Праносін

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Пранозин

50 мг/мл, сироп

Інозинум пранобексум

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після 5-14 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Пранозин і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Пранозин
• 3. Як застосовувати препарат Пранозин
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Пранозин
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Пранозин і для чого він застосовується

Препарат Пранозин у вигляді сиропу містить як активну речовину інозин пранобекс, який має противірусну дію і стимулює імунну систему (збільшує імунітет).
Показання до застосування
Допоміжне лікування у осіб з зниженим імунітетом, у випадку повторюваних інфекцій верхніх дихальних шляхів.
Якщо після 5-14 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Пранозин

Коли не застосовувати препарат Пранозин

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину (інозин пранобекс) або будь-який з інших компонентів препарату (перелічених в пункті 6); симптомами алергічної реакції можуть бути: висип, свербіж, труднощі з диханням, набряк обличчя, губ, горла або язика;
• якщо в пацієнта зараз відбувається напад подагри (сильний біль у суглобі з набряком і червоним кольором шкіри або також у великих суглобах відбувається появлення випоту) або аналізи показали підвищений рівень сечової кислоти в крові.

Попередження та обережність

Перед початком застосування препарату Пранозин слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо в пацієнта в минулому були напади подагри або підвищений рівень сечової кислоти, оскільки препарат Пранозин може викликати тимчасове підвищення рівня сечової кислоти в крові та сечі;
• якщо в пацієнта в минулому була кам'яна хвороба нирок;
• якщо в пацієнта є порушення функції нирок; під час застосування препарату Пранозин лікар повинен регулярно проводити аналізи крові та контролювати функцію нирок. Якщо спостерігаються симптоми алергічної реакції, такі як: висип, свербіж, труднощі з диханням, набряк обличчя, губ, горла або язика; тоді слід негайно припинити лікування та звернутися до лікаря. Якщо лікування тривале (триває 3 місяці або довше), лікар призначить регулярні аналізи крові та аналізи функції нирок та печінки. Під час тривалого лікування можуть утворюватися камені в нирках.

Діти

Не слід застосовувати препарат Пранозин у дітей молодше 1 року.

Препарат Пранозин та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Слід особливо повідомити лікаря або фармацевта про прийняття будь-якого з препаратів, перелічених нижче, оскільки вони можуть взаємодіяти з препаратом Пранозин:

• алопуринол або інші препарати, що застосовуються для лікування подагри;
• препарати, що збільшують виділення сечової кислоти, включаючи діуретики (збільшення виділення сечі), наприклад фуросемід, торасемід, кислота етакринова, гідрохлортіазид, хлорталідон, індапамід;
• препарати, що впливають на імунну систему, наприклад ті, що застосовуються після трансплантації органів;
• зидовудин (АЗТ, азидотимідин) що застосовується для лікування СНІДу.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Водіння транспортних засобів та використання техніки

Препарат Пранозин не має впливу або має незначний вплив на здатність водіння транспортних засобів та використання техніки.

Препарат Пранозин містить сахарозу, метилгідроксибензоат, пропілгідроксибензоат, етанол і натрій

Сахароза

Якщо раніше в пацієнта було виявлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.
1 мл препарату Пранозин містить 625 мг сахарози. Це слід враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом.

Метилгідроксибензоат і пропілгідроксибензоат

Препарат може викликати алергічні реакції (можливі реакції типу запізнілого).

Етанол (компонент малинового аромату)

Цей препарат містить 0,006 мг алкоголю (етанолу) в 1 мл сиропу. Кількість алкоголю в 1 мл цього препарату еквівалентна менше 0,011 мл пива або 0,004 мл вина. Незначна кількість алкоголю в цьому препараті не буде викликати помітних ефектів.

Натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в 20 мл сиропу, тобто препарат вважається «безнатрійним».

3. Як застосовувати препарат Пранозин

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат слід застосовувати перорально.
Рекомендована доза
Дозу встановлюють на основі маси тіла пацієнта. Добову дозу слід розділити на рівні одиночні дози, які приймаються кілька разів на добу.
Дорослі, включаючи осіб похилого віку
Рекомендована добова доза становить 50 мг інозину пранобексу на кілограм маси тіла на добу (1 мл сиропу на 1 кг маси тіла на добу), зазвичай 60 мл сиропу на добу, які приймаються в 3 або 4 роздільних дозах, тобто: 20 мл сиропу 3 рази на добу або 15 мл сиропу 4 рази на добу.
Максимальна доза становить 80 мл сиропу, тобто 4 г інозину пранобексу на добу.
Діти віком понад 1 року
Рекомендована доза для дітей віком понад 1 року становить 50 мг інозину пранобексу на кілограм маси тіла на добу (1 мл сиропу на 1 кілограм маси тіла на добу) у 3 або 4 роздільних дозах, які приймаються протягом доби.
Нижче наведена таблиця з дозуванням залежно від маси тіла пацієнта.
Для вимірювання відповідної дози препарату слід використовувати мірувальну чашку, додану до пакування.
Тривалість лікування
Лікування зазвичай триває від 5 до 14 днів. Рекомендується, щоб після зникнення симптомів захворювання препарат продовжували приймати ще 1-2 дні.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Пранозин

Наразі не реєструвалися випадки передозування препарату. У разі будь-яких сумнівів слід негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Пранозин

У разі пропуску дози слід прийняти її якнайшвидше, якщо тільки не наближається час прийняття наступної дози. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання застосування препарату Пранозин

Якщо лікування перервано, очікуваний лікувальний ефект може не бути досягнутий або можуть посилитися симптоми захворювання.

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не в усіх пацієнтів вони виникнуть.

Слід негайно проконсультуватися з лікарем, якщо з'явився будь-який з наступних симптомів:

• раптово з'явився свистячий дихання,
• труднощі з диханням,
• набряк повік, обличчя або губ,
• висип або свербіж (особливо, якщо вони стосуються всього тіла).

Інші можливі побічні ефекти препарату Пранозин

Відбуваються дуже часто (частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):
збільшення рівня сечової кислоти в крові, збільшення рівня сечової кислоти в сечі.
Відбуваються часто (рідше ніж у 1 з 10 пацієнтів):
збільшення активності ферментів печінки, збільшення рівня сечовини в крові, висип, свербіж, болі в суглобах, нудота, блювота, дискомфорт у верхній частині живота, втома (зниження сили), погане самопочуття (слабкість), болі голови, головокружіння.
Відбуваються не дуже часто (рідше ніж у 1 з 100 пацієнтів):
діарея, запор, нервозність, сонливість або труднощі з засипанням (безсоння), збільшення об'єму сечі (поліурія).
Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних):
болі в верхній частині живота, набряк-алергічна реакція (набряк обличчя, губ, повік або горла, який може ускладнити дихання), кропив'янка, алергічна реакція, анафілактична реакція (алергічна реакція, яка стосується всього тіла), головокружіння, червоний колір шкіри (еритема).

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Щаслива, 9
03028, м. Київ
Тел.: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Пранозин

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 30°C.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та пачці після:
Термін придатності:. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Термін зберігання після першого відкриття пляшки становить 2 роки.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Пранозин

• Активною речовиною препарату є інозин пранобекс (комплекс, що містить інозин та 4-ацетамідобензоат 2-гідроксипропілодиметиламоніовий у молярному відношенні 1:3). 1 мл сиропу містить 50 мг інозину пранобексу.
• Інші компоненти: сахароза, метилгідроксибензоат (Е218), пропілгідроксибензоат (Е216), цитрат натрію (Е331), гідроксид натрію (для встановлення pH), малиновий аромат (містить: ароматизатори, пропіленгліколь, молочну кислоту, оцтову кислоту, етанол, воду, аскорбінову кислоту), очищена вода.

Як виглядає препарат Пранозин і що містить пакування

Сироп Пранозин - прозорий, безбарвний або легкий жовтий сироп з малиновим запахом і солодким смаком.
Пакування складається з пляшки з коричневого скла типу III, об'ємом 150 мл. Пляшка оснащена алюмінієвою кришкою з захисним засобом та упаковкою з поліетилену низької густини. До складу одиниць пакування входить також мірувальна чашка з поліпропілену об'ємом 15 мл з поділками через 2,5 мл. Пляшка з кришкою та мірувальною чашкою розміщені в паперовій коробці разом з інструкцією для пацієнта.

Відповідальний суб'єкт:

Фармацевтичний завод «Амара» ТОВ
вул. Залізнична, 5
03051, м. Київ
Тел. +38 (044) 257-40-40
amara@amara.pl

Виробник:

Фармацевтична спілка праці «Галена»
вул. Круча, 62
53-411, м. Львів

Дата останньої актуалізації інструкції: