Праносін форте

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Пранозин форте

100 мг/мл, сироп

Інозинум пранобексум

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після 5-14 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Пранозин форте і для чого він застосовується
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Пранозин форте
• 3. Як застосовувати препарат Пранозин форте
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Пранозин форте
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Пранозин форте і для чого він застосовується

Препарат Пранозин форте у вигляді сиропу містить як активну речовину інозин пранобекс, який:

• виявляє противірусну дію і стимулює діяльність імунної системи (збільшує імунітет);
• гальмує in vitroрозмноження патогенних для людини вірусів групи Herpes.

Показання для застосування
Допоміжне у осіб з зниженим імунітетом, у разі рецидивуючих інфекцій верхніх дихальних шляхів.
У лікуванні герпесу губ і шкіри обличчя, викликаного вірусом герпесу простого ( Herpes
simplex). Препарат Пранозин форте може бути застосований лише у пацієнтів, у яких раніше
діагностовано інфекцію вірусом герпесу простого.
Якщо після 5-14 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до
лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Пранозин форте

Коли не застосовувати препарат Пранозин форте

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину (інозин пранобекс) або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6); симптомами алергічної реакції можуть бути: висип, свербіж, труднощі з диханням, набряк обличчя, губ, горла або язика;
• якщо в пацієнта зараз відбувається напад подагри (сильний біль суглоба з набряком і почервонінням шкіри або також у великих суглобах відбувається появлення висипу) або дослідження показали підвищення рівня сечової кислоти в крові.

Попередження і заходи обережності

Перед початком застосування препарату Пранозин форте слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо в пацієнта раніше були напади подагри або підвищення рівня сечової кислоти, оскільки препарат Пранозин форте може викликати тимчасове підвищення рівня сечової кислоти в крові і сечі;
• якщо в пацієнта раніше була кам'яна хвороба нирок;
• якщо в пацієнта є порушення функції нирок; під час застосування препарату Пранозин форте лікар повинен регулярно призначати аналіз крові і контролювати роботу нирок. Якщо спостерігаються симптоми алергічної реакції, такі як висип, свербіж, труднощі з диханням, набряк обличчя, губ, горла або язика, слід негайно припинити лікування і звернутися до лікаря. Якщо лікування тривале (триває 3 місяці або довше), лікар призначить регулярні аналізи крові та дослідження функції нирок і печінки. Під час тривалого лікування можуть утворюватися камені в нирках.

Діти

Не слід застосовувати препарат Пранозин форте у дітей віком до 1 року.

Препарат Пранозин форте і інші препарати

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які зараз приймає пацієнт,
а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Слід особливо повідомити лікарю або фармацевту про прийом будь-якого з препаратів
перелічених нижче, оскільки вони можуть взаємодіяти з препаратом Пранозин форте:

• алопуринол або інші препарати, що застосовуються для лікування подагри;
• препарати, що збільшують виділення сечової кислоти, включаючи діуретики (збільшення виділення сечі), наприклад фуросемід, торасемід, кислота етакринова, гідрохлортіазид, хлорталідон, індапамід;
• препарати, що впливають на імунну систему, наприклад ті, що застосовуються після трансплантації органів;
• азидотимідин (АЗТ), що застосовується для лікування СНІДу.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід приймати препарат Пранозин форте під час вагітності і годування грудьми без консультації з
лікарем. Лікар оцінить, чи переважують користь від застосування препарату для матері ризик для дитини.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Препарат Пранозин форте не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами
і обслуговувати машини. Див. також пункт 4.

Препарат Пранозин форте містить сахарозу

Якщо раніше в пацієнта було встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.
1 мл препарату Пранозин форте містить 660,40 мг сахарози. Це слід враховувати у пацієнтів з
цукровим діабетом.

Препарат Пранозин форте містить метилгідроксибензоат (Е 218) і пропілгідроксибензоат (Е 216)

Препарат може викликати алергічні реакції (можливі реакції типу запізнілого).

Препарат Пранозин форте містить етанол, що входить до складу малинового ароматизатора

Цей препарат містить 0,12 мг алкоголю (етанолу) у 10 мл сиропу. Кількість алкоголю у 10 мл цього препарату еквівалентна менше 1 мл пива або 1 мл вина. Маленька кількість алкоголю в цьому препараті не буде
причиняти помітних ефектів.

Препарат Пранозин форте містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію у дозі 10 мл сиропу, тобто препарат вважається
«безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Пранозин форте

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат слід застосовувати перорально.
Рекомендована доза
Дозу встановлюють на основі маси тіла пацієнта. Добову дозу слід розділити на рівні
одиничні дози, які приймаються кілька разів на добу.
Дорослі, включаючи осіб похилого віку
Рекомендована добова доза становить 50 мг інозину пранобексу на кілограм маси тіла на добу (0,5 мл
сиропу на 1 кг маси тіла на добу), зазвичай 30 мл сиропу (тобто 3 г інозину пранобексу) на добу,
які приймаються в 3 або 4 роздільних дозах.
Максимальна доза становить 40 мл сиропу на добу (тобто 4 г інозину пранобексу на добу).
Діти віком понад 1 рік
Рекомендована доза для дітей віком понад 1 року становить 50 мг інозину пранобексу на кілограм маси тіла на добу (0,5 мл сиропу на 1 кг маси тіла на добу) у 3 або 4 роздільних дозах,
які приймаються протягом доби.
Нижче наведена таблиця з дозуванням залежно від маси тіла пацієнта.
Для вимірювання відповідної дози препарату слід використовувати міруючу чашку або пероральну шприцю, додану до пакування.
Тривалість лікування
Лікування зазвичай триває від 5 до 14 днів. Рекомендується, щоб після зникнення симптомів захворювання препарат продовжували приймати ще 1-2 дні.

Застосування вищої за рекомендовану дози препарату Пранозин форте

Наразі не реєструвалися випадки передозування препарату. У разі будь-яких сумнівів слід негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Пранозин форте

У разі пропуску дози слід прийняти її якнайшвидше, якщо тільки не наближається час прийняття наступної дози. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Пранозин форте

Якщо лікування перервано, очікуваний лікувальний ефект може не бути досягнутий або можуть посилитися симптоми захворювання.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

Необхідно негайно проконсультуватися з лікарем, якщо виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• раптово виниклий свистячий дихання,
• труднощі з диханням,
• набряк повік, обличчя або губ,
• висип або свербіж (особливо, якщо вони стосуються всього тіла).

Інші можливі побічні ефекти препарату Пранозин форте

Відбуваються дуже часто (частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):
підвищення рівня сечової кислоти в крові, підвищення рівня сечової кислоти в сечі.
Відбуваються часто (не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів):
підвищення активності ферментів печінки, підвищення рівня сечовини в крові, висип, свербіж, біль у суглобах, нудота, блювота, дискомфорт у епігастрії, втома (зниження сили), погане самопочуття (слабкість), головний біль, головокружіння.
Відбуваються не дуже часто (не частіше ніж у 1 з 100 пацієнтів):
діарея, запор, нервозність, сонливість або труднощі з засипанням (безсоння), підвищення об'єму сечі (поліурія).
Частота невідома (не може бути встановлена на підставі наявних даних):
біль у епігастрії, набряк-ангіоедем (набряк обличчя, губ, повік або горла, що може ускладнювати дихання), кропив'янка, алергічна реакція, анафілактична реакція (алергічна реакція, що стосується всього тіла), головокружіння, червоність (почервоніння шкіри).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту, або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03038, м. Київ
Тел.: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту відповідальності.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Пранозин форте

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та пачці. Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 30°C. Не зберігати в холодильнику чи не заморожувати.
Термін придатності після першого відкриття пляшки становить 3 роки.
Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати
фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Пранозин форте

• Активною речовиною препарату є інозин пранобекс (комплекс, що містить інозин та 4-ацетамідобензоесан 2-гідроксипропілодиметиламоніовий у молярному відношенні 1:3). 1 мл сиропу містить 100 мг інозину пранобексу.
• Інші компоненти: сахароза, метилгідроксибензоат (Е 218), пропілгідроксибензоат (Е 216), лимонна кислота моногідрат, гідроксид натрію (для встановлення pH), малиновий ароматизатор (містить: пропіленгліколь, ароматизатори, молочна кислота, оцтова кислота, етанол, вода, аскорбінова кислота) , очищена вода.

Як виглядає препарат Пранозин форте і що містить пакування

Сироп Пранозин форте - прозора, безбарвна або жовта рідина з малиновим запахом.
Пакування складається з пляшки з коричневого скла типу III, об'ємом 100 мл. Пляшка оснащена
металевою кришкою з захисним кільцем і упаковкою з пінопласту (LDPE) або кришкою з поліпропілену і
поліетилену (HDPE) з захисним кільцем і упаковкою з пінопласту (LDPE). Кришка з поліпропілену і
поліетилену має захист від відкриття дитиною. До складу одноразового пакування входить також
міруюча чашка з поліпропілену об'ємом 15 мл з поділками по 2,5 мл, що дозволяє виміряти від 2,5 мл до 15 мл сиропу, або пероральна шприць з поліетилену (LDPE) і полістирену об'ємом 8 мл з поділками по 0,5 мл, що дозволяє виміряти від 1 мл до 8 мл сиропу. Пляшка з кришкою та міруючою чашкою або пероральної шприці розміщена в паперовій коробці разом з інструкцією для пацієнта.

Суб'єкт відповідальності:

Фармацевтичний завод «Амара» ТОВ
вул. Станційна, 5
30-851 м. Львів
Тел. + 48 12 657 40 40
[email protected]

Виробник:

Фармацевтична спілка праці «Галена»
вул. Дожинкова, 10
52-311 м. Львів
Тел.: +48 71 71 06 201

Дата останньої актуалізації інструкції: