Повіетже медичне синтетичне Аір Продуцтс

ЛИСТКОВКА ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Листківка, додана до упаковки: інформація для користувача

Медичний синтетичний повітря Air Products, 22% (об/об), стиснений медичний газ

Тлен

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листківки перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• -Необхідно зберегти цю листківку, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Якщо у пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій листківці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст листківки

• 1. Що таке препарат Медичний синтетичний повітря Air Products і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Медичний синтетичний повітря Air Products
• 3. Як застосовувати препарат Медичний синтетичний повітря Air Products
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Медичний синтетичний повітря Air Products
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Медичний синтетичний повітря Air Products і для чого його застосовують

Медичний повітря - це газ для інгаляції, який належить до групи медичних газів.
Медичний повітря застосовується для профілактики дефіциту кисню в організмі.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Медичний синтетичний повітря Air

Products

Коли не застосовувати препарат Медичний синтетичний повітря Air Products

Відсутні відомі ситуації, у яких не можна застосовувати медичний повітря.

Попередження та заходи обережності

• Перед початком лікування медичним повітрям необхідно переконатися, що воно подається під атмосферним тиском.
• Подання медичного повітря під тиском може спричинити декомпресійну хворобу та отруєння киснем. Під час переходу з режиму підвищеного тиску до режиму нормального тиску може виникнути декомпресійна хвороба, яка може спричинити головний біль, запаморочення, нудоту, дезорієнтацію, іноді параліч та втрату свідомості (а навіть смерть).
• У разі суміші медичного повітря з іншими газами для інгаляції в цій суміші газів завжди повинна бути присутня достатня концентрація кисню (не менше 22% об/об). У зв'язку з цим суміші медичного повітря з іншими газами завжди повинні містити додатковий кисень з інших джерел.
• У разі подання медичного повітря з швидким потоком воно може бути відчутне як холодне.

Препарат Медичний синтетичний повітря Air Products та інші препарати

Медичний повітря не повинно мати впливу на інші препарати. Відомі є взаємодії 100% об/об
кисню з іншими препаратами. У разі сумнівів необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі останnio прийняті препарати та про препарати, які пацієнт може почати приймати.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка є у вагітності або годує грудьми, припускає, що може бути у вагітності або планує мати
дитину, перед застосуванням цього препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта за порадою.
Медичний повітря можна застосовувати під час вагітності та годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Медичний повітря не має впливу на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

3. Як застосовувати Медичний синтетичний повітря Air Products

Препарат завжди необхідно застосовувати у спосіб, зумовлений лікарем або фармацевтом. У разі
сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Доза залежить від умови застосування медичного повітря.

Як застосовувати Медичний синтетичний повітря Air Products

У разі необхідності застосування медичного повітря протягом тривалого часу рекомендується його
зволожування.
Медичний повітря - це газ для інгаляції, який подається через вдихане повітря, яке подається за допомогою спеціального обладнання, такого як назальний катетер або маска для обличчя, разом із накриттям, яке підходить до голови або з трахеостомією (трахеотомія). Пристрій повинен бути обслуговуваний у спосіб, описаний виробником. Надмір кисню видаляється з організму через видих та змішується з повітрям з оточення. У ході знеболювання застосовується спеціальне обладнання з системою поглинання або рециркуляції, яке дозволяє повторно вдихати видихане повітря (система "поновлення дихання"). У разі відсутності можливості самостійного дихання медичний повітря можна подавати через респіратор.
Необхідно слідувати інструкціям постачальника, особливо щодо наступних питань:

• Балонів з газом не можна використовувати, якщо вони явно пошкоджені або існує підозра їх пошкодження чи якщо вони використовуються при екстремальних температурах.
• Необхідно уникати контакту з оліями, мастилами та іншими вуглеводнями.
• Можна застосовувати лише обладнання, відповідне для певного типу балону з газом та газу.
• Для відкриття та закриття клапана балону не можна використовувати щипці чи інші інструменти, щоб уникнути ризику пошкодження.
• Не можна змінювати форму контейнера.
• Якщо це безпечно, то у разі витоку необхідно закрити клапан балону. Якщо клапан не можна закрити, необхідно залишити балон для спорожнення у безпечному місці на зовні.
• Клапани порожніх балонів з газом повинні бути закриті.
• З'єднання гнучких труб, клапанів тощо повинні бути чистими та сухими, а у разі забруднення необхідно їх очистити згідно з інструкціями постачальника. Не можна використовувати розчинники. Для очищення та осушування обладнання необхідно використовувати чисту, не волокнисту тканину.
• Сифонування газу під тиском заборонено.
• Поблизу балонів з газом не можна палити тютюн чи використовувати відкритий вогонь.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Медичний синтетичний повітря Air Products

Відсутні відомі загрози, пов'язані з передозуванням медичного повітря.
Подання медичного повітря під тиском може спричинити декомпресійну хворобу та отруєння киснем. Декомпресійна хвороба також може виникнути під час переходу з режиму підвищеного тиску до режиму нормального тиску, вона може спричинити головний біль, запаморочення, нудоту, дезорієнтацію, іноді параліч та втрату свідомості (а навіть смерть).

Переривання застосування препарату Медичний синтетичний повітря Air Products

Дозу медичного повітря необхідно прийняти негайно після усвідомлення її пропуску.
Не можна застосовувати подвійну дозу синтетичного медичного повітря для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких питань щодо застосування цього продукту необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Відсутні відомі побічні ефекти.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені у цій листківці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Ал. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за продукцію.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Медичний синтетичний повітря Air Products

Препарат необхідно зберігати у місці, недоступному для дітей.
Не можна застосовувати препарат Медичний синтетичний повітря Air Products після закінчення терміну дії, вказаного на маркуванні балону з газом після скорочення "EXP".
Під час зберігання балону з газом необхідно дотримуватися наступних правил безпеки:

• Зберігати при температурі від -20°C до +65°C.
• Зберігати у вертикальному положенні.
• Зберігати у добре провітрюваному приміщенні.
• Зберігати на відстані від легкозаймистих продуктів.
• Захищати від падіння та інших ударів.
• Балони, що містять інший тип газу, необхідно зберігати окремо.
• Повні та порожні балони з газом необхідно зберігати окремо.
• Зберігати під накриттям та добре закріплені проти впливу погоди.
• Закрити клапани балону.
• Після спорожнення балону його необхідно повернути постачальнику.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить Медичний синтетичний повітря Air Products

• Активною речовиною препарату є кисень 22% (об/об).
• Іншим складником є азот.

Як виглядає Медичний синтетичний повітря Air Products та що містить упаковка

Фармацевтична форма та упаковка:

• Стиснене Медичний синтетичний повітря Air Products - це безбарвний газ, без запаху та смаку для медичного застосування. Медичний синтетичний повітря Air Products зберігається під тиском у балонах з газом.
• Клапани виготовлені з латуні. Колір корпусу балону білий, а на кришці є чорна смуга на білому тлі.
• Балони з газом об'ємом x літрів містять y (одиниця об'єму) Медичного синтетичного повітря Air Products при температурі 15°C та під тиском 1 бара.

Не всі розміри упаковок повинні бути у обігу.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа:

Air Products ТОВ
вул. Комітету оборони робітників 48
02-146 Варшава

Виробник:

Air Products
Промислова зона Епіноя
59175 Темплмарс
Франція
Соціальна іспанська компанія з виробництва металевих газів С.А.
Барріо Чако н/в
48480 Аррігорріага (Віскайя)
Іспанія
Соціальна іспанська компанія з виробництва металевих газів С.А.
Шосе Севільї-Гранади, км 9.6 – Промислова зона Ла-Ред
41500 Алкала-де-Гвадайра (Севілья)
Іспанія
Соціальна іспанська компанія з виробництва металевих газів С.А.
Ільдефонсо Карраскоса, Парада 20-21 – Промислова зона Середземномор'я
46560 Масальфассар (Валенсія)
Іспанія
Соціальна іспанська компанія з виробництва металевих газів С.А.
вул. Ель-Пескадор, 21 – Промислова зона Салінетас

• 35219 - Тельде (Лас-Пальмас) Іспанія

Соціальна іспанська компанія з виробництва металевих газів С.А.
вул. Селлетерс, 142 – Промислова зона Кан-Рубіол

• 07141 – Марратсі (Балеари) Іспанія

Газін II Промислові гази Уніпессуал Лда.
вул. Прогресу, 53, Перафіта

• 4451 – 801 Лека-да-Пальмейра Португалія

Цей лікарський засіб дозволено до обігу в країнах-членах Європейського
Економічного простору під наступними назвами:

Бельгія:Повітря, синтетичне медичне AIR PRODUCTS, 22% об/об; медичний газ, стиснений
Нідерланди:Медичне синтетичне повітря AIR PRODUCTS, 22% об/об, медичний газ, стиснений
Чехія:Медичний синтетичний повітря Air Products 22% об/об, медичний газ, стиснений
Німеччина:Штучне повітря для медичного застосування Air Products 22 % об/об Газ для медичного застосування, стиснений
Португалія:Медичне повітря синтетичне Gasin, 22% об/об, медичний газ, стиснений
Іспанія:Медичне синтетичне повітря Carburos Metálicos, 22% об/об, медичний газ, стиснений

Дата останньої актуалізації листківки: