ШТУЧНИЙ ПОВІТРЯ ЛІКАРСЬКИЙ КОМПРЕСОВНИЙ ГАЗ MESSER 200 БАР, ГАЗ ДЛЯ ІНГАЛЯЦІЙ У БАЛОНІ

Введення

Опис: інформація для користувача

СИНТЕТИЧНЕ МЕДИЧНЕ ПОВІТРЯ МESSER 200 БАР, газ для інгаляції в балоні

Оксиген

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми захворювання, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Зміст опису:

1. Що таке Синтетичне медичне повітря MESSER і для чого воно використовується.
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Синтетичне медичне повітря MESSER.
3. Як використовувати Синтетичне медичне повітря MESSER.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Синтетичного медичного повітря MESSER.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Синтетичне медичне повітря MESSER і для чого воно використовується

Синтетичне медичне повітря MESSER належить до групи лікарських засобів, званих медичними газами.

Синтетичне медичне повітря MESSER призначено для:

-живлення респіраторів під час анестезії-реанімації.

-векторів лікарських засобів для інгаляції, які вводяться через небулайзер (пристрій, який перетворює лікарські засоби у вигляді рідини на дуже дрібні частинки, які утворюють щось на зразок туману).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Синтетичне медичне повітря MESSER

Не використовуйте Синтетичне медичне повітря MESSER

Не відомі ситуації, у яких не слід використовувати Синтетичне медичне повітря.

Попередження та застереження

• Перед тим, як почати лікування синтетичним медичним повітрям, переконайтеся, що воно вводиться під атмосферним тиском (тиск повітря в атмосфері). Медичний персонал налаштує манометр або покаже, як це зробити.
• Введення синтетичного медичного повітря під тиском може викликати захворювання, пов'язані з декомпресією, та токсичність кисню. Захворювання, пов'язані з декомпресією, можуть виникнути під час переходу від надмірного тиску до нормального тиску та можуть викликати головний біль, запаморочення, нудоту, сплутаність, іноді параліч та втрату свідомості (і навіть смерть).

Якщо синтетичне медичне повітря змішується з іншими газами для інгаляції, у суміші газів завжди повинен бути достатній вміст кисню (не менше 22% об/об). Тому суміші синтетичного медичного повітря з іншими газами завжди повинні містити додатковий кисень з інших джерел.

Якщо вводити синтетичне медичне повітря з високими швидкостями потоку (висока швидкість потоку), можна відчувати холод при дотику.

Взаємодія Синтетичного медичного повітря MESSER з іншими лікарськими засобами

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом щодо лікарських засобів, які ви приймаєте, приймали нещодавно або можете приймати.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Керування транспортними засобами та використання машин

Не виявлено доказів того, що Синтетичне медичне повітря MESSER, яке використовується у рекомендованих дозах, викликає порушення уваги, реакції та здатності керувати транспортними засобами.

3. Як використовувати Синтетичне медичне повітря MESSER

Слідувати точно інструкціям щодо введення цього лікарського засобу, які вказані вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом. Лікар визначить правильну дозу Синтетичного медичного повітря MESSER і введе її за допомогою системи, яка відповідає вашим потребам.

Нормальна доза буде змінюватися залежно від обставин, за яких використовується Медичне повітря.

Цей лікарський засіб вводиться під атмосферним тиском (тиск повітря в атмосфері). Медичний персонал налаштує манометр або покаже, як це зробити. Якщо вам потрібно використовувати Медичне повітря протягом тривалого періоду, рекомендується, щоб Медичне повітря було зволожене (з вологістю), медичний персонал зробить це або покаже, як це зробити.

Медичне повітря є газом для інгаляції, який вводиться через спеціальне обладнання (наприклад, назальний катетер або лицьова маска), з маскою, яка охоплює голову, або через трубку в трахеї (трахеотомія). Пристрій повинен використовуватися згідно з інструкціями виробника. Надлишок кисню виходить з організму через видихання та змішується з повітрям навколишнього середовища. Під час анестезії використовується спеціальне обладнання з системами реінспірації або рециркуляції, щоб повітря, яке видихається, знову вдихалося (система "реінспірації"). Якщо ви не можете дихати самостійно, вам можуть вводити Медичне повітря за допомогою апарату вентиляції

Спосіб введення - інгаляційний.

Якщо ви використовуєте більше Синтетичного медичного повітря MESSER, ніж потрібно:

У разі передозування негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 0420

Однак, якщо кількість вдихуваного повітря значна, негайно зверніться до лікаря або служби швидкої допомоги найближчої лікарні. Візьміть цей опис з собою.

Якщо ви забули використовувати Синтетичне медичне повітря MESSER

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Синтетичне медичне повітря MESSER може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

5. Зберігання Синтетичного медичного повітря MESSER

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, який вказаний на упаковці. Термін дії - останній день місяця, який вказаний.

Не зберігайте при температурі вище 50°C.

Слідувати усі норми щодо обробки балонів під тиском. Відносно зберігання та транспортування слід враховувати наступне:

Зберігання балонів:

Балони повинні зберігатися у провітрюваному або вентилюваному приміщенні, захищеному від непогоди, чистому, без легкозаймистих матеріалів, призначеному для зберігання медичних газів і яке можна закрити на ключ.

Порожні балони та повні балони повинні зберігатися окремо.

Балони повинні бути захищені від ризику ударів або падінь, а також від джерел тепла або займистості, температур вище 50°C, легкозаймистих матеріалів та непогоди.

Балони місткістю понад 5 л повинні зберігатися у вертикальному положенні, з закритими клапанами.

Слід уникати надмірного зберігання.

Транспортування балонів:

Балони повинні транспортуватися з допомогою відповідного обладнання (наприклад, візка з ланцюгами, бар'єрами або кільцями) для захисту їх від ризику ударів або падінь. Слід приділити особливу увагу кріпленню редуктора для уникнення ризику випадкових розривів.

Під час транспортування у транспортних засобах балони повинні бути добре закріплені, переважно у вертикальному положенні. Куріння повинно бути суворо заборонено

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Синтетичного медичного повітря MESSER

Активний інгредієнт Синтетичного медичного повітря MESSER - кисень.

Інший компонент - азот.

Вигляд продукту та зміст упаковки.

Зміст різних форматів наступний:

Балон місткістю 1 л, який містить 0,19 м3 газу під тиском 1 бар при 15°C

Балон місткістю 2 л, який містить 0,39 м3 газу під тиском 1 бар при 15°C

Балон місткістю 3 л, який містить 0,58 м3 газу під тиском 1 бар при 15°C

Балон місткістю 5 л, який містить 0,96 м3 газу під тиском 1 бар при 15°C

Балон місткістю 6,7 л, який містить 1,29 м3 газу під тиском 1 бар при 15°C

Балон місткістю 7 л, який містить 1,35 м3 газу під тиском 1 бар при 15°C

Балон місткістю 8 л, який містить 1,54 м3 газу під тиском 1 бар при 15°C

Балон місткістю 10 л, який містить 1,93 м3 газу під тиском 1 бар при 15°C

Балон місткістю 13,4 л, який містить 2,58 м3 газу під тиском 1 бар при 15°C

Балон місткістю 14 л, який містить 2,70 м3 газу під тиском 1 бар при 15°C

Балон місткістю 20 л, який містить 3,85 м3 газу під тиском 1 бар при 15°C

Балон місткістю 27 л, який містить 5,20 м3 газу під тиском 1 бар при 15°C

Балон місткістю 33,6 л, який містить 6,47 м3 газу під тиском 1 бар при 15°C

Балон місткістю 40 л, який містить 7,70 м3 газу під тиском 1 бар при 15°C

Балон місткістю 50 л, який містить 9,63 м3 газу під тиском 1 бар при 15°C

Блок з 8 балонів місткістю 50 л, який містить 77,04 м3 газу під тиском 1 бар при 15°C

Блок з 12 балонів місткістю 50 л, який містить 115,56 м3 газу під тиском 1 бар при 15°C

Блок з 18 балонів місткістю 50 л, який містить 173,34 м3 газу під тиском 1 бар при 15°C

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на виготовлення та відповідальний за виробництво

Власник

MESSER IBÉRICA DE GASES S.A.U

Автострада Таррагона - Салоу км 3,8

43480 Віласека (Таррагона)

[email protected]

Відповідальний за виробництво

MESSER IBÉRICA DE GASES S.A.U

Автострада Таррагона - Салоу км 3,8

43480 Віласека (Таррагона)

MESSER IBÉRICA DE GASES S.A.U

Промислова зона Ла-Гранадіна III. Вулиця Франція на розі вулиці Греція. Парцеля 11.

03349.Сан-Ісідро (Аліканте).

Цей опис було затверджено у жовтні 2019 року.

“Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/”.

Ця інформація призначена лише для медичних працівників

Балони з Синтетичним медичним повітрям MESSER призначені виключно для терапевтичного використання.

Не куріть під час використання.

Не наближайте до вогню

Не змащуйте

Зокрема:

• Ніколи не вводьте цей газ у пристрій, який, як підозрюється, може містити легкозаймисті матеріали, особливо якщо вони жирні.
• Ніколи не чистіть пристрої, які містять цей газ, клапани, уплотнення, затвори чи інші пристрої з допомогою легкозаймистих речовин, особливо якщо вони жирні.
• Ніколи не наносіть жодних жирних речовин (вазелін, мазі...) на обличчя пацієнтів.
• Ніколи не використовуйте аерозольні засоби (лак для волосся, дезодорант...) чи розчинники (спирт, парфуми...) на матеріалі чи поблизу нього.

Для уникнення будь-яких інцидентів необхідно обов'язково дотримуватися наступних інструкцій:

1. Перевірте хороший стан матеріалу перед його використанням.
2. Угруповуйте балони місткістю понад 5 л за допомогою відповідного засобу (ланцюгів, гаків...) для утримання їх у вертикальному положенні та уникнення будь-яких випадкових падінь.
3. Не використовуйте балони, якщо їхній тиск нижчий за 10 бар.
4. Ніколи не насаджуйте балон на підтримку, яка йому замала.
5. Обробляйте матеріал чистими та безжирними руками.
6. Обробляйте балони місткістю 50 л або більше у рукавичках для обробки та з допомогою безпечного взуття.
7. Перевірте у момент доставки з боку виробника, що балон оснащений цілим засобом захисту від порушення.
8. Не обробляйте балон, якщо його клапан не захищений кришкою, крім балонів місткістю менше 5 л.
9. Не піднімайте балон, тримаючи його за клапан.
10. Використовуйте гнучкі засоби підключення до стінних розеток, оснащених спеціальними соплами для Синтетичного медичного повітря.
11. Використовуйте манометр-редуктор з流量міром, який допускає тиск не менше 1,5-кратного максимального робочого тиску (200 бар) балону (крім випадків, коли редуктор уже вбудований у клапан).
12. У разі блоків балонів використовуйте лише манометри, які відкалібровані не менше ніж до 315 бар.
13. Відкривайте кран або клапан поступово.
14. Ніколи не насаджуйте кран для відкриття, ні не відкривайте його повністю
15. Пропускайте з’єднання виходу балону перед підключенням манометра-редуктора для видалення пилу, який міг бути. Зберігайте чистотою з’єднання між балоном та манометром-редуктором.
16. Ніколи не піддавайте манометр-редуктор декільком пресуризаціям підряд.
17. Ніколи не ставьте себе перед виходом клапана, а завжди на протилежній стороні від манометра-редуктора, позаду балону та назад. Ніколи не піддавайте пацієнтів потоку газу.
18. Ніколи не використовуйте проміжні з’єднання для підключення двох пристроїв, які не підходять один до одного.
19. Ніколи не намагайтесь ремонтувати пошкоджений клапан.
20. Ніколи не затягуйте манометр-редуктор за допомогою ключа, під ризиком пошкодження уплотнення.
21. Перевірте перед використанням сумісність матеріалів, які контактують з Синтетичним медичним повітрям, використовуючи завжди відповідні уплотнення манометра-редуктора.
22. Закривайте клапан балону після його використання, дозволяйте тиску манометра-редуктора зменшитися, залишаючи відкритим流量мір, закривайте流量мір та роз’їднуєте потім (крім випадків, коли манометр-редуктор вбудований) гайку регулювання манометра-редуктора.
23. У разі витоку закривайте клапан, який має несправність. Ніколи не використовуйте балон, який має несправність та перевірте, чи активується пристрій аварійної зупинки.
24. Ніколи не спорожняйте повністю балон.
25. Зберігайте порожні балони та блоки балонів з закритими клапанами (щоб уникнути процесів корозії у присутності вологи).
26. Ніколи не переливайте газ під тиском з одного балону до іншого.
27. Провітрюйте, якщо можливо, місце використання, якщо це обмежені приміщення (будинки, транспортні засоби)