ПУЛЬМОПРОДІФФ 0,25%/18% ЛІКАРСЬКИЙ ГАЗ

Вступ

Опис: інформація для користувача

PulmoProDiff 0,25%/ 18% стиснений медичний газ

моноксиду вуглецю (CO)/гелій (He)

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке PulmoProDriff і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати PulmoProDiff
3. Як застосовується PulmoProDiff
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження PulmoProDiff
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке PulmoProDriff і для чого він використовується

PulmoProDriff - це медичний газ, який використовується виключно для діагностики функціонування легень. Він використовується під час діагностичних тестів на функцію легень: визначення здатності дифузії/фактора передачі та об'єму легень.

Медичний газ PulmoProDiff може бути використаний лише у пацієнтів, які здатні пройти тест, незалежно від їхнього віку.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати PulmoProDiff

Не використовуйте цей медичний газ:

Хіба що ваш лікар просить вас пройти функціональні дихальні тести.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як почати використовувати PulmoProDiff.

Якщо у вас є анамнез коронарної артеріопатії, ви можете бути в групі ризику розвитку міокардіальної ішемії, викликаної моноксидом вуглецю, як свідчать зміни в ЕКГ (спад.segment ST).

Діти

Цей медичний газ повинен бути використаний з обережністю у дітей через відсутність даних про системну токсичність цієї суміші.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей медичний газ.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Використання цього медичного газу під час функціональних дихальних тестів не впливає на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини.

3. Як застосовується PulmoProDiff

PulmoProDiff може бути використаний лише для проведення функціональних дихальних тестів шляхом інгаляції та точно так, як ваш лікар або медичний персонал, відповідальний за ваше лікування, вказав. Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медичним персоналом, який вас обслуговує.

Тільки лікар або медичний персонал, відповідальний за ваше лікування, повинні вирішувати тривалість функціонального дихального тесту та частоту повторення тесту.

Інструкції з безпеки

Не дозволяється палити чи запалювати вогонь у кімнаті, де використовується медичний газ.

Якщо у вас є якісь сумніви щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медичним персоналом, який вас обслуговує.

4. Можливі побічні ефекти

Під час інгаляції цього медичного газу під час функціональних дихальних тестів можуть виникнути дуже малоймовірні побічні ефекти, такі як головокружіння, біль у грудній клітці та відчуття дезорієнтації. Якщо під час використання медичного газу виникнуть будь-які симптоми цієї природи, інгаляцію необхідно припинити негайно та провести медичне лікування.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Повідомлення про побічні ефекти дозволить вам сприяти наданню більшої інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження PulmoProDiff

Тримайте цей медичний газ поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей медичний газ після закінчення терміну його дії, який вказаний на балоні з газом після CAD.

Не викидайте балон з цим медичним газом; поверніть його постачальнику.

Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

Зберігайте при температурі нижче 50 °C.

Всі норми щодо обробки тискових ємностей повинні бути дотримані.

Зберігайте в оригінальному балоні з газом. Не переливайте вміст оригінального балону з газом до іншого балону.

Зберігайте балони з газом у приміщеннях, у добре провітрюваних кімнатах або на відкритому повітрі під дахом та під захистом від несприятливих погодних умов.

Захистіть балони з газом від ударів, падінь, окиснювальних та горючих матеріалів, вологи, джерел тепла чи запалювання.

Різні типи медичного газу повинні бути розділені один від одного. Балони з газом, повні та порожні, повинні зберігатися окремо.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад PulmoProDiff

• Активні речовини - моноксид вуглецю та гелій.
• Інші компоненти - азот та кисень.

Вигляд продукту та зміст упаковки

PulmoProDiff - це безколірний, без запаху та без смаку стиснений медичний газ.

Балон з газом об'ємом 10 літрів (ідентифікований зеленою блискучою оживою та білим тілом) наповнений під тиском 150 бар, оснащений запобіжним клапаном, виготовленим з міді, з спеціальною виходною зв'язкою.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розповсюдження

Messer Ibérica de Gases S.A.U.

Автострада Таррагона-Салоу, км 3,8

Е-43480, Віласека (Таррагона)

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Messer Austria GmbH

Промислова вулиця 5

2352 Гумпольдскірхен

Австрія

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах ЄЕС під наступними назвами:

PulmoProDiff Нідерланди, Австрія, Німеччина, Польща, Румунія та Іспанія

Zyplorin: Чехія

Дата останньої ревізії цього опису:

Травень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/