ЛІКУВАЛЬНЕ ПОВІТРЯ СТИСНЕНИЙ ГАЗ ЛІНДЕ 200 БАР, СТИСНЕНИЙ ЛІКУВАЛЬНИЙ ГАЗ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Медичний повітряний балон Comprimido Gas Linde 200 бар, стиснений медичний газ

Оксиген / Азот

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі.

Зміст опису

1. Що таке Медичний повітряний балон Comprimido Gas Linde і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком використання Медичного повітряного балону Comprimido Gas Linde
3. Як використовувати Медичний повітряний балон Comprimido Gas Linde
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Медичного повітряного балону Comprimido Gas Linde
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Медичний повітряний балон Comprimido Gas Linde і для чого він використовується

Медичний повітряний балон Comprimido Gas Linde - це газ для інгаляції, без запаху, кольору та смаку

, який упаковується в балони під тиском 200 бар при температурі 15°C.

Терапевтична дія Медичного повітряного балону зумовлена наявністю оксигену, який є необхідним елементом для організму. Лікування Медичним повітряним балоном показане в наступних випадках:

? Під час респіраторної терапії та/або анестезії, як частина потоку газу для інгаляції для створення адекватної оксигенації (FiO2),

? Як газ-носій у терапії з небулайзером,

? Як чисте повітря для пацієнтів з зниженою імунністю.

2. Що вам потрібно знати перед початком використання Медичного повітряного балону Comprimido Gas Linde

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком використання Медичного повітряного балону Comprimido Gas

Linde

• Перед початком лікування медичним повітряним балоном переконайтеся, що він подається під атмосферним тиском (тиск повітря в атмосфері), медичний персонал налаштує манометр або покаже, як це зробити.

Подання медичного повітряного балону під тиском може викликати захворювання, пов'язані з декомпресією, та токсичність оксигену. Захворювання, пов'язане з декомпресією, може виникнути під час переходу від надмірного тиску до нормального тиску та може викликати головний біль, запаморочення, нудоту, сплутаність, іноді параліч та втрату свідомості (навіть смерть).

• Якщо медичний повітряний балон змішується з іншими газами для інгаляції, у суміші газів завжди повинен бути достатній вміст оксигену (не менше 21% об/об). Тому суміші медичного повітряного балону з іншими газами завжди повинні включати додатковий оксиген з інших джерел.

Використання Медичного повітряного балону Comprimido Gas Linde з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете почати приймати інші лікарські засоби.

Не відомі взаємодії між Медичним повітряним балоном Comprimido Gas Linde та іншими лікарськими засобами.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Медичний повітряний балон Comprimido Gas Linde може використовуватися під час вагітності та лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не відомі дані про дію Медичного повітряного балону Comprimido Gas Linde на водіння транспортних засобів та використання машин.

3. Як використовувати Медичний повітряний балон Comprimido Gas Linde

Слідуйте точно інструкціям з використання цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем.

У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем.

Лікар визначить правильну дозу Медичного повітряного балону Comprimido Gas Linde та введе його за допомогою системи, яка відповідає вашим потребам та забезпечує подачу правильної кількості Медичного повітряного балону Comprimido Gas Linde.

Медичний повітряний балон Comprimido Gas Linde може використовуватися разом з Медичним оксигеном завжди, коли потрібні високі концентрації оксигену.

Якщо ви вважаєте, що дія Медичного повітряного балону Comprimido Gas Linde є надто сильною або слабкою, повідомте про це вашому лікареві.

Якщо ви використовуєте більше Медичного повітряного балону Comprimido Gas Linde, ніж потрібно:

Медичний повітряний балон Comprimido Gas Linde - це очищене атмосферне повітря, тому це газ з вмістом оксигену, рівним вмісту оксигену в атмосферному повітрі, без будь-яких можливих забруднень димом або іншими подразнюючими речовинами. Тому не існує ризику, пов'язаного з передозуванням.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем.

Проконсультуйтеся з Токсикологічною службою (телефон 91 562 04 20), вказавши назву препарату та кількість вдихнутого газу.

4. Можливі побічні ефекти

Не відомі побічні ефекти, пов'язані з використанням Медичного повітряного балону Comprimido Gas Linde.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es

Повідомлення про побічні ефекти може допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Медичного повітряного балону Comprimido Gas Linde

Тримайте Медичний повітряний балон Comprimido Gas Linde поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці після {CAD}. Термін придатності - це останній день місяця, який вказано.

Необхідно дотримуватися всіх правил, пов'язаних з обробкою тискових ємностей. Відносно зберігання та транспортування слід враховувати наступне:

Зберігання балонів:

Балони повинні зберігатися у вентилюваному приміщенні, захищеному від несприятливих погодних умов, чистому, без вогнегазонебезпечних матеріалів, призначеному для зберігання медичних газів та能够 закритися на ключ.

Порожні балони та повні балони повинні зберігатися окремо.

Балони повинні бути захищені від ризику ударів або падінь, а також від джерел тепла чи запалювання, температур 50°C або вище та матеріалів, які можуть спалахнути, та несприятливих погодних умов.

Балони місткістю понад 5 л повинні зберігатися у вертикальному положенні з закритими клапанами.

Транспортування балонів:

Балони повинні транспортуватися з допомогою спеціального обладнання (наприклад, візка з ланцюгами, бар'єрами або кільцями) для захисту їх від ризику ударів або падінь. Необхідно звернути особливу увагу на закріплення редуктора для уникнення ризику випадкових розривів.

Під час транспортування у транспортних засобах балони повинні бути добре закріплені, переважно у вертикальному положенні. Куріння повинно бути суворо заборонено.

6. Склад Медичного повітряного балону Comprimido Gas Linde 200 бар, газ для інгаляції

Активний інгредієнт: атмосферне повітря

• Не існує інших інгредієнтів у Медичному повітряному балоні Comprimido Gas Linde.
• Фармацевтична форма: Газ для інгаляції.

Вигляд продукту та вміст упаковки Медичного повітряного балону Comprimido Gas Linde 200 бар, газ для інгаляції

Медичний повітряний балон Comprimido Gas Linde - це газ для інгаляції, без запаху, кольору та смаку, який упаковується у балони під тиском 200 бар при температурі 15°C. Балони виготовлені з сталі та мають наступні об'єми:

Не всі розміри упаковки реалізуються.

Власник:

LINDE GAS ESPAÑA, S.A.U.

Каміно де Лірія, с/н,

46530 Пузоль, Валенсія, Іспанія.

Телефон: 93.476.74.00

Відповідальний за виробництво:

LINDE GAS ESPAÑA, S.A.U.

П.І. Кан Пі де Віларох, Авд. Антоніо Ґауді, 151;

Рубі, 08191 Барселона, Іспанія.

LINDE PORTUGAL Lda,

Аленкер Ік Км38 4 Чаганчі,

Аленкер, 2580381 , Португалія;

Дата останньої ревізії цього опису: Лютий 2009

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.

-Інструкції з використання/обробки

Не куріть під час використання.

Не наближайте до вогню.

Не змащуйте.

Зокрема:

• Ніколи не чистіть апарати, які містять цей газ, клапани, прокладки, уплотнення чи пристрої закриття продуктами, які можуть спалахнути, особливо якщо вони мають жирну природу.
• Не використовуйте аерозолі (лак, дезодорант тощо) чи розчинники (спирт, парфуми тощо) на матеріалі або поблизу нього.

Для уникнення будь-яких інцидентів необхідно обов'язково дотримуватися наступних інструкцій:

1. Перевірте хороший стан матеріалу перед його використанням.
2. Закріпіть балони місткістю понад 5 л за допомогою відповідного засобу (ланцюгів, гаків тощо) для утримання їх у вертикальному положенні та уникнення будь-яких несподіваних падінь.
3. Не використовуйте балони, якщо їхній тиск нижчий за 10 бар.
4. Ніколи не насаджуйте балон на підтримку, яка надто вузька для нього.
5. Обробляйте балони місткістю 50 л або більше з чистими рукавичками для обробки та захисними черевиками.
6. Перевірте в момент доставки з боку виробника, що балон оснащений цілим системою гарантії цілісності.
7. Не обробляйте балон, якщо його клапан не захищений ковпачком, крім балонів місткістю менше 5 л.
8. Не піднімайте балон, тримаючи його за клапан.
9. Використовуйте спеціальні з'єднання або гнучкі елементи з'єднання для Медичного повітряного балону.
10. Використовуйте манометр з каудаліметром, який допускає тиск не менше 1,5-кратного максимального робочого тиску (200 бар) балону.
11. У разі блоків балонів використовуйте тільки манометри, які мають мінімум 315 бар.
12. Використовуйте гнучкі елементи з'єднання на стінних розетках, оснащених спеціальними наконечниками для Медичного повітряного балону.
13. Відкривайте клапан поступово.
14. Ніколи не насаджуйте клапан для відкриття, ні не відкривайте його повністю.
15. Очистіть виходу балону перед встановленням манометра для видалення пилу, який міг бути. Зберігайте чистотою з'єднання між балоном та манометром.
16. Ніколи не піддавайте манометр декільком успішним пресуризаціям.
17. Ніколи не ставте себе перед виходом клапану, а завжди на протилежній стороні від манометра, за балоном та назад. Не піддавайте пацієнтів газовому потоку.
18. Не використовуйте проміжні з'єднання для підключення двох пристроїв, які не підходять один одному.
19. Не намагайтеся ремонтувати пошкоджений клапан.
20. Ніколи не затягуйте манометр-каудаліметр ключами, під ризиком пошкодження прокладки.
21. Перевірте заздалегідь сумісність матеріалів, які контактують з Медичним повітряним балоном, використовуючи зокрема спеціальні прокладки з'єднання манометра для Медичного повітряного балону.
22. Закривайте клапан балону після його використання, дозволяйте тиску манометра зменшитися, залишаючи відкритим каудаліметр, закривайте каудаліметр та розширюйте потім (крім випадків інтегрованих манометрів) регулювання манометра.
23. У разі витоку закривайте клапан, який має дефект герметичності, та перевірте, чи активується пристрій аварійної зупинки.
24. Ніколи не опорожнюйте повністю балон.
25. Зберігайте балони та блоки з закритим клапаном для уникнення процесів корозії у присутності внутрішньої вологи.
26. Не перелишайте газ під тиском з одного балону в інший.