Протокол: информация для пользователя
Газовая смесь Линде 200 бар, медицинский сжатый газ
Оксид азота / Азот
Прочитайте весь протокол внимательно перед началом использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.
1. Что этоГазовая смесь Линдеи для чего она используется
2. Что нужно знать перед началом приемаГазовая смесь Линде
3. Как использоватьГазовая смесь Линде
4. Возможные побочные эффекты
5. ХранениеГазовая смесь Линде
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Компрессированный Медицинский Воздух Линде — это безвредный для дыхания, бесцветный и безвкусный газ
который упаковывается в бутылки под давлением 200 бар при температуре 15ºC.
Терапевтическая активность Медицинского Воздуха обусловлена кислородом, который является важнейшим элементом для организма. Лечение Медицинским Воздухом назначается в следующих случаях:
?Во время респираторной терапии и/или во время анестезии, как часть потока вдыхаемого газа для обеспечения надлежащей оксигенации (FiO2),
?Как транспортный газ в терапии с неболотообразователем,
?Как чистый воздух для пациентов с сниженной иммунной системой.
Предупреждения и предосторожности
Советуйтесь с вашим врачом или аптекарем перед началом использования Аира Медицинского Сжатого Газа Линде
Линде
• Перед началом лечения сжатым медицинским воздухом, убедитесь, что он вводится под атмосферной давлением (давление воздуха в атмосфере), медицинский персонал настроит манометр или скажет, как это сделать.
• Ввод сжатого медицинского воздуха под давлением может привести к болезни от разряда давления и токсичности кислорода. Болезнь от разряда давления может произойти во время перехода от избыточного давления к нормальному давлению и может вызвать головную боль, головокружение, тошноту, помутнение сознания, иногда паралич и без сознания (и даже смерть).
• Если сжатый медицинский воздух смешивается с другими газами для вдыхания, в смеси газов всегда должно быть достаточно кислорода (не менее 21% по объему). Следовательно, смеси сжатого медицинского воздуха с другими газами всегда должны включать дополнительный кислород из других источников.
Использование Аира Медицинского Сжатого Газа Линде с другими лекарствами
Сообщите вашему врачу или аптекарю, если вы принимаете, недавно принимали или могли начать принимать любое другое лекарство.
Неизвестны взаимодействия между Аиром Медицинским Сжатым Газом Линде и другими лекарствами.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или кормите грудью, посоветуйтесь с вашим врачом или аптекарем перед использованием этого лекарства.
Аир Медицинский Сжатый Газ Линде можно использовать во время беременности и грудного вскармливания.
Вождение и использование машин
Нет данных о влиянии Аира Медицинского Сжатого Газа Линде на вождение и использование машин.
Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом.
В случае сомнения, снова обратитесь к вашему врачу.
Врач определит правильную дозу Аэр Медикаментозный Компрессированный Газ Линде и обеспечит его доставку через подходящий для ваших потребностей систему, гарантирующую правильное количество Аэр Медикаментозный Компрессированный Газ Линде.
Аэр Медикаментозный Компрессированный Газ Линде может использоваться вместе с Оксигеном Медикаментозным, если требуется высокие концентрации кислорода.
Если вы считаете, что действие Аэр Медикаментозный Компрессированный Газ Линде слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу.
Если вы используете больше Аэр Медикаментозный Компрессированный Газ Линде, чем следует:
Аэр Медикаментозный Компрессированный Газ Линде представляет собой очищенный атмосферный воздух, поэтому это газ с содержанием кислорода, равным содержанию кислорода в атмосферном воздухе, без каких-либо возможных загрязнений дымом или другими раздражающими веществами. Следовательно, нет риска передозировки.
В случае передозировки или случайного вдыхания, немедленно обратитесь к врачу..
Обратитесь в Токсикологический информационный центр (телефон 91 562 04 20), указав препарат и количество вдыхаемого газа..
Не известны побочные эффекты, связанные с применением Аира Медицинского Сжатого Газа Линде.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любые из побочных эффектов, обратитесь к своему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский Систему Фармаковигиланции Медикаментов для Использования Человеком:www.notificaRAM.es
Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию
о безопасности этого лекарства.
Храните Компрессированный Медицинский Газ Линде вне видимости и доступа детей.
Не используйте этот препарат после указанной на этикетке даты окончания срока годности, обозначенной как {CAD}. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на этикетке.
Должны соблюдаться все правила обращения с сосудами под давлением. При хранении и транспортировке следует учитывать следующие моменты:
Хранение бутылок:
Бутылки следует хранить в проветриваемом или вентилируемом помещении, защищенном от непогоды, чистом, без воспламеняющихся материалов, отведенном для хранения медицинских газов и закрывающемся на ключ.
Пустые и полные бутылки следует хранить отдельно.
Бутылки следует защитить от риска ударов или падений, а также от источников тепла или возгорания, от температур 50ºC и выше, а также от воспламеняющихся материалов и непогоды.
Бутылки с вместимостью более 5 литров следует хранить в вертикальном положении, с закрытыми клапанами.
Транспортировка бутылок:
Бутылки следует транспортировать с помощью подходящего материала (например, тележки с цепями, барьерами или кольцами) для защиты от риска ударов или падений. Должно быть уделено особое внимание при закреплении редуктора для предотвращения случайных разрывов.
Во время транспортировки в транспортных средствах бутылки должны быть надежно закреплены, предпочтительно в вертикальном положении. Курение должно быть строго запрещено.
Активное вещество: атмосферный воздух
- В Aire Medicinal Comprimido Gas Linde нет других компонентов.
- Форма выпуска: газ для ингаляции.
Внешний вид продукта и содержимое упаковки Aire Medicinal Comprimido Gas Linde 200 бар, газ для ингаляции
Aire Medicinal Comprimido Gas Linde - это бесцветный, без запаха и без вкуса газ для ингаляции, который упаковывается в бутылки под давлением 200 бар при 15ºC. Бутылки из стали следующих объемов:
Объем бутылки | Содержание в м3 Айре Медициналь | Объем бутылки | Содержание в м3 Айре Медициналь | |
2,5 литра | 0,49 | 10 литров | 1,96 | |
2,5 литра (Pin-index) | 0,49 | |||
3 литра (Pin-index) | 0,59 | 20 литров | 3,92 | |
5 литров | 0,98 | 50 литров | 9,8 | |
5 литров (Pin-index) | 0,98 | Блок из 12 бутылок по 50 литров | 118 |
Не все размеры упаковки доступны.
Название:
LINDE GAS ESPAÑA, S.A.U.
Camino de Liria, s/n,
46530 Puzol, Valencia, Испания.
Телефон: 93.476.74.00
Ответственный за производство:
LINDE GAS ESPAÑA, S.A.U.
P.I. Can Pí de Vilaroch, Avd. Antonio Gaudí, 151;
Rubí, 08191 Barcelona, Испания.
LINDE PORTUGAL Lda,
Alenquer Ic Km38 4 Chaganças,
Alenquer, 2580381 , Португалия;
Дата последней проверки этого проспекта: Февраль 2009
Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства
испанских лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS)http://www.aemps.gob.es.
- Инструкции по применению/манипуляции
Не курить во время использования.
Не подносить к огню.
Не смазывать.
В частности:
- Никогда не чистить с помощью горючих веществ, особенно если они жирные, ни аппаратов, содержащих этот газ, ни клапанов, ни шарниров, ни уплотнений, ни устройств замыкания.
- Не использовать аэрозоли (лак, дезодорант и т. д.) или растворители (спирт, парфюм и т. д.) на материале или рядом с ним.
Чтобы избежать любых несчастных случаев, необходимо обязательно соблюдать следующие указания:
1. Проверить исправность материала перед его использованием.
2. Прикрепить бутылки объёмом более 5 литров к средству, подходящему для этого (цепи, гвозди и т. д.), чтобы удерживать их в вертикальном положении и предотвратить любую неожиданную падение.
3. Не использовать бутылки, если давление в них ниже 10 бар.
4. Никогда не натягивать бутылки в слишком узких держателях.
5. Работать с бутылками объёмом 50 литров или более с чистыми рукавицами и санитарными туфлями.
6. Проверить при доставке от производителя, что бутылки оснащены целостным системой гарантии.
7. Не манипулировать бутылкой, если клапан не защищен тюльпаном, кроме бутылок объёмом менее 5 литров.
8. Не поднимать бутылки, держа их за клапан.
9. Использовать специальные соединения или элементы соединения для соединения с Айре Медициналь.
10. Использовать регулятор давления с маниометром, который может поддерживать давление не менее 1,5 раза выше максимального рабочего давления (200 бар) бутылки.
11. При использовании блоков бутылок использовать только маниометры с шкалой не менее 315 бар.
12. Использовать гибкие соединения в муральных розетках, оснащенных специальными носиками для Айре Медициналь.
13. Открывать клапан постепенно.
14. Никогда не натягивать клапан, чтобы открыть его, или открыть его полностью.
15. Проветривать соединение выхода из бутылки перед подключением регулятора давления, чтобы удалить пыль, которая может быть в ней. Очищать соединения между бутылкой и регулятором давления.
16. Никогда не подвергать регулятор давления несколько последовательных надавливаний.
17. Никогда не находиться перед выходом клапана, а всегда находиться с противоположной стороны от регулятора давления, за бутылкой и назад. Не подвергать пациентов потоку газа.
18. Не использовать промежуточные соединения для соединения двух устройств, которые не подходят друг к другу.
19. Не пытаться ремонтировать дефектный клапан.
20. Никогда не сжимать регулятор давления-каудалометр с помощью пинцетов, под угрозой вызвать дефекты в уплотнении.
21. Проверить заранее совместимость материалов, контактирующих с Айре Медициналь, используя в частности специальные уплотнения соединения регулятора давления для Айре Медициналь.
22. Закрыть клапан бутылки после использования, позволить давлению в регуляторе давления снизиться, оставив открытым кавалометр, закрыть кавалометр и затем (кроме случаев, когда регулятор давления интегрирован) ослабить винт регулирования регулятора давления.
23. В случае утечки закрыть клапан, имеющий дефект стыковки, и проверить, активируется ли устройство экстренного реагирования.
24. Никогда не опорожнять бутылки полностью.
25. Хранить бутылки и блоки с закрытым клапаном, чтобы предотвратить коррозию в присутствии внутренней влажности.
26. Не перекачивать газ под давлением из одной бутылки в другую.
Маєте питання щодо цього лікування або ваших симптомів? Зв'яжіться з ліцензованим лікарем для отримання допомоги та персонального догляду.