Полопірина Гардло

Упаковка з инструкцією для пацієнта

ПОЛОПІРИНА ГОРЛО, 8,75 мг, жувальні таблетки

Флурбіпрофен

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з цією інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після 3 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Полопірина Горло і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Полопірина Горло
• 3. Як застосовувати препарат Полопірина Горло
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Полопірина Горло
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Полопірина Горло і для чого він призначений

Полопірина Горло містить флурбіпрофен. Флурбіпрофен належить до групи препаратів, які називаються нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП), які мають болюсні та протизапальні властивості при лікуванні болю в горлі. Ці препарати діють шляхом зміни реакції організму на біль, запалення та підвищену температуру.
Препарат Полопірина Горло призначений для короткочасного полегшення симптомів запалення горла, таких як подразнення, біль і запалення горла та труднощі при ковтанні у дорослих і молоді віком понад 12 років.
Якщо після 3 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Полопірина Горло

Коли не застосовувати препарат Полопірина Горло

• якщо пацієнт має алергію на флурбіпрофен або будь-який інший компонент цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо у пацієнта після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших препаратів групи нестероїдних протизапальних препаратів раніше спостерігалися астма, несподівані звуки під час дихання або труднощі з диханням, виділення з носа, запалення обличчя або висипка на шкірі з свербінням (кропив'янка),
• якщо у пацієнта є або був виразковий гастрит або виразковий коліт (два або більше епізодів виразкового гастриту або дванадцятипалого кишечника),
• якщо у пацієнта спостерігалося кровотеча або перфорація травного тракту, важке запалення

кишечника або захворювання крові, пов'язані з попереднім лікуванням нестероїдними протизапальними препаратами,

• якщо у пацієнта є або був важка серцева, печінкова або ниркова недостатність,
• якщо пацієнтка перебуває в останні 3 місяці вагітності.

Попередження та обережність

Перш ніж почати застосування препарату Полопірина Горло, обговоріть це з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт має або раніше мав астму або алергію;
• якщо пацієнт має запалення мізків (запалення мізків) або підозрює, що може мати бактеріальну інфекцію горла (може бути необхідний антибіотик);
• якщо у пацієнта спостерігаються захворювання серцево-судинної системи, порушення функції печінки або нирок;
• якщо у пацієнта відбулося інсульт;
• якщо у пацієнта раніше спостерігалося захворювання кишечника (виразкове запалення товстої кишки, хвороба Крона);
• якщо пацієнт має артеріальну гіпертензію (високе кров'яне тисняча);
• якщо пацієнт хворіє на хронічне автоімунне захворювання (у тому числі системний червоний вовчак або змішане захворювання сполучної тканини);
• якщо пацієнт перебуває у похилому віці (може бути більш схильний до розвитку побічних ефектів, перелічених в інструкції);
• якщо пацієнтка перебуває в першому півріччі вагітності або годує грудьми;
• якщо у пацієнта спостерігаються головні болі, викликані препаратами проти болю;
• якщо у пацієнта спостерігається інфекція - див. підпункт "Інфекції" нижче.

Не слід застосовувати одночасно два або більше препаратів групи НПЗП або кортикостероїдів (таких як целекоксиб, ібупрофен, диклофенак натрію або преднізолон), оскільки це може збільшити ризик розвитку побічних ефектів, зокрема з боку травного тракту, таких як виразки і кровотеча (див. нижче пункт "Препарат Полопірина Горло та інші препарати").

Під час застосування препарату Полопірина Горло

• При перших ознаках будь-яких шкірних реакцій (висипка, лущення) або виникненні інших симптомів алергічної реакції слід припинити застосування препарату та негайно проконсультуватися з лікарем.
• Слід повідомляти лікарю про будь-які нетипові симптоми в животі (особливо кровотеча). Якщо не відбулося покращення, пацієнт почувається гірше або з'явилися нові симптоми, слід проконсультуватися з лікарем.
• Препарати, що містять флурбіпрофен, можуть незначно збільшувати ризик серцевого нападу (інфаркту міокарда) або інсульту. Будь-який ризик є більш імовірним при застосуванні більших доз або тривалому лікуванні. Не слід перевищувати рекомендовану дозу чи тривалість лікування (3 дні).

Інфекції

Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) можуть маскувати симптоми інфекції, такі як гарячка та біль. Це може затримати відповідне лікування інфекцій, що може привести до збільшення ризику ускладнень. Якщо пацієнт приймає цей препарат під час тривалої інфекції та його симптоми зберігаються або погіршуються, слід негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Діти та молодь

Препарату не слід застосовувати у дітей та молоді віком нижче 12 років.

Препарат Полопірина Горло та інші препарати

Слід повідомляти лікарю або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які видавалися без рецепта. Особливо слід повідомляти лікаря про прийом наступних препаратів:

• ацетилсаліцилова кислота (крім малих доз (до 75 мг на добу) призначених лікарем)
• препарати, що знижують артеріальне кров'яне тисняча, або застосовуються при серцевій недостатності (препарати проти гіпертонії, глікозиди серцеві)
• препарати, що збільшують виділення сечі (в тому числі препарати, що зберігають калію)
• препарати, що розріджують кров (препарати проти згортання, протиагреганти)
• препарати, застосовувані при лікуванні подагри (пробенецид, сульфінпіразон)
• інші НПЗП або кортикостероїди (наприклад, целекоксиб, ібупрофен, диклофенак натрію, преднізолон) (див. вище "Попередження та обережність")
• міфепристон (препарат, застосовуваний для переривання вагітності)
• антібіотики хінолонові (наприклад, ципрофлоксацин)
• циклоспорин або такролімус (препарати, що гальмують імунну систему)
• фенітойн (препарат, застосовуваний при лікуванні епілепсії)
• метотрексат (препарат, застосовуваний при лікуванні автоімунних захворювань або пухлин)
• літ або препарати групи селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (препарати проти депресії)
• оральні препарати проти цукрового діабету (застосовувані при лікуванні цукрового діабету)
• зидовудин (препарат, застосовуваний при лікуванні інфекції ВІЛ).

Препарат Полопірина Горло з їжею, питтям та алкоголем

Під час застосування препарату Полопірина Горло слід уникати вживання алкоголю, оскільки це може збільшувати ризик кровотечі в шлунку або кишечнику.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка перебуває у вагітності або годує грудьми, підозрює, що може бути у вагітності або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Дoustні форми (наприклад, таблетки) флурбіпрофену можуть викликати побічні ефекти у ненародженого дитини. Не відомо, чи те саме ризик стосується препарату Полопірина Горло.
Не слід застосовувати цей препарат у останньому триместрі вагітності.
Якщо пацієнтка перебуває у першому півріччі вагітності або годує грудьми, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату. Не слід застосовувати препарат Полопірина Горло під час першого півріччя вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та не призначено лікарем. Якщо необхідно лікування в цьому періоді, слід застосовувати мінімальну дозу протягом якомога коротшого часу.
Флурбіпрофен належить до групи препаратів, які можуть порушувати фертильність у жінок. Це дія є зворотною після припинення застосування препарату. Малоймовірно, щоб спорадичне застосування таблеток вплинуло на шанси завагітніти; однак слід повідомляти лікаря про це перед застосуванням препарату, якщо пацієнтка має проблеми з завагітнінням.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Не відомий вплив препарату Полопірина Горло на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини, однак після застосування нестероїдних протизапальних препаратів можуть виникнути побічні ефекти, такі як головокружіння та порушення зору. У разі їх виникнення не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Препарат Полопірина Горло містить ізомальт і мальтитол

Якщо раніше було встановлено у пацієнта нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
Препарат може мати легке проносне діяння. Енергетична цінність 2,3 ккал/г мальтитолу та ізомальту.

Препарат Полопірина Горло містить червону косенилову (Е 124) та жовту помаранчеву (Е 110)

Препарат може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати препарат Полопірина Горло

Цей препарат завжди слід застосовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Слід застосовувати мінімальну ефективну дозу протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення симптомів. Якщо у пацієнта спостерігається інфекція, слід негайно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, коли його симптоми (такі як гарячка та біль) зберігаються або погіршуються (див. пункт 2).
Рекомендована доза становить:
Дорослі та молодь віком понад 12 років: 1 жувальна таблетка кожні 3-6 годин, за необхідності.
Не слід приймати більше 5 таблеток протягом 24 годин.
Спосіб застосування
Для застосування всередині рота.
Таблетку слід повільно розчиняти у роті, не ковтаючи та не жуючись таблетки.
Під час розчинення слід завжди переміщувати таблетку всередині рота.

Застосування у дітей

Препарату не слід застосовувати у дітей віком нижче 12 років.
Не слід застосовувати препарат Полопірина Горло протягом періоду більше 3 днів. Якщо не відбулося покращення, пацієнт почувається гірше або з'явилися нові симптоми, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Полопірина Горло

У разі застосування більшої ніж рекомендована дози препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом або звернутися до найближчої лікарні. Симптоми передозування можуть включати:
нудоту або блювоту, біль у животі або рідше діарею. Можуть також виникнути звоніння у вухах, головний біль та кровотеча з травного тракту.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта .
СЛІД ПРИПИНИТИ ЗАСТОСУВАННЯ цього препарату та негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть наступні симптоми:

• симптоми алергічної реакції, такі як астма, необґрунтований свист під час дихання або труднощі з диханням, свербіння, запалення слизової оболонки носа, висипка на шкірі тощо;
• запалення обличчя, язика або горла, що викликає труднощі з диханням, прискорене серцебиття та зниження артеріального тисняча, що призводить до шоку (можуть виникнути навіть при першому застосуванні препарату);
• важкі шкірні реакції, такі як лущення, утворення пухирів або відшарування шкіри.

Якщо виникнуть будь-які з наступних симптомів або симптоми, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту.
Інші побічні ефекти, які можуть виникнути:
Часто(можуть виникнути у менш ніж 1 з 10 пацієнтів)

• головокружіння, головний біль
• подразнення горла
• виразки у роті або біль у роті
• біль у горлі
• дискомфорт або нетипові відчуття у роті (чуття тепла, печіння, мрякання, колючості тощо)
• нудота та діарея
• чуття мрякання та свербіння шкіри.

Недостатньо часто(можуть виникнути у менш ніж 1 з 100 пацієнтів)

• сонливість або труднощі з засипанням
• загострення астми, свист під час дихання, труднощі з диханням
• утворення пухирів у роті та горлі, оніміння горла
• сухість у роті
• чуття печіння у роті, порушення смаку, метеоризм
• біль у животі, гази, запор, нудота, блювота
• зниження чуття у горлі
• гарячка, біль
• висипка на шкірі, свербіння шкіри.

Рідко(можуть виникнути у менш ніж 1 з 1000 пацієнтів)

• анafilактична реакція.

Частота невідома(не може бути встановлена на підставі доступних даних)

• анемія, тромбоцитопенія (мала кількість тромбоцитів, що може викликати утворення синяків та кровотеч)
• запалення, підвищене артеріальне тисняча, серцева недостатність або інфаркт міокарда
• важкі форми шкірних реакцій, такі як утворення пухирів, включаючи синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лаєлла та токсична некроліз шкіри
• запалення печінки.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Телефон: +38 (044) 206-23-44
Факс: +38 (044) 206-23-44
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві особи, відповідальній за лікарський засіб.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати препарат Полопірина Горло

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких більше не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Полопірина Горло

Активною речовиною препарату є флурбіпрофен. Одна жувальна таблетка містить 8,75 мг флурбіпрофену.
Інші компоненти: ізомальт (Е 953), мальтитол рідкий (Е 965), червона косенилова (Е 124), жовта помаранчева (Е 110), ацесульфам калію, гідроксид калію, аромат помаранчевий (лімонен (50,0%-100%), деканал (0,0%-10%), цитрал, цитронелол (0,1%-1,0%)), левоментол.

Як виглядає препарат Полопірина Горло та що містить упаковка

Препарат Полопірина Горло, 8,75 мг, жувальні таблетки, являє собою округлі, помаранчеві таблетки, діаметром 19±1 мм, з помаранчевим запахом.
Таблетки випускаються в блистерах ПВХ-ПВДФ/Алюмінієві в паперовій коробці або в блистерах ПВХ-ПВДФ/Алюмінієві з захистом від відкриття дітьми, в паперовій коробці.
Розмір упаковки: 8, 12, 16, 20 або 24 жувальні таблетки.
Не всі розміри упаковки повинні бути в обігу.

Подійна особа, відповідальна за лікарський засіб

Заклади фармацевтичної промисловості ПОЛФАРМА С.А.
вул. Пельпінська, 19, 83-200 Старогард Гданський, Польща
телефон: + 48 22 364 61 01

Виробник

ЛОЗІ ФАРМАСЬЮТІКАЛС С.Л.
Кемпус Емпресаріал Лекароз нº1
31795 Лекароз, Наварра
Іспанія
ДЕКСЕЛЬ ФАРМА ГмбХ
Карл-Цейс-Штр. 2
63755 Альценав
Німеччина
ЛАБОРАТОРІОС СІНФА, С.А.
Карретера Олаз-Чіпі, 10. Полігон Індустріал Арета
31620 Уарте (Наварра)
Іспанія
ПРЕДСІБНІСТВО ПРОДУКЦІЙНО-ГАНДЛОВЕ "ЄВА" С.А.
вул. Замковий Фольварк, 9
63-700 Кротошин

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Іспанія: Букопро 8,75 мг пастилки для всмоктування з помаранчевим запахом
Чехія: Флурбіпрофен Галеніка
Словаччина: Флурбіпрофен Галеніка
Португалія: Гейлозен 8,75 мг пастилки
Румунія: Септазулен Портокал 8,75 мг пастилки
Німеччина: Флурбіпрофен Дексель 8,75 мг лизожувальні таблетки
Болгарія: СЕПТАЗУЛЕН ПОРТОКАЛ 8,75 мг ТАБЛЕТКИ (Септазулен Помаранч 8,75 мг пастилки)
Латвія: Тонзірин 8,75 мг ссукайамас таблиці
Дата останньої актуалізації інструкції:березень 2025 р.