Полцилін

Укладена інформація для користувача

Полцилін

50 мг/мл, гранул для приготування перорального розчину

100 мг/мл, гранул для приготування пероральної суспензії

250 мг/мл, гранул для приготування перорального розчину

Феноксиметилпеніцилін калій

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інформації, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено конкретній особі. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в цій інформації, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке препарат Полцилін і для чого він використовується
• 2. Важливі дані перед використанням препарату Полцилін
• 3. Як використовувати препарат Полцилін
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Полцилін
• 6. Зміст упаковки та інші дані

1. Що таке препарат Полцилін і для чого він використовується

Препарат Полцилін містить активну речовину феноксиметилпеніцилін (що належить до групи антибіотиків, званих пеніцилінами). Цей тип препарату перешкоджає бактеріям будувати правильну клітинну стінку. Без функціонуючої клітинної стінки бактерія швидко гине.
Препарат Полцилін використовується для лікування запалення горла і мигдалин, запалення синусів, інфекцій вуха, запалення легенів, бактеріальних інфекцій шкіри і м'яких тканин, бореліозу та зубних абсцесів у дітей.

2. Важливі дані перед використанням препарату Полцилін

Коли не використовувати препарат Полцилін

• якщо у пацієнта є алергія на феноксиметилпеніцилін, інші пеніциліни або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та обережність

Перш ніж почати використовувати препарат Полцилін, обговоріть це з лікарем або фармацевтом:

• якщо у пацієнта в минулому були алергічні захворювання або бронхіальна астма
• якщо пацієнт має алергію на цефалоспорини (іншу групу антибактеріальних препаратів)

Якщо у пацієнта виникла висипка, гарячка та/або набряк обличчя, лікування слід перервати і звернутися до лікаря.

Препарат Полцилін та інші препарати

Повідомте лікарю або фармацевту про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про ті, які планує приймати.
Препарат Полцилін може взаємодіяти з іншими препаратами або інші препарати можуть впливати на нього:

• деякі препарати, що використовуються при онкологічних захворюваннях і порушеннях імунної системи (метотрексат)
• препарати, що використовуються при подагрі (пробенецид)

Використання препарату Полцилін з їжею та питтям

Хоча дотримування лікарських рекомендацій пацієнтом може бути кращим, якщо препарат приймається одночасно з їжею, препарат Полцилін рекомендується приймати на пустий шлунок, тобто як мінімум за 1 годину до їжі або за 2 години після їжі. Тоді він діє найкраще.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Вагітність
Не відомі жодні ризики, пов'язані з використанням препарату Полцилін під час вагітності.
Годування грудьми
Феноксиметилпеніцилін калій проникає в грудне молоко, але малоймовірно, що він вплине на немовлят, яких годують грудьми.

Водіння транспортних засобів та використання техніки

Препарат Полцилін не впливає або має незначний вплив на здатність водіння транспортних засобів та використання техніки.

Препарат Полцилін містить аспартам, бензоат натрію, натрій та сахарозу

• Аспартам: цей препарат містить аспартам: 50 мг/мл гранул для приготування перорального розчину: 5 мг аспартаму/мл 100 мг/мл гранул для приготування пероральної суспензії: 10 мг аспартаму/мл 250 мг/мл гранул для приготування перорального розчину: 10 мг аспартаму/мл Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією (рідким генетичним захворюванням, при якому фенілаланін накопичується в організмі, оскільки організм не може його правильно вивести).
• Бензоат натрію: цей препарат містить бензоат натрію: 50 мг/мл гранул для приготування перорального розчину: 3,9 мг бензоату натрію/мл 100 мг/мл гранул для приготування пероральної суспензії: 7,8 мг бензоату натрію/мл 250 мг/мл гранул для приготування перорального розчину: 1,5 мг бензоату натрію/мл Бензоат натрію може посилити жовтяницю (жовтування шкіри та очей) у новонароджених (до 4 тижнів життя).
• Сахароза: 50 і 100 мг/мл містить максимум 6,6 г на дозу. Це слід враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом. Якщо у пацієнта виявлена нетолерантність до деяких цукрів, слід проконсультуватися з лікарем перед використанням цього лікарського засобу. Він може бути шкідливим для зубів.
• Натрій: цей препарат містить менше 1 ммоль натрію на мл, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як використовувати препарат Полцилін

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дозу встановлює лікар. Вона залежить від типу інфекції, яка уражає пацієнта, маси тіла та віку.
Препарат Полцилін перед приготуванням має форму гранул.
У флакон з гранулами слід додати відповідну кількість прокип'яченої води, охолодженої до кімнатної температури.
Кількість води, яку слід додати до гранул, вказана на етикетці флакона.
Встряхнути до отримання однорідного розчину/суспензії.
Перед кожним використанням слід добре встряхнути флакон, щоб забезпечити точне перемішування розчину/суспензії.
Виміряйте дозу за допомогою мірної ложки об'ємом 10 мл (50 мг/мл та 100 мг/мл) або ін'єкційної ложки об'ємом 5 мл (250 мг/мл).

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Полцилін

Якщо пацієнт прийняв надто велику дозу препарату або, наприклад, дитина випадково прийняла препарат, слід звернутися до лікаря для оцінки ризику та отримання поради.
Симптомами передозування є нудота, блювота, діарея, порушення свідомості, порушення електролітного балансу, м'язові тремори, судоми, втата свідомості (кома), важка анемія та жовтяниця, а також ниркова недостатність.

Пропуск використання препарату Полцилін

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання використання препарату Полцилін

Навіть якщо пацієнт після кількох днів почувається краще, важливо прийняти весь курс лікування препаратом Полцилін згідно з рекомендаціями лікаря. В іншому випадку деякі бактерії можуть вижити, почати розвиватися та викликати нову інфекцію.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо використання цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Часто (можуть виникнути у не більше 1 з 10 осіб)

• Нудота, діарея
• Висипка на шкірі

Недостатньо часті побічні ефекти (можуть виникнути у не більше 1 з 100 осіб)

• Гарячка
• Блювота
• Воспалення порожнини рота (інфекція порожнини рота)
• Воспалення язика
• Нездужання
• Біль у суглобах
• Висипка (кропив'янка), набряк шкіри, червоні плями на шкірі (поліморфна еритема або екзфоліативний дерматит). Екзфоліативний дерматит є серйозним захворюванням шкіри (що проявляється червоним кольором і лущенням шкіри), слід звернутися до лікаря або лікарні.
• Зміни у морфології крові (велика кількість еозинофілів)

Рідко (можуть виникнути у не більше 1 з 1000 осіб)

• Анафілактична реакція. Слід перервати використання препарату Полцилін і звернутися до лікаря або лікарні.

Дуже рідко (можуть виникнути у не більше 1 з 10 000 осіб)

• Зміни у морфології крові: зниження кількості червоних кров'яних тілець, що викликає симптоми анемії, такі як втома та гарячка (гемолітична анемія). Зниження кількості лейкоцитів, що викликає підвищену схильність до інфекцій (лейкопенія). Зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія). Зниження кількості білих кров'яних тілець, що викликає гарячку, симптоми інфекції, такі як біль у горлі або порушення з боку сечової системи (агранулоцитоз). ці порушення можуть бути серйозними. У разі виникнення гарячки слід негайно звернутися до лікаря.
• Позитивний результат прямого тесту Кумбса (тесту на наявність гемолітичних синдромів)

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в цій інформації, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські Алеї, 181С, 02-222 Варшава
Телефон: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Полцилін

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Полцилін 50 мг/мл пероральний розчин
Полцилін 100 мг/мл пероральна суспензія
Розчин/суспензію слід зберігати в холодильнику (2°C–8°C).
Строк зберігання розчину та суспензії: 14 днів.
Полцилін 250 мг/мл пероральний розчин
Розчин слід зберігати в холодильнику (2°C–8°C).
Строк зберігання розчину: 20 днів.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на етикетці після скорочення «EXP». Термін дії означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для сміття. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші дані

Що містить препарат Полцилін

• Активною речовиною препарату є феноксиметилпеніцилін калій. Після розчинення 1 мл препарату:  50 мг/мл пероральний розчин містить 50 мг феноксиметилпеніциліну калію  100 мг/мл пероральна суспензія містить 100 мг феноксиметилпеніциліну калію  250 мг/мл пероральний розчин містить 250 мг феноксиметилпеніциліну калію
• Інші компоненти:  Полцилін, 50 мг/мл, гранул для приготування перорального розчину: аспартам Е951, аромат (апельсиновий, карамельний), бензоат натрію Е211, цитрат натрію Е331, сахароза, повідон, пропіленгліколь Е1520


Полцилін, 100 мг/мл, гранул для приготування пероральної суспензії: аспартам Е951, аромат (цитрусовий, какаовий), бензоат натрію Е211, цитрат натрію Е331, сахароза, діоксид титану Е171, повідон, пропіленгліколь Е1520

Полцилін, 250 мг/мл, гранул для приготування перорального розчину: аспартам Е951, аромат (грейпфрутовий, абрикосовий), бензоат натрію Е211, цитрат натрію Е331, сахароза, повідон

Зміст упаковки та інші дані

Гранул для приготування пероральної суспензії та розчину: Білий або майже білий гранул.
Суспензія/розчин після реконституції:
Полцилін, 50 мг/мл, гранул для приготування перорального розчину: Прозорий розчин.
Полцилін, 100 мг/мл, гранул для приготування пероральної суспензії: Однорідна біла або майже біла суспензія.
Полцилін, 250 мг/мл, гранул для приготування перорального розчину: Прозорий розчин.
Об'єм упаковок:
Полцилін 50 і 100 мг/мл гранул для приготування перорального розчину/суспензії: 60, 125 і 200 мл з мірною ложкою об'ємом 10 мл.
Полцилін 250 мг/мл гранул для приготування перорального розчину: 20 і 40 мл з ін'єкційною ложкою об'ємом 5 мл.
Не всі об'єми упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

Тархомінські фармацевтичні заводи «Полфа» Акціонерне товариство
вул. Олександра Флемінга, 2
03-176 Варшава
Номер телефону: (22) 811 18 14
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат слід звернутися до відповідального суб'єкта.

Імпортер

EQL Pharma AB
вул. Сторторгет, 1
222 23 Лунд
Швеція

Дата останньої актуалізації інформації: