Полцилін

Укладена інструкція: інформація для користувача

Полцилін

50 мг/мл, гранул для приготування перорального розчину

100 мг/мл, гранул для приготування пероральної суспензії

250 мг/мл, гранул для приготування перорального розчину

Феноксиметилпеніцилін калій

Перед використанням препарату необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Полцилін і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед використанням препарату Полцилін
• 3. Як застосовувати препарат Полцилін
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Полцилін
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Полцилін і для чого він використовується

Препарат Полцилін містить активну речовину феноксиметилпеніцилін (відноситься до групи антибіотиків, званих пеніцилінами). Цей тип препарату перешкоджає бактеріям будувати правильну клітинну стінку. Без функціонуючої клітинної стінки бактерія швидко гине.
Препарат Полцилін використовується для лікування запалення горла і мигдалин, запалення синусів, інфекцій вуха, запалення легенів, бактеріальних інфекцій шкіри і м'яких тканин, бореліозу і зубних абсцесів у дітей.

2. Інформація, важлива перед використанням препарату Полцилін

Коли не застосовувати препарат Полцилін

• Якщо в пацієнта є алергія на феноксиметилпеніцилін, інші пеніциліни або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження і заходи обережності

Перед початком застосування препарату Полцилін необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• Якщо в пацієнта раніше були алергічні захворювання або бронхіальна астма
• Якщо пацієнт алергічний на цефалоспорини (інша група антибактеріальних препаратів)

Якщо в пацієнта з'являється висип, гарячка та (або) набряк обличчя, лікування необхідно перервати і звернутися до лікаря.

Препарат Полцилін і інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про ті, які планує приймати.
Препарат Полцилін може впливати на інші препарати або інші препарати можуть впливати на нього:

• Деякі препарати, що використовуються при онкологічних захворюваннях і порушеннях імунної системи (метотрексат)
• Препарати, що використовуються при подазі (пробенецид)

Застосування препарату Полцилін з їжею і питтям

Хоча дотримування терапевтичних рекомендацій пацієнтом може бути кращим, якщо препарат приймається одночасно з їжею, препарат Полцилін рекомендується приймати на голодний шлунок, тобто не менше 1 години до їжі або 2 години після їжі. Тоді він діє найкраще.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не відомо жодних загроз, пов'язаних з застосуванням препарату Полцилін під час вагітності.
Годування грудьми
Феноксиметилпеніцилін калій проникає в грудне молоко, але малоймовірно, що він вплине на немовлят, яких годують грудьми.

Водіння транспортних засобів і робота з механізмами

Препарат Полцилін не має впливу або має незначний вплив на здатність водіння транспортних засобів і роботу з механізмами.

Препарат Полцилін містить аспартам, бензоат натрію, натрій і сахарозу

• Аспартам: Цей препарат містить аспартам: 50 мг/мл гранул для приготування перорального розчину: 5 мг аспартаму/мл 100 мг/мл гранул для приготування пероральної суспензії: 10 мг аспартаму/мл 250 мг/мл гранул для приготування перорального розчину: 10 мг аспартаму/мл Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією (рідким генетичним захворюванням, при якому фенілаланін накопичується в організмі, оскільки організм не能够 правильно його виводити).
• Бензоат натрію: Цей препарат містить бензоат натрію: 50 мг/мл гранул для приготування перорального розчину: 3,9 мг бензоату натрію/мл 100 мг/мл гранул для приготування пероральної суспензії: 7,8 мг бензоату натрію/мл 250 мг/мл гранул для приготування перорального розчину: 1,5 мг бензоату натрію/мл Бензоат натрію може посилювати жовтяницю (жовтіння шкіри і очей) у новонароджених (до 4 тижнів життя).
• Сахароза: 50 і 100 мг/мл містить не більше 6,6 г на дозу. Це потрібно враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом. Якщо в пацієнта виявлена нетолерантність до деяких цукрів, необхідно проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. Він може бути шкідливим для зубів.
• Натрій: Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію на мл, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як застосовувати препарат Полцилін

Цей препарат завжди повинен прийматися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Дозу встановлює лікар. Вона залежить від типу інфекції, яка у пацієнта, маси тіла і віку.
Препарат Полцилін перед приготуванням має форму гранул.
У флакон з гранулами необхідно додати відповідну кількість прокип'яченої води, охолодженої до кімнатної температури.
Кількість води, яку необхідно додати до гранул, вказана на етикетці флакона.
Встряхнути до отримання однорідного розчину/суспензії.
Перед кожним застосуванням необхідно добре встряхнути флакон, щоб забезпечити точне перемішування розчину/суспензії.
Виміряйте дозу за допомогою мірної ложки об'ємом 10 мл (50 мг/мл і 100 мг/мл) або дозувальної ін'єкційної трубки об'ємом 5 мл (250 мг/мл).

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Полцилін

Якщо пацієнт прийняв过 велику дозу препарату або, наприклад, дитина випадково прийняла препарат, необхідно звернутися до лікаря для оцінки ризику і отримання поради.
Симптомами передозування є нудота, блювота, діарея, порушення свідомості, порушення електролітного балансу, м'язові тремори, судові напади, втрати свідомості (кома), важка анемія та жовтяниця, а також ниркова недостатність.

Пропуск застосування препарату Полцилін

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання застосування препарату Полцилін

Навіть якщо пацієнт після кількох днів почувається краще, важливо прийняти весь курс лікування препаратом Полцилін згідно з рекомендаціями лікаря. В іншому випадку деякі бактерії можуть вижити, почати розвиватися і викликати нову інфекцію.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони з'являться.
Часто (можуть з'явитися у не більше 1 з 10 осіб)

• Нудота, діарея
• Висип

Недостатньо часті побічні ефекти (можуть з'явитися у не більше 1 з 100 осіб)

• Гарячка
• Блювота
• Воспалення порожнини рота (інфекція порожнини рота)
• Воспалення язика
• Нездужання
• Біль у суглобах
• Висип (кропив'янка), набряк шкіри, червоні плями на шкірі (поліморфна еритема або екзфоліативний дерматит). Екзфоліативний дерматит є серйозним захворюванням шкіри (що проявляється червонінням і лущенням шкіри), необхідно звернутися до лікаря або лікарні.
• Зміни у морфології крові (велика кількість еозинофілів)

Рідко (можуть з'явитися у не більше 1 з 1000 осіб)

• Анафілактична реакція. Необхідно перервати застосування препарату Полцилін і звернутися до лікаря або лікарні.

Дуже рідко (можуть з'явитися у не більше 1 з 10 000 осіб)

• Зміни у морфології крові: зниження кількості червоних кров'яних тілець, що викликає симптоми анемії, такі як втома і гарячка (гемолітична анемія). Зниження кількості лейкоцитів, що викликає підвищену схильність до інфекцій (лейкопенія). Зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія). Зниження кількості білих кров'яних тілець, що викликає гарячку, симптоми інфекції, такі як біль у горлі або порушення з боку сечовидільної системи (агранулоцитоз). Ці порушення можуть бути серйозними. У разі появи гарячки необхідно негайно звернутися до лікаря.
• Позитивний результат прямого тесту Кумбса (тесту на наявність гемолітичних синдромів)

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські, 181С, 02-222 Варшава
Телефон: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подію, відповідальну за лікарський засіб.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Полцилін

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Полцилін 50 мг/мл пероральний розчин
Полцилін 100 мг/мл пероральна суспензія
Розчин/суспензію необхідно зберігати в холодильнику (2°C–8°C).
Строк зберігання розчину і суспензії: 14 днів.
Полцилін 250 мг/мл пероральний розчин
Розчин необхідно зберігати в холодильнику (2°C–8°C).
Строк зберігання розчину: 20 днів.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці після скорочення "EXP".
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Полцилін

• Активною речовиною препарату є феноксиметилпеніцилін калій. Після розчинення 1 мл препарату:  50 мг/мл пероральний розчин містить 50 мг феноксиметилпеніциліну калію  100 мг/мл пероральна суспензія містить 100 мг феноксиметилпеніциліну калію  250 мг/мл пероральний розчин містить 250 мг феноксиметилпеніциліну калію
• Інші компоненти:  Полцилін, 50 мг/мл, гранул для приготування перорального розчину: аспартам Е951, аромат (апельсиновий, карамельний), бензоат натрію Е211, цитрат натрію Е331, сахароза, повідон, пропіленгліколь Е1520


Полцилін, 100 мг/мл, гранул для приготування пероральної суспензії: аспартам Е951,
аромат (цитрусовий, какаовий), бензоат натрію Е211, цитрат натрію Е331, сахароза,
діоксид титану Е171, повідон, пропіленгліколь Е1520

Полцилін, 250 мг/мл, гранул для приготування перорального розчину: аспартам Е951,
аромат (грейпфрутовий, абрикосовий), бензоат натрію Е211, цитрат натрію Е331, сахароза,
повідон

Зміст упаковки і інші відомості

Гранул для приготування пероральної суспензії і розчину: Білий або майже білий гранул.
Суспензія/розчин після реконституції:
Полцилін, 50 мг/мл, гранул для приготування перорального розчину: Прозорий розчин.
Полцилін, 100 мг/мл, гранул для приготування пероральної суспензії: Однорідна біла або майже біла суспензія.
Полцилін, 250 мг/мл, гранул для приготування перорального розчину: Прозорий розчин.
Розміри упаковок:
Полцилін 50 і 100 мг/мл гранул для приготування перорального розчину/суспензії: 60, 125 і 200 мл з мірною ложкою об'ємом 10 мл.
Полцилін 250 мг/мл гранул для приготування перорального розчину: 20 і 40 мл з дозувальною ін'єкційною трубкою об'ємом 5 мл.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Подія, відповідальна за лікарський засіб

Тархомінські фармацевтичні заводи "Полфа" Акціонерне товариство
вул. Флемінга, 2
03-176 Варшава
Номер телефону: (22) 811 18 14
Для отримання більш детальної інформації про цей лікарський засіб зверніться до події, відповідальної за лікарський засіб.

Імпортер

EQL Pharma AB
Сторторгет, 1
222 23 Лунд
Швеція

Дата останньої актуалізації інструкції: