Полцилін

Укладена інструкція: інформація для користувача

Полцилін

50 мг/мл, гранул для приготування перорального розчину

100 мг/мл, гранул для приготування пероральної суспензії

250 мг/мл, гранул для приготування перорального розчину

Феноксиметилпеніцилін калій

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений спеціально для вас. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншим людям, навіть якщо симптоми їхньої хвороби схожі з вашими.
• Якщо у пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Полцилін і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Полцилін
• 3. Як використовувати препарат Полцилін
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Полцилін
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Полцилін і для чого він використовується

Препарат Полцилін містить активну речовину феноксиметилпеніцилін (що належить до групи антибіотиків, званих пеніцилінами). Цей тип препарату перешкоджає бактеріям будувати правильну клітинну стінку. Без функціонуючої клітинної стінки бактерія швидко гине. Препарат Полцилін використовується для лікування запалення горла і мигдалин, запалення синусів, інфекцій вуха, запалення легенів, бактеріальних інфекцій шкіри і м'яких тканин, бореліозу і зубних абсцесів у дітей.

2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Полцилін

Коли не використовувати препарат Полцилін

• якщо у пацієнта є алергія на феноксиметилпеніцилін, інші пеніциліни або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження і обережність

Перш ніж почати використовувати препарат Полцилін, обговоріть це з лікарем або фармацевтом:

• якщо у пацієнта в минулому були алергічні захворювання або бронхіальна астма
• якщо пацієнт має алергію на цефалоспорини (інша група антибактеріальних препаратів)

Якщо у пацієнта з'являється висип, гарячка та/або набряк обличчя, лікування потрібно перервати і звернутися до лікаря.

Препарат Полцилін і інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевту про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про ті, які планує приймати. Препарат Полцилін може впливати на інші препарати або інші препарати можуть впливати на нього:

• деякі препарати, що використовуються при захворюваннях крові і порушеннях імунної системи (метотрексат)
• препарати, що використовуються при подагрі (пробенецид)

Вживання препарату Полцилін з їжею і питтям

Незважаючи на те, що дотримування лікарських призначень пацієнтом може бути кращим, якщо препарат приймається одночасно з їжею, препарат Полцилін рекомендується приймати натще, тобто як мінімум за 1 годину до їжі або за 2 години після їжі. Тоді він діє найкраще.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату. Вагітність. Не відомо жодних загроз, пов'язаних з прийняттям препарату Полцилін під час вагітності. Годування грудьми. Феноксиметилпеніцилін калій проникає в грудне молоко, але малоймовірно, що це вплине на немовлят, яких годують грудьми.

Водіння транспортних засобів і робота з машинами

Препарат Полцилін не впливає або має незначний вплив на здатність водіння транспортних засобів і роботу з машинами.

Препарат Полцилін містить аспартам, бензоат натрію, натрій і сахарозу

• Аспартам: цей препарат містить аспартам: 50 мг/мл гранул для приготування перорального розчину: 5 мг аспартаму/мл 100 мг/мл гранул для приготування пероральної суспензії: 10 мг аспартаму/мл 250 мг/мл гранул для приготування перорального розчину: 10 мг аспартаму/мл Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим для пацієнтів з фенілкетонурією (рідкісним генетичним захворюванням, при якому фенілаланін накопичується в організмі, оскільки організм не може його правильно виводити).
• Бензоат натрію: цей препарат містить бензоат натрію: 50 мг/мл гранул для приготування перорального розчину: 3,9 мг бензоату натрію/мл 100 мг/мл гранул для приготування пероральної суспензії: 7,8 мг бензоату натрію/мл 250 мг/мл гранул для приготування перорального розчину: 1,5 мг бензоату натрію/мл Бензоат натрію може посилювати жовтуху (жовтіння шкіри і очей) у новонароджених (до 4 тижнів життя).
• Сахароза: 50 і 100 мг/мл містить максимум 6,6 г на дозу. Це потрібно враховувати у пацієнтів з цукровим діабетом. Якщо у пацієнта виявлена нетолерантність до деяких цукрів, потрібно проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього лікарського засобу. Він може бути шкідливим для зубів.
• Натрій: цей препарат містить менше 1 ммоль натрію на мл, тобто препарат вважається "безнатрієвим".

3. Як використовувати препарат Полцилін

Цей препарат завжди потрібно приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта. Дозу встановлює лікар. Вона залежить від типу інфекції, маси тіла і віку пацієнта. Препарат Полцилін перед приготуванням має форму гранул. До флакону з гранулами потрібно додати відповідну кількість кип'яченої води, охолодженої до кімнатної температури. Кількість води, яку потрібно додати до гранул, вказана на етикетці флакону. Потрясіть до отримання однорідного розчину/суспензії. Перед кожним використанням потрібно добре потрясти флакон, щоб забезпечити точне перемішування розчину/суспензії. Виміряйте дозу за допомогою мірної ложки об'ємом 10 мл (50 мг/мл і 100 мг/мл) або дозувальної серингі об'ємом 5 мл (250 мг/мл).

Вживання більшої ніж рекомендована дози препарату Полцилін

Якщо пацієнт прийняв надто велику дозу препарату або якщо, наприклад, дитина випадково прийняла препарат, потрібно звернутися до лікаря для оцінки ризику і отримання поради. Симптомами передозування є нудота, блювота, діарея, порушення свідомості, порушення електролітного балансу, м'язові тремори, судоми, втрату свідомості (кома), важка анемія і жовтуха, а також ниркова недостатність.

Пропуск прийому препарату Полцилін

Не потрібно приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання прийому препарату Полцилін

Навіть якщо пацієнт після кількох днів почувається краще, важливо прийняти весь курс лікування препаратом Полцилін згідно з рекомендаціями лікаря. В іншому випадку деякі бактерії можуть вижити, почати розвиватися і викликати нову інфекцію. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийняттям цього препарату, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони з'являються. Часто (можуть з'явитися у не більше 1 з 10 осіб)

• Нудота, діарея
• Висип

Недостатньо часті побічні ефекти (можуть з'явитися у не більше 1 з 100 осіб)

• Гарячка
• Блювота
• Воспалення ротової порожнини (інфекція ротової порожнини)
• Воспалення язика
• Нездужання
• Біль у суглобах
• Висип (кропив'янка), набряк шкіри, червоні плями на шкірі (поліморфна еритема або екзфоліативний дерматит). Екзфоліативний дерматит є серйозним захворюванням шкіри (що проявляється червонінням і лущенням шкіри), потрібно звернутися до лікаря або лікарні.
• Зміни у морфології крові (велика кількість еозинофілів)

Рідко (можуть з'явитися у не більше 1 з 1000 осіб)

• Анафілактична реакція. Потрібно перервати прийом препарату Полцилін і звернутися до лікаря або лікарні.

Дуже рідко (можуть з'явитися у не більше 1 з 10 000 осіб)

• Зміни у морфології крові: зниження кількості червоних кров'яних тілець, що викликає симптоми анемії, такі як втома і гарячка (гемолітична анемія). Зниження кількості лейкоцитів, що викликає підвищену схильність до інфекцій (лейкопенія). Зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія). Зниження кількості білих кров'яних тілець, що викликає гарячку, симптоми інфекції, такі як біль у горлі або порушення з боку сечовидільної системи (агранулоцитоз). ці порушення можуть бути серйозними. У разі появи гарячки потрібно негайно звернутися до лікаря.
• Позитивний результат прямого тесту Кумбса (тесту на наявність гемолітичних синдромів)

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, потрібно повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України. Побічні ефекти також можна повідомляти подовіму суб'єкту.

5. Як зберігати препарат Полцилін

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей. Полцилін 50 мг/мл пероральний розчинПолцилін 100 мг/мл пероральна суспензіяРозчин/суспензію потрібно зберігати в холодильнику (2°C–8°C). Термін придатності розчину і суспензії: 14 днів. Полцилін 250 мг/мл пероральний розчинРозчин потрібно зберігати в холодильнику (2°C–8°C). Термін придатності розчину: 20 днів. Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці після скорочення "EXP". Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Препарати не потрібно викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. потрібно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Полцилін

• Активною речовиною препарату є феноксиметилпеніцилін калій. Після розчинення 1 мл препарату:  50 мг/мл пероральний розчин містить 50 мг феноксиметилпеніциліну калій  100 мг/мл пероральна суспензія містить 100 мг феноксиметилпеніциліну калій  250 мг/мл пероральний розчин містить 250 мг феноксиметилпеніциліну калій
• Інші компоненти:  Полцилін, 50 мг/мл, гранул для приготування перорального розчину: аспартам Е951, аромат (апельсиновий, карамельний), бензоат натрію Е211, цитрат натрію Е331, сахароза, повідон, пропіленгліколь Е1520

 Полцилін, 100 мг/мл, гранул для приготування пероральної суспензії: аспартам Е951, аромат (цитрусовий, какаовий), бензоат натрію Е211, цитрат натрію Е331, сахароза, діоксид титану Е171, повідон, пропіленгліколь Е1520  Полцилін, 250 мг/мл, гранул для приготування перорального розчину: аспартам Е951, аромат (грейпфрутовий, абрикосовий), бензоат натрію Е211, цитрат натрію Е331, сахароза, повідон

Зміст упаковки і інші відомості

Гранул для приготування пероральної суспензії і розчину: білий або майже білий гранул. Суспензія/розчин після реконституції: Полцилін, 50 мг/мл, гранул для приготування перорального розчину: прозорий розчин. Полцилін, 100 мг/мл, гранул для приготування пероральної суспензії: однорідна біла або майже біла суспензія. Полцилін, 250 мг/мл, гранул для приготування перорального розчину: прозорий розчин. Розміри упаковок:Полцилін 50 і 100 мг/мл гранул для приготування перорального розчину/суспензії: 60, 125 і 200 мл з мірною ложкою об'ємом 10 мл. Полцилін 250 мг/мл гранул для приготування перорального розчину: 20 і 40 мл з дозувальною серингою об'ємом 5 мл. Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

Тархоминські фармацевтичні заводи "Полфа" Акціонерне товариство вул. А. Флемінга, 2 03-176 Варшава Номер телефону: (22) 811 18 14 Для отримання більш детальної інформації про цей препарат потрібно звернутися до відповідального суб'єкта.

Імпортер

EQL Pharma AB Стортorget 1 222 23 Лунд Швеція

Дата останньої актуалізації інструкції: