Піксіган

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Pixigan, 300 мг, таблетки з модифікованим вивільненням

Бупропіон гідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийняттям препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Перелік вмісту інструкції

• 1. Що таке препарат Pixigan і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Pixigan
• 3. Як приймати препарат Pixigan
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Pixigan
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Pixigan і для чого він призначений

Препарат Pixigan містить активну речовину під назвою бупропіон і є препаратом, призначеним лікарем для лікування депресії. Вважається, що він взаємодіє з хімічними речовинами в мозку, званими норадреналіномі допаміном.

2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Pixigan

Коли не приймати препарат Pixigan

• якщо пацієнт має алергію на бупропіон або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо пацієнт приймає будь-які інші препарати, що містять бупропіон,
• якщо пацієнт хворіє на епілепсію або мали напади,
• якщо в пацієнта є або були в минулому розлади харчування (наприклад, булімія або психічний анорексія),
• якщо пацієнт має пухлину мозку,
• якщо в пацієнта, який зловживає алкоголем, щойно припинив або планує припинити вживання алкоголю,
• якщо в пацієнта є важкі захворювання печінки,
• якщо пацієнт щойно припинив приймати седативні препарати або планує їх припинити під час прийняття препарату Pixigan,
• якщо пацієнт приймає або приймав препарати проти депресії, звані інгібіторамимоноаміноксидази(МАО) протягом останніх 14 днів.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, необхідно негайно звернутися до лікаря, не приймаючи препарат Pixigan.

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийняття препарату Pixigan необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

Синдром Бругада

• якщо пацієнт має діагностований синдром Бругада (рідку, генетично обумовлену хворобу, що впливає на серцевий ритм) або якщо в його сімейному анамнезі стверджується зупинка серця або випадок раптової смерті.

Діти та підлітки

Препарат Pixigan не рекомендований для лікування дітей у віці до 18 років.
У дітей у віці до 18 років, які лікуються антидепресивними препаратами, існує підвищене ризик самогубних думок і поведінки.

Дорослі

Необхідно повідомити лікаря перед початком прийняття препарату Pixigan:

• якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю,
• якщо пацієнт має цукровий діабет і приймає інсулін або антидіабетичні препарати,
• якщо пацієнт мав у минулому важку травму голови або пошкодження голови. Встановлено, що бупропіон може викликати напади у близько 1 з 1000 осіб. Виникнення цього побічного ефекту є більш ймовірним у пацієнтів з груп, перелічених вище. Якщо під час лікування виникнуть напади, необхідно припинити прийняття препарату Pixigan і звернутися до лікаря.
• якщо пацієнт має біполярний афективний розлад (екстремальні зміни настрою), оскільки бупропіон може викликати епізод цієї хвороби,
• якщо пацієнт приймає інші антидепресивні препарати, одночасне прийняття цих препаратів з препаратом Pixigan може привести до виникнення серотонінового синдрому, стану, який потенційно загрожує життю (див. «Препарат Pixigan та інші препарати» в цьому пункті).
• якщо в пацієнта є захворювання печінки або нирок, оскільки вони можуть у нього з більшою ймовірністю виникнути побічні ефекти.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, необхідно знову звернутися до лікаря перед початком прийняття препарату Pixigan. Лікар може визначити необхідність проведення терапії під суворим контролем або рекомендувати інше лікування.

Самогубчі думки та посилення симптомів депресії

У пацієнтів з депресією іноді можуть виникнути думки про самопошкодження або самогубство.
Вони можуть посилитися, коли пацієнт вперше починає приймати антидепресивні препарати,
оскільки всі ці препарати починають діяти, зазвичай близько 2 тижнів, але іноді довше.
Більш ймовірно, що такі думки можуть виникнути:

• якщо пацієнт раніше мав самогубчі думки або про самопошкодження.
• якщо пацієнт є молодим дорослим. Клінічні дослідження показали підвищене ризик самогубної поведінки у дорослих у віці до 25 років, з психічними розладами, які були лікуються антидепресивними препаратами. У разі виникнення будь-якої самогубчої думки необхідно негайно звернутися до лікаря або відправитися до лікарні.

Корисним може бути повідомлення близької людини або друга, що пацієнт має депресію і
прохання їх прочитати цю інструкцію. Пацієнт може попросити про повідомлення йому у
разі, якщо вони вважають, що депресія пацієнта посилилася або якщо зміни в його поведінці
сталих небезпечними.

Препарат Pixigan та інші препарати Якщо пацієнт зараз приймає або приймав інші антидепресивні препарати, звані інгібіторамимоноаміноксидази(МАО) протягом останніх 14 днів, необхідно

звернутися до лікаря без прийняття препарату Pixigan(див. також:
«Коли не приймати препарат Pixigan» вище).
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймаються або
останнє приймалися, а також про ті препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи
фітопрепарати або вітаміни, у тому числі куплені без рецепта. Лікар може змінити дозу препарату Pixigan або рекомендувати зміну інших прийманих препаратів.
Деяких препаратів не можна приймати одночасно з препаратом Pixigan. Деякі з них
можуть збільшити ризик виникнення судом або нападів.
Інші препарати можуть збільшити ризик інших побічних ефектів. Приклади таких препаратів перелічені нижче,
але це не повний перелік.

Ймовірність виникнення судом може бути частішою ніж зазвичай:

• якщо пацієнт приймає інші антидепресивні препарати або інші препарати, що використовуються в лікуванні психічних захворювань,
• якщо пацієнт приймає теофілін, препарат для лікування астми або захворювань легень,
• якщо пацієнт приймає трамадол, сильний обезболювальний препарат,
• якщо пацієнт приймав останнім часом/прийомить зараз седативні препаратиабо якщо планує припинити їх прийняття під час прийняття препарату Pixigan (див. також «Коли не приймати препарат Pixigan», вище),
• якщо пацієнт приймає протималярійні препарати(наприклад, мефлокін або хлорохін),
• якщо пацієнт приймає стимулятори або інші препарати, які контролюють масу тіла або апетит,
• якщо пацієнт приймає стероїди(перорально або ін'єкційно),
• якщо пацієнт приймає антибіотики, звані хінолонами,
• якщо пацієнт приймає деякі види антигістамінних препаратів, які можуть викликати сонливість,
• якщо пацієнт приймає препарати для лікування цукрового діабету.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, необхідно негайно звернутися до лікаря перед початком прийняття препарату Pixigan. Лікар визначить ризик і користь від використання препарату Pixigan.

Ймовірність виникнення інших побічних ефектів може збільшитися, якщо:

• пацієнт приймає інші антидепресивні препарати(наприклад, амітріптилін, флуоксетин, пароксетин, циталопрам, есциталопрам, венлафаксин, досулепін, дезіпрамін або іміпрамін) або препарати для лікування інших психічних захворювань (наприклад, клоzapін, рисперидон, тіоридазин або оланзапін). Препарат Pixigan може взаємодіяти з препаратами, що використовуються в лікуванні депресії, і пацієнт може відчувати зміни психічного стану (наприклад, збудження, марення, кома) і інші симптоми, такі як температура тіла вище 38°C, прискорене серцебиття, нестабільне артеріальне тисняча і посилення рефлексів, міозна ригідність, відсутність координації і (або) порушення травлення (наприклад, нудота, блювота, діарея).
• пацієнт приймає препарати для лікування хвороби Паркінсона(леводопа, амантадин, орфенадрин),
• пацієнт приймає препарати, які впливають на метаболізм бупропіону(карбамазепін, фенітойн, валпроєва кислота),
• пацієнт приймає деякі види препаратів для лікування пухлин(наприклад, циклофосфамід, іфосфамід),
• пацієнт приймає тиклопідин або клопідогрел, які використовуються в основному для профілактики інсульту,
• пацієнт приймає бета-адреноблокатори(наприклад, метопролол),
• пацієнт приймає деякі види препаратів для лікування нерегулярного серцевого ритму(пропафенон і флекайнід),
• пацієнт використовує нікотинові пластири, які допомагають кинути палити.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, необхідно негайно звернутися до лікаря перед початком прийняття препарату Pixigan.

Препарат Pixigan може виявляти меншу ефективність, якщо:

• пацієнт приймає ритонавір або ефавіренз, препарати, що використовуються в лікуванні ВІЛ-інфекції.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, необхідно повідомити лікаря.
Лікар оцінить ефективність препарату Pixigan у пацієнта. Можливо, буде необхідне збільшення дози або зміна способу лікування депресії. Не слід збільшувати дозу
препарату Pixigan без консультації з лікарем, оскільки це може збільшити ризик виникнення побічних ефектів, включаючи судом.

Препарат Pixigan може викликати зниження ефективності деяких препаратів, якщо:

• пацієнт приймає тамоксифен, який використовується в лікуванні раку молочної залози Якщо ця ситуація стосується пацієнта, необхідно повідомити про це лікаря. Можливо, буде необхідна зміна способу лікування депресії.
• пацієнт приймає дигоксин з причини серцевого захворювання Якщо ця ситуація стосується пацієнта, необхідно повідомити про це лікаря. Лікар може розглянути можливість корекції дози дигоксину.

Препарат Pixigan та алкоголь

Алкоголь може впливати на дію бупропіону, і при спільному прийнятті рідко може викликати нервозність або змінювати психічний стан. Деякі пацієнти стають більш чутливими до алкоголю під час прийняття препарату Pixigan. Лікар може рекомендувати відмовитися від вживання алкоголю (пива, вина, горілки) або значно обмежити його вживання під час прийняття препарату Pixigan. Якщо пацієнт зараз вживає великі кількості алкоголю, не слід раптово припиняти вживання, оскільки це може викликати судом. Необхідно обговорити вживання алкоголю
з лікарем перед початком прийняття препарату Pixigan.

Вплив на дослідження сечі

Бупропіон може впливати на результати лабораторних досліджень на наявність інших препаратів. Якщо
пацієнт проходить таке дослідження, необхідно повідомити лікаря або медсестру, що
приймає препарат Pixigan.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Не слід приймати препарат Pixigan під час вагітності, якщо існує підозра, що жінка вагітна або якщо планує вагітність, якщо лікар не рекомендував інакше. Перед застосуванням будь-якого препарату під час вагітності необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Деякі, але не всі, дослідження вказують на підвищене ризик вад розвитку,
особливо вад серця, у дітей, чиї матері приймали препарат Pixigan. Не відомо, чи це було
спричинено застосуванням саме цього препарату.
Компоненти препарату Pixigan можуть проникати до грудного молока. Перед застосуванням препарату Pixigan необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Якщо препарат Pixigan викликає головокружіння або запаморочення, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Препарат Pixigan містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати препарат Pixigan

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.
Лікар рекомендує дозу індивідуально для пацієнта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Поліпшення самопочуття пацієнта може настати лише після певного часу. Повне дія препарату
може виявитися лише після кількох тижнів або місяців. Навіть якщо пацієнт починає відчувати
себе краще, лікар може рекомендувати подальше застосування препарату Pixigan, щоб запобігти
рецидиву депресії.
Які дози слід приймати
Зазвичай рекомендована доза тільки для дорослих становить однутаблетку 150 мг один раз на добу.
Лікар може рекомендувати збільшення дози до 300 мгодин раз на добу, якщо після
кількох тижнів лікування у пацієнта не настає поліпшення.

Дозу препарату Pixigan слід приймати вранці. Не слід приймати препарат Pixigan частіше ніж один раз на добу.

Таблетка покрита оболонкою, яка повільно вивільняє препарат до травної системи. Пацієнт
може помітити в калі щось, що виглядає як таблетка. Це порожня оболонка, яка була
виведена з організму.
Таблетки препарату Pixigan слід ковтати цілими. Не слід їх жувати, розчавлювати чи ділити – якщо це трапиться, існує небезпека передозування, через надто швидке вивільнення препарату до організму. Це може збільшити ризик виникнення побічних ефектів, включаючи судом.
Для деяких пацієнтів доза 150 мг один раз на добує достатньою протягом усього періоду лікування. Лікар може рекомендувати таке дозування, якщо пацієнт має хвору печінку або нирки.
Як довго застосовувати лікування

Тільки лікар разом з пацієнтом може вирішити, як довго слід застосовувати препарат

Pixigan.Можуть минути кілька тижнів або місяців, поки буде помітне поліпшення. Пацієнт
повинен регулярно консультуватися з лікарем про свої симптоми, щоб можна було вирішити, як
довго слід лікувати. Якщо пацієнт почне відчувати себе краще, лікар може рекомендувати подальше застосування препарату Pixigan, щоб запобігти рецидиву депресії.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Pixigan

Вживання надто великої кількості таблеток може збільшити ризик судому. Не зволікайте. Необхідно негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні.

Пропуск прийому препарату Pixigan

У разі пропуску дози слід чекати і прийняти наступну таблетку в звичайний час. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Pixigan

Не слід припиняти лікування препаратом Pixigan або зменшувати дозу без попередньої консультації з лікарем.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Побічні ефекти можуть бути наступними:

Поважні побічні ефекти

Судом

У близько 1 з 1000 пацієнтів, які приймають бупропіон, можуть виникнути судом або конвульсії. Ймовірність такого події є більшою у пацієнтів, які приймають більші дози, ніж рекомендовані, приймають деякі препарати або належать до групи підвищеного ризику судому. У разі виникнення судому необхідно звернутися до лікаря. Не слід далі приймати таблетки.

Алергічні реакції

У деяких пацієнтів можуть виникнути алергічні реакції на бупропіон. Вони включають:

• Червоність шкіри або висип, пухирці або сверблячі вузлики (кропив'янка) на шкірі; деякі висипи можуть вимагати госпіталізації, особливо якщо вони супроводжуються больовими відчуттями в роті або больовими відчуттями в очах
• Нетиповий свистячий дихання або труднощі з диханням
• Отек повік, губ або язика
• Больові відчуття в м'язах або суглобах
• Запаморочення або короткочасна втрата свідомості.

У разі виникнення будь-яких симптомів алергічної реакціїнеобхідно негайно звернутися до лікаря. Не слід більше приймати таблетки Алергічні реакції
можуть тривати довго.Якщо лікар призначив препарати, які полегшують симптоми алергії, необхідно прийняти всю курс лікування.
Точкова висипка шкіри або посилення симптомів системного червоного вовчака(неідома)- частота не може бути визначена на підставі доступних даних.
Системний червоний вовчак є захворюванням імунної системи, яке перебігає з ураженням шкіри та інших органів.

У разі виникнення загострень системного червоного вовчака, висипки шкіри або змін шкіри (особливо на ділянках шкіри, які піддаються дії сонячних променів) під час прийняття препарату Pixigan необхідно негайно звернутися до лікаря, оскільки

може бути необхідне припинення лікування.
Гостра універсальна осутка кісткова(неідома) частота не може бути визначена на підставі доступних даних.
Симптоми гострої універсальної осутки кісткової включають висипку шкіри з пухирцями/вузликами, заповненими гноєм.

У разі виникнення висипки шкіри з пухирцями/вузликами, заповненими гноєм, необхідно негайно звернутися до лікаря, оскільки може бути необхідне припинення лікування.

Інші побічні ефекти

Дуже часто(можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10пацієнтів):

• Труднощі з засипанням. Препарат Pixigan слід приймати вранці.
• Головний біль.
• Сухість у роті.
• Нудота, блювота.

Часто(можуть виникнути у не більше 1 з 10пацієнтів):

• Гарячка, головокружіння, свербіж, потіння і висипка шкіри (іноді через алергічну реакцію).
• Дрижання, озноб, слабкість, втома, больові відчуття в грудній клітці.
• Чувство тривоги або збудження.
• Больові відчуття в животі або інші порушення (запор, діарея), зміна відчуття смаку їжі, втрата апетиту (анорексія).
• Збільшення артеріального тиску (іноді значне), червоність обличчя.
• Дзвін у вухах, порушення зору.

Не дуже часто(можуть виникнути у не більше 1 з 100пацієнтів):

• Чувство депресії (див. також пункт 2: «Попередження та заходи обережності», в частині «Самогубчі думки та посилення симптомів депресії»).
• Чувство дезорієнтації.
• Труднощі з концентрацією уваги.
• Збільшення серцевого ритму.
• Втрата маси тіла.

Рідко(можуть виникнути у не більше 1 з 1000пацієнтів):

• Судом.

Дуже рідко(можуть виникнути у не більше 1 з 10 000пацієнтів):

• Коливання серця, омара.
• Дрижання, міозна ригідність, неконтрольовані рухи, порушення ходьби або координації.
• Чувство тривоги, роздратування, ворожість, агресивність, дивні сни, оніміння або поколювання, втрата пам'яті.
• Жовтіння шкіри або білкової оболонки ока (жовтяниця), яке може бути спричинене підвищенням активності ферментів печінки, запаленням печінки.
• Сильні алергічні реакції; висипка з супутніми больовими відчуттями в м'язах і суглобах.
• Зміни рівня цукру в крові.
• Частіше або рідше сечовиділення, ніж зазвичай.
• Непритримування сечі (мимовільне сечовиділення, неконтрольований виплив сечі).
• Важкі висипки шкіри, які можуть стосуватися ротової порожнини та інших частин тіла і можуть загрожувати життю.
• Посилення псоріазу (згущення плям червоного кольору).
• Нетипове випадання або рідіння волосся (лісіння).
• Чувство нереальності або іншості (деперсоналізація), бачення або чуття речей, які не існують (марення), відчуття або віра в речі нереальні (галюцинації), перебільшена підозрілість (параноя).

Неідома(частота не може бути визначена на підставі доступних даних):

• Самогубчі думки або самогубство під час лікування препаратом Pixigan або незабаром після його закінчення (див. пункт 2 «Важлива інформація перед прийняттям препарату Pixigan»). Якщо пацієнт має такі думки, необхідно звернутися до лікаря або негайно відправитися до лікарні.
• Втрата контакту з реальністю та здатності ясно мислити або оцінювати ситуацію (психоз); інші симптоми можуть включати марення та (або) галюцинації.
• Чувство раптового та інтенсивного страху (паніка).
• Заїкання.
• Зниження кількості червоних кров'яних тілечок (анемія), зниження кількості білих кров'яних тілечок (лейкопенія) та зниження кількості кров'яних пластинок (тромбоцитопенія).
• Зниження рівня натрію в крові (гіпонатріємія).
• Зміни психічного стану (наприклад, збудження, марення, кома), та інші симптоми, такі як температура тіла вище 38°C, прискорене серцебиття, нестабільне артеріальне тисняча та посилення рефлексів, міозна ригідність, відсутність координації та (або) порушення травлення (наприклад, нудота, блювота, діарея) під час прийняття препарату Pixigan разом з препаратами, що використовуються в лікуванні депресії (наприклад, пароксетин, циталопрам, есциталопрам, флуоксетин та венлафаксин).

  Звітність про побічні ефекти

  Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта.
  Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
  тел.: +38 044 279 65 42, факс: +38 044 279 65 41, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]).
  Побічні ефекти також можна повідомляти подію відповідальній особі.
  Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

  5. Як зберігати препарат Pixigan

  Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
  Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці: EXP.
  Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
  Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
  Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

  6. Зміст пакування та інші відомості

  Що містить препарат Pixigan

  • Активною речовиною препарату є бупропіон гідрохлорид. Кожна таблетка містить 300 мг бупропіон гідрохлориду.
  • Інші компоненти: ядро таблетки: повідон, цистеїн гідрохлорид моногідрат, колоїдна кремнезем, безводна, дібегенат гліцерилу, стеарин магнію Отлочка таблетки: етилцелюлоза, повідон, макрогол, кополімер метакрилової кислоти та етилакрилату, лаурилсульфат натрію, полісорбат 80, колоїдна кремнезем, гідратований, триетилцитрат. Друк: шелак, оксид заліза чорний (Е 172), пропіленгліколь.

  Як виглядає препарат Pixigan і що містить пакування

  Препарат Pixigan, таблетки 300 мг - округла таблетка від кремово-білого до світло-жовтого кольору з
  надруком «GS2» на одній стороні та гладка на другій стороні. Діаметр таблетки становить близько 9
  мм.
  Блістер з плівки ОПА/Алюмінію/ПВХ-Алюмінію, що містить 7, 30, 60 і 90 таблеток із модифікованим вивільненням, у паперовому пачці. Також доступний у блистері, перфорованому плівкою ОПА/Алюмінію/ПВХ-Алюмінію, розділеному на однодозові пакунки, що містить 30×1 таблетку із модифікованим вивільненням, у паперовому пачці.
  Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

  Відповідальна особа та виробник

  Відповідальна особа:
  Zentiva k.s.
  U kabelovny 130
  Dolní Měcholupy
  102 37 Прага 10
  Чеська Республіка
  Виробник:
  LABORATORI FUNDACIÓ DAU
  C/ C, 12-14 Pol. Ind. Zona Franca
  08040 Барселона
  Іспанія

  Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

  Польща: Pixigan
  Португалія: Бупропіон Зентива
  Німеччина: Бупропіон Зентива 300 мг таблетки з модифікованим вивільненням
  Норвегія: Бупропіон гідрохлорид Зентива
  Швеція: Бупропіон Зентива
  Італія: Бупропіон Зентива
  Для отримання більш детальної інформації про цей препарат необхідно звернутися до місцевого представника відповідальної особи:
  Zentiva Polska Sp. z o.o.
  ул. Бонфратерська 17
  00-203 Варшава
  тел.: +48 22 375 92 00
  Дата останньої актуалізації інструкції:жовтень 2024