Піролам

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Піролам, 10 мг/г, суспензія для шкіри

Циклопірокс оламін

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.
• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Піролам і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Піролам
• 3. Як застосовувати препарат Піролам
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Піролам
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Піролам і для чого він призначений

Активною речовиною препарату Піролам є циклопірокс з оламіном. Піролам є антимікотичним препаратом, призначеним для місцевого застосування на шкіру.
Цей препарат діє на гриби, що знаходяться на шкірі, звані дерматофітами, дріжджоподібними грибами, плісневими грибами, змішаними грибними інфекціями. Він також має протизапальну дію, що є важливим, особливо коли грибкова інфекція супроводжується запальним станом.
У препарат проникає в шкіру через епідерміс, волосові фолікули та сальні залози.

Препарат застосовують при:

• лікуванні грибкових інфекцій гладкої шкіри,
• лікуванні грибкових інфекцій волосистої шкіри,
• лікуванні грибкових інфекцій ніг,
• лікуванні грибкових інфекцій голіні.

Грибкова інфекція гладкої шкіри - може виникнути на всьому тілі, найчастіше зустрічається на безволосій шкірі голови, шиї, обличчя та рук.
Характерними є кільцевидні вогнища рожевого до червоного забарвлення. Вони покриті гранулами та лусками, розповсюджуються по периферії та мають схильність до зникнення в центральній частині.
Грибкова інфекція волосистої шкіри - зустрічається на волосистій шкірі, у вигляді великих, округлих вогнищ, які характеризуються лущенням шкіри та зламаними волосинами або у вигляді сіро-жовтих кірок, що ростуть в шкіру.
Грибкова інфекція ніг - зустрічається на одній або двох ногах, найчастіше між пальцями. Також з'являється на п'ятковому бугрі (поді). Грибкові зміни між пальцями характеризуються макерацією (лущенням). Ці зміни також можуть мати пухирчастий характер. До раптових загострень з висипанням численних пухирців та пухирів найчастіше відбувається під час спеки. Свербіння, біль, запальний стан, висипання пухирців можуть мати легкий або посилений характер. У разі тривалої грибкової інфекції ніг необхідно обов'язково звернутися до лікаря, оскільки може відбуватися інфекція нігтів. У разі грибкової інфекції нігтів рекомендується застосувати препарат Піролам Лак.
Грибкова інфекція голіні - симптомами є гранули в області волосових фолікулів, а волосини зламані біля поверхні шкіри.
У разі сумнівів щодо причини інфекції перед застосуванням препарату необхідно звернутися за порадою до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Піролам

Коли не застосовувати препарат Піролам

• якщо пацієнт має алергію на циклопірокс з оламіном або будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо пацієнт має грибкову інфекцію ока та околиць ока,
• у немовлят та дітей віком до 6 років.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Піролам необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Якщо виникне алергія, необхідно припинити лікування та негайно звернутися до лікаря.
Перед початком застосування препарату Піролам необхідно обов'язково звернутися до лікаря:

• якщо пацієнт має цукровий діабет, порушення кровообігу в руках та ногах, порушення імунітету (наприклад, ВІЛ-інфекція, пацієнти після трансплантації, пацієнти, які одночасно приймають кортикостероїди, пацієнти з рецидивуючим або тривалим псоріазом або герпесом);
• якщо пацієнт має захворювання шкіри, наприклад, псоріаз або інші хронічні захворювання шкіри.

Препарат призначений для застосування виключно на шкіру.
Сверблячих, інфікованих місць не слід чешти.
Препарат не призначений для лікування грибкових інфекцій вагіни.
Необхідно захищати очі від контакту з препаратом.
Не слід носити одяг та взуття, що не пропускає вологу та тепло.
Після миття та купання інфікованих місць необхідно добре висушити.
Одяг, який контактує з інфікованою шкірою, рушники та губки слід змінювати щоденно та прати при температурі 90°C (рекомендується використовувати рушники одноразового використання).
Не слід використовувати мила з кислим pH, оскільки це сприяє розмноженню деяких грибів.

Діти

Не застосовувати у немовлят та дітей віком до 6 років.

Препарат Піролам та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає чи приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Відсутні дані про взаємодію між циклопіроксом з оламіном та іншими препаратами.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати під час вагітності та годування грудьми, якщо лікар не вирішить, що це абсолютно необхідно.
Відсутні дані про вплив препарату Піролам на фертильність.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Піролам не впливає на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування машин.

Препарат Піролам, суспензія для шкіри, містить цетостеариловий спирт, бензиловий спирт та пропіленгліколь (Е1520)

Препарат може викликати місцеву реакцію шкіри (наприклад, контактне дерматит).
Препарат Піролам містить 9 мг бензилового спирту в кожному грамі суспензії. Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції або легке місцеве подразнення.
Препарат Піролам містить 50 мг пропіленгліколю в кожному грамі суспензії.

3. Як застосовувати препарат Піролам

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування у дорослих та дітей віком понад 6 років:

• Препарат застосовують місцево на шкіру.
• Звичайно препарат Піролам застосовують 2 рази на добу на інфіковану шкіру, легенько втираючи або залишаючи до висихання.
• Лікування слід проводити до зникнення симптомів захворювання.
• Оптимальний термін лікування становить 3 тижні.
• Для профілактики рецидиву захворювання рекомендується продовжувати лікування протягом 10 днів після зникнення симптомів захворювання.

Якщо симптоми не зникнуть після 4 тижнів лікування, слід звернутися до лікаря.
Не слід застосовувати пов'язки та пластирі.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Піролам

Відсутні дані про передозування препаратами, що містять циклопірокс з оламіном, які застосовуються місцево.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Часто(виникають у менше 1 з 10 пацієнтів):

• набряк.

Рідко(виникають у менше 1 з 1000 пацієнтів):

• алергічне контактне дерматит.

Частота невідома(частота не може бути встановлена на підставі доступних даних):

• пекуча спина, подразнення шкіри, червоність, свербіння.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальній за випуск препарату.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Піролам

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід зберігати при температурі вище 25°C. Не слід зберігати в холодильнику чи заморожувати.
Зберігати в оригінальному пакуванні.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні .Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Термін придатності після першого відкриття тюбика: 3 місяці.
Препаратів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Піролам

• Активною речовиною препарату є циклопірокс з оламіном. Кожен грам суспензії для шкіри містить 10 мг циклопіроксу з оламіном.
• Інші складники: пропіленгліколь, бензиловий спирт, рідка парафін, цетостеариловий спирт, молочна кислота, макроголевий етер цетостеарилу, очищена вода.

Як виглядає препарат Піролам та що містить пакування

Безпосереднє пакування: алюмінієва тюбик, закрита пластиковою кришкою, що містить 20 г суспензії для шкіри.
Зовнішнє пакування: паперова коробка.

Відповідальна особа

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
вул. Пелплінська, 19, 83-200 Старогард Гданський
тел. + 48 22 364 61 01

Виробник

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
Філія Медана в Серадзі
вул. Владислава Локетка, 10, 98-200 Серадз

Дата останньої актуалізації інструкції: