Піролам Лакіер

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Піролам Лак'єр, 80 мг/г, лак для нігтів медичний

Циклопірокс

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 4 тижнів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Піролам Лак'єр і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Піролам Лак'єр
• 3. Як застосовувати препарат Піролам Лак'єр
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Піролам Лак'єр
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Піролам Лак'єр і для чого його застосовують

Піролам Лак'єр, лак для нігтів медичний, є протигрибковим препаратом для місцевого застосування на нігті при грибкових захворюваннях нігтів. Активна речовина препарату - циклопірокс, проникає через пластину нігтя і діє протигрибково на гриби, що викликають грибкові захворювання нігтів.
Грибкові захворювання нігтів виникають на поверхні або під пластиною нігтя. Нігті стають товстими, матовими, забарвленими (білими, жовтими або коричневими), товстими і ламкими, під їхнім вільним краєм може відбуватися нагромадження рогових мас. Можливо розшарування пластини нігтя, ніготь може бути знищений.
Піролам Лак'єр, лак для нігтів медичний, призначений для лікування легких і помірних форм грибкових захворювань, що охоплюють менше 50% поверхні нігтя і не більше 4 з 10 нігтів.
У разі сумнівів перед застосуванням препарату слід звернутися за порадою до лікаря.
Для профілактики розвитку грибкових захворювань нігтів слід:

• стежити за тим, щоб руки і ноги завжди були чистими і сухими (особи з надмірною потливістю ніг повинні застосовувати засипки, що вбирати вологу, та часто змінювати шкарпетки і взуття),
• акуратно висушувати простори між пальцями після кожного миття ніг;
• вживати окремий рушник (найкраще одноразовий) та користуватися тільки особистими приладами для догляду за нігтями (після кожного застосування їх слід дезінфікувати або застосовувати одноразові);
• стріляти нігті прямо;
• у разі грибкових захворювань ніг завжди носити чисті і сухі шкарпетки (найкраще бавовняні) та вентиляційне взуття, а також вентилювати взуття після кожного застосування;
• вживати тільки взуття, яке не носили інші особи;
• не ходити босоніж у громадських місцях (наприклад, басейни, сауни, спортивні центри);
• користуватися послугами педикюра тільки в перевірених місцях, де інструменти належним чином дезінфікуються;
• уникати пошкоджень шкіри під час самостійного виконання педикюра;
• уникати будь-яких пошкоджень пластини нігтя.

Фактори ризику виникнення грибкових захворювань нігтів:

• вік понад 65 років;
• цукровий діабет;
• грибкові захворювання, що виникають в інших місцях, наприклад, шкіра;
• ожиріння;
• надмірна потливість;
• розлади кровообігу в руках і ногах;
• розлади імунітету.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Піролам Лак'єр

Коли не застосовувати препарат Піролам Лак'єр

• Якщо пацієнт має алергію на циклопірокс або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений в пункті 6).
• Препарат не слід застосовувати у дітей і підлітків віком до 18 років.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Піролам Лак'єр слід обговорити це з лікарем або фармацевтом у разі:

• якщо пацієнт має цукровий діабет, розлади кровообігу в руках і ногах,
• якщо пацієнт має ослаблений імунітет через розлади імунної системи (наприклад, ВІЛ-інфекція, пацієнти після трансплантації, пацієнти, які одночасно приймають кортикостероїди, пацієнти з рецидивуючими або тривалими герпетичними інфекціями);
• якщо пластина нігтя пошкоджена,
• якщо пацієнт має захворювання шкіри, наприклад, псоріаз або інші хронічні захворювання шкіри;
• якщо пацієнт має синдром жовтих нігтів (синдром захворювання, що проявляється надмірним накопиченням рідини в шкірі і підшкірній тканині, повільно ростучими, жовтими нігтями і хронічними розладами дихання).

Не слід застосовувати препарат Піролам Лак'єр, якщо

• нігті значно пошкоджені,
• зміни захворювання охоплюють більше 50% поверхні нігтя і більше 4 нігтів,
• зміни дуже виражені або з'явилися нові зміни на інших нігтях,
• з'явилися зміни на шкірі навколо нігтів, що мають характер червоного висипу, лущення. У таких випадках слід звернутися до лікаря.

Препарат слід застосовувати тільки на нігті.
Препарат є легкозаймистим, слід застосовувати препарат поза джерелами тепла і відкритим вогнем.
Слід уникати контакту препарату з очима і слизовими оболонками. Якщо препарат потрапляє до очей, носа або вух, слід негайно промити їх водою і звернутися до лікаря або відправитися до найближчого шпитального відділення швидкої допомоги.
Не слід вдихати.
Під час лікування не слід застосовувати на пластину нігтя косметичні продукти (наприклад, лаки для нігтів, засоби для догляду за нігтями) або штучні нігті.
Якщо з'являються алергічні реакції, слід припинити лікування і негайно звернутися до лікаря.

Препарат Піролам Лак'єр та інші препарати

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Відсутні дані про взаємодію між препаратом Піролам Лак'єр та іншими препаратами.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, слід порадитися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Відсутні достатні дані про застосування циклопіроксу у вагітних жінок та під час годування грудьми.
Препарат Піролам Лак'єр під час вагітності та годування грудьми можна застосовувати тільки у разі, якщо лікар вважає це абсолютно необхідним.
Відсутні дані про вплив препарату на фертильність.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Піролам Лак'єр не впливає на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

3. Як застосовувати препарат Піролам Лак'єр

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат призначений для місцевого застосування на нігті.
Препарат можна застосовувати тільки у дорослих.

Перед початком застосування препарату Піролам Лак'єр

Перед початком лікування слід придбати:

• дезінфікуючий засіб на основі алкоголю,
• паперові пилки для нігтів одноразового застосування,
• косметичний засіб для зняття лака з нігтів.

Рекомендується, щоб перед початком лікування препаратом Піролам Лак'єр видалити можливо найбільшу частину зміненої захворюванням поверхні нігтя за допомогою ножиць, обрізання нігтів або пилки для нігтів. Після контакту з хворими нігтями застосовані інструменти слід дезінфікувати, а одноразові - викинути.

Спосіб застосування

• 1. Ноги або руки помити водою з милом і добре висушити (найкраще одноразовим рушником).

• 2. За допомогою одноразової пилки тонко підфіліть верхній шар пластини нігтя. За кожен раз слід видалити можливо найбільшу частину хворого нігтя. Увага! Після застосування пилку слід викинути!

• 3. Протирайте пластину нігтя ваткою, змоченою дезінфікуючим засобом на основі алкоголю.

• 4. Лак слід нанести рівномірно пензлем на змінену захворюванням пластину нігтя і залишити до висихання.

Не слід застосовувати на пластину нігтя косметичні продукти (наприклад, лаки для нігтів, засоби для догляду за нігтями) або штучні нігті.
Після застосування лака слід щільно закрити банку, щоб запобігти висиханню розчину.
Слід уникати розливу лака на різьбу кришки банки, щоб вона не прилипала.

Рекомендована доза

У перший місяць лікування тонкий шар лака слід наносити на змінений захворюванням ніготь кожні два дні. Це забезпечує насичення нігтя активною речовиною.
У другому місяці лікування застосування лака можна обмежити двома разами на тиждень, а з третього місяця - один раз на тиждень.
Усьому періоді лікування слід

• один раз на тиждень зняти весь шар лака косметичним засобом для зняття лака з нігтів, щоб забезпечити належне проникнення активної речовини
• перед наступним нанесенням лака підфіліть пластину нігтя одноразовою пилкою (після застосування пилку слід викинути).

У разі пошкодження або стирання шару лака під час лікування достатньо нанести лак на відкриті місця.

Тривалість лікування

Лікування грибкових захворювань - це тривалий процес. Тривалість лікування залежить від індивідуальних факторів, передусім від швидкості росту пластини нігтя і тяжкості грибкової інфекції. Лікування нігтів рук триває в середньому 6 місяців, а нігтів ніг - до 12 місяців.
Лікування слід продовжувати до тих пір, поки не відрасте здоровий ніготь. Терapia є ефективною, якщо після кількох тижнів лікування видно здоровий наріст нігтя. Час росту нігтя різний для нігтів рук і ніг і становить відповідно близько 4 мм на місяць для нігтів рук та 1-2 мм на місяць для нігтів ніг.
Рекомендується застосовувати лак не менше 3 місяців у разі грибкових захворювань нігтів рук і не менше 6 місяців - у разі грибкових захворювань нігтів ніг.
Не слід застосовувати лак Піролам Лак'єр довше 6 місяців без консультації з лікарем.

Пропуск застосування препарату Піролам Лак'єр

У разі пропуску застосування препарату слід якнайшвидше намалювати змінений захворюванням ніготь і продовжувати застосування препарату згідно з інструкціями, наведеними в пункті 3. (Як застосовувати препарат Піролам Лак'єр).
У разі пошкодження або стирання шару лака під час лікування достатньо нанести лак на відкриті місця.

Перерване застосування препарату Піролам Лак'єр

Якщо лікування буде перервано до того, як ніготь (нігті) будуть вилікувані або майже вилікувані, грибкова інфекція може не відступити. У такому разі стан нігтя може знову погіршитися.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта .
У окремих пацієнтів спостерігалося місцеве подразнення (пекуча спина, свербіж, червоність, набряк, зaczerwienienie і лущення) після контакту препарату Піролам Лак'єр з шкірою навколо нігтя.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачених дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські аллеї, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за випуск препарату.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Піролам Лак'єр

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід зберігати при температурі вище 25°C.
Зберігати в оригінальному пакуванні для захисту від світла.
Банку слід щільно закрити.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні .Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для сміття. Слід запитати у фармацевта, як усунути препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Піролам Лак'єр

• Активною речовиною препарату є циклопірокс. Кожен грам лака містить 80 мг циклопіроксу.
• Інші компоненти: ізопропіловий спирт, полімер метоксифену з естером монобутиловим 2-бутенодієвої кислоти.

Як виглядає препарат Піролам Лак'єр і що містить пакування

Препарат Піролам Лак'єр має форму лака для нігтів медичного.
Пакування препарату - банка з оранжевого скла, закрита кришкою з гумовим кільцем та пензлем з ручкою, виготовленою з поліетилену (LDPE) та волоссям з нейлону, розміщена у паперовій коробці.
1 банка містить 3 г або 4 г лака медичного.

Відповідальна особа

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
вул. Пельплінська, 19, 83-200 Старогард Гданський
тел. + 48 22 364 61 01

Виробник

Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA S.A.
Філія Медана в Сєрадзі
вул. Владислава Локетека, 10, 98-200 Сєрадз

Дата останньої актуалізації інструкції: