Пгенилепгріне Унімедіц

ЛИСТКОВКА ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Листківка, додана до упаковки: інформація для користувача

Фенілєфрин Унімедік 0,05 мг/мл, розчин для ін'єкцій

Фенілєфрин Унімедік 0,1 мг/мл, розчин для ін'єкцій

Фенілєфрин

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листківки перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю листківку, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначено строго визначеній особі. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій листківці, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст листківки

• 1. Що таке препарат Фенілєфрин Унімедік і для чого він застосовується
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Фенілєфрин Унімедік
• 3. Як застосовувати препарат Фенілєфрин Унімедік
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Фенілєфрин Унімедік
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Фенілєфрин Унімедік і для чого він застосовується

Цей препарат належить до групи адренергічних і дофамінергічних препаратів. Фенілєфрин Унімедік
застосовується для лікування низького артеріального тиску, яке може виникнути під час різних видів
анестезії.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Фенілєфрин Унімедік

Коли не застосовувати препарат Фенілєфрин Унімедік:

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) до фенілєфрину або будь-якого з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• якщо у пацієнта є артеріальна гіпертензія (підвищений артеріальний тиск),
• якщо у пацієнта є захворювання периферичних судин (слабе кровообіг),
• якщо пацієнт приймає неселективні інгібітори моноамінооксидази (МАО) для лікування депресії (іпроніазид, ніаламід) або протягом 2 тижнів після їх відміни,
• якщо у пацієнта є важка тиреотоксикоз (гіпертиреоз).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Фенілєфрин Унімедік необхідно обговорити це з лікарем,
фармацевтом або медсестрою:

• якщо пацієнт є у похилому віці,
• якщо пацієнт має гіпертиреоз,
• якщо у пацієнта є проблеми з серцем, такі як слабий пульс, блокада серця (часткова), захворювання міокарда, слабе кровообіг у серці, не важка ниркова недостатність, порушення ритму серця, тахікардія (швидке серцебиття), брадикардія (повільне серцебиття), стенокардія
• якщо пацієнт має слабе кровообіг у мозку,
• якщо у пацієнта є атеросклероз (звапнення і загрубіння стінок судин),
• якщо у пацієнта є цукровий діабет,
• якщо у пацієнта застосовується окситоцин, дія на судини може посилитися і спричинити дуже високий артеріальний тиск і інсульт у період безпосередньо після пологів,
• якщо пацієнт страждає від артеріальної гіпертензії,
• якщо пацієнт страждає від глаукоми.

У пацієнтів з важкою серцевою недостатністю фенілєфрин може посилити серцеву недостатність у
результаті звуження судин.
Артеріальний тиск буде контролюватися під час лікування. У пацієнтів з захворюваннями серця
буде проводитися додатковий контроль життєво важливих функцій.

Діти

Препарат не рекомендується для застосування у дітей через відсутність достатніх даних про
безпеку, ефективність та рекомендується дозування.

Препарат Фенілєфрин Унімедік та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру про всі препарати, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не слід застосовувати препарат Фенілєфрин Унімедік з:

• іпроніазидом, ніаламідом (застосовуваними для лікування депресії).

Наступні препарати можуть впливати на дію препарату Фенілєфрин Унімедік або препарат Фенілєфрин
Унімедік може впливати на їх дію під час спільного застосування:

• дігідроерготамін, ерготамін, метилергометрин, метилсерпід (застосовувані для лікування мігрені),
• лінезолід (антібіотик),
• бромокриптин, каберголін, лізурід, перголід (застосовувані для лікування хвороби Паркінсона),
• дезіпрамін, іміпрамін, нортріптилін, моклобемід, толоксатон, минальципрам, венлафаксин (застосовувані для лікування депресії),
• застосовувані для анестезії препарати, які вдихаються (десфлуран, енфлуран, галотан, ізофлуран, метоксифлуран, sevoflurane),
• препарати, застосовувані для лікування високого артеріального тиску (гуанетидин),
• препарати, застосовувані для лікування серцевої недостатності та аритмій (глікозиди),
• препарати, застосовувані для лікування аритмій (хінідин),
• препарати, застосовувані під час пологів (окситоцин).

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є у вагітності або годує грудьми, підозрює, що може бути у вагітності або планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Цього препарату не слід застосовувати під час вагітності, якщо тільки це не є абсолютно необхідним.
Годування грудьми
Цього препарату не слід застосовувати під час годування грудьми, якщо тільки це не є абсолютно необхідним.
Однак, у разі одноразового застосування під час пологів, годування грудьми є можливим.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не стосується.

Фенілєфрин Унімедік містить натрій

• Кожна ампула по 10 мл містить 1,6 ммоль (36,8 мг) натрію. Це відповідає 1,8% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті у дорослих.
• Кожна ампула по 5 мл містить 0,8 ммоль (18,4 мг) натрію. Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію, тобто препарат вважається «без натрію».

3. Як застосовувати препарат Фенілєфрин Унімедік

Препарат застосовується виключно працівниками охорони здоров'я з відповідним навчанням і
досвідом.
Застосування у дорослих
Лікар або медсестра вводить препарат Фенілєфрин Унімедік у вену (в/в). Лікар визначить
відповідну дозу для пацієнта, час введення та спосіб введення.
Застосування у пацієнтів із порушеннями функції нирок
Менші дози фенілєфрину можуть бути необхідні у пацієнтів із порушеннями функції нирок.
Застосування у пацієнтів із порушеннями функції печінки
Більші дози фенілєфрину можуть бути необхідні у пацієнтів із цирозом печінки.
Застосування у осіб похилого віку
Лікування осіб похилого віку повинно проводитися під контролем.
Застосування у дітей
Не рекомендується застосовувати у дітей через відсутність достатніх даних про безпеку, ефективність та рекомендації щодо дозування.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Фенілєфрин Унімедік

Симптоми, що свідчать про застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Фенілєфрин Унімедік, це:
швидше і нерегулярне серцебиття, головний біль, нудота, блювота, параноїдальна психоз, галюцинації та
артеріальна гіпертензія.
Однак, це малоймовірно, оскільки препарат застосовується у лікарні.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникнуть.
Згідно з даними, були зареєстровані наступні побічні ефекти:
Деякі побічні ефекти можуть бути важкими. Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо виникне будь-який з наступних побічних ефектів:

• біль у грудній клітці або біль, пов'язаний з стенокардією,
• нерегулярне серцебиття,
• чуття серцебиття у грудній клітці,
• кровотеча у мозку (порушення мови, головокружіння, параліч однієї сторони тіла),
• психоз (втрата контакту з реальністю).

Інші побічні ефекти можуть бути (частота невідома):

• алергічні реакції (гіперчутливість),
• надмірне розширення зіниць,
• збільшення тиску у оці (загострення глаукоми),
• дражливість (надмірна чутливість органу або частини тіла),
• побудливість (нервозність),
• нервозність,
• дезорієнтація,
• головний біль,
• нервозність,
• безсоння (проблеми зі сном),
• тремор,
• пекуча спина,
• мровіння шкіри,
• чуття свербіння або мровіння шкіри (парестезії),
• повільне або швидке серцебиття,
• високий артеріальний тиск,
• проблеми з диханням,
• рідина у легенях,
• нудота,
• блювота,
• потіння,
• блідість шкіри (блідий колір шкіри),
• гусіна шкіра,
• ушкодження тканин у місці ін'єкції,
• слабкість м'язів,
• проблеми з сечовиділенням або затримка сечі.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені у цій листківці, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські, 181 С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за лікарський засіб.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату

5. Як зберігати препарат Фенілєфрин Унімедік

Зберігати ампули у зовнішній упаковці для захисту від світла.
Препарат слід зберігати у місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паковці після EXP. Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Фенілєфрин Унімедік

• Активною речовиною є фенілєфрин у вигляді фенілєфрину гідрохлориду відповідно 0,05 мг/мл або 0,1 мг/мл.
• Інші компоненти - хлорид натрію, цитрат натрію, лимонна кислота безводна, вода для ін'єкцій та соляна кислота (для встановлення pH) і гідроксид натрію (для встановлення pH).

Як виглядає препарат Фенілєфрин Унімедік і що містить упаковка

Чистий, безбарвний розчин.
Фенілєфрин Унімедік, 0,05 мг/мл, розчин для ін'єкцій, доступний у скляних ампулах
по 10 мл.
Фенілєфрин Унімедік, 0,1 мг/мл, розчин для ін'єкцій, доступний у скляних ампулах
по 5 мл і 10 мл.
Ампули на пластикових підставках; по 5, 10, 20, 50 або 100 ампул у картонній коробці.
Не всі розміри упаковок повинні бути у обігу.

Відповідальна особа

Unimedic Pharma AB
Поштова скринька 6216
102 34 Стокгольм
Швеція

Виробник

Unimedic AB
Storjordenvägen 2
864 31 Matfors
Швеція

Дата останньої актуалізації листківки: