ФЕНІЛЕФРИН АГУЕТТАН 100 мікрограмів/мл розчин для ін'єкцій та розчин для перфузій

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

ФенілефринАгеттан100 мкг/мл р-н для ін'єкцій та перфузії

(Далі "ФенілефринАгеттан")

фенілефрин

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як вам буде введеноце лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Фенілефрин Агеттан і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як вам буде введено Фенілефрин Агеттан
3. Як вводиться Фенілефрин Агеттан
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Фенілефрина Агеттана
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фенілефрин Агеттан і для чого він використовується

Цей лікарський засіб належить до групи адренергічних та дофамінергічних засобів.

Він використовується для лікування низького артеріального тиску під час анестезії

2. Що вам потрібно знати перед тим, як вам буде введено Фенілефрин Агеттан

Вам не буде введено Фенілефрин Агеттан:

• Якщо ви алергічні на гідрохлорид фенілефрину або на якийсь інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6);
• Якщо у вас дуже високий артеріальний тиск або захворювання периферичних судин (погана циркуляція);
• Якщо ви приймаєте інгібітор моноамінооксидази (ІМАО) (або протягом 2 тижнів після його відміни), який використовується для лікування депресії (наприклад, іпроніазид, ніаламід);
• Якщо у вас надмірно активна щитоподібна залоза (гіпертиреоз).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати використовувати Фенілефрин Агеттан:

• Якщо ви старшого віку;
• Якщо ви діабетик;
• Якщо у вас артеріальна гіпертензія;
• Якщо у вас гіпертиреоз (не контрольований гіпертиреоз);
• Якщо у вас захворювання судин, наприклад атеросклероз (затвердіння та загустіння стінок судин);
• Якщо у вас погана циркуляція крові в мозку;
• Якщо у вас аневризма;
• Якщо у вас захворювання серця, включаючи хронічні захворювання серця, периферичну вазодистонію, порушення серцевого ритму, тахікардію (підвищену частоту серцевих скорочень), брадикардію (низьку частоту серцевих скорочень), блокаду серця, стенокардію;
• Якщо у вас глаукома з закритим кутом (рідке захворювання очей).

У пацієнтів з важкою серцевою недостатністю фенілефрин може погіршити серцеву недостатність через звуження судин.

Ваш артеріальний тиск буде контролюватися під час лікування. Якщо у вас захворювання серця, буде проведено додатковий контроль ваших життєво важливих функцій.

Діти

Не рекомендується використовувати цей лікарський засіб у дітей через відсутність даних про його ефективність, безпеку та рекомендації щодо дозування.

Використання Фенілефрина Агеттанаіз іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші лікарські засоби, наприклад:

• деякі антидепресанти (іпроніазид, ніаламід, моклобемід, толоксатон, іміпрамін, мілнаципран або венлафаксин);
• лікарські засоби, які використовуються для лікування інфекцій (лінезолід);
• деякі лікарські засоби, які використовуються для лікування мігрені (дігідроерготамін, ерготамін, метилергометрин, метісергід);
• деякі лікарські засоби, які використовуються для лікування хвороби Паркінсона (бромокриптин, лізурід, перголід);
• лікарський засіб, який використовується для інгібування виробництва гормону, відповідального за лактацію (каберголін);
• інгалаційна анестезія (десфлуран, енфлуран, галотан, ізофлуран, метоксифлуран, sevoflurane);
• лікарські засоби, які використовуються як супресори апетиту (сібутрамін);
• лікарські засоби, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії (гуанетидін);
• лікарські засоби, які використовуються для лікування серцевої недостатності та деяких аритмій (глікозиди серця);
• лікарські засоби, які використовуються для лікування аномальних серцевих ритмів (хінідін);
• лікарські засоби, які використовуються під час пологів (окситоцин).

Вагітність та лактація

Не встановлено безпеку цього лікарського засобу під час вагітності та лактації, але використання Фенілефрина Агеттана можливе під час вагітності, якщо це необхідно.

Не рекомендується використання цього лікарського засобу під час лактації. Однак лактація можлива, якщо лікарський засіб вводиться один раз під час пологів.

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Поговоріть з вашим лікарем, якщо ви бажаєте водити транспортні засоби або використовувати машини після використання цього лікарського засобу.

ФенілефринАгеттанмістить натрій

Цей лікарський засіб містить 78 мг натрію (основний компонент кухонної солі) в кожній флаконі об'ємом 20 мл. Це відповідає 4% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

3. Як вводиться Фенілефрин Агеттан

Введення буде здійснено кваліфікованим медичним працівником, який вирішить правильну дозу для вас і коли та як має бути введено ін'єкція.

Рекомендовані дози:

Використання у дорослих

Ваш лікар визначить дозу, яка буде введена, і може повторюватися або коригуватися до досягнення бажаного ефекту.

Використання у пацієнтів з нирковою недостатністю(нирки не функціонують добре)

Нижчі дози фенілефрину можуть бути необхідні у пацієнтів з нирковою недостатністю.

Використання у пацієнтів з печінковою недостатністю(печінка не функціонує добре)

Пацієнти з цирозом печінки можуть потребувати вищої дози фенілефрину.

Використання у пацієнтів похилого віку

Лікування у осіб похилого віку повинно здійснюватися з обережністю.

Використання у дітей

Не рекомендується використання цього лікарського засобу у дітей через відсутність даних про його ефективність, безпеку та рекомендації щодо дозування.

Якщо вам було введено більше Фенілефрина Агеттана, ніж потрібно:

Ви можете відчувати такі симптоми: серцебиття, порушення серцевого ритму (тахікардія, аритмія), головний біль, нудота, блювота, галюцинації, параноїдна психоз.

Для отримання більшої інформації про використання цього лікарського засобу проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними (частота невідома). Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте якийсь із цих симптомів:

• біль у грудях або біль через ангіну;
• порушення серцевого ритму;
• ви відчуваєте, що ваше серце вибивається з грудей;
• крововилив у мозок (розлад мови, головокружіння, параліч однієї сторони тіла);
• психоз (втрата контакту з реальністю).

Інші побічні ефекти можуть включати (частота невідома):

• реакція гіперчутливості (алергія);
• надмірне розширення зіниць;
• збільшення окулярного тиску (погіршення глаукоми);
• підвищена збудливість (надмірна чутливість органу або частини тіла);
• агітація (незручність);
• тривога;
• замішання;
• головний біль;
• нервозність;
• безсоння (важкість із засинанням або утриманням сну);
• тремор;
• пекуча або оніміння шкіри (парестезія);
• сповільнений або прискорений серцевий ритм;
• артеріальна гіпертензія;
• важкість із диханням;
• рідини в легенях;
• нудота;
• блювота;
• потіння;
• блідість шкіри (блідий колір шкіри);
• гусіна шкіра;
• ушкодження тканини в місці ін'єкції;
• слабкість м'язів;
• важкість із сечовипусканням або утриманням сечі.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, повідомте вашому лікареві, фармацевту або медсестрі, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Фенілефрина Агеттана

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, який вказаний на етикетці після CAD. Термін дії - останній день місяця, який вказаний. Ваш лікар або медсестра перевірять це.

Цьому лікарському засобу не потрібна спеціальна температура для зберігання.

Тримайте флакон у зовнішній упаковці, щоб захистити його від світла.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили ознаки його псування.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровід або сміття. Спитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад ФенілефринаАгеттана

• Активний інгредієнт - гідрохлорид фенілефрину.

• Кожен мілілітр розчину для ін'єкцій містить гідрохлорид фенілефрину, еквівалентний 100 мкг (0,1 мг) фенілефрину.
• Кожна флакон об'ємом 20 мл містить гідрохлорид фенілефрину, еквівалентний 2000 (2 мг) мкг фенілефрину.

• Інші компоненти - хлорид натрію, цитрат натрію, моногідрат цитрату, гідроксид натрію та вода для ін'єкцій.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Цей лікарський засіб являє собою прозорий та безбарвний розчин для ін'єкцій у скляному флаконі типу II об'ємом 20 мл, закритому гумовою пробкою та алюмінієвою кришкою.

Флакони упаковані в картонні коробки по 1 та 10 флаконів.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

LABORATOIRE AGUETTANT

1 rue Alexander Fleming

69007 Lyon

Франція

Місцевий представник:

Aguettant Ibérica S.L.

Parc Científic de Barcelona

Baldiri Reixac, 4-8 (Torre I)

08028 Barcelona

Дата останнього перегляду цього опису:Грудень 2019

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів http://www.dslpz.gov.ua/