Fenilefrina aguettant 100 microgramos/ml solucion inyectable y para perfusion

Протокол: информация для пациента

ФенилэфринаАгуетант100 микрограммов/мл сраствор для инъекций и для перфузии

(С этого момента«Фенилэфрина Агуетант»)

фенилэфрина

Читайте весь протокол внимательно дотого, как им будет введеноэто лекарство, потому что в нем содержится важная информация для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1. Что такоеФенилэфрина Агуетанти для чего оно используется

2. Что нужно знать дотого, как им будет введеноФенилэфрина Агуетант

3. Как вводитьФенилэфрина Агуетант

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеФенилэфрина Агуетант

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат принадлежит к группе адренергических и допаминэргических агентов.

Используется для лечения низкого артериального давления во время анестезии

Не следует применять Фенилэфрин Агуеттант:

• Если вы аллергины на хлорид фенилэфрина или на один из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6);
• Если у вас высокое артериальное давление или периферическая сосудистая болезнь (плохая циркуляция);
• Если вы принимаете ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО) (или в течение 2 недель после его отмены), используемый для лечения депрессии (например, ипроназид, ниламид);
• Если у вас сильно активированная щитовидная железа (гипертиреоз).

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре перед началом использования Фенилэфрина Агуеттант.

• Если вы старше;
• Если вы диабетик;
• Если у вас высокое артериальное давление;
• Если у вас гипертиреоз не под контролем;
• Если у вас сосудистая болезнь, как артериосклероз (затвердение и утолщение стенок кровеносных сосудов);
• Если у вас плохая циркуляция крови в мозге;
• Если у вас анеурикзма;
• Если у вас сердечная болезнь, включая хронические сердечные заболевания, периферическая сосудистая недостаточность, нарушения сердечного ритма, тахикардия (повышенная частота сердечных сокращений), брадикардия (сниженная частота сердечных сокращений), частичный блок сердечного ритма, стенокардия;
• Если у вас закрытый угол глаукомы (редкая болезнь глаз).

В случае тяжелой сердечной недостаточности Фенилэфрин может усугубить сердечную недостаточность из-за сужения кровеносных сосудов.

Ваше артериальное давление будет контролироваться во время лечения. Если у вас сердечная болезнь, будет проведена дополнительная мониторинг вашего состояния.

Дети

Не рекомендуется использовать этот препарат у детей из-за отсутствия достаточных данных о его эффективности, безопасности и рекомендациях по дозировке.

Использование Фенилэфрина Агуеттант с другими препаратами

Обратите внимание своего врача, если вы используете, использовали недавно или можете использовать другой препарат, такие как:

• Некоторые антидепрессанты (ипроназид, ниламид, моклобемид, толоксатон, имипрамин, мильнаципран или венлафаксин);
• Препараты для лечения инфекций (линецолида);
• Некоторые препараты для лечения мигрени (дигидроэрготамина, эрготамина, метилэргометрина, метисергида);
• Некоторые препараты для лечения болезни Паркинсона (бромокриптина, лизурид, перголид);
• Препарат для ингибирования производства гормона, ответственного за лактацию (каберголина);
• Анаэстезия по ингаляции(десфлурана, энфлурана, галофана, изофлурана, метоксифлурана, севофлурана);
• Препараты для подавления аппетита (сибутрамина);
• Препараты для лечения гипертонии (гванидина);
• Препараты для лечения сердечной недостаточности и некоторых аритмий (гликозиды сердца);
• Препараты для лечения аритмий (кинидина);
• Препараты для использования во время родов (окситоцина).

Беременность и лактация

Не установлено безопасность этого препарата во время беременности и лактации, но использование Фенилэфрина Агуеттант возможно во время беременности, если это необходимо.

Не рекомендуется использовать этот препарат во время лактации. Однако лактация возможна, если препарат используется только один раз во время родов.

Если вы беременны или находитесь в периоде лактации, если вы думаете, что можете быть беременны или хотите забеременеть, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре перед использованием этого препарата.

Вождение и использование машин

Обратитесь к своему врачу, если вы хотите вести машину или использовать машину после использования этого препарата.

Фенилэфрин Агуеттант содержит сод

Этот препарат содержит 78 мг соды (основной компонент соли для еды/для приготовления пищи) в каждом флаконе 20 мл. Это соответствует 4% суточной максимальной нормы потребления соды для взрослого человека.

Применение будет осуществлять квалифицированный медицинский работник с соответствующей подготовкой и опытом, который определит правильную дозу для вас и когда и как следует вводить инъекцию.

Рекомендуемые дозы:

Применение у взрослых

Ваш врач определит дозу, которая будет введена, и может повторяться или корректироваться до достижения желаемого эффекта.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью(почки не функционируют должным образом)

У пациентов с почечной недостаточностью могут потребоваться более низкие дозы фенилэфрина.

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью(печень не функционирует должным образом)

Пациенты с циррозом печени могут потребовать более высоких доз фенилэфрина.

Применение у пожилых пациентов

Лечение у пожилых пациентов следует проводить с осторожностью.

Применение у детей

Не рекомендуется применение этого препарата у детей из-за отсутствия достаточных данных о его эффективности, безопасности и рекомендациях по дозировке.

Если Вам было введено более Фенилэфрина Агуеттант, чем следовало:

Вы можете испытывать следующие симптомы: бессонница, нарушения сердечного ритма (тахикардия, аритмии), головные боли, тошнота, рвота, галлюцинации, параноидная психоз.

Для получения дополнительной информации о применении этого препарата, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными (неизвестная частота). immediately сообщите своему врачу, если у вас появляются следующие симптомы:

• боль в груди или боль из-за стенокардии;
• неправильный ритм сердца;
• чувство, что сердце выходит из груди;
• геморрагический инсульт (нарушение речи, головокружение, паралич одной стороны тела);
• психоз (потеря контакта с реальностью);

Другие побочные эффекты могут включать (неизвестная частота):

• реакция гиперчувствительности (аллергия);
• сверхраздражение зрачков;
• повышение внутриглазного давления (ухудшение глаукомы);
• повышенная возбудимость (чувствительность органа или части тела);
• агитация (беспокойство);
• анxiety;
• безумие;
• головная боль;
• нервозность;
• бессонница (трудности с засыпанием или поддержанием сна);
• тремор;
• прищ или ощущение мурашек на коже (parestesia);
• неправильный ритм сердца;
• гипертония;
• дificultad respiratoria;
• флюиды в легких;
• тошнота;
• рвота;
• судороги;
• судороги;
• бледность кожи (бледный цвет кожи);
• carne de gallina;
• повреждение ткани в месте инъекции;
• слабость мышц;
• дificultad urinar или задержка мочи.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский системный фармаковигиланционный центр для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после указанной на этикетке даты окончания срока годности (CAD). Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на этикетке. Ваш врач или медицинский работник проверит это.

Этот препарат не требует специальной температуры хранения.

Храните флакон в внешнем упаковочном материале для защиты от света.

Не используйте этот препарат, если вы заметили явные признаки его разрушения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы больше не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

СоставфенилэфриныАгуэттант

• Активное вещество - гидрохлорид фенилэфрины.

• В каждом мл инъекционной формы содержится гидрохлорид фенилэфрины, эквивалентный 100 микрограмм (0,1 мг) фенилэфрины.
• В каждом флаконе 20 мл содержится гидрохлорид фенилэфрины, эквивалентный 2000 (2 мг) микрограммам фенилэфрины.

• Другие компоненты - хлорид натрия, содовый цитрат, моногидрат цитратной кислоты, гидроксид натрия и вода для инъекционных форм.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Этот препарат представляет собой прозрачную и бесцветную инъекционную форму, в стеклянном флаконе типа II 20 мл, закрытом резиновым пробкой и алюминиевой крышкой.

Флаконы доступны в упаковках по 1 и 10 флаконов.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Исполнитель разрешения на продажу и ответственный за производство

ЛАБОРАТОРИЕ АГУЭТТАНТ

1 rue Alexander Fleming

69007 Lyon

Франция

Локальный представитель:

Агуэттант Иберика СЛ.

Парк научно-технологического центра Барселоны

Балдире Рейяс, 4-8 (Торре I)

08028 Барселона

Дата последней проверки этого проспекта:Декабрь 2019

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/