ФЕНІЛЕФРИН АГУЕТТАН 50 мікрограмів/мл розчин для ін'єкцій у попередньо заповненому шприці

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Фенілєфрин Агеттан 50 мкг/мл розв'язка для ін'єкцій у попередньо наповненому шприці

(Далі "Фенілєфрин для ін'єкцій")

Фенілєфрин

Вважно прочитати уважно весь опис перед тим, як вам буде введено це лікарське засоби, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати. Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Фенілєфрин для ін'єкцій і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як вам буде введено Фенілєфрин для ін'єкцій
3. Як вводиться Фенілєфрин для ін'єкцій
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Фенілєфрину для ін'єкцій
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Фенілєфрин для ін'єкцій і для чого він використовується

Цей лікарський засіб належить до групи адренергічних та дофамінергічних засобів.

Він використовується для лікування низького артеріального тиску під час анестезії.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як вам буде введено Фенілєфрин для ін'єкцій

Не вводьте Фенілєфрин для ін'єкцій:

• Якщо ви алергічні на гідрохлорид фенілєфрину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6);
• Якщо у вас дуже високий артеріальний тиск або захворювання периферичних судин (погана циркуляція);
• Якщо ви приймаєте інгібітор моноамінооксидази (ІМАО) (або протягом 2 тижнів після його відміни), який використовується для лікування депресії (наприклад, іпроніазид, ніаламід);
• Якщо у вас надмірно активна щитоподібна залоза (гіпертиреоз).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати використовувати Фенілєфрин для ін'єкцій:

• Якщо ви старше;
• Якщо ви діабетик;
• Якщо у вас високий артеріальний тиск;
• Якщо у вас гіпертиреоз (не контрольований гіпертиреоз);
• Якщо у вас захворювання судин, chẳng hạn як атеросклероз (затверділіш та загущення стінок судин);
• Якщо у вас погана циркуляція крові в мозку;
• Якщо у вас захворювання серця, включаючи хронічні захворювання серця, недостатність периферичних судин, порушення серцевого ритму, тахікардію (підвищену частоту серцевих скорочень), брадикардію (понижену частоту серцевих скорочень), блокаду серця, стенокардію;
• Якщо у вас глаукома закритого кута (рідке захворювання очей).

У пацієнтів з тяжкою недостатністю серця фенілєфрин може погіршити недостатність серця через звуження судин.

Ваш артеріальний тиск буде контролюватися під час лікування. Якщо у вас захворювання серця, буде проведено додатковий контроль вашого стану.

Діти

Не рекомендується використовувати цей лікарський засіб у дітей через недостатню інформацію про його ефективність, безпеку та рекомендації щодо дозування.

Використання Фенілєфрину для ін'єкцій з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб, chẳng hạn як:

• декоторі антидепресанти (іпроніазид, ніаламід, моклобемід, толоксатон, іміпрамін, мілнаципран або венлафаксин);
• лікарські засоби, які використовуються для лікування інфекцій (лінезолід);
• декоторі лікарські засоби, які використовуються для лікування мігрені (дігідроерготамін, ерготамін, метилергометрин, метісергід);
• декоторі лікарські засоби, які використовуються для лікування захворювання Паркінсона (бромокриптин, лізурід, перголід);
• лікарський засіб, який використовується для інгібування виробництва гормону, відповідального за лактацію (каберголін);
• інгалаційний анестетик (десфлуран, енфлуран, галотан, ізофлуран, метоксифлуран, севофлуран);
• лікарські засоби, які використовуються як супресори апетиту (сібутрамін);
• лікарські засоби, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії (гуанетидін);
• лікарські засоби, які використовуються для лікування недостатності серця та деяких аритмій (глікозиди серця);
• лікарські засоби, які використовуються для лікування порушень серцевого ритму (хінідін);
• лікарські засоби, які використовуються під час пологів (окситоцин).

Вагітність та лактація

Не встановлено безпеку цього лікарського засобу під час вагітності та лактації, але використання Фенілєфрину для ін'єкцій є можливим під час вагітності, якщо це необхідно.

Не рекомендується використання цього лікарського засобу під час лактації. Однак лактація є можливою, якщо лікарський засіб вводиться один раз під час пологів.

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Поговоріть з вашим лікарем, якщо ви бажаєте водити транспортні засоби або використовувати машини після використання цього лікарського засобу.

Фенілєфрин для ін'єкцій містить натрій

Цей лікарський засіб містить 37,2 мг натрію (основного компонента кухонної солі) у кожному шприці. Це становить 1,9% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

3. Як вводиться Фенілєфрин для ін'єкцій

Введення буде здійснено кваліфікованим медичним працівником, який вирішить правильну дозу для вас і коли та як повинна бути введена ін'єкція.

Рекомендовані дози:

Використання у дорослих

Ваш лікар визначить дозу, яка буде введена, і може повторюватися або коригуватися до досягнення бажаного ефекту.

Використання у пацієнтів з недостатністю нирок(нирки не функціонують добре)

Нижчі дози фенілєфрину можуть бути необхідні у пацієнтів з недостатністю нирок.

Використання у пацієнтів з недостатністю печінки(печінка не функціонує добре)

Пацієнти з цирозом печінки можуть потребувати вищої дози фенілєфрину.

Використання у пацієнтів похилого віку

Лікування у осіб похилого віку повинно проводитися з обережністю.

Використання у дітей

Не рекомендується використання цього лікарського засобу у дітей через недостатню інформацію про його ефективність, безпеку та рекомендації щодо дозування.

Якщо вам було введено більше Фенілєфрину для ін'єкцій, ніж потрібно:

Ви можете відчувати такі симптоми: серцебиття, порушення серцевого ритму (тахікардія, аритмія).

Для отримання більшої інформації про використання цього лікарського засобу проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними (частота невідома). Повідомте вашому лікареві негайно, якщо ви відчуваєте будь-який з цих симптомів:

• біль у грудній клітці або біль через ангіну;
• порушення серцевого ритму;
• ви відчуваєте, що ваше серце вибивається з грудної клітки;
• крововилив у мозок (розлад мови, головокружіння, параліч однієї сторони тіла);
• психоз (втрата контакту з реальністю);

Інші побічні ефекти можуть включати (частота невідома):

• реакція гіперчутливості (алергія);
• надмірне розширення зіниць;
• підвищення окулярного тиску (погіршення глаукоми);
• підвищена чутливість (надмірна чутливість органів або частин тіла);
• агітація (незручність);
• тривога;
• замішання;
• головний біль;
• нервозність;
• безсоння (проблеми зі сном);
• тремор;
• паління шкіри;
• свербіння шкіри;
• свербіння або відчуття оніміння шкіри (парестезія);
• порушення серцевого ритму;
• артеріальна гіпертензія;
• дифікультний дихання;
• рідини в легенях;
• нудота;
• вомітування;
• потіння;
• блідість шкіри (блідий колір шкіри);
• гусіна шкіра;
• ушкодження тканини в місці ін'єкції;
• слабкість м'язів;
• дифікультний мочовипускання або утримання сечі.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Фенілєфрину для ін'єкцій

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, який вказаний на упаковці та на етикетці шприца після позначки CAD. Термін дії лікарського засобу - останній день місяця, який вказаний.

Цьому лікарському засобу не потрібно спеціальна температура для збереження.

Тримайте блистер в зовнішній упаковці, щоб захистити його від світла. Тримайте шприц в блистері, який добре закритий.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви бачите ознаки його псування.

Будь-який шприц, навіть якщо він був використаний тільки частково, повинен бути видалений після його використання.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію або сміття. Спитайте вашого фармацевта, як видалити упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фенілєфрину для ін'єкцій

Активним інгредієнтом є гідрохлорид фенілєфрину.

• Кожен мл розв'язки для ін'єкцій містить гідрохлорид фенілєфрину, який відповідає 50 мкг фенілєфрину.
• Кожен шприц містить гідрохлорид фенілєфрину, який відповідає 500 мкг фенілєфрину.

• Інші компоненти: хлорид натрію, цитрат натрію, цитратна кислота моногідрат, гідроксид натрію та вода для ін'єкцій.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Фенілєфрин для ін'єкцій - прозора безбарвна розв'язка у шприці з поліпропілену об'ємом 10 мл, упакованому в прозорий блистер.

Шприци випускаються в упаковках по 1 та 10 шприців.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випущені на ринок.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

LABORATOIRE AGUETTANT

1 rue Alexander Fleming, Parc Scientifique Tony Garnier

69007 Lyon- Франція

Laboratoire AGUETTANT

Lieu-Dit « Chantecaille »

07340 Champagne

Франція

Місцевий представник:

AGUETTANT IBERICA

C/Pau claris, 139, Pral. 2

08009, Барселона-Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Вересень 2020

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ця інформація призначена тільки для медичних працівників:

Підготовка шприца повинна бути здійснена з обережністю, як вказано нижче

Шприц попередньо наповнений для одного пацієнта. Видаліть шприц після його використання. Не повторно використовуйте.

Вміст блистера, який не був відкритий або пошкоджений, стерильний і не повинен бути відкритий до моменту його використання.

Продукт повинен бути візуально перевірений на наявність частинок або зміни кольору перед його введенням. Використовуйте тільки розв'язку, якщо вона прозора, безбарвна та вільна від частинок або осадів.

Продукт не повинен бути використаний, якщо пломба безпеки шприца пошкоджена.

Зовнішня поверхня шприца стерильна до моменту відкриття блистера.

Коли використовується стерильним методом, Фенілєфрин Агеттан 50 мкг/мл розв'язка для ін'єкцій у попередньо наповненому шприці може бути розміщена на стерильній поверхні.

1. Вийміть шприц з стерильного блистера.

1. Підключіть шприц до внутрішньовенного доступу. Поштовхніть поршень повільно, щоб ввести необхідний об'єм.
2. Видалення незастосованого лікарського засобу або матеріалів для сміття повинно бути здійснено згідно з місцевими вимогами.