ФЕНІЛЕФРИНУ ГІДРОХЛОРИД АЛЬТАН 10 мг/мл РІДИНА ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ

Вступ

Опис: інформація для користувача

ГІДРОХЛОРИД ФЕНІЛЕФРІНИ АЛТАН 10 мг/мл, розчин для ін'єкцій

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати препарат

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Зміст опису

1. Що таке ГІДРОХЛОРИД ФЕНІЛЕФРІНИ АЛТАН 10 мг/мл, розчин для ін'єкцій, і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати ГІДРОХЛОРИД ФЕНІЛЕФРІНИ АЛТАН 10 мг/мл, розчин для ін'єкцій
3. Як використовувати ГІДРОХЛОРИД ФЕНІЛЕФРІНИ АЛТАН 10 мг/мл, розчин для ін'єкцій
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання ГІДРОХЛОРИДУ ФЕНІЛЕФРІНИ АЛТАН 10 мг/мл, розчину для ін'єкцій
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке ГІДРОХЛОРИД ФЕНІЛЕФРІНИ АЛТАН 10 мг/мл, розчин для ін'єкцій, і для чого він використовується

ГІДРОХЛОРИД ФЕНІЛЕФРІНИ АЛТАН належить до групи препаратів, що називаються симпатикоміметиками.

ГІДРОХЛОРИД ФЕНІЛЕФРІНИ АЛТАН використовується для лікування гіпотензії (низького артеріального тиску), яка може виникнути під час хірургічної операції.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати ГІДРОХЛОРИД ФЕНІЛЕФРІНИ АЛТАН 10 мг/мл, розчин для ін'єкцій

Не використовуйте ГІДРОХЛОРИД ФЕНІЛЕФРІНИ АЛТАН

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до фенілефрину або до будь-якого іншого компонента Гідрохлориду фенілефрину Алтан.
• Якщо ви приймаєте препарати, що називаються інгібіторами моноамінооксидази, або якщо не минуло 14 днів з моменту припинення прийому цих препаратів.
• Якщо у вас високий артеріальний тиск.
• Якщо у вас надмірна активність щитоподібної залози.

Будьте обережні при використанні ГІДРОХЛОРИДУ ФЕНІЛЕФРІНИ АЛТАН

• Якщо у вас є захворювання серця.
• Якщо у вас є ангіна пекторіс, оскільки це може викликати біль.
• Якщо у вас є цукровий діабет.
• Якщо у вас є глаукома з закритим кутом (захворювання очей, характеризоване підвищенням тиску всередині ока).

Використання інших препаратів

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші препарати, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

ГІДРОХЛОРИД ФЕНІЛЕФРІНИ АЛТАН може взаємодіяти з наступними препаратами:

• Анестетики для інгаляції, що містять галогени (циклопропан, галотан тощо).
• Глікозиди серця (препарати для серця)
• Хінідин
• Антидепресанти, що належать до трициклічних.
• Антігіпертензивні препарати (препарати для високого артеріального тиску)

Вагітність і лактація

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати будь-який препарат.

Вагітність

ГІДРОХЛОРИД ФЕНІЛЕФРІНИ АЛТАН, введений у пізніх стадіях вагітності або під час пологів, може викликати шкоду плоду.

Лактація

Кількість гідрохлориду фенілефрину, що потрапляє до молока матері, здається, є невеликою.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Не відомо, як ГІДРОХЛОРИД ФЕНІЛЕФРІНИ АЛТАН впливає на водіння транспортних засобів або використання машин.

3. Як використовувати ГІДРОХЛОРИД ФЕНІЛЕФРІНИ АЛТАН 10 мг/мл, розчин для ін'єкцій

Слідуйте точно інструкціям щодо введення Гідрохлориду фенілефрину Алтан, вказаним вашим лікарем. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас виникли питання.

ГІДРОХЛОРИД ФЕНІЛЕФРІНИ АЛТАН повинен бути введений завжди медичним працівником і ніколи самостійно (див. розділ 6).

Нормальна доза:

Дорослі:

• Введення підшкірно або внутрішньом'язово: у дозі 2-5 мг з додатковими дозами 1-10 мг, якщо це необхідно, залежно від реакції.
• Введення внутрішньовенно повільно: у дозі 100-500 мкг у вигляді 0,1% розчину, повторюючи, якщо це необхідно, після того, як минуло мінімум 15 хвилин.

• Внутрішньовенна інфузія: розбавте одну ампулу 10 мг у 500 мл розчину для ін'єкцій глюкози 5% або хлориду натрію 0,9% і введіть внутрішньовенно, спочатку з максимальною швидкістю 180 мкг на хвилину, потім зменшуючи до 30-60 мкг на хвилину залежно від реакції.

Діти:

100 мкг/кг підшкірно або внутрішньом'язово.

Пожилі люди:

Не потрібно збільшувати дозу у пожилих людей.

Якщо ви використали більше ГІДРОХЛОРИДУ ФЕНІЛЕФРІНИ АЛТАН, ніж потрібно

Симптоми передозування включають головний біль, нудоту, підвищений артеріальний тиск і рефлекторну брадикардію.

Лікування повинно включати симптоматичні та підтримуючі заходи. Гіпертензивні ефекти (підвищений артеріальний тиск) можна лікувати препаратами, що називаються блокаторами α-адренорецепторів, такими як фентоламін, 5-60 мг внутрішньовенно протягом 10-30 хвилин, повторюючи, якщо це необхідно.

У разі передозування або випадкового прийому повідомте негайно свого лікаря або фармацевта, або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви забули використати ГІДРОХЛОРИД ФЕНІЛЕФРІНИ АЛТАН

Не використовуйте подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі препарати, ГІДРОХЛОРИД ФЕНІЛЕФРІНИ АЛТАН може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх зазнають.

Побічні ефекти можна класифікувати за частотою на: дуже часті (впливають на більше 1 особи з 10); часті (впливають на 1-10 осіб з 100); рідкісні (впливають на 1-10 осіб з 1000); дуже рідкісні (впливають на менше 1 особи з 1000); частота неідома (не може бути оцінена на основі доступних даних).

Під час використання фенілефрину спостерігалися наступні побічні ефекти, частота яких не може бути точно встановлена:

Захворювання серця:

Рефлекторна брадикардія (повільний серцевий ритм), рефлекторна тахікардія (швидкий серцевий ритм), аритмія серця (нерегулярний серцевий ритм), ангіна пекторіс, палпітації, зупинка серця.

Захворювання судин:

Гіпертензія (високий артеріальний тиск), гіпотензія (низький артеріальний тиск), рубцізація (червоність).

Захворювання нервової системи:

Головний біль, геморагічний інсульт, вертіго, синкоп, тимчасове відчуття важкості в голові.

Фенілефрин практично не має стимулюючих ефектів на центральну нервову систему при звичайних дозах.

Захворювання дихальної системи, грудної клітки та медіастину:

Диспноє (затруднення дихання), пульмонний едема (запалення легень).

Захворювання шлунково-кишкового тракту:

Нудота, блювота, підвищення салівації.

Захворювання нирок та сечовидільної системи:

Затруднення сечовипускання, утримання сечі.

Захворювання шкіри та підшкірної клітковини:

Потіння, тимчасовий оніміння, відчуття холоду на шкірі.

Захворювання метаболізму та харчування:

Зміни метаболізму глюкози.

Загальні захворювання та порушення в місці введення:

Екстравазація Гідрохлориду фенілефрину Алтан може викликати тканинну некроз (смерть тканини).

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви зазнаєте, є серйозним або якщо ви помітили будь-який побічний ефект, не згаданий в цьому описі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

5. Зберігання ГІДРОХЛОРИДУ ФЕНІЛЕФРІНИ АЛТАН 10 мг/мл, розчину для ін'єкцій

Тримайте поза досяжністю та зором дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте ГІДРОХЛОРИД ФЕНІЛЕФРІНИ АЛТАН після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Препарати не повинні викидатися у водопровід або сміття. Спитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок та препаратів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад ГІДРОХЛОРИДУ ФЕНІЛЕФРІНИ АЛТАН

Активний інгредієнт - фенілефрин (гідрохлорид). Кожна ампула містить 10 мг фенілефрину (гідрохлориду).

Інші компоненти: хлоридна кислота, гідроксид натрію та вода для ін'єкцій.

Вигляд продукту та вміст упаковки

ГІДРОХЛОРИД ФЕНІЛЕФРІНИ АЛТАН випускається у вигляді безбарвної та прозорої ін'єкційної розв'язки.

Кожна упаковка містить 10 ампул по 1 мл.

Власник дозволу на розповсюдження та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на розповсюдження

Altan Pharmaceuticals, S.A.

C/ Cólquide, Nº 6, Portal 2, 1ª Planta, Oficina F. Edificio Prisma

Las Rozas, 28230 Madrid

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Avda. de la Constitución, 198-199,

Polígono Industrial Monte Boyal,

Casarrubios del Monte, 45950 Toledo

Іспанія

Altan Pharmaceuticals, S.A.

Polígono Industrial de Bernedo s/n

01118 (Alava)

Іспанія

Цей опис було затверджено у березні 2009 року

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Ця інформація призначена лише для лікарів або медичних працівників:

Дозування та форма введення:

Вводьте шляхом підшкірної, внутрішньом'язової, внутрішньовенної повільної ін'єкції або внутрішньовенної інфузії.

Дорослі:

ГІДРОХЛОРИД ФЕНІЛЕФРІНИ АЛТАН можна вводити підшкірно або внутрішньом'язово у дозі 2-5 мг з додатковими дозами 1-10 мг, якщо це необхідно, залежно від реакції, або у дозі 100-500 мкг шляхом внутрішньовенної повільної ін'єкції у вигляді 0,1% розв'язки, повторюючи, якщо це необхідно, після того, як минуло мінімум 15 хвилин.

Альтернативно, розбавте одну ампулу 10 мг у 500 мл розв'язки глюкози 5% або розв'язки хлориду натрію 0,9% та введіть внутрішньовенно, спочатку з максимальною швидкістю 180 мкг на хвилину, потім зменшуючи до 30-60 мкг на хвилину залежно від реакції.

Діти:

100 мкг/кг підшкірно або внутрішньом'язово.

Пожилі люди:

Не потрібно зменшувати дозу у пожилих людей.