Пгенилепгріне Унімедіц

ЛИСТКОВКА ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Листківка, додана до упаковки: інформація для користувача

Фенілефрин Унімедик 0,05 мг/мл, розчин для ін'єкцій

Фенілефрин Унімедик 0,1 мг/мл, розчин для ін'єкцій

Фенілефрин

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листківки перед застосуванням ліків, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю листківку, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей ліки призначено строго визначеній особі. Не слід передавати його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій листківці, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст листківки

• 1. Що таке ліки Фенілефрин Унімедик і для чого вони застосовуються
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням ліків Фенілефрин Унімедик
• 3. Як застосовувати ліки Фенілефрин Унімедик
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати ліки Фенілефрин Унімедик
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке ліки Фенілефрин Унімедик і для чого вони застосовуються

Ці ліки належать до групи адренергічних і дофамінергічних ліків. Фенілефрин Унімедик
застосовується для лікування низького артеріального тиску, яке може виникнути при різних видах
анестезії.

2. Інформація, важлива перед застосуванням ліків Фенілефрин Унімедик

Коли не застосовувати ліки Фенілефрин Унімедик:

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на фенілефрин або будь-який з інших компонентів цих ліків (перелічених у пункті 6),
• якщо в пацієнта є артеріальна гіпертензія (підвищений артеріальний тиск),
• якщо в пацієнта є хвороба периферичних судин (слабе кровообіг),
• якщо пацієнт приймає неселективні інгібітори моноамінооксидази (МАО) для лікування депресії (іпроніазид, ніаламід) або протягом 2 тижнів після їх відміни,
• якщо в пацієнта є тяжка тиреотоксикоз (гіпертиреоз).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування ліків Фенілефрин Унімедик необхідно обговорити це з лікарем,
фармацевтом або медсестрою:

• якщо пацієнт є у похилому віці,
• якщо пацієнт має гіпертиреоз,
• якщо в пацієнта є проблеми з серцем, такі як слабий пульс, блокада серця (часткова), захворювання міокарда, слабе кровообіг у серці, нетяжка ниркова недостатність, порушення ритму серця, тахікардія (швидке серцебиття), брадикардія (повільне серцебиття), стенокардія
• якщо пацієнт має слабе кровообіг у мозку,
• якщо в пацієнта є атеросклероз (затверділість і загрубіння стінок судин),
• якщо в пацієнта є цукровий діабет,
• якщо пацієнтка приймає окситоцин, дія на судини може посилитися і спричинити дуже високий артеріальний тиск і інсульт у період безпосередньо після пологів,
• якщо пацієнт хворіє на артеріальну гіпертензію,
• якщо пацієнт хворіє на глаукому закритого кута.

У пацієнтів з тяжкою серцевою недостатністю фенілефрин може збільшити серцеву недостатність у
результаті скорочення судин.
Артеріальний тиск буде контролюватися під час лікування. У пацієнтів з захворюваннями серця
буде проводитися додатковий контроль життєво важливих функцій.

Діти

Ліки не рекомендуються для застосування у дітей через відсутність достатніх даних про
безпеку застосування, ефективність та рекомендовану дозу.

Ліки Фенілефрин Унімедик та інші ліки

Необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру про всі ліки, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Не слід застосовувати ліки Фенілефрин Унімедик з:

• іпроніазидом, ніаламідом (приймаються при депресіях).

Наступні ліки можуть впливати на дію ліків Фенілефрин Унімедик або ліки Фенілефрин Унімедик можуть впливати на їх дію під час спільного застосування:

• дігідроерготамін, ерготамін, метилергометрин, метисергід (приймаються при мігрені),
• лінезолід (антібіотик),
• бромокриптин, каберголін, лізурід, перголід (приймаються при хворобі Паркінсона),
• дезіпрамін, іміпрамін, нортріптилін, моклобемід, толоксатон, мінальципрам, венлафаксин (приймаються при депресіях),
• засоби анестезії, які вдихаються (десфлуран, енфлуран, галотан, ізофлуран, метоксифлуран, севофлуран),
• ліки, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску (гуанетидин),
• ліки, які застосовуються для лікування серцевої недостатності та аритмій (глікозиди),
• ліки, які застосовуються для лікування порушень ритму серця (хінідин),
• ліки, які застосовуються під час пологів (окситоцин).

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є у вагітності або годує грудьми, припускає, що може бути у вагітності або коли планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед застосуванням цих ліків.
Вагітність
Цих ліків не слід застосовувати під час вагітності, якщо це не абсолютно необхідно.
Годування грудьми
Цих ліків не слід застосовувати під час годування грудьми, якщо це не абсолютно необхідно.
Однак, у разі одноразового застосування під час пологів, годування грудьми є можливим.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не стосується.

Фенілефрин Унімедик містить натрій

• Кожна ампула по 10 мл містить 1,6 ммоль (36,8 мг) натрію. Це відповідає 1,8% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті у дорослих.
• Кожна ампула по 5 мл містить 0,8 ммоль (18,4 мг) натрію. Ліки містять менше 1 ммоль (23 мг) натрію, тобто ліки вважаються «безнатрієвими».

3. Як застосовувати ліки Фенілефрин Унімедик

Ліки вводяться виключно працівниками охорони здоров'я з відповідним навчанням і
досвідом.
Застосування у дорослих
Лікар або медсестра вводить ліки Фенілефрин Унімедик у вену (внутрішньовенно). Лікар визначить
відповідну дозу для пацієнта, час введення та спосіб введення.
Застосування у пацієнтів з порушеннями функції нирок
Менші дози фенілефрину можуть бути необхідні у пацієнтів з порушеннями функції нирок.
Застосування у пацієнтів з порушеннями функції печінки
Більші дози фенілефрину можуть бути необхідні у пацієнтів з цирозом печінки.
Застосування у осіб похилого віку
Лікування осіб похилого віку повинно проводитися під контролем.
Застосування у дітей
Не рекомендуються для застосування у дітей через відсутність достатніх даних про
безпеку застосування, ефективність та рекомендовану дозу.

Застосування більшої ніж рекомендована дози ліків Фенілефрин Унімедик

Симптоми, які свідчать про застосування більшої ніж рекомендована дози ліків Фенілефрин Унімедик, це:
швидше і нерегулярне серцебиття, головні болі, нудота, блювота, параноїдальна психоз, галюцинації та
артеріальна гіпертензія.
Однак, це малоймовірно, оскільки ліки застосовуються у лікарні.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який ліки, ці ліки можуть спричиняти побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникнуть.
Звітувалися наступні побічні ефекти:
Деякі побічні ефекти можуть бути тяжкими. Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо
виникне будь-який з наступних побічних ефектів:

• боль у грудній клітці або біль, пов'язаний з стенокардією,
• нерегулярне серцебиття,
• чуття перебоїв серця у грудній клітці,
• кровотеча у мозку (порушення мови, головокружіння, параліч однієї сторони тіла),
• психоз (втрата контакту з реальністю).

Інші побічні ефекти можуть бути (частота невідома):

• реакції гіперчутливості (алергія),
• надмірне розширення зіниць,
• збільшення тиску в оці (загострення глаукоми),
• дражливість (надмірна чутливість оргánu або частини тіла),
• побудження (нервозність),
• нервозність,
• дезорієнтація,
• головні болі,
• нервозність,
• безсоння (проблеми зі сном),
• тремор,
• пекуча спина,
• мровіння шкіри,
• чуття свербіння або мровіння шкіри (парестезії),
• повільне або швидке серцебиття,
• високий артеріальний тиск,
• проблеми з диханням,
• рідина у легенях,
• нудота,
• блювота,
• пітливість,
• блідість шкіри (блідий колір шкіри),
• гусіна шкіра,
• ушкодження тканин у місці ін'єкції,
• слабкість м'язів,
• проблеми з сечовипусканням або затримка сечі.

Звітування про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені
у цій листківці, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти
можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022 Київ
Тел.: +38 044 279 61 31
Факс: +38 044 279 61 30
електронна пошта: [moz.gov.ua](http://moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна звітувати подовіному суб'єкту.
Звітування про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування ліків

5. Як зберігати ліки Фенілефрин Унімедик

Зберігати ампули у зовнішній упаковці для захисту від світла.
Ліки слід зберігати у місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці після EXP. Термін
придатності означає останній день вказаного місяця.
Ліків не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як усунути ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить ліки Фенілефрин Унімедик

• Активною речовиною є фенілефрин у вигляді фенілефрину гідрохлориду відповідно 0,05 мг/мл або 0,1 мг/мл.
• Інші компоненти - хлорид натрію, цитрат натрію, лимонна кислота безводна, вода для ін'єкцій та соляна кислота (для встановлення pH) і гідроксид натрію (для встановлення pH).

Як виглядають ліки Фенілефрин Унімедик та що містить упаковка

Прозора, безбарвна рідина.
Фенілефрин Унімедик, 0,05 мг/мл, розчин для ін'єкцій, доступний у скляних ампулах
по 10 мл.
Фенілефрин Унімедик, 0,1 мг/мл, розчин для ін'єкцій, доступний у скляних ампулах
по 5 мл і 10 мл.
Ампули на піддонах з пластику; по 5, 10, 20, 50 або 100 ампул у картонній коробці.
Не всі розміри упаковок повинні бути у обігу.

Відповідальний суб'єкт

Unimedic Pharma AB
Box 6216
102 34 Стокгольм
Швеція

Виробник

Unimedic AB
Storjordenvägen 2
864 31 Matfors
Швеція

Дата останньої актуалізації листківки: