Пгенилепгріне Агуеттант

Укладена інформація для пацієнта

Фенілєфрин Агеттан, 50 мкг/мл, розчин для ін'єкцій в ампулі-шприці

Фенілєфрин

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інформації, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Інформація важлива для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби ви могли знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які питання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інформації, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке Фенілєфрин Агеттан і для чого його використовують
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням Фенілєфрину Агеттан
• 3. Як використовувати Фенілєфрин Агеттан
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Фенілєфрин Агеттан
• 6. Зміст упаковки і інші інформації

1. Що таке Фенілєфрин Агеттан і для чого його використовують

Цей препарат належить до групи засобів, які стимулюють адренергічні та допамінергічні рецептори.
Він використовується для лікування низького артеріального тиску під час анестезії.

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням Фенілєфрину Агеттан

Коли не використовувати Фенілєфрин Агеттан:

• якщо пацієнт має алергію на фенілєфрин хлорид або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений в пункті 6);
• якщо пацієнт має важке артеріальне гіпертонія або якщо у нього є периферична судинна хвороба (погане кровообіг);
• якщо пацієнт приймає інгібітори моноамінооксидази (МАО) (або протягом 2 тижнів після їх відміни), які використовуються для лікування депресії (наприклад, іпроніазид, ніаламід);
• якщо пацієнт має важку гіпертиреоз.

Обережність та попередження

Перш ніж почати приймати Фенілєфрин Агеттан, обговоріть це з лікарем, фармацевтом або медсестрою:

• якщо пацієнт є у похилому віці;
• якщо пацієнт має цукровий діабет;
• якщо пацієнт має артеріальне гіпертонія;
• якщо пацієнт має гіпертиреоз (не контрольований гіпертиреоз);
• якщо у пацієнта є периферична судинна хвороба, така як атеросклероз (затвердіння та потовщення судинних стінок);
• якщо у пацієнта є поганий кровообіг у мозку;
• якщо у пацієнта є захворювання серця, включаючи хронічні захворювання серця, периферична судинна хвороба, порушення серцевого ритму, тахікардія (занадто швидка серцева діяльність), брадикардія (занадто повільна серцева діяльність), частковий блок серця, стенокардія;
• якщо у пацієнта є глаукома закритого кута (рідке захворювання очей).

У пацієнтів з важкою серцевою недостатністю фенілєфрин може посилити серцеву недостатність внаслідок судинного спазму.
Під час лікування у пацієнта буде контролюватися артеріальний тиск. У пацієнтів з захворюваннями серця буде проводитись додаткове моніторинг життєво важливих параметрів.

Діти

Не рекомендується використовувати цей препарат у дітей через відсутність достатніх даних щодо ефективності, безпеки та дозування.

Фенілєфрин Агеттан та інші препарати

Повідомте лікаря про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, такі як:

• певні антидепресанти (іпроніазид, ніаламід, моклобемід, толоксатон, іміпраміна, мінальципрам або венлафаксин);
• препарати, які використовуються для лікування інфекцій (лінезолід);
• певні препарати, які використовуються для лікування мігрені (дігідроерготамін, ерготамін, метилергометрин, метисергід);
• певні препарати, які використовуються для лікування хвороби Паркінсона (бромокриптин, лізурід, перголід);
• препарат, який використовується для інгібування виділення гормону, відповідального за лактацію (каберголін);
• інгалаційні анестетики (десфлуран, енфлуран, галотан, ізофлуран, метоксифлуран, севофлуран);
• препарат, який використовується для зменшення апетиту (сибутрамін);
• препарат, який використовується для лікування високого артеріального тиску (гуанетидин);
• препарати, які використовуються для лікування серцевої недостатності та деяких порушень серцевого ритму (глікозиди);
• препарат, який використовується для лікування порушення серцевого ритму (хінідин);
• препарат, який використовується під час пологів (окситоцин).

Вагітність і годування грудьми

Безпека використання цього препарату під час вагітності та годування грудьми не встановлена, але якщо це необхідно, можна використовувати Фенілєфрин Агеттан під час вагітності.
Не рекомендується використовувати цей препарат під час годування грудьми. Однак у разі одноразового застосування під час пологів годування грудьми є можливим.
Якщо пацієнтка вагітна, годує грудьми або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед використанням цього препарату.

Водіння транспортних засобів і робота з машинами

Пацієнту потрібно обговорити з лікарем можливість водіння транспортних засобів та роботи з машинами після прийому цього препарату.

Фенілєфрин Агеттан містить натрій

Цей препарат містить 37,2 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожній ампулі-шприці.
Це відповідає 1,9% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.

3. Як використовувати Фенілєфрин Агеттан

Препарат вводиться виключно медичним персоналом після відповідної підготовки та з достатнім обладнанням, який визначає відповідну дозу для пацієнта, час та спосіб введення.

Рекомендовані дози наступні:

Використання у дорослих

Лікар визначає дозу, яку потрібно вводити. Дозу можна повторювати або коригувати до досягнення бажаного ефекту.
Використання у пацієнтів з порушеннями ниркової функції(поганою нирковою функцією)
У пацієнтів з порушеннями ниркової функції може бути необхідне використання менших доз фенілєфрину.
Використання у пацієнтів з порушеннями печінкової функції(поганою печінковою функцією)
У пацієнтів з цирозом печінки може бути необхідне використання більших доз фенілєфрину.

Використання у осіб похилого віку

Необхідно бути обережним під час лікування осіб похилого віку.

Використання у дітей

Не рекомендується використовувати цей препарат у дітей через відсутність достатніх даних щодо ефективності, безпеки та дозування.

Використання більших доз Фенілєфрину Агеттан, ніж рекомендовано

Можуть виникнути наступні симптоми: серцебиття, порушення серцевого ритму (тахікардія, порушення серцевого ритму).
Якщо у вас виникнуть будь-які подальші питання, пов'язані з використанням цього препарату, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх пацієнтів вони виникають.
Деякі побічні ефекти можуть бути важкими (частота невідома). Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо виникне будь-який з наступних побічних ефектів:

• біль у грудній клітці або біль у серці,
• порушення серцевого ритму,
• чуття серцебиття у грудній клітці,
• кровотеча в мозку (порушення мови, головокружіння, параліч однієї сторони тіла),
• психоз (втрата контакту з реальністю).

Інші побічні ефекти можуть бути наступними (частота невідома):

• алергічна реакція,
• надмірне розширення зіниць,
• збільшення тиску в оці (загострення глаукоми),
• дражливість (надмірна чутливість органів або частин тіла),
• побудження (нервозність),
• страх,
• дезорієнтація,
• головний біль,
• нервозність,
• безсоння (труднощі з засипанням або сном),
• дрожання,
• пекуча спина,
• чуття колючого відчуття,
• чуття свербіння або оніміння шкіри (парестезія),
• повільна або швидка серцева діяльність,
• високий артеріальний тиск,
• труднощі з диханням,
• належність рідини в легенях;
• нудота,
• вомітування,
• потіння,
• блідність або блідість шкіри,
• густість шкіри,
• ушкодження тканин в місці ін'єкції,
• ослаблення м'язів,
• труднощі з виділенням сечі або утримання сечі.

Звіт про побічні ефекти

Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інформації, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до
Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрусалимське 181С
PL-02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати Фенілєфрин Агеттан

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та етикетці шприця. Термін придатності вказує на останній день вказаного місяця. Лікар або медсестра перевірять термін придатності.
Відсутні спеціальні вимоги щодо температури зберігання.
Блістер потрібно зберігати в зовнішній упаковці для захисту від світла.
Перед використанням шприц потрібно зберігати в неотвореному блистрі.
Не використовувати цей препарат, якщо видимі ознаки псування.
Кожен шприц, навіть частково використаний, потрібно правильно видалити після використання.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші інформації

Що містить Фенілєфрин Агеттан

Активною речовиною є фенілєфрин хлорид.

• Кожен мл розчину для ін'єкцій містить фенілєфрин хлорид у кількості, еквівалентній 50 мкг фенілєфрину.
• Кожна 10 мл ампула-шприц містить фенілєфрин хлорид у кількості, еквівалентній 500 мкг фенілєфрину.
• Інші компоненти: хлорид натрію, цитрат натрію двогідрат, лимонна кислота моногідрат, гідроксид натрію та вода для ін'єкцій.

Як виглядає Фенілєфрин Агеттан і що містить упаковка

Фенілєфрин Агеттан - прозорий, безбарвний розчин, 10 мл, поліпропіленова ампула-шприц, упакована окремо в прозорий блистер.
Ампули-шприци доступні в упаковках по 1 і 10 шприців.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Laboratoire Aguettant
1 rue Alexander Fleming
69007 Lyon
Франція
Laboratoire Aguettant
Lieu-DitChantecaille
07340 Champagne
Франція

Дата останньої актуалізації інформації:

Детальна інформація про цей препарат доступна на сайті Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів.
Наступна інформація призначена лише для медичного персоналу:

Необхідно підготовити шприц обережно, наступним чином

Ампула-шприц призначена лише для одного пацієнта. Необхідно викинути шприц після використання. Не можна повторно використовувати.
Зміст неотвореного та неушкодженого блистера стерильний і не може бути відкритим раніше, ніж у момент використання. Перед введенням препарату потрібно провести візуальну оцінку, чи відсутні частинки та забарвлення. Необхідно використовувати лише прозорий, безбарвний розчин, вільний від частинок або осадів.
Препарат не можна використовувати, якщо захист на кінчику шприца пошкоджений.
Зовнішня поверхня шприца стерильна до моменту відкриття блистера.
У разі використання асептичної методики Фенілєфрин Агеттан, 50 мкг/мл, розчин для ін'єкцій можна помістити на стерильне поле.

• 1) Витягнути ампулу-шприц зі стерильного блистера.

• 2) Натиснути на поршень, щоб звільнити гумовий поршень. Процес стерилізації міг спричинити прилипання гумового поршня до корпусу шприца.

• 3) Відкрутити кінцеву накрутку, щоб зруйнувати захист. Не слід торкатися відкритого кінця луера, щоб уникнути забруднення.

• 4) Перевірити, чи було повністю видалено кінцеве захисту шприца. Якщо ні, потрібно надіти захист і знову відкрутити.

• 5) Повільно натиснути на поршень, щоб виштовхнути повітря.

• 6) Підключити шприц до доступу до вени. Повільно натиснути на поршень, щоб ввезти необхідний об'єм.
• 7) Все невикористане залишки лікарського засобу або його відходи потрібно видалити згідно з місцевими правилами.