Певарил

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

ПЕВАРИЛ, 10 мг/г, крем

Еконазол нітрат

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Певарил і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Певарил
• 3. Як застосовувати препарат Певарил
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Певарил
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат ПЕВАРИЛ і для чого його застосовують

Певарил у вигляді крему для застосування на шкіру містить активну речовину еконазол нітрат.
Еконазол належить до групи протигрибкових препаратів і при місцевому застосуванні має дію на певні гриби і дріжджі.

Показання

Лікування місцевих грибкових інфекцій шкіри.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату ПЕВАРИЛ

Коли не застосовувати препарат Певарил

• якщо пацієнт має алергію на еконазол нітрат або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Осторожності та заходи обережності

Певарил призначено для місцевого застосування на шкіру. Не слід застосовувати його в очі чи всередину.
Рідко трапляються алергічні реакції на препарат. У разі їх виникнення необхідно припинити застосування препарату і звернутися до лікаря. Пацієнти, алергічні на препарати групи похідних імідазолу, можуть бути також алергічними до препарату Певарил.

Діти і підлітки

Не застосовувати у дітей до 2 років.
Не рекомендується застосовувати у дітей до 16 років через недостатню інформацію про безпеку застосування і ефективність.

Препарат Певарил і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз застосовує або застосовував недавно, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Необхідно ознайомитися з інформацією про одночасне застосування препаратів для перевірки можливості виникнення взаємодії.
Взаємодії клінічного значення трапляються рідко. Необхідно звернутися до лікаря у разі застосування пероральних антикоагулянтів (варфарин, аценокумарол), оскільки під час одночасного лікування цими препаратами і препаратом Певарил необхідно контролювати їх антикоагулянтну дію.

Вагітність і годування грудьми

У разі вагітності, під час годування грудьми або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або якщо вона планує вагітність, перед застосуванням цього препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Не виявлено впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.

Препарат Певарил містить бензойну кислоту і бутилгідроксyanізол

Цей препарат містить 60 мг бензойної кислоти (Е 210) в кожній тубі 30 г, що відповідає 2 мг бензойної кислоти в 1 г крему. Бензойна кислота може викликати місцеве подразнення.
Цей препарат містить бутилгідроксyanізол (Е 320), який може викликати місцеву реакцію шкіри (наприклад, контактне дерматит) або подразнення очей і слизових оболонок.

3. Як застосовувати препарат ПЕВАРИЛ

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат призначено для місцевого застосування на шкіру.
Зазвичай невелику кількість препарату наносять двічі на добуна уражені ділянки шкіри і нежно втирають у шкіру.

Як довго застосовувати препарат:

Звичайно лікування триває від 2 до 4 тижнів.

Лікар вирішить, як довго пацієнт повинен застосовувати цей препарат.

Застосування у дітей і підлітків

Не застосовувати у дітей до 2 років.
Не рекомендується застосовувати у дітей до 16 років.

Особи похилого віку

Відсутня достатня інформація про застосування у осіб похилого віку (після 65 років).

Застосування більшої ніж рекомендованої дози препарату Певарил

Препарат призначено виключно для застосування на шкіру.
У разі випадкового перорального прийняття препарату необхідно застосувати симптоматичне лікування. У разі випадкового потрапляння препарату в очі, необхідно промити їх чистою водою або фізіологічним розчином, а якщо симптоми не зникнуть, звернутися до лікаря.
У разі застосування дози препарату більшої ніж рекомендованої або випадкового прийняття препарату, необхідно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Певарил

Необхідно застосувати препарат якнайшвидше, а наступну дозу застосувати в звичайний час.

Перерване застосування препарату Певарил

Препарат слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. Лікування слід продовжувати до зникнення симптомів хвороби.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Найчастіше (у менше 1 особи з 10) спостережуваними побічними ефектами в клінічних дослідженнях, а також після випуску препарату на ринок, були: свербіж, відчуття печіння шкіри і біль у місці застосування.
Досить рідко (у менше 1 особи з 100) спостерігалися червоність, відчуття дискомфорту і набряк у місці застосування.
Дуже рідко (у менше 1 особи з 10 000) спостерігалися: надчутливість, набряк Квінке (наглий набряк обличчя або горла, що утруднює мову, ковтання, а навіть дихання), контактне дерматит, висип, кропив'янка, пухирі і лущення шкіри.
У разі виникнення вищеописаних симптомів побічних ефектів необхідно негайно припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03038, м. Київ
Тел.: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Веб-сайт: https://moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат ПЕВАРИЛ

Не зберігати при температурі вище 25°C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності (EXP) позначає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Певарил

• Активною речовиною препарату є еконазол нітрат; 1 г крему містить 10 мг еконазолу нітрату.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - бутилгідроксyanізол (Е 320), бензойна кислота (Е 210), рідка парафін, макроголгліцериди олеїнові, макрогол-6 і макрогол-32 глікольстеарин, очищена вода.

Як виглядає препарат ПЕВАРИЛ і що містить упаковка

Препарат Певарил має вигляд крему.
Доступна упаковка препарату - алюмінієва туба, внутрішня поверхня якої покрита епоксидною смолою, закрита мембраною та кришкою з поліпропілену або поліетилену, яка містить 30 г крему, розміщену в паперовій коробці.

Відповідальний суб'єкт

Karo Pharma AB
Поштова скринька 16184, 103 24, Стокгольм
Швеція
[email protected]

Виробник

Lusomedicamenta

• Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. Estrada Consiglieri Pedroso 69 B, Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Португалія

Дата останньої актуалізації інструкції: